2024年市场研究专题报告十二-β受体阻滞剂-摩熵咨询

β受体阻滞剂摩熵咨询2024年10月抗高血压药物系列：钙通道阻滞剂β受体阻滞剂血管紧张素转化酶抑制剂血管紧张素受体拮抗剂利尿剂目目录01.β受体阻滞剂概述03.β受体阻滞剂市场趋势分析定义：β受体阻滞剂是能选择性地与肾上腺素受体结合、从而拮抗神经递质和儿茶酚胺对β受体的激动作用的一种药物，为五大类型常用降压药中的一种，临床上常用的药物包括美托洛尔、比索洛尔、阿替洛尔等“洛尔”类药物。>降压机制：β受体阻滞剂可通过：1)阻断中枢神经系统β受体，使交感神经兴奋性下降；2)阻断心脏β1受体，使心肌收缩力减弱，心率减慢，心排出量降低；3)阻断肾脏β1受体，减少肾素分泌，从而抑制肾素-血管紧张素-醛固酮系统；4)阻断血管β₁受体，舒张血管，降低血管阻力等多方面发挥降压作用。β受体阻滞剂作用机制交感神经兴奋↓心率↓、心肌收缩力山、耗氧量↓肾素分泌↓、水钠潴留↓胰岛素释放↓血压↓心率↓不良反应个>国内已经上市的β受体阻滞剂分为四代，第一代为传统经典的非选择性β受体阻滞剂，代表药物为普萘洛尔，由于会引起致命性支气管痉挛和血脂异常等副作用，目前临床很少用于降压；第二代为选择性β代别特点第一代非选择性β受体阻滞剂可引起致命性支气管痉挛和血脂异常等副作用，并可加重周围血管的病变，因此现在临床上已很少应用，目前仅被用于治疗甲状腺功普萘洛尔索他洛尔噻吗洛尔第二代选择性β1受体阻滞剂药物引起的副作用更少，目前，美托洛尔被广泛应用于各种心血管阿替洛尔倍他洛尔比索洛尔艾司洛尔美托洛尔第三代aα1/β受体阻滞剂和抗氧化作用明显优于美托洛尔，更适合用于治疗慢性心功能不全等疾病，但价格相对昂贵。卡维地洛拉贝洛尔阿罗洛尔第四代剂贝凡洛尔高血压诊疗指南：推荐β受体阻滞剂作为治疗高血压的一线药物根据《中国高血压防治指南(2024年修订版)》,β受体阻滞剂在预防主要心血管事件方面与其他类降压药相当，依然是治疗高血压的常用药物之一，该类药物尤其适用于高血压合并冠心病、既往心肌梗死病史、慢性心力衰竭、主动脉夹层、伴快速性心律失常、交感神经活性增高以及高动力状态患者。>对于β受体阻滞剂联合方案，2024年版指南除了延续既往对于BB+CCB以及BB+利尿剂/a受体阻滞剂的推荐，还新增推荐BB+ARB/ACEI/ARNI作为可以考虑使用的联合治疗方案。消除半衰期(h)剂量(起始剂量~足量)非选择性β受体阻滞剂普萘洛尔支气管痉挛，心功能抑制选择性β1受体阻滞剂美托洛尔平片2体位性低血压，支气管痉挛美托洛尔缓释片约201比索洛尔1阿替洛尔倍他洛尔1α1/β受体阻滞剂拉贝洛尔2卡维地洛2阿罗洛尔贝凡洛尔约102目录03.β受体阻滞剂市场趋势分析市场概览市场概览企业竞争格局品种竞争格局>根据摩熵医药数据库，我国β受体阻滞剂市场规模从2015年的43.09亿元上升至2022年的峰值83.26亿元，年复合增长率为9.87%,2023年整体市场规模受集采影响，下滑至78.35亿元，同比下降5.9%。>品种/企业数量方面，2023年β受体阻滞剂合计品种数量达32个，生产企业数量高达109家。