TS16949内审系列培训5体系审核培训

ISO/TS16949:2002内部审核培训InternalAuditTraining

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目录21.审核(Audit)：为获得审核证据并对其进行客观评价,以确定满足审核准那么的程度所进行的系统的,独立的并形成文件的过程。2.审核证据：与审核准那么有关的并且能够证实的记录，事实陈述或其他信息。QMS的审核证据来源于质量记录，文件，现场观察以及询问等多种信息源。关键词：与审核准那么有关的，能够证实。33.审核准那么:作为依据的一组方针,程序或要求。QMS审核准那么包括：---TS16949：2002---有关的法律法规；---组织的形成文件的质量方针/目标及质量手册等其它QMS文件；---APQP/FMEA/SPC/MSA/PPAP---顾客特殊要求。4.审核发现：将收集到的审核证据对照审核准那么进行评价的结果。关键词：对照---评价结果---符合的，不符合的45.审核结论：

审核组考虑了审核目标和所有审核发现后得出的最终审核结果。

审核结论与审核发现的关系是，审核发现是输入，审核结论是输出。6.审核范围：一次审核的深度及广度。

受审核方QMS审核的审核范围包括：

---QMS覆盖的产品；

---产品(裁剪后的)的实有过程；

---组织单元；

---场所；

---班次;57.受审核方：被审核的组织。8.委托方：要求审核的组织或人员。委托方可以是：

---希望他人按照QMS标准对自已的QMS进行审核的受审核方。---由自已的审核员或第三方对供方的QMS进行审核的顾客。---被授权的独立机构。6

2.审核的种类供应商公司/工廠本身公证单位公证单位客戶第一方认证(內部审核)第二方认证(审核)第二方认证(审核)第三方认证(审核)(如SGSUCSBSIDNV等)72.品质体系审核种类:三种审核方式区别审核方比较项目第一方审核第二方审核第三方审核审核类型内部审核顾客对供方审核独立的第三方对组织体系审核执行者组织内部或聘请外部人员顾客自己或委托他人代表顾客第三方认证机构派出审核员审核目的推动内部改进选择、评定或控制供方认证注册审核准则适用的法律、法规及标准、体系文件、顾客投诉顾客指定的产品标准和管理体系标准、适用的法律法规ISO9001或ISO/TS16949要求;组织适用的法律法规；体系文件、顾客投诉审核范围可扩展到所有内部管理要求限于顾客关心的标准及要求限于申请的产品；审核时间审核时间较充裕、灵活审核时间较少审核时间较短，按计划执行纠正措施审核时可探讨、研究制定纠正措施审核时可提出纠正措施审核时通常不提供纠正措施建议审核员内审员注册资格不是必不可少通常由顾客、审核员及主管人员担任，对注册资格无要求必须取得注册审核员资格8

2.审核的种类文件审核－第一阶段审核现场审核－第二阶段审核体系审核过程审核产品审核9

3.审核的特点A系统性---形成系统的QMS文件---以过程方法为根底的QMS；---被审核的QMS必须是正式有效运行的体系，能提供证据；B独立性---审核员与受审核部门没有直接关系；---按审核方案进行，不受行政等外来压力影响。审核全过程应形成文件。C抽样：---收集审核证据的方法是抽样，不能全审；---抽样有全风险，应控制抽样使其有代表性。10

3.审核的目的◆保证该组织的质量体系与ISO/TS16949质量体系要求相符合◆保证该组织遵循组织的质量体系文件◆决定其质量体系是否有效达成质量目标◆监督纠正与预防措施的实施与有效性◆指出质量体系待改进之处◆决定质量体系是否是一系列过程，而不仅仅是独立的要素的集合(这是TS16949第二版的一个根本变化)ISO/TS16949第二版中基于过程的结构反映了过程管理方法在当今世界业务中的广泛应用——一个质量体系就是一系列过程。11仔细阅读下面的段落，并确定每个描述是事实还是判断。现定义如下：

