2025年度药品临床研究代理合同及协议3篇

20XX专业合同封面COUNTRACTCOVER20XX专业合同封面COUNTRACTCOVER甲方：XXX乙方：XXXPERSONALRESUMERESUME2025年度药品临床研究代理合同及协议合同目录一、合同概述1.合同名称2.合同编号3.合同签订日期4.合同双方信息5.合同签订地点二、合同背景1.药品信息2.研究目的3.研究范围4.研究方法三、双方权利与义务1.甲方权利与义务a.负责提供药品b.负责提供研究资料c.负责监管研究过程d.负责审查研究数据2.乙方权利与义务a.负责研究项目的实施b.负责研究数据的收集与分析d.负责合同履行过程中的沟通协调四、研究内容与进度安排1.研究内容a.研究设计b.研究实施c.研究数据分析2.研究进度安排a.研究启动时间b.研究实施阶段划分c.研究完成时间d.报告提交时间五、费用及支付方式1.研究费用总额2.费用构成a.药品费用b.研究实施费用c.数据分析费用3.支付方式a.预付款b.进度款c.结算款d.付款时间及方式六、保密条款1.保密内容2.保密期限3.违约责任七、知识产权1.知识产权归属2.知识产权使用3.知识产权保护八、违约责任1.违约情形2.违约责任3.违约赔偿九、争议解决1.争议解决方式2.争议解决机构3.争议解决程序十、合同解除1.合同解除条件2.合同解除程序3.合同解除后的责任十一、合同生效及终止1.合同生效条件2.合同生效日期3.合同终止条件4.合同终止日期十二、其他1.合同附件2.合同未尽事宜3.合同解释十三、合同签署1.双方代表签字2.双方盖章3.签署日期十四、附件1.药品信息2.研究方案3.研究协议4.知识产权协议合同编号_________一、合同概述1.合同名称：2025年度药品临床研究代理合同及协议2.合同编号：_______3.合同签订日期：_______4.合同双方信息：a.甲方（药品提供方）：_______b.乙方（研究代理方）：_______5.合同签订地点：_______二、合同背景1.药品信息：a.药品名称：_______b.药品规格：_______c.药品批号：_______2.研究目的：_______3.研究范围：_______4.研究方法：_______三、双方权利与义务1.甲方权利与义务a.负责提供药品：甲方应按照合同约定，在规定的时间内提供合格的药品。b.负责提供研究资料：甲方应向乙方提供药品的相关资料，包括药品说明书、安全性信息等。c.负责监管研究过程：甲方有权对乙方的研究过程进行监督，确保研究符合规定要求。d.负责审查研究数据：甲方应审查乙方提交的研究数据，确保数据的真实性和准确性。2.乙方权利与义务a.负责研究项目的实施：乙方应按照合同约定，负责研究项目的实施。b.负责研究数据的收集与分析：乙方应收集研究数据，并进行科学、准确的分析。d.负责合同履行过程中的沟通协调：乙方应与甲方保持良好沟通，及时解决合同履行过程中出现的问题。四、研究内容与进度安排1.研究内容a.研究设计：_______b.研究实施：_______c.研究数据分析：_______2.研究进度安排a.研究启动时间：_______b.研究实施阶段划分：_______c.研究完成时间：_______d.报告提交时间：_______五、费用及支付方式1.研究费用总额：_______2.费用构成a.药品费用：_______b.研究实施费用：_______c.数据分析费用：_______3.支付方式a.预付款：_______b.进度款：_______c.结算款：_______d.付款时间及方式：_______六、保密条款1.保密内容：_______2.保密期限：_______3.违约责任：_______七、知识产权1.知识产权归属：_______2.知识产权使用：_______3.知识产权保护：_______八、违约责任1.违约情形：a.甲方未按时提供药品或提供不合格药品。b.乙方未按时完成研究任务或提交研究报告。c.任何一方违反保密条款。d.任何一方未履行合同约定的其他义务。2.违约责任：a.违约方应承担违约责任，包括但不限于支付违约金、赔偿损失等。b.违约金的具体数额由双方协商确定。3.违约赔偿：a.违约方应赔偿因违约行为给对方造成的直接经济损失。b.违约方还应赔偿因违约行为给对方造成的间接经济损失。九、争议解决1.