2024年版医药产品研发与许可使用合同

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER专业合同封面RESUME甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER专业合同封面RESUMEPERSONAL2024年版医药产品研发与许可使用合同本合同目录一览第一条定义与解释1.1定义1.2解释第二条合同主体2.1主体资格2.2授权代表第三条研发目标3.1研发内容3.2研发期限3.3研发成果形式第四条研发费用4.1费用承担4.2费用支付方式4.3费用报销流程第五条许可使用5.1许可范围5.2许可期限5.3许可条件第六条技术保密6.1保密义务6.2保密期限6.3保密泄露处理第七条知识产权7.1知识产权归属7.2知识产权保护7.3知识产权使用费第八条风险与责任8.1风险评估8.2责任承担8.3事故处理第九条违约责任9.1违约行为9.2违约责任承担9.3违约赔偿第十条争议解决10.1争议方式10.2争议解决机构10.3诉讼管辖第十一条合同的生效、变更与终止11.1合同生效条件11.2合同变更11.3合同终止第十二条合同的签署与保存12.1签署程序12.2合同副本12.3保存责任第十三条附则13.1合同附件13.2合同语言13.3合同解释权第十四条完整性与法律效力14.1合同完整性14.2法律效力14.3合同修订记录第一部分：合同如下：第一条定义与解释1.1定义（1）本合同：指由双方签署的，关于2024年版医药产品研发与许可使用的一切权利、义务和约定的文件。（2）医药产品：指由乙方研发，双方约定的，适用于人类疾病治疗、预防或诊断的药品、生物制品或医疗器械。（3）研发：指乙方根据甲方要求，对医药产品进行的研究、试验、改进和完善等活动。（4）许可使用：指甲方获得乙方授权，在约定的范围内使用医药产品的权利。1.2解释（1）本合同的词语和术语，除非上下文另有明确规定，否则应具有本条款所给出的定义。（2）本合同中的“甲方”、“乙方”和“双方”等词语，如无特殊说明，均指合同签署时的主体。（3）本合同中的“工作日”指周一至周五，法定节假日和休息日不包括在内。第二条合同主体2.1主体资格（1）甲方：具有独立法人资格的医药企业，具备医药产品生产和销售的相关资质。（2）乙方：具有独立法人资格的医药研发机构，具备医药产品研发和相关技术。2.2授权代表（1）甲方授权代表：甲方法定代表人或经甲方董事会授权的自然人。（2）乙方授权代表：乙方法定代表人或经乙方董事会授权的自然人。第三条研发目标3.1研发内容（1）根据甲方提供的医药产品研发要求，乙方负责完成医药产品的研发工作。（2）研发内容包含但不限于：产品设计、实验研究、临床试验、生产工艺优化等。3.2研发期限（1）本合同签署后，乙方应在约定的时间内完成研发工作。（2）具体研发期限由双方在合同附件中约定。3.3研发成果形式（1）研发成果包括但不限于：研究报告、临床试验数据、生产工艺文件等。（2）乙方应保证研发成果的客观性、真实性和有效性。第四条研发费用4.1费用承担（1）乙方向甲方提供研发服务，甲方应按照约定承担相关费用。（2）费用承担的具体项目和金额由双方在合同附件中约定。4.2费用支付方式（1）甲方应按照双方约定的时间和方式向乙方支付费用。（2）费用支付的具体方式和时间由双方在合同附件中约定。4.3费用报销流程（1）乙方因研发活动产生的费用，应向甲方提交费用报销申请。（2）甲方按照约定的流程和时间对乙方费用报销申请进行审核和支付。第五条许可使用5.1许可范围（1）甲方获得乙方的授权，在约定的范围内使用医药产品。（2）许可范围包括但不限于：生产、销售、使用、进口等。5.2许可期限（1）许可期限自本合同签署之日起至医药产品取得上市许可之日止。（2）具体许可期限由双方在合同附件中约定。5.3许可条件（1）甲方应按照约定履行许可使用的义务，包括但不限于：支付许可使用费、遵守法律法规等。（2）甲方应在许可期限内按照约定使用医药产品，不得转让、许可第三方使用。