事实：能根据以下短文确定的陈述。

推断：根据知道的事情对未知事情的陈述。

练习：目的使每个学员初步掌握事实判断的根本原那么12季青是RS公司的设计工程师，他被通知上午11点钟到赵林的办公室开会，主要讨论一宗大订单的详细标准。在去赵林办公室的路上，他遇到了事故，受了重伤。赵林接到季青出事的消息时，季青已被送到医院做X光透视。赵林给医院打想问一下情况，但好似没人知道季青的任何情况，很可能赵林打错医院的。

然后答复下面的提问！1、季青先生是一个设计工程师。

2、季青先生要去见赵林先生。

3、季青先生要去参加的会定在上午11点开始。

4、该事故发生在RS公司。

5、季青被送到医院做X光透视。

6、赵林打询问的医院里没有人知道季青的情况。

7、赵林打错了医院的。

请在你认为事实处打“√〞。请说出您的理由！

练习：目的使每个学员初步掌握事实判断的根本原那么13

4.TS16949:2002对內审的要求组织应按筹划的时间间隔进行内部审核，以确定质量管理体系是否；

a〕符合筹划的安排〔见7.1〕、本标准的要求以及组织所确定的质量管理体系的要求；

b〕得到有效实施与保持。

考虑拟审核的过程和区域的状况和重要性以及以往审核的结果，应对审核方案进行筹划。应规定审核的准那么、范围、频次和方法。审核员的选择和审核的实施应确保审核过程的客观性和公正性。审核员不应审核自己的工作。

筹划和实施审核以及报告结果和保持记录〔见4.2.4〕的职责和要求应在形成文件的程序中作出规定。负责受审区域的管理者应确保及时采取措施，以消除所发现的不合格及其原因。跟踪活动应包括对所采取措施的验证和验证结果的报告〔见8.5.2〕。14

4.TS16949:2002对內审的要求15

4.

TS16949:2002对內审的要求164.TS16949:2002对内审的要求质量管理系统生产过程产品符合性产品符合性评审结果生产过程评审结果产品审核、过程审核、体系审核的关系17

5.

内部体系审核流程审核阶段筹划准备实施审核报告与跟进18

质量审核的概念质量审核的设计并非用以进行批判或责备并没有一个程序是完善得任何时候也不需要改变质量审核确立了根底以:－改善公司产品的质量－确保程序能维护质量、反映有效作业－采取纠正措施以改进过程审核员决定作业是否有按照程序进行审核员应以正面的态度进行审核审核员必须充分准备19

审核阶段13.结束会议5.准备检查表4.文件审核2.制订审核方案1.搜集资料/准备报告编写15.被审核方进行原因分析和纠正措施14.审核报告8.审核员本卷须知审核技巧应用10.审核期间会议9.调整方案7.现场审核寻找符合要求的证据6.开始会议3.安排审核员12.确认结果11.记录不符合点16.跟踪检查纠正措施筹划准备跟进实施审核20

搜集资料/准备标准/文件/法规公司背景员工人数地点场地规模审核范围以往审核记录客户投诉情况客户/合同特殊要求交通和其它安排过程确定过程连接21制订审核方案年度审核方案应考虑过程重要度和与体系标准要求的相关程度实际表现，以往审核结果业务情况客户投诉情况客户审核时间第三方认证审核时间覆盖标准所有要素覆盖所有过程和活动审核方法－滚动式可集中式22制订审核方案具体审核方案(时间表)应考虑被审核过程/部门审核员/小组时间安排审核范围覆盖所有班次和活动审核时间视过程/功能/部门的重要度和规模注意审核流程和顺序防止/减少来回走动的时间23

安排审核员经培训并有资格有相关经验与被审核方有独立性无利益关系注意审核员与被审核方的个人关系审核员不可以审核自己的工作选定组长24

文件审核标准条文vs质量体系文件质量体系文件vs标准条文质量手册，程序文件质量方案体系是否完整和充分了解企业的运行方法和控制要点确认主要过程，支持过程和管理过程的相互关系25

审核检查表每次审核应该使用规定的检查表只是备忘，提醒，不是问卷表按标准要求转化按企业程序文件要求转化注意客户特殊要求注意文件审核结果注意前次审核结果注意客户投诉情况作为审核记录26

