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文档简介

患者服用假、劣药品或调剂错误药品导致人身损害的处置预案与流程一、制定目的及范围为保障患者用药安全，及时有效地处理因假、劣药品或调剂错误药品导致的人身损害事件，特制定本预案。该预案适用于医疗机构、药品零售企业及相关药品监管部门，涵盖事件的发现、报告、调查、处理及后续跟踪等环节。二、事件识别与报告在药品使用过程中，医务人员、药师及患者应具备识别假、劣药品或错误调剂的能力。发现可疑情况时，应立即采取以下措施：1.信息收集：记录患者用药情况，包括药品名称、批号、生产厂家、用药时间及症状等。2.初步判断：医务人员应对药品进行初步检查，判断其是否存在假冒或劣质的可能。3.报告机制：发现问题后，医务人员应立即向所在单位的药品安全管理部门报告，并填写《药品安全事件报告表》。三、事件调查与评估在接到报告后，药品安全管理部门应迅速启动调查程序，具体步骤如下：1.成立调查小组：由药品安全管理部门牵头，相关专业人员参与，组成专门的调查小组。2.现场调查：调查小组应对事件发生的现场进行实地检查，收集相关证据，包括药品样本、处方、用药记录等。3.患者访谈：对患者进行访谈，了解其用药经历及症状表现，收集患者的主观感受和意见。4.专家评估：邀请药学、临床等领域的专家对事件进行评估，判断药品的安全性及对患者的影响。四、事件处理与应对根据调查结果，制定相应的处理方案，确保患者的安全和权益得到保障：1.患者救治：如患者因假、劣药品或错误调剂导致人身损害，应立即进行必要的医疗救治，确保患者的生命安全。2.药品召回：如确认药品为假、劣药品，需立即启动药品召回程序，通知相关药品供应商及监管部门，防止进一步使用。3.赔偿处理：根据事件的性质和影响，及时与患者沟通，协商赔偿事宜，确保患者的合法权益得到维护。五、信息通报与反馈事件处理后，应及时向相关部门和公众通报事件处理结果，具体步骤包括：1.内部通报：将事件处理结果及改进措施通报给医院内部相关科室，确保全员知晓。2.外部通报：如事件影响较大，应向社会公众发布通告，说明事件经过、处理结果及后续措施，增强公众信任。3.反馈机制：建立患者及医务人员的反馈渠道，收集对事件处理的意见和建议，为后续改进提供依据。六、预防措施与改进为防止类似事件再次发生，需制定相应的预防措施：1.药品管理制度：完善药品采购、验收、储存及使用的管理制度，确保药品来源正规、质量可靠。2.培训与教育：定期对医务人员和药师进行药品安全知识培训，提高其识别假、劣药品的能力。3.监测与评估：建立药品使用监测机制，定期评估药品使用情况，及时发现潜在风险。七、备案与记录所有事件处理过程及结果应进行详细记录，确保信息的可追溯性：1.事件记录：对每一起事件的调查、处理及结果进行详细记录，形成完整的档案。2.定期审查：定期对事件记录进行审查，分析事件发生的原因及处理效果，为改进提供依据。八、总

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