第八条风险与责任8.1风险评估（1）双方应对医药产品研发和许可使用过程中可能出现的风险进行评估。（2）双方应根据风险评估结果制定相应的风险控制措施。8.2责任承担（1）因乙方原因导致研发失败或研发成果不符合约定的，乙方应承担相应的责任。（2）因甲方原因导致许可使用过程中出现问题的，甲方应承担相应的责任。8.3事故处理（1）如医药产品在许可使用过程中出现质量问题或安全事故，双方应立即共同处理。（2）事故处理的具体流程和责任划分由双方在合同附件中约定。第九条违约责任9.1违约行为（1）甲方未按约定支付研发费用或许可使用费的，视为违约。（2）乙方未按约定完成研发工作或提供许可使用的，视为违约。9.2违约责任承担（1）甲方违约的，应向乙方支付违约金，违约金金额由双方在合同附件中约定。（2）乙方违约的，应向甲方支付违约金，违约金金额由双方在合同附件中约定。9.3违约赔偿（1）违约方应承担因违约导致的损失赔偿责任。（2）损失赔偿的具体金额和计算方式由双方在合同附件中约定。第十条争议解决10.1争议方式（1）双方在履行合同过程中发生的争议，应通过友好协商解决。（2）如协商不成，任何一方均有权向约定的争议解决机构提起诉讼。10.2争议解决机构（1）双方约定，争议解决机构为甲方所在地的人民法院。（2）如双方另有约定的，从其约定。10.3诉讼管辖（1）双方同意，争议解决的诉讼管辖地为甲方所在地。（2）如双方另有约定的，从其约定。第十一条合同的生效、变更与终止11.1合同生效条件（1）本合同自双方签字盖章之日起生效。（2）合同生效后，双方应按照约定履行合同义务。11.2合同变更（1）合同变更应采用书面形式，并由双方授权代表签字盖章。（2）合同变更不得违反法律法规和双方的根本利益。11.3合同终止（1）合同终止的条件由双方在合同附件中约定。（2）合同终止后，双方应按照约定处理合同未了事宜。第十二条合同的签署与保存12.1签署程序（1）本合同经双方协商一致后，由双方授权代表签署。（2）合同签署后，双方应按照约定保存合同正本和副本。12.2合同副本（1）本合同一式两份，甲乙双方各执一份。（2）合同副本具有同等法律效力。12.3保存责任（1）双方应妥善保存合同和相关文件。（2）如合同保存不善导致合同损毁或丢失的，责任方应承担相应责任。第十三条附则13.1合同附件（1）本合同附件包括：研发计划、费用明细、许可使用范围等。（2）附件是本合同不可分割的部分，具有同等法律效力。13.2合同语言（1）本合同及附件采用中文书写。（2）如双方另有约定的，从其约定。13.3合同解释权（1）本合同的解释权归双方共同所有。（2）如双方对合同的解释发生争议，按争议解决条款处理。第十四条完整性与法律效力14.1合同完整性（1）本合同及附件内容完整，未经双方协商一致不得修改。（2）本合同的修改、补充必须采用书面形式，并由双方授权代表签字盖章。14.2法律效力（1）本合同自双方签字盖章之日起生效，对双方具有法律约束力。（2）本合同的任何条款，如与法律法规相抵触的，该条款无效，但不影响其他条款的效力。14.3合同修订记录（1）本合同如有修订，修订内容应记录在合同附件中。（2）修订记录应由双方授权代表签字盖章，并与原合同一并保存。第二部分：第三方介入后的修正第一条第三方定义与说明1.1第三方定义（1）第三方：指除甲方和乙方之外，参与本合同履行过程的自然人、法人和其他组织。（2）第三方包括但不限于：中介机构、检测机构、临床试验机构等。1.2第三方说明（1）第三方根据本合同的约定，可能参与合同的履行、监督和评估。（2）第三方应具备相应的资质和能力，确保其履行合同的合法性和有效性。第二条第三方介入的程序与条件2.1第三方介入程序（1）甲方和乙方如需第三方介入，应事先协商一致，并明确第三方的职责和权利。（2）第三方介入前，应向甲方和乙方提交详细的工作计划和费用预算，经双方同意后方可开始工作。2.2第三方介入条件（1）第三方应具备履行合同所需的专业技能和经验。（2）第三方应遵守相关法律法规和行业规范，不得损害甲方和乙方的合法权益。第三条第三方责任3.1第三方责任限定（1）第三方仅对其承担的合同义务负责，不对甲方和乙方的其他义务负责。