争议解决方式：a.双方应友好协商解决合同履行过程中发生的争议。b.如协商不成，任何一方均可向合同签订地人民法院提起诉讼。2.争议解决机构：a.双方同意将争议提交至合同签订地的人民法院。3.争议解决程序：a.争议发生后，双方应在收到争议通知之日起30日内协商解决。b.如协商不成，任何一方均可向有管辖权的人民法院提起诉讼。十、合同解除1.合同解除条件：a.双方协商一致解除合同。b.出现合同约定的解除情形。2.合同解除程序：a.双方应书面通知对方解除合同。b.解除合同后，双方应按照约定办理相关手续。3.合同解除后的责任：a.解除合同后，双方应按照合同约定结算剩余款项。b.双方应相互返还已提供或收到的财产。十一、合同生效及终止1.合同生效条件：a.双方签字盖章。b.合同经双方代表签字盖章后生效。2.合同生效日期：_______3.合同终止条件：a.研究项目完成。b.双方协商一致解除合同。c.合同约定的其他终止条件。4.合同终止日期：_______十二、其他1.合同附件：a.药品信息b.研究方案c.研究协议d.知识产权协议2.合同未尽事宜：a.本合同未尽事宜，由双方另行协商解决。b.任何补充协议或附件与本合同具有同等法律效力。十三、合同签署1.双方代表签字：a.甲方代表签字：_______b.乙方代表签字：_______2.双方盖章：a.甲方盖章：_______b.乙方盖章：_______3.签署日期：_______十四、附件（此处列出所有附件的具体内容）甲方（药品提供方）：_______乙方（研究代理方）：_______甲方代表签字：_______乙方代表签字：_______甲方盖章：_______乙方盖章：_______签署日期：_______多方为主导时的，附件条款及说明一、当甲方为主导时，增加的多项条款及说明：1.甲方主导研究设计a.甲方负责制定研究设计方案，包括研究目的、研究方法、样本量等。b.乙方应根据甲方提供的设计方案进行实施。2.甲方主导数据审查a.甲方有权审查乙方提交的研究数据，包括数据完整性和准确性。b.乙方应积极配合甲方进行数据审查，并及时修正错误。3.甲方主导研究结果发布a.甲方有权决定研究结果的发布时间和方式。b.乙方应按照甲方的要求协助发布研究结果。4.甲方主导知识产权归属a.由甲方主导的研究成果，其知识产权归甲方所有。b.乙方同意将研究过程中产生的知识产权无偿转让给甲方。5.甲方主导合同解除权a.甲方在合同履行期间，如发现乙方存在重大违约行为，有权解除合同。b.合同解除后，甲方有权收回已支付的款项。二、当乙方为主导时，增加的多项条款及说明：1.乙方主导研究设计a.乙方负责制定研究设计方案，包括研究目的、研究方法、样本量等。b.甲方应审查乙方提供的设计方案，并在规定时间内给予反馈。2.乙方主导数据收集与分析a.乙方负责收集研究数据，并进行科学、准确的分析。b.甲方有权对乙方收集的数据进行审查，并提出修改意见。3.乙方主导研究结果发布a.乙方有权决定研究结果的发布时间和方式。b.甲方应支持乙方的决定，并协助乙方发布研究结果。4.乙方主导知识产权归属a.由乙方主导的研究成果，其知识产权归乙方所有。b.甲方同意将研究过程中产生的知识产权无偿转让给乙方。5.乙方主导合同解除权a.乙方在合同履行期间，如发现甲方存在重大违约行为，有权解除合同。b.合同解除后，乙方有权收回已支付的款项。三、当有第三方中介时，增加的多项条款及说明：1.第三方中介职责a.第三方中介负责监督合同的履行，确保双方遵守合同约定。b.第三方中介有权对双方提供的信息进行审查，并提出建议。2.第三方中介费用a.第三方中介费用由双方协商确定，并在合同中明确。b.第三方中介费用由甲方或乙方支付，或由双方按比例分担。3.第三方中介争议解决a.若双方对第三方中介的监督意见有异议，可向第三方中介提出。b.第三方中介应在收到异议后，及时进行调查并给出处理意见。4.第三方中介保密义务a.第三方中介对在履行职责过程中知悉的双方商业秘密负有保密义务。b.第三方中介未经双方同意，不得泄露任何商业秘密。5.第三方中介变更与解除a.第三方中介的变更或解除需经双方同意，并在合同中明确。b.第三方中介的变更或解除不影响合同的其他条款效力。附件及其他补充说明一、附件列表：1.药品信息2.研究方案3.研究协议4.知识产权协议5.第三方中介服务协议（如有）6.