开始会议由审核组长主持介绍人员审核目的审核标准和判断准那么审核范围确定审核时间表审核方法陪审员沟通和联系渠道末次会议时间其它安排27

现场审核找寻事实，客观证据并非寻找错误的练习确保覆盖审核范围确保覆盖标准要求检查运行情况和以往结果检查符合性，完整性判断有效性利用检查表帮助需要跨部门跟踪确认需要时调整审核方案需要时开审核期间沟通会议记录不符合点与被审核方确认审核结果28

审核员态度/责任好的态度/责任善于聆听思想开朗复原力强公平老实耐心自律善于沟通表达力强有好奇心不怕受排挤具同情心坏的态度/责任傲慢偏见自大懒惰好争辩害羞害怕易受骗缺乏耐性不善于沟通希望被喜欢不专业29

末次会议由审核组长主持致谢再确认审核标准和审核范围报告正面的审核结果报告不符合项提出观察项，改进的建议宣报审核判断结论纠正措施回复时间安排跟踪审核再次感谢30

不符合报告报告内容发现依据解释不符合项确实定考虑到对质量体系的冲击考虑对客户的冲击考虑对汽车使用的冲击31

范例：不合格报告表审核报告不合格报告编号

----ISO/TS16949：2002节/分节

-----适用的文件

-----审核日期

---------审核员

受审核的部门/过程————不合格的细节签名：审核员

见证人

评语/建议的纠正措施签名

日期

验证完成者

日期

32

不合格项描述实例车间少数质量记录有乱写乱画现象。在工段长工作台上有一份没有受控标识的操作标准。查阅一车间三段早班9月第一周操作记录，二份有涂改，而且六份记录上写有无关的内容。在装配工段工段长工作台上见到一份水压的操作标准(W-09-011-A)，没有任何受控标识。33

不符合项定义严重不符合项质量体系缺少或完全失效ISO/TS16949要求。在一个体系要求出现多个轻微不符合，从而意味着整个体系完全失效，这也是严重不符合任何可能使不合格产品发运的不符合。任何导致产品或效劳失效或其预期的使用性能严重降低不符合。根据判断或经验说明很可能导致质量管理体系失效或严重降低对产品过程控制能力的不符合34

不符合项定义轻微不符合项不符合ISO/TS16949的要求，但根据判断或经验又不可能导致体系失效或严重降低对产品和过能力的控制。组织的质量管理体系某一局部不符合要求追踪公司质量管理体系某一项为哪一项观察到的单一失误轻微不符合项在审核中没有发现严重不符合和轻微不符合35

审核报告审核日期审核员小组审核标准审核范围审核方案审核结果及发现不符合项观察项，改进建议判断结论跟踪行动审核报告分发名单36

被审方原因分析纠正措施了解不符合项问题调查根本原因针对原因，采取纠正措施，预防再发生举一反三，扩大纠正措施到同类产品/工艺/系统验证措施是否有效37

跟踪审核验证纠正措施是否已实施验证纠正措施是否有效检查相关修改文件/记录再抽查新的运行记录再检查运行方法和实施情况38

6.审核技巧找寻事实ROLA,询问技巧Read读Observe看Listen听Ask问沟通及冲突现场审核流程其它注意39

6.1审核技巧

Read读标准质量体系文件，记录客户合同，特殊要求以往审核记录客户投诉情况分析资料Observe看/观察被审方的反映，身体语言其他人员的反响看着对方的眼睛感官判断

Listen听注意环境影响注意对方是否有代表性分析资料总结信息记录以便跟踪注意言外之意表示有兴趣听Ask问封闭式问题引导式问题开放式问题澄清式问题5W2H何人/何时/何处/何事/为什么/怎么样/何程度请拿给我看2个/多个问题跟踪问题40