（2）第三方对其工作成果和行为承担法律责任，不涉及甲方和乙方的法律责任。3.2第三方权利（1）第三方有权按照约定获得合同报酬。（2）第三方有权要求甲方和乙方提供必要的协助和支持。第四条第三方与甲乙方的关系4.1第三方与甲方的关系（1）第三方应视为甲方的合作伙伴，共同完成合同约定的研发和许可使用目标。（2）甲方应按照约定向第三方支付报酬，并承担其工作成果的风险。4.2第三方与乙方的关系（1）第三方应视为乙方的合作伙伴，共同完成合同约定的研发和许可使用目标。（2）乙方应按照约定向第三方支付报酬，并承担其工作成果的风险。第五条第三方介入后的合同变更5.1合同变更（1）如第三方介入导致合同内容发生变更，双方应签订书面补充协议，明确变更内容。（2）合同变更不得违反法律法规和双方的根本利益。5.2合同附件（1）合同附件应根据第三方介入的情况进行相应修订，以反映第三方的工作内容和报酬等。（2）附件修订后，应由双方授权代表签字盖章，并与原合同一并保存。第六条第三方介入后的争议解决6.1争议解决方式（1）如第三方介入引发争议，双方应通过友好协商解决。（2）如协商不成，任何一方均有权向约定的争议解决机构提起诉讼。6.2争议解决机构（1）双方约定，争议解决机构为甲方所在地的人民法院。（2）如双方另有约定的，从其约定。6.3诉讼管辖（1）双方同意，争议解决的诉讼管辖地为甲方所在地。（2）如双方另有约定的，从其约定。第七条第三方介入后的合同终止7.1合同终止条件（1）第三方介入合同的工作完成后，合同即终止。（2）如第三方未能按照约定完成工作，双方可协商终止合同。7.2合同终止后的处理（2）甲方和乙方应按照约定支付第三方的报酬，并办理合同终止手续。第八条第三方介入后的合同效力8.1合同效力（1）第三方介入不影响本合同的效力，本合同对甲方、乙方和第三方均具有约束力。（2）第三方介入合同的补充协议经双方签字盖章后，与本合同具有同等法律效力。8.2补充协议（1）双方应就第三方介入后的合同内容变更、工作进展、报酬支付等方面签订补充协议。（2）补充协议应采用书面形式，并由双方授权代表签字盖章。第九条第三方介入后的保密义务9.1保密义务（1）第三方应对本合同和合同履行过程中的商业秘密和机密信息予以保密。（2）保密期限自本合同签署之日起至合同终止之日止。9.2保密泄露处理（1）如第三方泄露保密信息，应承担违约责任，赔偿甲方和乙方的损失。（2）损失赔偿的具体金额和计算方式由双方在合同附件中约定。第十条第三方介入后的违约责任10.1违约行为（1）第三方第三部分：其他补充性说明和解释说明一：附件列表：附件一：研发计划详细描述研发的目标、阶段、时间表、研发内容、资源需求等信息。附件二：费用明细详细列出合同履行过程中所有费用的详细项目、金额、计算方式和支付时间表。附件三：许可使用范围明确许可使用的地域、期限、产品范围、使用权等内容。附件四：第三方工作大纲详细描述第三方的工作职责、工作内容、工作成果的具体要求和标准。附件五：保密协议明确保密信息的范围、保密期限、保密义务和违约责任等内容。附件六：争议解决协议详细描述争议解决的方式、机构、管辖法院等信息。附件七：合同修订记录记录合同的修订历史、修订内容、修订日期和修订人等信息。说明二：违约行为及责任认定：1.甲方未按约定支付研发费用或许可使用费。2.乙方未按约定完成研发工作或提供许可使用。3.第三方未按约定完成工作，或泄露保密信息。违约责任认定标准：1.违约方应承担因违约导致的直接经济损失。2.违约方应支付违约金，违约金金额由双方在合同附件中约定。3.违约方应对因其违约给对方造成的声誉损失、侵权赔偿等承担责任。示例说明：如果甲方未按约定时间支付研发费用，乙方有权暂停研发工作，并要求甲方支付违约金和赔偿因暂停工作造成的损失。说明三：法律名词及解释：1.合同：指由双方签署的，关于2024年版医药产品研发与许可使用的一切权利、义务和约定的文件。2.甲方：具有独立法人资格的医药企业，具备医药产品生产和销售的相关资质。3.乙方：具有独立法人资格的医药研发机构，具备医药产品研发和相