《中医耳鼻喉科临床诊疗指南·耳鸣+编制说明》

中医耳鼻喉科临床诊疗指南·耳鸣(修订）

（草稿）

1范围

本《指南》提出耳鸣的诊断、辨证、治疗、预防以及调护建议。

本指南适用于耳鸣患者的诊断、治疗及预防调护。

本指南适合中医/中西医结合耳鼻喉科、耳鼻喉头颈外科等相关临床医师使

用。

2术语和定义

下列术语和定义适用于本《指南》。

耳鸣tinnitus。

耳鸣是指患者自觉耳中或头颅鸣响而周围环境中并无相应声源为突出症状的

疾病。

原发性耳鸣idiopathictinnitus。

伴或不伴感音神经性聋的特发性耳鸣。

3诊断

3.1诊断要点

3.1.1临床症状

患者自觉一侧或两侧耳内或头颅内外有鸣响的声音感觉，如蝉鸣声、吹风声

等，这种声感可出现一种或数种，呈持续性或间歇性，患者常因听到这种鸣声而

引起烦躁、焦虑、抑郁、失眠、注意力不集中等症状，影响学习和工作。

3.1.2局部检查

外耳道及鼓膜检查一般无明显异常。

3.1.3其他检查

3.1.3.1耳鸣严重性评价

耳鸣的负性反馈（如焦虑和抑郁）的严重性的测试有助于对耳鸣患者的病情

严重性的判断，测试结果有助于决定治疗的优先顺序。常用的问卷有中华中医药

学会推荐的耳鸣评价量表、耳鸣评残量表（THI）等。

推荐使用中华中医药学会颁布的耳鸣评价量表。

3.1.3.2听力学检查

音叉试验、纯音听阈测听等听力学检查显示听力正常或伴有不同程度的感音

神经性聋。

3.1.4.3耳鸣心理声学测试

有条件时进行耳鸣音调及响度匹配、耳鸣掩蔽曲线测试、耳鸣残余抑制试验

等检查，有助疾病的诊断。

3.2鉴别诊断

3.2.1幻听

幻听与耳鸣均可在无声源时产生声音听觉。区别在于耳鸣为单调、无意义的

鸣响声音，而幻听为有意义的声音，如语言、唱歌或音乐。

3.2.2体声

体声有客观的声源，如血管的搏动声、肌肉的颤动声、呼吸气流声等；耳

鸣无客观声源。

3.2.3耵耳、外耳道异物

耵耳及外耳道异物可出现耳鸣，取出耵聍或异物后耳鸣即消失。

3.2.4耳胀、脓耳

耳胀及脓耳可出现耳鸣，但检查可见鼓膜内陷、鼓室积液或鼓膜穿孔，听

力检查为传导性聋；本病鼓膜一般无异常，听力检查正常或呈感音神经性聋。

3.2.5听神经瘤

听神经瘤常出现耳鸣，听力学检查为神经性聋，影像学检查可见内听道占位

性病变。本病头颅影像学检查正常。

4辨证

4.1风邪侵袭证

耳鸣骤起，病程较短，可伴耳内堵塞感或听力下降，或伴有鼻塞、流涕、头

痛、咳嗽等。舌质淡红，苔薄白，脉浮。

4.2痰湿困结证

耳鸣，耳中胀闷，头重如裹，胸脘满闷，咳嗽痰多，口淡无味，大便不爽，

舌质淡红，苔腻，脉弦滑。

4.3肝气郁结证

耳鸣的起病或加重与情志抑郁或恼怒有关，胸胁胀痛，夜寐不宁，头痛或眩

晕，口苦咽干，舌红，苔白或黄，脉弦。

4.4脾胃虚弱证

耳鸣的起病或加重与劳累或思虑过度有关，或在下蹲站起时加重，倦怠乏力，

少气懒言，面色无华，纳呆，腹胀，便溏。舌质淡红，苔薄白，脉弱。

4.5肾元亏损证

耳鸣日久，腰膝酸软，头晕眼花，发脱或齿摇，夜尿频多，性功能减退，畏

寒肢冷。舌质淡胖，苔白，脉沉细弱。

4.6心血不足证