询问的技巧

开放式的问题开放式的问题无法用简单的答案作答〔即是或不是、黑或白、五个或六个等〕。开放式的问题给受访者解释一个过程、或一项说明等等的时机。这一类型的发问技巧在审核员需要知道大量信息，或是当审核员正审核的对象不能自由地提供信息时，最有效果。封闭式的问题封闭式的问题可以用一个简单的答案答复〔即是或不是、黑或白、五个或六个〕。封闭式的问题使审核员得以掌控访谈的局面。这一类型的发问技巧在被审核员偏离审核的主题时，最有效果引导式的问题这一类型的问题会推论答案引导式的问题并不是审核时使用的典型问题。但是，可能有时候会需要用到。被审核者知道问题的答案，但是对问题有点弄不清楚。审核员看出来被审核者紧张害怕。问一、两个引导式的问题，审核员可以使被审核者较有信心来答复审核的问题。澄清式的问题澄清式的问题让审核员用不同的字句重述被审核者说过的话，以确保审核员听到确实实是被审核者的意思。审核员不确定被审核者所说的话时，会使用澄清式的问题。使用这一类型的发问技巧，表示审核员在意所记录的资料是否精确。41典型情况的应对技巧没问题型这种人试图使审核员产生“优秀〞的看法，只给你看好的一面，对差的地方搪塞了事应对技巧：坚持全面审核，听好的，也要听差的；看好的，也要看差的抵触型不欢送任何批评，轻视审核员的意见，不与审核员合作应对技巧：保持冷静，坚持审核，对查到的问题作清楚耐心的说明掩盖型尽可能少说话、少答复以下问题，即便答复以下问题也兜个圈子，力图使审核员少了解真实情况应对技巧：耐心、容忍、灵敏变换问法，直至到达目的一问三不知型对所提的问题以情况不熟悉为由不作答复应对技巧：请示受审核方负责人另派熟悉情况的人陪同或介绍情况42典型情况的应对技巧43典型情况的应对技巧求饶型成认审核员查到的问题，但要求审核员高抬贵手，不要判不合格项，并表示立即纠正应对技巧：应坚持原那么，但对受审核方可表示同情，持理解态度，对确能立即纠正的轻微不合格项降为观察项或待其纠正确认后可不判成心拖延型千方百计转移审核员审核目标、精力和时间，你让他取资料，他迟迟不提供；你让他介绍，他给你海阔天空吹一通；陪同人员口才特好，总爱主动介绍情况或经常用ISO9000标准解释有关问题或经常溜号，要寻找才来等应对技巧：尽量防止做不相干的事，周密方案，保持审核目标明确，要主动客气地打断不相干的介绍，催促受审核方提交资料，不与人讨论问题等热情过度型对审核员非常客气热情，泡茶、递烟、供水果等，以此淡化审核气氛应对技巧：审核时尽量少应酬，通常不吃水果之类的食物，客气但严肃446.2沟通