0市场规模一同比增长率564920152016201720182019215.0%12.5%10.0%-7.5%代别第一代盐酸普萘洛尔4盐酸索他洛尔12马来酸噻吗洛尔18马来酸右旋噻吗洛尔11贝美前列素+马来酸噻吗洛尔12布林佐胺+噻吗洛尔11溴莫尼定+噻吗洛尔12第二代阿替洛尔2盐酸倍他洛尔11富马酸比索洛尔15比索洛尔+氨氯地平11盐酸艾司洛尔38琥珀酸美托洛尔17酒石酸美托洛尔4第三代卡维地洛39盐酸拉贝洛尔33盐酸阿罗洛尔12盐酸贝凡洛尔22市场概览重点品种分析企业竞争格局市场概览重点品种分析企业竞争格局品种竞争格局医院销售额江苏亚邦爱普森药业|3.27合肥合源药业|2.40我国β受体阻滞剂市场的领先企业为阿斯利康，2019-2023年合计销售额约201.58亿元，包括医院端销售额一家近五年累计销售额突破200亿元的企业。外资药企中，默克在我国β受体阻滞剂市场也占据重要市场份额，2019-2023年合计销售额约42.94亿元，展现出较强的市场竞争力。>国内药企中，齐鲁制药取得不俗的销售表现，其2019-2023年合计销售额约48.50亿元，位列企业排行榜第二位。>阿斯利康、齐鲁制药及默克三家企业为第一梯队，其余市场概览企业竞争格局品种竞争格局市场概览企业竞争格局品种竞争格局重点品种分析凭借核心重磅产品，第一梯队企业已建立起稳固的竞争优势>阿斯利康旗下主要产品为琥珀酸美托洛尔缓释片，商品名为倍他乐克，这款产品是β受体阻滞剂第一大品种，除治疗高血压外，在心率失常、心力衰竭、心绞痛等领域也应用广泛，被誉为心脑内科用药“万金油”。默克旗下主打产品为富马酸比索洛尔片，为β受体阻滞剂类药物第二大品种，也是心血管疾病的首选药物之一。>齐鲁制药旗下主要品种为盐酸艾司洛尔注射液，这款产品为β受体阻滞剂类药物第三大品种，也是治疗心动过速、主动脉夹层、围手术期高血压等的一线药物。商品名全球上市时间2023全国医院销售额(亿元)2023全国药店销售额(亿元)阿斯利康琥珀酸美托洛尔缓释片倍他乐克酒石酸美托洛尔片倍他乐克齐鲁制药盐酸艾司洛尔注射液爱络-卡维地洛片金络默克富马酸比索洛尔片盐酸阿罗洛尔片阿尔马尔北京华素制药富马酸比索洛尔片博苏成都苑东生物富马酸比索洛尔片苏莱乐—江苏迪赛诺制药盐酸拉贝洛尔片盐酸拉贝洛尔注射液—-南京海辰药业注射用盐酸兰地洛尔泽醒-江苏亚邦爱普盐酸普萘洛尔片亚邦琥珀酸美托洛尔缓释片一—-重点品种分析市场概览重点品种分析市场概览企业竞争格局品种竞争格局前十大品种占据76%的市场，第二代药物目前在临床上使用最广泛>2023年全国医院销售额TOP10中，销售额最大的品种为琥珀酸美托洛尔缓释片，年销售额约24.98亿元，其次为盐酸艾司洛尔注射液(11.42亿元)和富马酸比索洛尔片(8.63亿元)。排名前十的品种合计销售额约59.23亿元，占2023年总销售额的>目前我国临床使用最广泛的β受体阻滞剂为第二代药物，2023年第二代β受体阻滞剂市场份额约85.13%,占据绝对主导地位。第一代已逐渐被市场淘汰，市场份额小于5%,第三代药物由于疗效更显著、安全性更佳逐渐受到市场关注，2023年其市场份额已超过10%。【β-受体阻断药】【2023】【销售额】全国医院(全终端)-药品分析TOP10药品名称琥珀酸美托洛尔缓释片盐酸艾司洛尔注射液琥珀酸美托洛尔缓释片盐酸艾司洛尔注射液富马酸比索洛尔片盐酸阿罗洛尔片酒石酸美托洛尔片注射用盐酸兰地洛尔卡维地洛片盐酸拉贝洛尔片盐酸普萘洛尔注射液0.83摩熵·咨询数据来源：摩熵医药销售数据库、摩熵咨询整理销售额(亿元)市场概览市场概览企业竞争格局品种竞争格局品种竞争格局重点品种分析美托/比索洛尔集采后份额下降，艾司/阿罗洛尔市场份额快速提升>品种竞争格局方面，2023年市场份额排名前四的品种依次为美托洛尔(52.26%)、比索洛尔(16.18%)、艾司洛尔(16.02%)、阿罗洛尔(5.78%),历年各品种份额虽稍有波动，但整体来看，前四大品种份额次序相对稳定。