耳鸣的起病或加重与精神紧张或压力过大有关，心烦失眠，惊悸不安，注意

力不能集中，面色无华，舌质淡，苔薄白，脉细弱。

5治疗

5.1治疗原则

治疗本病以身心调养、减轻或消除耳鸣为原则。健康教育和生活饮食方式调

节是本病的基础治疗。在这一基础治疗前提下，配合辨证论治，有风邪外证者，

治疗应疏风散邪；有痰湿困结证者，治疗应祛湿化痰；有肝气郁结证者，治疗疏

肝解郁；有脾胃虚弱证者，治疗应健脾益气；有肾元亏损证者，治疗应补肾填精；

有心血不足证者，治疗应益气养血。可配合针灸、按摩等治疗方法。

5.2基础治疗

耳鸣宣教：通过与患者沟通，让患者对耳鸣有一个正确的认识：本病是由于

饮食、起居失常后影响脏腑功能出现的病症，须通过改变生活方式，再配以辨证

论治方能达到治疗效果。

生活方式调节：包括保证充足有效的睡眠，如按时睡眠，早睡早起等；坚持

适宜的合理膳食结构；合理安排生活，保持心情舒畅等。

5.3分证论治

5.3.1风邪侵袭证

治法：疏风散邪，宣肺通窍。

处方：芎芷散(《仁斋直指方》)加减

常用药：川芎、白芷、细辛、桂枝、生姜、葱白、苏叶、陈皮、制半夏、苍

术、厚朴、木通、石菖蒲、炙甘草等。

5.3.2痰湿困结证

治法：祛湿化痰，升清降浊。

处方：涤痰汤（《奇效良方》）加减

常用药：半夏、胆南星、竹茹、人参、茯苓、甘草、橘红、枳实、石菖蒲等。

5.3.3肝气郁结证

治法：疏肝解郁，行气通窍。

处方：逍遥散（《太平惠民和剂局方》）加减

常用药：柴胡、白芍、当归、茯苓、白术、甘草、生姜、薄荷等。

5.3.4脾胃虚弱证

治法：健脾益气，升阳通窍。

处方：益气聪明汤（《医方集解》）加减。

常用药：人参、黄芪、甘草、升麻、葛根、蔓荆子、白芍、黄柏等。

5.3.5肾元亏损证

治法：补肾填精，温阳化气。

处方：六味地黄丸（《小儿药症直诀》）加减。

常用药：熟地黄、山萸肉、丹皮、山药、茯苓、泽泻、附子、桂枝等

5.3.6心血不足证

治法：益气养血，宁心通窍。

处方：归脾汤（《正体类要》）加减。

常用药：黄芪、党参、白术、炙甘草、当归、龙眼肉、茯神、远志、酸枣仁、

木香、生姜、大枣等

5.4中成药

桂附八味丸:适用肾元亏损证；补中益气丸:适用于脾胃虚弱证；归脾丸：适

用于心血不足证；逍遥丸：适用于肝气郁结证。

5.5针灸疗法

5.4.1体针

可取耳门、听宫、听会、翳风为主，每次选取1-2穴。风邪外袭证可加外关、

合谷、曲池、大椎；痰湿困结证可加丰隆、足三里；肝气郁结证可加太冲、章门、

阳陵泉；肾元亏损可加肾俞、关元、太溪；脾胃虚弱可加足三里、阴陵泉、脾俞。

实证用泻法，虚证用补法，每日针刺l次。

5.4.2耳针、耳穴贴压

取内耳、肾、肝、神门、心、脾、皮质下等穴位，中等刺激，留针20分钟

左右；或行耳穴贴压。

5.4.3穴位注射

取听宫、翳风、完骨、耳门等穴，针刺得气后注入药液，药物可选用当归

注射液、丹参注射液等。

5.4.4穴位敷贴

用吴茱萸、乌头、大黄三味药等量，为末，温水调和，敷贴于涌泉穴。

5.5导引法

5.5.1鼓膜按摩(参见“暴聋”)

5.5.2鸣天鼓(参见“暴聋”)

5.5.3除耳鸣功(参见“暴聋”)

5.5.4营治城郭法(参见“暴聋”)

