2024年生物制药研发与生产许可协议

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER专业合同封面RESUME甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER专业合同封面RESUMEPERSONAL2024年生物制药研发与生产许可协议本合同目录一览第一条：定义与术语1.1合同双方1.2合同标的1.3技术成果1.4研发阶段1.5生产许可第二条：合同标的与范围2.1研发内容2.2生产规模2.3质量标准2.4技术支持第三条：合作研发与生产3.1研发计划3.2研发投入3.3研发成果共享3.4生产设备与原料3.5生产流程与质量控制第四条：技术转移与保密4.1技术转移4.2保密义务4.3保密期限4.4保密泄露后果第五条：许可使用与知识产权5.1许可范围5.2知识产权归属5.3许可使用期限5.4许可使用费用第六条：合同的履行与监督6.1履行期限6.2履行地点6.3监督与检查6.4违约责任第七条：合同的变更与终止7.1合同变更7.2合同终止7.3合同终止后的权利义务第八条：争议解决8.1争议解决方式8.2诉讼管辖8.3仲裁机构第九条：合同的生效、修改与解除9.1合同生效条件9.2合同修改9.3合同解除第十条：合同的附则10.1合同的解释10.2合同的附件10.3合同的签署第十一条：合同双方的权利与义务11.1权利与义务11.2合同的履行保障第十二条：合同的违约责任12.1违约行为12.2违约责任12.3违约赔偿第十三条：合同的履行地点与时间13.1履行地点13.2履行时间第十四条：其他约定14.1技术支持与服务14.2培训与技术交流14.3合作研发的后续项目第一部分：合同如下：第一条：定义与术语1.1合同双方1.2合同标的1.3技术成果技术成果指甲方在合同标的研发过程中所取得的所有技术成果，包括但不限于专利、技术秘密、科研成果等。1.4研发阶段研发阶段指甲方根据合同约定对合同标的进行研发的过程，包括实验室研究、中试生产、临床试验等阶段。1.5生产许可生产许可指甲方授权乙方在合同约定的范围内，使用合同标的进行生产、销售和提供技术服务的行为。第二条：合同标的与范围2.1研发内容研发内容指甲方根据合同约定对合同标的进行研发的具体内容，包括但不限于新型生物制药的研发、技术改进、产品质量提升等。2.2生产规模生产规模指乙方根据合同约定，在合同期限内生产的合同标的产品数量，具体生产规模在合同附件中约定。2.3质量标准质量标准指合同标的产品在研发、生产、销售等环节应符合的质量要求，具体质量标准在合同附件中约定。2.4技术支持技术支持指甲方在合同期限内为乙方提供关于合同标的的技术指导、培训、技术咨询等服务。第三条：合作研发与生产3.1研发计划研发计划指甲方根据合同约定，为完成合同标的的研发和生产，制定的详细研发计划，包括研发进度、研发任务分配、研发阶段目标等。3.2研发投入研发投入指甲方和乙方为完成合同标的的研发和生产，各自承担的研发费用，具体投入金额在合同附件中约定。3.3研发成果共享研发成果共享指甲方和乙方在合同期限内，对共同研发的技术成果享有平等的使用权、转让权和许可权。3.4生产设备与原料生产设备与原料指乙方根据合同约定，为生产合同标的产品所需的设备、原料和辅料，具体设备和原料的规格、数量、质量标准等在合同附件中约定。3.5生产流程与质量控制生产流程与质量控制指乙方根据合同约定，制定并执行合同标的产品生产的具体流程和质量控制措施，确保产品符合约定的质量标准。第四条：技术转移与保密4.1技术转移技术转移指甲方将合同标的的技术成果转移到乙方，使乙方能够独立进行生产、销售和技术服务。4.2保密义务保密义务指甲方和乙方在合同期限内，对合同标的及其相关技术信息、商业信息等承担保密义务。4.3保密期限保密期限指甲方和乙方承担保密义务的期限，自合同签署之日起算，至合同终止之日起满两年。4.4保密泄露后果保密泄露后果指甲方和乙方违反保密义务导致合同标的或相关技术信息、商业信息泄露的法律后果，包括但不限于违约责任、赔偿责任等。