>β受体阻滞剂类药物中，比索洛尔首个进入第二批国采，美托洛尔口服常释剂型纳入第五批国采，缓控释剂型纳入第七批国采。集采后，美托/比索洛尔合计市场份额从2019年的81.93%降至2023年的68.44%。>艾司洛尔、第三代品种阿罗洛尔市场份额则快速提升，艾司洛尔市场份额从2019年的8.09%上升至2023年的16.02%。截止目前，已有20家仿制药企的艾司洛尔通过/视同通过一致性评价，预计第十批国采入选，现有竞争格局有望重塑。卡维地洛其他其他普萘洛尔阿罗洛尔阿罗洛尔卡维地洛其他卡维地洛其他其他普萘洛尔阿罗洛尔阿罗洛尔艾司洛尔16.02%52.26%美托洛尔5714%美托洛尔比索洛尔比索洛尔5714%美托洛尔比索洛尔比索洛尔重点品种分析：美托洛尔美托洛尔比索洛尔比索洛尔艾司洛尔艾司洛尔阿罗洛尔阿罗洛尔卡维地洛贝凡洛尔美托洛尔：我国销售峰值近50亿元，原研企业阿斯利康占据70%+市场份额>美托洛尔是一种选择性β1受体阻滞剂，适用于高血压、心绞痛、心律失常和心力衰竭等心血管疾病的治疗。我国临床上使用的美托洛尔包括琥珀酸盐和酒石酸盐两种形式，剂型主要有注射剂、口服常释剂型以及缓控释制剂。>根据摩熵医药数据库，2015-2021年美托洛尔全国销售额快速增长，从24.97亿元增长至峰值49.98亿元，年复合增长率达12.26%,近两年受集采政策影响，销售额下滑至40.02亿元。原研企业阿斯利康处于绝对垄断地位，凭借琥珀酸美托洛尔缓释片、酒石酸美托洛尔片两款产品占据76.22%的份额，国内仿制药企份额较小，竞争力相对较弱。其他美托洛尔美托洛尔比索洛尔艾司洛尔阿罗洛尔卡维地洛贝凡洛尔美托洛尔：集采原研未中标，中标仿制药企销售额/量提升明显>美托洛尔口服常释剂型、缓控释剂型分别入选第五批和第七批国家集采，中选企业包括华益泰康药业、以岭药业等13家企业，其中远大医药酒石酸美托洛尔片50mg降幅最大，为>集采后，原研企业阿斯利康医院端销售额/量占比下滑明显，而中标仿制药企销售额占比提升至29.52%,销量占比提升至65.02%。销售额销售额销售量单位制剂价格(元)华益泰康药业股份有限公司珠海同源药业有限公司50mg*30片/盒陕西步长高新制药有限公司25mg*20片/板/盒佛山德芮可制药有限公司合肥合源药业有限公司宜昌人福药业有限责任公司上海旭东海普药业有限公司50mg*20片/板/盒南通联亚药业股份有限公司常州四药制药有限公司25mg*20片/板*3板/盒浙江普洛康裕制药有限公司烟台巨先药业有限公司50mg*12片/板*2板/盒25mg*10片/板*3板/盒远大医药(中国)有限公司50mg*10片*3板/盒重点品种分析：重点品种分析：贝凡洛尔重点品种分析：美托洛尔比索洛尔艾司洛尔阿罗洛尔卡维地洛贝凡洛尔琥珀酸美托洛尔缓释片各级医院市场分析(以哈尔滨市为例)琥珀酸美托洛尔缓释片2023年销售额TOP10医院(哈尔滨市为例)(单位：元)哈尔滨工业大学医院(2级)黑龙江省中医药科学院(其它)黑龙江中医药大学附属第一医院(3级)哈尔滨医科大学附属第四医院(3级)黑龙江省康复医院(3级)阿城区人民医院(3级)哈尔滨医科大学附属第一医院(3级)哈尔滨市道里区群力家园社区卫生服务中心(其它)中国人民解放军联勤保障部队第九六二医院(3级)7.37万5.82万5.52万5.48万4.74万3.97万3.92万>据摩熵药物流向数据显示，以哈尔滨市为例，琥珀酸美托洛尔缓释片2023年各季度销售量和销售额如右图；>琥珀酸美托洛尔缓释片2023年销售额TOP3医院(哈尔滨市为例)分别为哈尔滨工业大学医院、黑龙江省中医药科学院、黑龙江中医药大学附属第一医院。