质量安全风险管理制度

质量安全风险管理制度第一章总则第一条目的与依据质量安全风险管理制度（以下简称“本制度”）旨在建立和完善企业的质量安全风险管理体系，以确保企业的生产、经营活动符合相关法律法规和标准要求，保障产品和服务质量的稳定性、可靠性和安全性。本制度依据《中华人民共和国产品质量法》《中华人民共和国食品安全法》等相关法律法规，并结合企业实际进行订立。第二条适用范围本制度适用于企业内负责产品开发、生产、质量掌控、供应链管理、售后服务等各个环节的工作人员，以及涉及质量安全风险管理的其他相关人员。第三条定义质量安全风险：指由于产品生产、加工、储运、销售等环节存在的可能会对产品质量和消费者安全产生不利影响的事件或因素。风险评估：指对质量安全风险进行全面、系统地评估，综合分析其可能性、影响程度和紧急性的过程。风险掌控措施：指依据风险评估的结果，采取合适的措施，降低或掌控质量安全风险的发生概率和影响程度。第二章质量安全风险管理体系第四条组织架构企业应建立完善的质量安全风险管理组织架构，明确各级质量安全风险管理职责。企业负责人：负责全面领导质量安全风险管理工作，确保贯彻执行本制度。质量安全风险管理部门：负责组织订立和修订质量安全风险管理制度，协调各部门之间的沟通与合作，进行质量安全风险评估工作，提出相应的风险掌控措施。各部门负责人：依据本制度要求，履行各自部门的质量安全风险管理职责，并搭配质量安全风险管理部门的工作。第五条风险评估与风险掌控风险评估的周期：质量安全风险评估应当定期进行，周期不得超出一年，并依据需要进行不定期的风险评估。风险评估的程序：风险评估应包含风险识别、风险评估、风险处理等步骤，并应严格依照程序进行。风险掌控的原则：风险评估结果应作为订立风险掌控措施的依据，风险掌控措施应符合法律法规和标准要求，确保质量安全风险的掌控有效。第六条风险报告和跟踪风险报告的内容：质量安全风险管理部门应及时向企业负责人和相关部门提交风险评估报告，报告内容应包含风险评估结果、风险掌控措施和建议。风险跟踪的要求：风险评估后，应建立相应的风险跟踪制度，对已采取的风险掌控措施进行监测和评估，及时发现和处理风险掌控措施执行中的问题，确保措施的有效性。第三章风险掌控措施第七条设计与研发阶段设计和研发前期：在产品设计和研发的早期阶段，应进行风险评估，识别潜在的质量安全风险，并订立相应的设计掌控和测试计划，确保产品设计符合质量安全要求。设计验证和认证：在产品设计验证和认证阶段，应依照相关标准和规范进行测试和验证，确保产品符合法律法规和标准要求，并及时记录和处理测试结果。第八条供应链管理供应商评估和选择：应建立供应商评估机制，评估和选择具备合格产品质量和供应本领的供应商，并签订明确的质量安全管理协议。供应链监控与跟踪：建立供应链监掌控度，定期对重要供应商进行考核和监测，并及时跟踪供应商的质量安全情况，发现问题及时处理。第九条生产和加工阶段质量掌控管理：建立完善的质量掌控体系，包含质量检验、质量审核、质量记录等环节，并订立相应的操作规程和技术标准，确保产品在生产和加工过程中符合规定要求。工艺和设备管理：确保生产和加工过程中的工艺和设备符合相关标准和规范要求，进行定期的设备维护和修理和保养，确保设备的正常运行。第十条销售和售后服务阶段销售管理：建立销售管理制度，明确产品销售的合规要求，保障产品出厂前合格检验和验收，防止不合格产品流入市场。售后服务：建立健全的售后服务体系，及时回应客户的质量安全问题和投诉，有效解决售后问题，并及时作出合理的挽救措施，保护客户利益和企业声誉。第四章监督与管理第十一条监督检查内部监督检查：企业质量安全风险管理部门应定期对各部门的质量安全风险管理情况进行内部检查，发现问题及时矫正并提出整改措施。外部监督检查：依据相关法律法规和标准要求，接受国家相关监督部门和第三方机构的监督检查，及时整改违规问题。第十二条违规处理对违反本制度和相关法律法规的行为，将依照企业内部管理制度进行处理，包含但不限于诫勉谈话、责令整改、停职检查、降职甚至辞退等处理措施。第五章附则第十三条修订与解释本制度如有需要修订的，应经企业领导审批，并及时向全体相关人员发布。对本制度的解释权归企业负责人。第十四条生效日期本制度自批准之日起生