第五条：许可使用与知识产权5.1许可范围许可范围指甲方授权乙方在合同约定的范围内使用合同标的进行生产、销售和技术服务。5.2知识产权归属知识产权归属指合同标的及其相关技术成果的知识产权归甲方所有，乙方在合同约定的范围内享有使用权。5.3许可使用期限许可使用期限指甲方授权乙方使用合同标的的期限，自合同签署之日起算，至合同终止之日起满合同约定的期限。5.4许可使用费用许可使用费用指乙方为获得甲方授权使用合同标的应支付的费用，具体金额和支付方式在合同附件中约定。第六条：合同的履行与监督6.1履行期限履行期限指甲方和乙方按照合同约定完成各自义务的期限，具体履行期限在合同附件中约定。6.2履行地点履行地点指甲方和乙方履行合同义务的地点，具体履行地点在合同附件中约定。6.3监督与检查监督与检查指甲方对乙方履行合同义务的过程和结果进行监督和检查，以确保合同标的的研发和生产符合合同约定。6.4违约责任违约责任指甲方和乙方违反合同约定应承担的法律责任，包括但不限于违约金、赔偿责任、解除合同等。第八条：争议解决8.1争议解决方式如合同履行过程中发生争议，甲乙双方应通过友好协商解决；协商不成的，任何一方均有权向合同签署地人民法院提起诉讼。8.2诉讼管辖诉讼管辖指乙方应向合同签署地人民法院提起诉讼，该法院对双方之间的争议拥有管辖权。8.3仲裁机构如甲乙双方选择仲裁解决争议，应共同向合同签署地的仲裁机构申请仲裁，该仲裁机构对双方之间的争议进行仲裁。第九条：合同的生效、修改与解除9.1合同生效条件本合同自甲乙双方签字盖章之日起生效，同时甲乙双方应按照合同约定履行各自的义务。9.2合同修改合同的修改应由甲乙双方协商一致，并以书面形式进行，经甲乙双方签字盖章后生效。9.3合同解除合同解除应由甲乙双方协商一致，并以书面形式进行，经甲乙双方签字盖章后生效。第十条：合同的附则10.1合同的解释本合同未尽事宜，应由甲乙双方协商解决；本合同自签署之日起生效，对甲乙双方具有法律约束力。10.2合同的附件合同附件为本合同的组成部分，与合同具有同等法律效力。10.3合同的签署本合同一式两份，甲乙双方各执一份，签字盖章后生效。第十一条：合同双方的权利与义务11.1权利与义务甲乙双方应严格按照合同约定履行各自的义务，并享有合同约定的权利。11.2合同的履行保障甲乙双方应相互配合，确保合同标的的研发和生产顺利进行。第十二条：合同的违约责任12.1违约行为甲乙双方如违反合同约定，应承担违约责任，具体违约行为在合同中约定。12.2违约责任甲乙双方违反合同约定，应承担违约责任，包括但不限于违约金、赔偿责任等。12.3违约赔偿甲乙双方如因违约给对方造成损失，应承担相应的赔偿责任。第十三条：合同的履行地点与时间13.1履行地点合同履行地点为合同签署地。13.2履行时间甲乙双方应按照合同约定的时间履行各自的义务。第十四条：其他约定14.1技术支持与服务甲方应为乙方提供技术支持与服务，确保乙方能够顺利生产合同标的产品。14.2培训与技术交流甲乙双方应定期进行培训与技术交流，提高合同标的产品的研究与生产水平。14.3合作研发的后续项目甲乙双方在本合同履行完毕后，可就合作研发的后续项目进行协商，签订新的合同。第二部分：第三方介入后的修正第一条：第三方定义与范围1.1第三方定义第三方指除甲方和乙方之外，与本合同无关的的自然人、法人或其他组织。1.2第三方范围第三方包括但不限于中介机构、评估机构、检测机构、技术咨询机构等。第二条：第三方介入的情形2.1介入情形第三方介入指在合同履行过程中，甲乙双方因客观需要，邀请第三方参与部分或全部合同义务的履行。2.2介入方式第三方介入方式包括但不限于提供专业服务、技术支持、质量检测等。第三条：第三方的责任与义务3.1第三方责任第三方应按照甲乙双方的约定，履行其在合同中的义务，并对其提供的服务或产品的质量、安全性等承担责任。3.2第三方义务第三方应遵守相关法律法规，保守甲乙双方的商业秘密，不得泄露甲乙双方的任何商业信息。第四条：第三方选择与委托4.1第三方选择甲乙双方应共同选择合适的第三方，并与其签订相关的服务协议或合同。4.2委托事项甲乙双方应明确委托第三方的具体事项，并在合同中约定第三方的权利、义务和责任。