5.6声治疗

注：具体参见“2014”美国耳鸣临床应用指南”及中医五音疗法。

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说明

本指南为国家中医药管理局立项的《2015年中医药部门公共卫生服务补助

资金中医药标准制修订项目》之一，项目负责部门中华中医药学会，在中医临床

诊疗指南制修订专家总指导组和中华中医药学会耳鼻喉专委会的指导、监督下实

施。

1.临床证据的检索

电子期刊检索：以“耳鸣”、“脑鸣”、“颅鸣”、“头鸣”、“诊断”、

“治疗”、“中医药”、“中西医结合”等作为关键词，检索中国期刊全文数据

库（CNKI）、中文科技期刊数据库（维普）、万方全文数据库、中国优秀博硕士学

位论文全文数据库等，检索年限从建库到2016年2月；以“Tinitus”、“Hearing

Disorders”、“EarDiseases”“Diagnosis”、“ChineseMedicine”、“Integrated

TraditionalandWesternMedicine”等作为关键词，检索MEDLINE、COCHRANE

图书馆、ClinicalTrial、美国国立指南库（TheNationalGuidelineClearinghouse，

NGC）等，检索年限近25年内，选择中医及中西医结合治疗、预防类文献作

为评价对象。

手工检索：文献主要来源于中医耳鼻咽喉科教材、西医耳鼻咽喉头颈外科教

材、诊疗指南、标准、规范、药品说明书、专利说明书以及相关专著。同时注意

搜集未公开发表的科研报告、学位论文、会议论文等灰色文献。

在形成草案前，以“耳鸣”、“脑鸣”、“搏动性耳鸣”、“主观性耳鸣”“耳

鸣干预”、“耳鸣掩蔽”等作为检索词，补充检索至2016年2月的文献，选

择中医及中西医结合治疗、预防类文献作为评价对象。

对于来自同一单位同一时间段的研究和报道以及署名为同一作者的实质内

容重复的研究和报道，则选择其中一篇作为目标文献。

2.文献评价

对所检索到的每篇临床文献均按以下方法分别做出文献评价。

（1）随机临床试验的评价：结合Cochrane偏倚风险评价工具评价，选出采

用改良Jadad量表评分大于等于3分的文献作为指南的证据。

（2）非随机临床试验的评价：可采用MINORS条目评分。评价指标共12条，

每一条分为0～2分。前8条针对无对照组的研究，最高分为16分；后4条与前

8条一起针对有对照组的研究，最高分共24分。0分表示未报道；1分表示报道

了但信息不充分；2分表示报道了且提供了充分的信息。选择总分大于等于13

分的文献作为治疗性建议证据。很多文献标题是随机对照，然内容实质是非随机

对照，如按就诊顺序分组等。此类应归入非随机试验。如果存在明显质量问题，

如分类统计样本例数与该组总样本例数不符、理论分析低劣、作者非临床医生的

治疗报道等，应直接排除，不必用量表评估。

（3）Meta分析的评价：可采用AMSTAR量表进行文献质量评价。每个条目

评价结果可以分为“是”、“否”、“不清楚”或“未提及”三种，并给予计分，如

“是”为1分，“否”、“不清楚”或“未提及”为0分，共11分，AMSTAR量表

得分0～4分为低质量，5～8分为中等质量，9～11分为高质量。

选择5分以上文献为证据。

3.证据评价分级和文献推荐级别

符合前述质量要求的临床研究，可成为指南的证据：大样本的随机对照试验

成果成为高等级推荐的证据，小样本的随机对照试验以及非随机对照试验的成果

成为次级或低强度推荐的证据。此外，也可依据文献研究的成果经专家共识法形

成推荐建议。

表1文献依据分级及推荐级别

中医文献依据分级推荐级别

Ⅰ大样本，随机研究，结果清晰，假阳A至少有2项I级研究结果支持

性或假阴性的错误很低

B仅有1项I级研究结果支持

Ⅱ小样本，随机研究，结果不确定，假

阳性和/或假阴性的错误较高

C仅有II级研究结果支持

Ⅲ非随机，同期对照研究和基于古代文

献的专家共识D至少有1项III级研究结果支持

Ⅳ非随机，历史对照和当代专家共识E仅有IV级或V级研究结果支持

ⅴ病例报道，非对照研究和专家意见

文献依据分级标准的有关说明：

（1）中医临床诊疗指南制修订的文献分级方法按《ZYYXH/T473-2015中华

中医药学会标准·中医临床诊疗指南编制通则》“证据分级及推荐强度参考依

据”提出的“中医文献依据分级标准”实施。

（2）推荐级别（或推荐强度）分为A、B、C、D、E五级。强度以A级

为最高，并依次递减。

（3）该标准的“研究课题分级”中，大样本、小样本定义为：

大样本：≥100例的高质量的单篇随机对照试验报道或系统综述报告。