21.83万20.46万琥珀酸美托洛尔缓释片2023年各季度销售额与销量(哈尔滨市为例)●销售额(元)●销量(盒)39.10万贝凡洛尔重点品种分析：美托洛尔比索洛尔艾司洛尔阿罗洛尔卡维地洛贝凡洛尔琥珀酸美托洛尔缓释片各级医院市场分析(以哈尔滨市为例)>据摩熵药物流向数据显示，以哈尔滨市为例，琥珀酸美托洛尔缓释片2023年销售市场主要分布在二、三级医院及其它医疗机构，2023Q3销售市场出现低谷，销售额为全年最低。15.76万21.61万19.64万15.93万13.03万10.05万3.12万20.33万19.90万19.67万重点品种分析：美托洛尔比索洛尔艾司洛尔阿罗洛尔卡维地洛贝凡洛尔比索洛尔：洛尔类药物第二大品种，高β1受体选择性，销售峰值约18亿元>比索洛尔为高选择性β1受体阻滞剂，对β1受体的选择性为β2受体的11~34倍，是目前国内上市的β受体阻滞剂中对β1受体选择性最高的药物。比索洛尔作用时间较长，可持续24小时以上，每日10mg效应与美托洛尔100mg、普萘洛尔160mg相当，我国比索洛尔临床应用包括普通片剂和胶囊剂。>根据摩熵医药数据库，2019年比索洛尔全国销售峰值约17.94亿元，2020年进入第二批国家集采后，销售额同比下降23.86%,近三年销售额趋于稳定。竞争格局方面，原研企业默克市场份额超50%,国内仿制药企中成都苑东生物、北京华素制药两家各自占据约20%的市场份额。2015-2023年比索洛尔全国销售额(亿元)2023年比索洛尔市场竞争格局比索洛尔默克比索洛尔默克成都苑东生物北京华素制药岳阳新华达制药57.66%德国赫素制药艾司洛尔艾司洛尔阿罗洛尔卡维地洛贝凡洛尔比索洛尔：集采两家仿制药企中选，原研默克凭借15.29%销量占据50%+销售额比索洛尔集采中，成都苑东生物入选2.5mg*18片、5mg*18片两个品规，其中2.5mg品规中选单价为0.34元，降幅为19.72%,5mg品规中选单价为0.58元，降幅达19.44%;北京华素制药入选2.5mg*10片、5mg*10片两个品规，中选单价分别为0.37、>原研企业默克未中标，集采后其医院端销售额占比从64.94%降至51.40%,销量占比从48.12%降至15.29%,凭借15.29%销量仍占据过半销售额，表明其市场认可度高、品牌影响力大。中标仿制药企销量提升较大，集采后成都苑东生物、北京华素制药两家药企合计销量提升约30%,放量明显。销售量原研-未中标仿制-中标45.64%-单位制剂价格(元)份有限公司2.5mg*18片5mg*18片限公司2.5mg*10片5mg*10片美托洛尔比索洛尔重点品种分析：美托洛尔比索洛尔重点品种分析：阿罗洛尔阿罗洛尔卡维地洛贝凡洛尔艾司洛尔：十亿大品种，预计纳入第十批集采，未来竞争格局有望重塑>艾司洛尔为一种超短效的选择性β1受体阻滞剂，广泛用于室上性快速性心律失常、急性冠脉综合征、围手术期高血压、心动过速、心肌缺血等疾病的治疗，目前国内已获批上市的产品包括注射用盐酸艾司洛尔、盐酸艾司洛尔注射液、盐酸艾司洛尔氯化钠注射液三个品种。