口语沟通非口语沟通6.2.1非口语沟通内部审核员使用的非口语沟通常比我们使用的口语沟通还要有效。非口语沟通的类型包括：

◆身体姿态

◆手或手臂的动作

◆手势

◆审核员和被审核者之间的距离

◆目光接触

◆面部表情

◆服装或装扮45口语的沟通466.2冲突什么是冲突？冲突是一种过程，是当两个或两个以上的人的目的或行动不相容时而产生的过程。冲突会在哪里发生？冲突并非永远都可以回避。审核员可能遇见、最常见的冲突有五种类型，包括：◆审核小组成员之间◆审核员和被审核者之间◆审核员和被审核者管理阶层之间◆审核员和审核员管理阶层之间◆被审核者和被审核者管理阶层之间47冲突的起因许多事情都会引起冲突：◆价值的差异◆性格的差异◆选择性认知◆隐而未现的议题◆职位的冲突◆性情的差异◆竞争◆恐惧/害怕◆误解◆缺乏信任◆「地盘」主义◆挫折感48冲突情景1你在做审核时，内部审核小组一位成员告诉你，她有一位朋友说你上周审核他们过程时「找碴」。这位审核员继续说，她也认为你对他们要求太高了，你需要「放」一点。这位审核员对于找到毛病就「记上一笔」一向持反对立场。这已经成为你们之间一场尚未歇止的争论。你要如何处理这个冲突，同时仍和这位审核员维持工作关系？练习找出冲突的来源/原因〔参考第55面〕。为上述主角找出有效的技巧来处理这种冲突情况。你建议如何改进？49冲突情景2身为环球塑胶制造公司的内部审核员，你已经受命去审核公司的采购过程。这将是采购部门第一次接受审核。采购部门的人员已经接获通知，知道你要来审核，也知道你是ISO/TS16949内部审核小组的一员。但是公司并未告知采购部门员工ISO/TS16949有关信息，也并未告知他们有关内部审核的特殊目的。由于欠缺这些沟通，采购部门的员工既疑心又紧张，他们担忧答错问题，进而影响到自己的饭碗和部门。结果，他们决定对审核员不配合、不沟通。这类型的沟通将给身为审核员的你带来许多冲突和难题。你对于这些员工要采取什么策略？练习1〕找出冲突的来源/原因〔参考第55页〕。2〕为上述主角找出有效的技巧来处理这种冲突情况。3〕你建议如何改进？50成功处理冲突尽管许多时候冲突在所难免。但是以下这些步骤能协助审核员把冲突处理得较好。◆不要冲动行事。做个深呼吸，保持镇定。◆仔细听另一方的说法，运用澄清式问题来确保你了解对方的观点。◆借着发问了解问题的根源所在。◆解释〔而非辩护〕立场与/或谅解。◆找出意见一致的地方。◆保持开放的态度，并乐意和另一方一起找出解决方法。◆如果审核员和另一方之间的冲突无法解决，寻求主任审核员和/或管理代表的协助。51

6.3现场审核流程

粗略的流程图第一条问题由上而下/由下而上往前追查/往后追查横向检查重点检查抽样方法运用ROLA526.4审核其他本卷须知时间管理/控制按方案，覆盖所有班次和活动不被转移目标不被引导/误导不参与讨论原因和责任不提供具体解决方法不要害怕说你不明白有效的双向沟通537.审核方法－过程方法审核54目录过程特性审核准备审核流程

-过程导向审核

--过程分析

--审核规划

-审核中要验证的事实

-审核中需要的信息案例分析刹车生产线：不合格品控制55