小样本：＜100例的高质量的单篇随机对照试验报道或系统综述报告。

（4）Ⅲ级中“基于古代文献的专家共识”是指古代医籍记载、历代沿用至

今、当代专家意见达成共识者。Ⅳ级中“当代专家共识”是指当代专家调查意见

达成共识者。ⅴ级中的“专家意见”仅指个别专家意见。

4.指南工作组

2015年耳鸣中医临床诊疗指南修订专家指导组：组长：蒋路云；孙海波。

副组长：谢慧，冷辉。

项目工作组人员名单如下：

序姓名工作单位职称职务联系电话

号手机

1宋红梅成都中医药大学附属医院副主任医/p>

2刘志庆成都中医药大学附属医院主治医/p>

3梁方琪成都中医药大学附属医院主治医/p>

4袁苹成都中医药大学附属医院主管护/p>

5张朝明成都中医药大学附属医院主任技/p>

6柯洪成都中医药大学附属医院主任药/p>

秘书组：谢艳、田媛媛。

《耳鸣中医临床诊疗指南（制订）》起草人：蒋路云，孙海波；

《耳鸣中医临床诊疗指南（制订）》（草稿）专家论证会：组长：刘蓬。

专家论证会人员名单如下：

专家认证会人员名单

序号姓名性别职称单位

1陈小宁男主任医师江苏省中医院

2张健男主任医师浙江省中医院

3毋桂花女主任医师山西省中医院

4邓可斌男主任医师湖北省中医院

5王仁忠男主任医师山东省中医院

6孙海波男主任医师辽宁中医药大学附属医院

7曲中源男主任医师辽宁中医药大学附属医院

8黄春江女主任医师云南省中医院

9秦琼女副主任医师云南省中医院

10范佳女主治医师泸州医学院附属中医院

11刘蓬男教授广州中医药大学第一附属医院

12郭华民男主治医师广州中医药大学第一附属医院

13雷刚男主任医师重庆市中医院

14何中美男主任医师重庆市永川区中医院

5.起草和评审

《耳鸣中医临床诊疗指南（制订）》在完成文献检索、文献评价、文献研究

总结后，筛选专家，起草问卷，进行了2轮专家问卷调查，分别对答卷进行了统

计分析总结，形成了指南草稿。草稿完成后召开了专家论证会，工作组成员认真

按专家论证意见修改形成了指南初稿。撰写初稿形成推荐建议时考虑了推荐的治

疗、预防方案对健康的益处、副作用以及危险。工作组将指南初稿向行业内专家

学者征求意见，对专家反馈意见进行了集中整理、讨论确定是否采纳并提出理由，

修改完善形成了指南评价稿。

指南评价稿再向中医耳鼻喉科专家指导组指导下建立评估小组（项目工作组

以外成员），包括临床领域和方法学方面的专家，对指南初稿、编制说明等材料

进行评价，提出所属学科专家评估小组评价意见。

6.本指南形成推荐治疗方案过程中，工作组成员及参与论证的有关专家通过

医保政策、临床经验、随访调研等考虑了患者及其家属的观点和选择意愿，兼顾

有效性、安全性和经济性。

7.本指南通过审评后，将通过发布会、指南应用推广培训班、继续教育学习

班、学术会议、学术期刊等多种渠道宣传、贯彻、实施，在行业推广应用。

8.本指南计划定期更新。由本指南工作组通过文献研究和专家讨论会相结

合的方式实现更新。

9.本指南研制经费由国家中医药管理局提供。资助单位的观点或利益不会

影响最终推荐建议的形成。

10.参与本指南开发小组的所有成员声明：他们与其他任何组织或个人无利

益冲突。

耳鸣中医临床诊疗指南（制订）

编号：SATCM—2015—BZ〔203〕

编制说明

立项单位：国家中医药管理局

项目负责部门：中华中医药学会

项目承担单位：成都中医药大学附属医院

工作组成员：蒋路云孙海波谢慧冷辉宋红梅刘志

庆梁方琪袁苹张朝明柯洪

二〇一六年十月

中医耳鼻喉科临床诊疗指南•耳鸣（制订）

编制说明

《2014年四川省中医药标准应用评价制修订（耳鸣中医临床指南修订》项目

于2014年12月由国家中医药管理局立项，成都中医药大学附属医院承担。按照《国

中医药法监法标便函[2015]3号“关于印发2015年中医临床诊疗指南和治未病标

准制修订项目工作方案的通知”》要求：中华中医药学会组织成立了中医耳鼻喉

临床诊疗指南专家指导组。经个人报名、耳鼻喉专家指导组协调后于2015年3月

底成立了耳鸣临床诊疗指南修订项目工作组。项目工作组按照统一要求，开展了

文献研究、两轮专家问卷调查、专家论证会、同行征求意见、临床评价等工作，

并在项目工作组多次系统分析研究的基础上，按照中医临床诊疗指南编写规则，

完成了起草阶段工作，形成了《中医耳鼻喉临床诊疗指南•耳鸣（制订）》的草

案，包括：名称、范围、术语和定义、诊断、辨证、治疗、预防和调护，以及参

考文献和说明等部分。经专家指导组审核后，报中华中医药学会网上开展为期一

个月的公开征求意见，在此基础上，再形成送审稿。现就《中医耳鼻喉科临床诊