>根据摩熵医药数据库，2015-2023年艾司洛尔全国销售额一路攀升，2022年首次突破十亿元，2023年达12.27亿元，年复合增长率达19.15%。齐鲁制药占据58.04%的市场份额，哈尔滨三联药业、江苏奥赛康药业排名第二、三位，市场份额分别为截止目前，已有17家企业的盐酸艾司洛尔注射液一致性评价过评，3家企业的盐酸艾司洛尔氯化钠注射液过评，艾司洛尔预计纳入第十批药品集中采购名单，未来竞争格局有望改变。20152016201720182019202020212齐鲁制药哈尔滨三联药业江苏奥赛康药业百特医疗其他过评品种盐酸艾司洛尔注射液北京百美特生物制药齐鲁制药江苏迪赛诺制药齐鲁制药(海南)陕西博森生物制药集团江苏正大丰海制药济川药业集团南京斯泰尔医药石家庄四药哈尔滨三联药业吉林西点药业北京民康百草医药南京正科医药盐酸艾司洛尔氯化钠注百特石家庄四药美托洛尔比索洛尔艾司洛尔重点品种分析：美托洛尔比索洛尔艾司洛尔重点品种分析：卡维地洛卡维地洛贝凡洛尔阿罗洛尔：对血糖血脂影响小，适合年轻高血压患者，全国销售额突破4亿元>阿罗洛尔为第三代β受体阻滞剂代表药物，与前两代药物相比，阿罗洛尔优势在于：1)对高血压患者血糖血脂影响小，不会引起糖脂代谢紊乱；2)在抑制交感神经兴奋性，有效减慢心率的同时，对舒张压的降低作用比普萘洛尔、美托洛尔更强，更适合年轻高血压患者；3)具有较强的肾脏保护作用等。>根据摩熵医药数据库，2015-2023年阿罗洛尔全国销售额持续上涨，2023年突破4亿元，该品种在国内市场推广力度较弱，总体销售规模仍然较小，但随着美托洛尔、比索洛尔、艾司洛尔等大品种陆续进入集采，预计阿罗洛尔未来销售额将进一步提>生产厂家仅日本住友制药(原研)、石家庄格瑞药业(仿制)两家，原研药企占据绝大部分市场份额，2023年份额约96.96%阿罗洛尔阿罗洛尔美托洛尔比索洛尔艾司洛尔阿罗洛尔重点品种分析：美托洛尔比索洛尔艾司洛尔阿罗洛尔重点品种分析：美托洛尔比索洛尔艾司洛尔美托洛尔比索洛尔艾司洛尔重点品种分析：阿罗洛尔卡维地洛贝凡洛尔>卡维地洛也属于第三代β受体阻滞剂，这款药物降压迅速，可长时间维持降压作用，除治疗高血压外，卡维地洛也是最早被批准用于治疗慢性心衰的β受体阻滞剂，对于伴心力衰竭的高血压患者更有优>根据摩熵医药数据库，2015-2021年卡维地洛全国销售额上升至峰值1.97亿元，近两年稍有下滑，主要原因是入选地方集卡维地洛生产厂家众多，齐鲁制药市场份额第一，约65.21%,福安药业、海南绿岛制药紧随其后。美托洛尔美托洛尔比索洛尔艾司洛尔阿罗洛尔卡维地洛贝凡洛尔贝凡洛尔：精准作用于a1/β1受体，可实现双重降压机制，国内销售规模尚小>机制创新：贝凡洛尔为最新一代的β受体阻滞剂，可作用于心脏β1受体，调节心脏功能，实现血压平稳下降；又可作用于肾脏β1受体，通过调节肾素-血管紧张素-醛固酮系统，优化水盐平衡，进一步巩固降压效果。安全性佳：贝凡洛尔降压效果与美托洛尔相当，但不良反应发生率更低，同等降压效果下，不升高尿酸、不影响男性性功能、不升高血脂和血糖，也更适合中青年高血压患者。>国内生产厂家仅北京四环科宝制药、NipponChemiphar两家，全国销售规模尚小，未来有望凭借独特降压机制、安全性佳等优势成为更多高血压患者的用药选择。北京四环科宝制药股份有限公国药准字H20110163Co.,Ltd.国药准字J20150138交感神经活动亢进交感神经活动亢进去甲肾上腺素分泌个肾上腺素分泌个贝凡洛尔(α₁β1受体阻滞作用)血管收缩肾血流量↓血压升高肾素-血管紧张素类心率个心搏出量个循环血液量个重点品种分析：重点品种分析：21目录02.