保密协议（如有）7.费用明细表8.研究进度安排表9.研究数据收集与分析方法10.研究报告草稿二、违约行为及认定：1.违约行为：a.甲方未按时提供药品或提供不合格药品。b.乙方未按时完成研究任务或提交研究报告。c.任何一方违反保密条款。d.任何一方未履行合同约定的其他义务。2.违约行为的认定：a.甲方未按约定提供药品，经乙方书面通知后仍未改正，视为违约。b.乙方未按约定完成研究任务或提交研究报告，经甲方书面通知后仍未改正，视为违约。c.任何一方泄露对方商业秘密，经对方书面通知后仍未改正，视为违约。d.任何一方未履行合同约定的其他义务，经对方书面通知后仍未改正，视为违约。三、法律名词及解释：1.知识产权：指权利人对其创造的智力成果享有的专有权利。2.商业秘密：不为公众所知悉、具有商业价值并经权利人采取保密措施的技术信息和经营信息。3.违约责任：指合同当事人一方不履行合同义务或者履行合同义务不符合约定时，应当承担的法律责任。4.争议解决：指合同双方在合同履行过程中发生的纠纷，通过协商、调解、仲裁或诉讼等方式解决。5.保密条款：指合同中关于保密义务的约定，要求合同双方对合同内容或相关信息进行保密。四、执行中遇到的问题及解决办法：1.问题：研究进度延误。解决办法：双方应定期沟通，及时调整研究计划，确保研究进度按期完成。2.问题：数据收集与分析存在争议。解决办法：由第三方中介或双方共同指定的专家进行数据审查，确保数据准确无误。3.问题：知识产权归属不清。解决办法：在合同中明确知识产权归属，如有争议，提交仲裁或诉讼解决。五、所有应用场景：1.药品临床研究项目委托代理。2.药品研发过程中的第三方合作。3.药品上市前的研究与注册。4.药品市场推广过程中的合作。5.跨国药品研发与注册合作。全文完。2025年度药品临床研究代理合同及协议1本合同目录一览1.合同双方基本信息1.1合同双方名称1.2合同双方地址1.3合同双方法定代表人1.4合同双方联系方式2.合同背景与目的2.1项目背景2.2项目目的3.项目范围与内容3.1项目概述3.2研究药品信息3.3研究方法与方案3.4研究阶段与时间安排4.双方权利与义务4.1甲方权利与义务4.2乙方权利与义务5.项目费用与支付方式5.1项目费用总额5.2费用支付方式5.3费用支付时间6.项目进度与质量要求6.1项目进度安排6.2质量要求与标准7.项目变更与调整7.1变更程序7.2变更内容7.3变更审批8.保密条款8.1保密信息范围8.2保密义务8.3违约责任9.违约责任与争议解决9.1违约责任9.2争议解决方式10.合同解除与终止10.1合同解除条件10.2合同终止条件11.合同生效与期限11.1合同生效条件11.2合同期限12.合同附件12.1附件一：研究方案12.2附件二：项目进度表12.3附件三：费用明细表13.合同签署与生效13.1签署日期13.2生效日期14.其他约定事项14.1通知与送达14.2合同份数14.3合同文本14.4合同解释权第一部分：合同如下：1.合同双方基本信息1.1合同双方名称甲方：药品有限公司乙方：临床研究代理公司1.2合同双方地址甲方地址：省市区路号乙方地址：省市区路号1.3合同双方法定代表人甲方法定代表人：乙方法定代表人：1.4合同双方联系方式2.合同背景与目的2.1项目背景甲方拟开发一种新型药品，需进行临床研究以验证其安全性和有效性。2.2项目目的通过本合同，双方约定甲方委托乙方作为其药品临床研究的代理机构，负责完成临床研究相关事宜。3.项目范围与内容3.1项目概述（1）制定临床研究方案；（2）选择合适的临床试验机构；（3）组织临床试验的开展；（4）收集、整理和分析临床试验数据；3.2研究药品信息药品名称：新型药品药品类别：3.3研究方法与方案研究方法：随机、双盲、对照试验研究方案：详见附件一3.4研究阶段与时间安排研究阶段：I期、II期、III期时间安排：详见附件二4.双方权利与义务4.1甲方权利与义务（1）甲方有权要求乙方按照合同约定完成临床研究工作；（2）甲方负责提供研究药品及相关资料；（3）甲方有权对乙方的工作进行监督和指导；（4）甲方负责支付合同约定的费用。4.2乙方权利与义务（1）乙方负责按照合同约定完成临床研究工作；（2）乙方负责选择合适的临床试验机构；（3）乙方负责组织临床试验的开展；（4）乙方负责收集、整理和分析临床试验数据；（6）乙方应遵守国家相关法律法规和伦理规范。