疗指南•耳鸣（制订）》编制情况作如下说明。

一、工作简况及协作单位

国家中管局2006年7月发布了中医药标准化发展规划（2006－2010年）。

国家中医药管理局组织制定发布了27项中医药国家标准和269项行业标准，全

国有关中医药学术组织及各地也根据本地实际情况，制定颁布了大量地方性中医

药标准和规范。2015年2月国家中医药管理局发布《国中医药法监法标便函[2015]3

号“关于印发2015年中医临床诊疗指南和治未病标准制修订项目工作方案的通

知”》，立项开展了中医临床诊疗指南和治未病项目制修订工作，本指南由国家中医

药管理局立项并总体指导、管理、监督和综合协调，中华中医药学会组织中医临

床诊疗指南制修订专家总指导组及中医耳鼻喉科专家指导组负责技术指导和项

目执行督导。成都中医药大学附属医院为本项目的主要完成单位，协作单位有：

江苏省中医院浙江省中医院山西省中医院湖北省中医院山东省中医院辽宁

中医药大学附属医院云南省中医院泸州医学院附属中医院泸州医学院附属中

医院重庆市中医院重庆市永川区中医院。

二、主要工作过程

本项目于2015年3月成立工作组。随即开展了文献研究、专家问卷调查工

作。2015年6月工作组完成了文献研究、专家问卷调查，形成了文献研究总结、

调查问卷分析总结、指南修订草稿。2015年9月18日在成都召开专家论证会，

邀请11位中医耳鼻喉科、中西医结合耳鼻科专家对草稿论证。2015年11月，

指南通过专家指导组审核后，指南工作组将指南草案、编制说明进行汇编，并为

进一步的中华中医药学会网站的公开意见征求做好准备。2015年12月开始逐步

将反馈意见进行归纳汇总和研究处理，形成公开征求意见汇总处理表。根据反馈

意见进一步修改完善指南草案，形成指南送审稿。2016年4月项目工作组邀以

上海中医药大学曙光医院等12家三级医院为主的医疗单位开展了260例临床一

致性评价，结合住院、门诊病例从诊断、辨证、治疗等方面与指南进行比较，撰

写了临床一致性评价总结。项目工作组认真讨论了专家质量方法学评价组和临床

一致性评价反馈的意见，对评价稿又作了全面的整理、修改，形成了指南草案。

具体编制过程图如下：

耳鸣中医临床诊疗指南的修订和评价

确定工作组人员安组成专家咨询委员建立指南工作修订

排会小组

文献研究、分析资料、文献总结

专家调查问卷、征求专家意见

专家论证会，征求修改意见

再次修改，并形成初稿

征求意见后，进行质量评价

讨论意见后，修改完善草案

完善草案后审稿上报

三指南主要起草人及其所做工作

指南主要起草人简介及主要工作

姓名工作单位职称主要工作

蒋路云成都中医药大学附属医院主任医师指南起草、编制的主要

负责人、起草人，组织

申报、实施、总结。

孙海波辽宁中医药大学附属医院主任医师进行文献研究，并参与

该指南的起草、修改以

及起草编制说明。

四指南编制原则和确定标准主要内容的论据

1,编制原则

本指南编制遵循“严谨性”、“科学性”原则，按照“能够为中医行业内实

际应用，能被行业外广泛接受和认可，并与国际诊疗指南接轨”的目标要求进

行指南的开发研究。严谨性是编制本指南的前提，也是保障指南质量的基础。

本指南在编制过程中，严格遵循科学性原则。本团队广泛调查了国际形成循证

指南证据的方法，创造性地提出了具有中医药特色的“文献研究法”、“专家问

卷调查法”、“专家会议法”三法合一的研究方法，保证了诊疗指南的科学性。

团队制定了中医循证指南研制的“文献研究法”，包括“文献检索”、“文献综述”、

“文献评价和证据等级的确定”等多个方面的内容。其中“文献检索”按国际

通行要求进行，要求查找古今中外与耳鸣的所有相关文献；“文献综述”提出了

保证指南研制质量的工作要求，对其中的临床文献按不同类别提出了文献评价

方法并逐条文献进行了评价评分，以提高文献证据的质量。

专家问卷调查结合中医药行业的具体情况，提出了具有代表性权威性的调

查专家遴选办法、各轮问卷的形成方法、答卷数据处理的统计分析方法，使之

成为有效凝聚专家共识的方法。按照团队提出的“专家会议法”要求，邀请了

以中医耳鼻喉科、中西医结合耳鼻喉科专家论证组召开专家论证会，就项目工

作组通过文献研究、专家问卷调查形成的指南草稿，特别是其中有待讨论、商

榷的内容，请专家们给出较客观的和专业化的意见，形成本指南初稿。

2.编制内容

本次指南制定共有6个组成部分：范围、术语和定义、诊断、辨证、治疗、

预防和调护建议。明确适用范围，规范术语，同时对诊断进行了细化分层，以

中医诊断为基础，加入听力学检查、耳鸣量表、耳鸣心生理学测试，与现代医

学对耳鸣的诊断进行有机融合，建立以“临床症状”“局部检查”“其它检查”