过程方法审核在IATF认证机构审核员资格课程中所详述，IATF期望TS16949：2002的审核员依据顾客导向的过程〔CustomerOrientedProcess,COP)为根底来执行审核。这COP是由ISO9001：2000倡导，并引用任何组织为了到达顾客满意，将顾客需求输入以完成顾客特定的和预期的需求〔输出〕的事实。这经由管理过程和提供资源两方面，使得产品实现过程与适当支持过程增加了价值而更趋完善。对TS16949：2002过程方法的审核，不能以一项“条文〞或以一个“章节〞的检查清单，然而检查清单必须被视为一个验证审核完整性的工具，这意指审核员必须对一个已被识别的COP实施所有适用要求的审核。567.1过程特性每一个过程的拥有者/负责人；过程被明确定义〔目的〕；过程被记录；建立过程间的联系；过程被监控；维持〔过程〕记录。57过程特性■所有者是谁？■如何知道所有者是谁？■所有者是否知道他们是所有者？■是否已经给予他们在过程中的职责和权限？1〕.关于“过程所有者存在〞，建议的问题：58过程特性2〕.关于“过程已经定义〞，建议的问题：■过程是在哪里定义的？■过程是如何定义的？■过程是由谁定义的？59过程特性3〕.关于“过程已经文件化〞，建议的问题：■过程需要文件化吗？■过程在哪里文件化？■过程如何文件化？60过程特性4〕.关于“已建立的过程之间的联系〞，建议的问题：■输入是什么？■输入是从哪里来的？■有多少种输入？■输入的供方是谁？■其它过程和这些输入的关系是什么？■输出是什么？■输出指向哪里？■有多少种输出？■输出的顾客是谁？■其它过程和这些输出的关系是什么？61过程特性5〕.关于“过程已经监测〞，建议的问题：■监测什么？■多久进行一次？■如何报告？■谁得到信息？■如何处理信息？■信息是他们想要的吗？■还有其它人可能想知道吗？■有持续改进吗？62过程特性6〕.关于“保持记录〞，建议的问题：■记录是什么？■为什么会有这些记录？■它们保持在哪里？■它们保持多久？■如何处理信息？■是否应该是其它记录？■谁需要这些记录？■有持续改进吗？■是否还有任何阅读过的记录？63过程特性考虑事项所定义的过程是什么？其目的是什么？谁是过程的管理者？过程的输入是什么？谁是客户，其要求是什么？主要过程活动是什么？过程的接口是什么？过程的输出是什么？如何测量监控过程？过程中会产生哪些文件？过程中会产生哪些记录？如何将测量监控结果与所订的目标比较？〔输出和目标〕？过程结果能否满足顾客需求〔含法规要求〕？组织的质量方针与目标〔管理过程〕与本关系的关系为何？质量管理体系的有效性是否持续改善？647.2如何利用“乌龟图“来做过程审核的准备由什么？WHAT〔材料/设备〕3由谁？WHO〔能力/技巧/培训46172由哪些重要标准？〔衡量/评估〕5输入过程输出65如何利用“乌龟图“来做过程审核的准备输出⑦填写详细的实际输出,这可能是产品、文件，而且应该和实际有效性的测量相联系输入⑥填写详细的实际输入,这可能是一份文件、材料、工具、方案等使用的关键准那么是什么？〔测量/评估〕⑤填写过程有效性的测量，比方指标谁进行？④〔能力/技能/培训〕填写资源要求，特别注意要求的技能和能力准那么，平安培训等使用什么方式？③〔材料/设备〕填写机器〔包括试验设备〕，材料，计算机系统，过程中所使用的软件等的详细说明过程①填写COP或过程名称66