第五条：第三方的责任限额5.1责任限额甲乙双方应在合同中明确第三方的责任限额，包括但不限于赔偿限额、责任范围等。5.2责任免除第三方在履行合同义务过程中，如因不可抗力等因素导致无法履行或部分履行合同义务，甲方和乙方应免除其相应的责任。第六条：第三方与甲乙方的关系6.1第三方与甲方关系第三方在履行合同义务过程中，与甲方发生的任何纠纷，均由甲方自行解决。6.2第三方与乙方关系第三方在履行合同义务过程中，与乙方发生的任何纠纷，均由乙方自行解决。第七条：第三方介入的变更与解除7.1变更甲乙双方如需变更第三方的义务履行，应协商一致，并以书面形式进行。7.2解除甲乙双方如需解除第三方的义务履行，应协商一致，并以书面形式进行。第八条：第三方介入的违约责任8.1违约行为第三方如违反合同约定，应承担违约责任，包括但不限于违约金、赔偿责任等。8.2违约赔偿第三方如因违约给甲乙双方造成损失，应承担相应的赔偿责任。第九条：第三方介入的争议解决9.1争议解决方式如第三方介入过程中发生争议，甲乙双方应通过友好协商解决；协商不成的，任何一方均有权向合同签署地人民法院提起诉讼。9.2诉讼管辖诉讼管辖指乙方应向合同签署地人民法院提起诉讼，该法院对双方之间的争议拥有管辖权。9.3仲裁机构如甲乙双方选择仲裁解决争议，应共同向合同签署地的仲裁机构申请仲裁，该仲裁机构对双方之间的争议进行仲裁。第十条：合同的生效、修改与解除10.1合同生效条件本合同自甲乙双方签字盖章之日起生效，同时甲乙双方应按照合同约定履行各自的义务。10.2合同修改合同的修改应由甲乙双方协商一致，并以书面形式进行，经甲乙双方签字盖章后生效。10.3合同解除合同解除应由甲乙双方协商一致，并以书面形式进行，经甲乙双方签字盖章后生效。第十一条：合同的附则11.1合同的解释本合同未尽事宜，应由甲乙双方协商解决；本合同自签署之日起生效，对甲乙双方具有法律约束力。11.2合同的附件合同附件为本合同的组成部分，与合同具有同等法律效力。11.3合同的签署本合同一式两份，甲乙双方各执一份，签字盖章后生效。第十二条：合同双方的权利与义务12.1权利与义务甲乙双方应严格按照合同约定履行各自的义务，并享有合同约定的权利。12.2合同的履行保障甲乙双方应相互配合，确保合同标的的研发和生产顺利进行。第十三条：合同的履行地点与时间13.1履行地点合同履行地点为合同签署地。13.2履行时间甲乙双方应按照合同约定的时间履行各自的义务。第十四条：其他约定14.1技术支持与服务甲方应为乙方提供技术支持与服务，确保乙方第三部分：其他补充性说明和解释说明一：附件列表：1.合同标的详细技术参数说明2.研发计划及进度安排3.生产规模及生产设备清单4.质量标准及检测方法5.技术支持与服务协议6.保密协议7.知识产权归属证明文件8.许可使用费用支付计划9.履行期限及地点10.违约责任认定及赔偿标准11.争议解决方式及管辖法院12.合同修改及解除协议13.合同签署及生效证明文件14.合同履行保证函15.第三方选择及委托协议16.第三方责任限额及免责条款17.第三方介入变更及解除协议18.第三方违约责任认定及赔偿标准19.技术培训及交流计划20.技术成果共享协议说明二：违约行为及责任认定：1.甲方未按照合同约定提供技术支持与服务责任认定：甲方应承担违约责任，包括但不限于赔偿乙方因此产生的损失。2.乙方未按照合同约定支付许可使用费用责任认定：乙方应承担违约责任，包括但不限于支付滞纳金、赔偿甲方因此产生的损失。3.第三方未按照合同约定履行义务责任认定：甲乙双方均有权要求第三方承担违约责任，包括但不限于赔偿甲乙双方因此产生的损失。4.甲乙双方违反保密义务责任认定：甲乙双方应承担违约责任，包括但不限于赔偿对方因此产生的损失。5.甲乙双方未按照合同约定履行质量保证义务责任认定：甲乙双方应承担违约责任，包括但不限于赔偿对方因此产生的损失。说明三：法律名词及解释：1.合同：指2024年生物制药研发与生产许可协议，是甲乙双方之间权利义务关系的法律文件。2.合同标的：指甲方拥有的新型生物制药技术，是本合同的核心内容。3.研发阶段：指甲方根据合同约定对合同标的进行研发的过程，包括实验室研究、中试生产、临床试验等阶段。4.生产许可：指甲方授权乙方在合同约定的