为一体的诊断标准。在辨证分型方面，以中医耳鼻喉科学的经典证型：“风邪

侵袭证”“痰湿困结证”“肝气郁结证”“脾胃虚弱证”“肾元亏损证”“心

血不足证”为主要辨证证型，并在该基础上进行理法方药（包括中成药）的应

用。与此同时，本次指南修订中加入基础治疗内容即耳鸣宣教、生活方式调节，

强调耳鸣病因的整体性因素，让患者对耳鸣有一个正确的认识，通过对睡眠、

饮食以及起居的调节，实现良好的治疗作用。

3.确定编制内容方法

（1）文献检索及筛选

以电子期刊检索为主，同时使用手工检索。以检索中国学术期刊（网络版）、

中文科技期刊数据库（维普）、万方数据知识服务平台、中国优秀博硕士学位论

文全文数据库等、Pubmed数据库，检索临床报道、实验、机制研究、综述、荟

萃分析，按上文所述的质量评价依据，对文献进行严格筛选，以提取有效证据。

（2）专家问卷调查（具体见附件1）

工作作组根据文献研究总结成果经研讨后，采用Delphi法，撰写专家调查

问卷，主要向对本病擅长的专家作两轮问卷调查。专家遴选的标准是：对本病

种擅长的临床专家为主，包括本领域中医、中西医结合、西医耳鼻喉专家，以

及心脑血管疾病等非本领领域专家。上述专家均精通本学科的业务，有一定的

知名度、具有高级职称、有兴趣和能够坚持完成数轮专家调查。按照地域分布，

共有广州、贵州、湖北、江苏、辽宁、四川、山东、上海、云南、浙江、重庆

11个省份（包含直辖市）的39位专家的参与，具有较强的代表性。

对各位专家的意见，对内容修改要求，建立电子文档，并进行录入。对一

致性评价，项目评分运用Excel表格录入数据。按照数理统计结果分析汇总专

家意见。由第一轮调查问卷总结形成第二轮调查问卷，由第二轮调查问卷总结

最后形成该指南草稿。

调查问卷意见反馈：

（3）专家论证会（具体见附件2）

2015年9月18～20日，邀请了14名全国著名中医、中西医结合以及西医耳

鼻喉科召开专家论证会，他们是：陈小宁张健毋桂花邓可斌王仁忠孙海波

曲中源黄春江秦琼范佳刘蓬郭华民雷刚何中美。对指南各项条目进行了

研讨，对其中的技术内容进行充分论证，对草稿提出了进一步修改的意见。工

作组汇总专家论证意见修改完善，并形成了本次诊疗指南的初稿。

（4）临床一致性评价（具体见附件3）

项目工作组于2016年4月开展了临床一致性评价。采用病例调查分析方

法，在专家指导组指导下，选取了不同地域11个医疗机构作为评价单位，开

展符合指南疾病诊断的住院病例和门诊病例调查，要求保证病例数据的可溯源

性。评价单位以三级医院为主，同时包括不同类别、不同等级医疗机构，病例

总数260例并符合统计学要求。项目工作组对病例调查表和各单位一致性测试

报告做了汇总统计，中医疾病诊断一致率为99.6%,西医诊断一致率为99%，比较

一致1%。这说明项目工作组修订的耳鸣中医临床诊疗指南在这几个方面内容与

中医临床一致性较高，符合临床实践。同时，在治则、方药、中成药、预防调

护方面，均值在90%以上，但在中成药使用方面差异性明显，一家医院只有40%；

分析其原因多与调查病例的地域、医院以及个人用药习惯等关系密切，致使差

异性出现。在不良事件方面，各地域调查中均无明显不良事件发生。

（5）指南的方法学质量评价（具体见附件4）

在专家问卷调查、指南起草、专家论证会、指南同行征求意见等工作后，

本工作组于2016年10月15日～11月15日组织包括中医、中西医结合耳鼻

喉科的4位专家进行指南方法学的质量评价（AGREEⅡ）。他们分别是：郭裕、

刘静、申琪、李莹。专家们在收到项目工作组邮件发送的指南评价稿、征求意见

总结等材料后，按“临床诊疗指南方法学质量评价文件”的相关说明，对耳鸣中

医临床诊疗指南评价稿进行评价，填写了“临床指南研究与评估表”，在每个

评价项目下的“内容”栏先写上得分，然后作必要的文字说明。

项目工作组在收到4位专家的质量评价表后，首先对各项条目评分及具体

建议进行汇总、整理。在总体性评价方面，4位专家对指南打分给了6-7-7-7