7.3过程导向的审核一、过程导向的审核过程分析过程输入〔你需要什么〕过程活动〔你做些什么〕支持过程〔谁的帮助及如何？较直接辅助〕联接／界面关系(可能之回馈单位；非直接之部门或机能)过程输出量测〔为了过程的效率及效益〕审核规划〔活动准备〕二、在审核中要验证的事实(检查表)三、审核中需要的信息(比照的客观证据)67过程的输入是什么？过程的输入就是在过程开始之前，或在过程进行之中所取得的咨询与资源；输入必须考虑客户的期望；输入的咨询就是对输出的期望与限制，可以是标准性的或是参考性的；输入的资源不外乎是4M+1E；过程的输入必须进行充分的消化理解与应用，才产生附加价值；正确与充分的输入，是达成正确输出的必要条件。68最根本的输入质量管理体系要求；客户要求；法规要求；合格的人员。69审核者的关注这些输入是否正确与足够？输入的取得管道是什么？这些输入你是否真的都具备了？这些输入你是否都了解？这些输入如何正确无误地传达给相关的组织界面？这些输入如何在日后形成对输出的标准？70过程的主要活动是什么？过程的主要活动就是这个过程的次过程；过程的主要活动可以是跨部门的；必须分析过程有哪些主要活动，以及其相互的关系与顺序；请考虑这些活动附加价值的上下，低附加价值的活动尽量简化，或并入其他的活动。71产品开发〔不含产品设计〕过程主要活动的例子新产品开发申请多功能小组成立客户图面与标准的研读生产与开发本钱的评估制造可行性审查报价与议价开发方案制定与审核鉴定特殊特性生产流程的规划制程失效模式PFMEA讨论与制定图面绘制与审查试生产CP讨论与制定材料BOM表讨论与制定生产物流与标准工时的规划作业标准书检验标准的讨论与制定产品包装标准的制定供给商与外包厂的选择与认可外购零件外包模具、检验治具规划与外包生产设备规划与采购模具、检验治具的验收外购零件首件检验与认可外购零件生产制程认可生产设备的安装与验收量测系统分析试作前对员工的训练试作与检讨初期制程能力分析产品尺寸，材质与功能的检验与测试量产CP确实定作业标准书与检验标准确实定向客户提交PPAP开发完成的审查量产转移72审核者的关注这些活动的逻辑与顺序是否清晰与正确？这些活动与哪些组织界面有关系？这些活动是否具有附加价值？在活动进行的过程中，流程的输入是否被适当地运用，并容入到活动所渐次产生的输出之中，以作为下一阶段的输入？73过程的支持活动是什么？过程的支持活动是用来支持或监督主要活动，以便使其顺利完成；可以是支持过程、管理过程或是其他的核心过程；可能是由过程的所有者的部门，或是由其他的部门负责；可能与主要活动同时进行，或是在不同的时间或状况下进行；了解有哪些过程的支持活动，可以助于澄清过程相关的组织界面是什么。74适用于所有过程的支持活动的例子管理评审内部审核人力资源信息系统管理文件系统管理75过程相关的组织界面是什么除了过程的所有者外，所有直接或间接会参与到这个过程的单位；组织界面包括内部和外部的单位，上游、下游于组织平行的单位；可能是本过程的实际负责单位，可能是相关过程的负责单位，也可能只是一个被知会的单位；过程所产生的输出，在相关组织界面的过程，会形成输入的一局部。76适用于所有的过程的组织界面的例子客户人力资源单位77过程的输出是什么过程的输出必须考虑客户的期望以及对客户的附加价值；过程进行中产生的输出，例如：CP、PFMEA等，虽然也是输出的一局部，但却不是客户想要的东西；过程的输出必须与过程的输入相比较，以确认其达成情况；针对输出达成状况的水准，就是过程的量测指标。78产品开发过程输出开发完成的产品与过程：符合法规要求符合客户的图纸与工程标准符合客户期望的价格与开发的时程能以有效的制程来生产稳定质量的产品79审核者的关注过程的输出是否符合客户的期望？80过程的量测指标是什么过程的量测指标不外乎是质量、本钱与时间；过程的量测指标必须可以量测，而且需设定可达成的目标值。过程的量测指标需定期地监控其达成目标的状况；量测指标是为了提供组织实事求是的资询，以做为正确决策的依据；量测指标可与其他组织的指标相比较；假设过程的量测指标没有到达目标值，那么需提出适当的对策；过程的量测指标必须随时间的进展，而持续不断地改善与提升。81审核者的关注这些量测指标与水准是否符合客户的期望呢？这些指标是否能精确与充分的量测流程呢？这些量测指标如何计算？由谁计算？这些量测指标的监控频度为多久？当量测指标达不到预期的目标时，是否制定相应的对策？这些量测指标的水准是否能持续不断的改善？82流程量测指标的例子PPAP符合率新产品的初期制程能力指标PPK新产品的不良率指标PPM产品开发本钱占总本钱的比率产品开发失败的本钱占开发总本钱的比率产品开发时效83

123456789六个过程个性□

具有执行者□

已经定义□

已经被文件化□

已经建立了联接□

被监控□

保持了记录四个支持过程问题（关于风险）：□

使用什么？（材料、设备）□

由谁进行？（技能、培训）□

通过什么关键标准？（测量、评估）□

如何进行？（方法、技术）适用的要求适用的参考支持过程和/或支持下的过程：

1）

显著不足=过程未完成2）

明显不足=未达到预期的绩效涉及的要求：1）

COP过程2）

支持过程3）

或在支持过程下组织需求的可能过程顾客导向过程COPCOP的支持过程MP管理过程组织的场所（物理的和组织的）期望或要求的关键参数、测量过程名称

输入:输出:

过程方法工作表84第1-7列:需在方案审核(由组织指定的审核人员或内审员进行)之前完成第1列:列出COP过程〔第一行用于审核COP需要的详细信息〕第2列:列出直接支持过程〔这些过程发生在三个层次上——管理、系统、操作——单独的或联合在一起〕第3列:列出管理过程，即评估COP和支持过程绩效，以及生产组织决策、目标、更改等第4列:列出期望中可以在物理和组织业务过程结构内找到的整个或局部过程的现场第5列:列出期望中可以看到的与COP过程或支