β受体阻滞剂市场竞争格局分析03.β受体阻滞剂市场趋势分析集采政策下，第三代β受体阻滞剂将迎来市场机会>根据摩熵医药集中采购数据库，我国β受体阻滞剂集采品种主要包括美托洛尔、比索洛尔等第二代药物，其中石家庄以岭药业的酒石酸美托洛尔片25mg中选价格低至0.06元，远大医药的酒石酸美托洛尔片25mg降幅最大，高达84.59%,第二代β受体阻滞剂市场份额预计在国家集采冲击下持续下滑。>阿罗洛尔、卡维地洛以及最新一代药物贝凡洛尔等产品目前入选集采风险小，预计将迎来较大市场机会。酒石酸美托洛尔片50mg远大医药(中国)有限公司酒石酸美托洛尔片50mg烟台巨先药业有限公司酒石酸美托洛尔片25mg石家庄以岭药业股份有限公司酒石酸美托洛尔片25mg珠海同源药业有限公司酒石酸美托洛尔片25mg珠海同源药业有限公司酒石酸美托洛尔片25mg常州四药制药有限公司酒石酸美托洛尔片50mg珠海同源药业有限公司酒石酸美托洛尔片50mg上海旭东海普药业有限公司酒石酸美托洛尔片25mg陕西步长高新制药有限公司酒石酸美托洛尔片50mg陕西步长高新制药有限公司中选价格(元)酒石酸美托洛尔片25mg石家庄以岭药业股份有限公司酒石酸美托洛尔片25mg珠海同源药业有限公司酒石酸美托洛尔片25mg珠海同源药业有限公司酒石酸美托洛尔片25mg常州四药制药有限公司酒石酸美托洛尔片50mg远大医药(中国)有限公司酒石酸美托洛尔片25mg陕西步长高新制药有限公司酒石酸美托洛尔片50mg烟台巨先药业有限公司酒石酸美托洛尔片25mg陕西步长高新制药有限公司酒石酸美托洛尔片50mg珠海同源药业有限公司酒石酸美托洛尔片50mg上海旭东海普药业有限公司数据库全国医院销售数据数据基于全国各省市2200+二级及以上医院的分层抽样(含1795家综合医院专科医院),根据城市级别医院数量、医院床位、医院类型、地域性疾病、当地医疗水平等等，通过专业的计算模型分层放大，最终涵盖所有的二级及以上已有上千家医药相关企业购买数据库，准确性证高销售查询全国医院销售(全终端)基于2200+各省市二级及以上医院的分层抽样(≥100床位，含1795家综合医院、生院6500+。根据各医院数量、医院床位、医院类型、地平等等，通过专业的计算模型分层放大，高全国药店零售数据别的药店类型、药店数量、地域性疾病等分层放大至全国所有地市级别城市的高全国样本医院销售数据样本数据本数据库主要源于合作医院采购数据及下游数据厂商据源，通过专业的数据清洗整合形成了全国样本医院销售数据库。高样本及核心市场查询分析多元数据城市数据真实样本数据的数据，包含患者画像、科室用药结构、处方频次等数据按项目收费，按具体项目沟通数据及处理，数据质量高(细分到科部分省市样本数据对接部分省、市样本数据，可提供相关具体销售数据，结合销售数样本及流向数据可针对具体药物进行定制化、深度数据挖掘药物流向数据与全国各省市多家药品流通配送商合作，可采集药物在全国的流向数据，可覆数据市场调研挖掘难获取的实信息患者/消费者问卷调研数据来源：摩熵咨询24关于摩熵医药销售数据库体系以及相关应用关于摩熵医药销售数据库体系以及相关应用多方数据来源的医疗大数据的应用数据分析数据收集数据加工整合数据分析①医院管理信息系统(HIS系统)数据可持续的数据历(EMR)、医疗影像PACS系统等其他数据·药敏记录·药敏记录数据应用医药市场潜力评估流行病学研究市