分，一致认为指南的总体质量很高，并都愿意推荐使用该指南。在分项条目中，

临床指南研究与评估表中针对范围和目的、参与人员、严谨性、清晰性、应用性、

独立性等6个领域的23个条目，13个条目获得7-7-7-7的满分得分，8个

条目获得7-7-7-6/7-7-6-7的得分。上述评分说明指南开发过程中采用了适当

的方法和严密的策略，保证最终形成合适的推荐建议，指南开发的方法学和策略

的质量获得专家们的一致认同。同时，各位专家也就指南中的细节提出了宝贵的

建议，本指南根据给位专家已建议进行了仔细的修改。

（6）行业专家征求意见（见附件5）

项目工作组在将文献研究总结、专家问卷调查统计分析总结材料、指南草稿、

专家论证会纪要、指南初稿五项材料报专家指导组审核后，于2016年11月16

日向广西中医药大学第一附属医院、上海市中医院、广州中医药大学第一附属医

院、南京中医药大学附属医院以及湖北省中医院的5位专家发送了征求意见材

料。至11月23日征求意见截止期，共收到回复5份。其中4位专家选择“同

意”，其中2位专家在选择“同意”有修改建议，1位专家选择“修改建议”，0

位专家选择“不同意”。根据各位专家反馈的修改建议，项目工作组收集、整理

后，展开讨论，遵循“科学”、“循证”原则，最终采纳修改建议5条，对指南进

行进一步修改、完善。

五、指南的应用方向

《中医耳鼻喉科临床诊疗指南·耳鸣（制订）》应作为推荐性指南使用，规

范中医耳鼻喉科对耳鸣的临床诊断、辨证、治疗、预防和调护，为临床医师提

耳鸣中医标准化处理的策略与方法。

六、贯彻指南的要求和措施建议

本项目研究形成的《中医耳鼻喉临床诊疗指南•耳鸣（制订）》经审查批准

发布后，需要采用多种渠道宣传、贯彻、实施。

1.由国家中医药管理局统一组织行业内的推广和贯彻实施工作。

2.举办指南应用推广培训班、继续教育学习班，培训中医耳鼻喉科专业人员，

促进指南的宣传、推广和应用。

3.在学术杂志上发表指南及相关的学术论文，宣传、推广，并吸收进一步完

善的意见。

七、应用时的促进和阻碍因素

本指南通过各级审评后，将作为全国中医行业指南发布实施。应用时，将

会得到国家中医药管理局、中华中医药学会的推荐，并通过举办的指南应用推

广培训班、继续教育学习班，学术会议演讲、学术期刊刊载等多种途径促进其

在全国的推广应用。由于中医药行业的特点，自古有各家学说，现代有多个学

术流派和各地区、各个人的临床治疗经验，因此，多种因素可能对于本指南的

广泛推广应用形成阻碍。经过长时期对于中医药标准化认识的逐渐统一，中医

耳鼻喉科学术发展所形成的临床趋同性提高，以及指南的更新，指南的质量不

断提高，也就会得到越来越广泛的推广应用。

八、应当说明的其他事项

建议在本指南发布实施3～5年后，要依据临床研究的进展和技术方法的

进步，对本指南进一步补充、修订、更新。

附件1问卷调查表意见反馈

修改稿（红色字体表示对原稿做出修改部分）主要意见反馈

一、名称

耳鸣中医临床诊疗指南

1.范围

本《指南》规定了耳鸣的诊断、辨证、和治疗。1位专家对“辨证”表示两可

本《指南》适用于耳鸣的诊断和治疗。

原发性耳鸣等的中医诊疗可参考本《指南》。3位专家表示两可，1位专家表示不

同意。

2.术语和定义

下列术语和定义适用于本《指南》。

耳鸣tinnitus

耳鸣是指患者自觉耳中或头颅鸣响而周围环境中1位专家表示两可

并无相应声源为突出症状的疾病。

原发性耳鸣idiopathictinnitus

1位专家表示“目前西医教材没有

原发性耳鸣名称，我们写原发性耳

鸣，对于诊断难度增加，对于医患

矛盾也增加隐患”

伴或不伴感音神经性聋的特发性耳鸣。6位专家表示两可，1位专家表示不

同意

3诊断

3.1诊断要点

患者自觉一侧或两侧1位专家表示两可

耳内或头颅内外1位专家表示两可

1位专家建议改为“耳内或头颅鸣

响”

1位专家建议改为“耳内或头颅内

外鸣响”

有鸣响的声音感觉1位专家表示不同意

如蝉鸣声、吹风声等4位专家表示两可

这种声感可出现一种或数种5位专家表示不同意

呈持续性或间歇性3位专家表示两可

去掉“鸣响的部位甚至可出现在身体周围”13位专家表示两可，8位专家表示

不同意。

1位专家提出出现在身体周围与前

面提到的耳内或头部相抵触

患者常因听到这种鸣声而引起烦躁、焦虑、抑郁、32位专家表示同意，6位专家表示

失眠、注意力不集中等症状，影响学习和工作两可

2位专家建议改为“患者常有烦躁、

焦虑、抑郁、失眠、注意力不集中

等症状”，因为两者因果关系难以

界定

3.1.2局部检查

外耳道及鼓膜检查一般无明显异常。1位专家表示“鼓膜”为两可，1位

专家表示“检查一般无明显异常”

为两可

3.1.3其他检查

3.1.3.1耳鸣严重性评价5为专家表示两可

耳鸣的负性反馈（如焦虑和抑郁）的严重性的测试7位专家表示两可

有助于对耳鸣患者的病情严重性，测试结果有助于

决定治疗的优先顺序。

常用的问卷有中华中医药学会推荐的耳鸣评价量2位专家表示两可

表

耳鸣评残量表（THI）等8位专家表示两可，2位专家表示不

同意

推荐使用中华中医药学会颁布的耳鸣评价量表1位专家表示两可

3.1.3.2听力学检查1位专家表示两可

音叉试验8位专家表示不同意，5为专家表示

两可

纯音听阈测听1位专家表示两可

等听力学检查显示听力正常或伴有不同程度的感

音神经性聋。

3.1.4.3耳鸣心理声学测试4为专家表示两可

有条件时进行耳鸣音调及响度匹配2位专家表示两可

耳鸣掩蔽曲线测试4为专家表示两可

耳鸣残余抑制试验6为专家表示两可

等检查，有助疾病的诊断。

3.2鉴别诊断

3.2.1幻听4位专家表示为两可

幻听与耳鸣均可在无声源时产生声音听觉。区别在

于耳鸣为单调、无意义的鸣响义的声音，如语言、2位专家建议添加“而幻听有不存

唱歌或音乐。在的声音”

3.2.2体声7位专家表示为两可

2位专家表示不同意

体声有客观的声源，如血管的搏动声、肌肉的颤动

声、呼吸气流声等；耳鸣无客观声源。

3.2.3耵耳、外耳道异物5位专家表示为不同意

耵耳及外耳道异物可出现耳鸣，取出耵聍或异物后

耳鸣即消失。

3.2.4耳胀、脓耳4位专家表示为两可

1位专家表示不同意

耳胀及脓耳可出现耳鸣，但检查可见鼓膜内陷、鼓

室积液或鼓膜穿孔，听力检查为传导性聋；本病鼓

膜一般无异常，听力检查正常或呈感音神经性聋。

3.2.5听神经瘤4位专家表示为两可

听神经瘤常出现耳鸣,听力学检查为神经性聋,影

像学检查可见内听道占位性病变。本病头颅影像学

检查正常。

4辨证

4.1.风邪侵袭证

耳鸣骤起

病程较短

可伴耳内堵塞感或听力下降1位专家为两可

或伴有鼻塞3位专家为两可

流涕3位专家为两可

头痛6位专家为两可

咳嗽等2位专家为两可，1位专家为不同意

舌质淡红

苔薄白

脉浮1位专家为两可

4.2痰湿困结证

耳鸣

耳中胀闷

头重如裹2位专家为两可

胸脘满闷

咳嗽痰多2位专家为两可

口淡无味2位专家为两可

大便不爽3位专家为两可，1位专家为不同意

舌质淡红

苔腻

脉弦滑

4.3肝气郁结证1位专家为两可

耳鸣的起病或加重与情志抑郁或恼怒有关3位专家为两可

胸胁胀痛4位专家为两可

夜寐不宁5位专家为两可

头痛或眩晕3位专家为两可

口苦咽干2位专家为两可

舌红2位专家为两可

苔白或黄1位专家为两可

脉弦1位专家为两可

4.4脾胃虚弱证

耳鸣的起病或加重与劳累或思虑过度有关

或在下蹲站起时加重3位专家为两可

倦怠乏力

少气懒言

面色无华2位专家为两可

纳呆2位专家为两可

腹胀2位专家为两可

便溏2位专家为两可

舌质淡红1位专家为两可

苔薄白1位专家为两可

脉弱1位专家为两可

4.5肾元亏损证1位专家为两可

耳鸣日久1位专家为两可

腰膝酸软

头晕眼花

发脱或齿摇1位专家为两可

夜尿频多1位专家为两可

性功能减退

畏寒肢冷

舌质淡胖2位专家为两可

苔白

脉沉细弱

4.6心血不足证

耳鸣的起病或加重与精神紧张或压力过大有关4位专家为两可

1位专家建议取消此条，因与“肝气

郁结中耳鸣的起病或加重与情志抑