5.项目费用与支付方式5.1项目费用总额项目费用总额为人民币万元整。5.2费用支付方式（1）合同签订后，甲方支付乙方人民币万元作为预付款；（2）临床试验完成后，甲方支付乙方人民币万元；（3）临床试验报告提交后，甲方支付乙方人民币万元。5.3费用支付时间（1）预付款支付时间：合同签订后10个工作日内；（2）临床试验完成后支付时间：临床试验完成后30个工作日内；（3）临床试验报告提交后支付时间：临床试验报告提交后30个工作日内。6.项目进度与质量要求6.1项目进度安排详见附件二6.2质量要求与标准（1）临床试验方案应符合国家相关法律法规和伦理规范；（2）临床试验数据应真实、准确、完整；（3）临床试验报告应符合国家相关要求。8.保密条款8.1保密信息范围（1）甲方药品的研发信息、生产工艺、技术秘密、商业秘密等；（2）乙方在代理过程中获取的甲方内部资料、数据、报告等；（3）双方在合同履行过程中涉及到的任何商业秘密、技术秘密、财务信息等。8.2保密义务（1）双方对本合同中的保密信息负有保密义务，未经对方同意，不得向任何第三方泄露；（2）双方应采取必要措施，确保保密信息的保密性；（3）保密义务在本合同终止后仍持续有效，双方对保密信息的保密义务不因本合同的终止而解除。8.3违约责任（1）任何一方违反保密义务，导致保密信息泄露的，应承担相应的法律责任；（2）因一方违约导致保密信息泄露，给对方造成损失的，违约方应承担赔偿责任。9.违约责任与争议解决9.1违约责任（1）任何一方违反本合同约定的义务，应承担相应的违约责任；（2）违约方应赔偿守约方因此遭受的损失。9.2争议解决方式（1）双方应友好协商解决合同履行过程中发生的争议；（2）如协商不成，任何一方均可向合同签订地人民法院提起诉讼。10.合同解除与终止10.1合同解除条件（1）甲方或乙方在合同履行过程中严重违约，经对方书面通知后，对方有权解除合同；（2）因不可抗力导致合同无法履行，双方协商一致解除合同；（3）法律法规规定的其他解除合同的情形。10.2合同终止条件（1）合同约定的期限届满；（2）双方协商一致终止合同；（3）法律法规规定的其他终止合同的情形。11.合同生效与期限11.1合同生效条件本合同自双方法定代表人或授权代表签字盖章之日起生效。11.2合同期限本合同有效期为自合同生效之日起至临床试验报告提交完毕之日止。12.合同附件12.1附件一：研究方案12.2附件二：项目进度表12.3附件三：费用明细表13.合同签署与生效13.1签署日期本合同自双方法定代表人或授权代表签字盖章之日起生效。13.2生效日期本合同自签署之日起生效。14.其他约定事项14.1通知与送达（1）双方应通过书面形式相互通知；（2）通知应以快递、传真或电子邮件等方式送达，送达日期以实际收到日期为准。14.2合同份数本合同一式肆份，甲乙双方各执贰份，具有同等法律效力。14.3合同解释权本合同的解释权归甲方所有。第二部分：第三方介入后的修正15.第三方介入概述15.1第三方定义在本合同中，“第三方”是指除甲乙双方以外的，参与本合同项下药品临床研究活动的任何个人、法人或其他组织，包括但不限于临床试验机构、数据管理公司、统计分析公司、法律顾问、审计机构等。15.2第三方介入目的第三方介入的目的是为了提高药品临床研究的专业性、效率和安全性，确保研究活动的顺利进行。16.第三方选择与介入程序16.1第三方选择（1）甲方有权自主选择第三方，并与其签订相应的合作协议；（2）乙方应协助甲方选择合适的第三方，并提供必要的建议。16.2第三方介入程序（1）甲方与第三方签订合作协议后，应将合作协议的副本提交乙方；（2）乙方应在收到甲方提交的第三方合作协议副本后5个工作日内，对第三方的资质和合作条件进行审核；（3）经审核通过的第三方，应按照合作协议的约定参与本合同项下的工作。17.第三方责任与权利17.1第三方责任（1）第三方应按照合作协议的约定，对自身的工作承担相应的责任；（2）第三方在执行本合同项下工作时，应遵守国家相关法律法规和伦理规范；（3）第三方应确保其提供的服务不侵犯任何第三方的知识产权。17.2第三方权利（1）第三方有权根据合作协议的约定，获得相应的报酬；（2）第三方有权要求甲方和乙方按照合作协议的约定提供必要的支持。18.第三方责任限额18.1责任限额定义本合同项下的第三方责任限额是指第三方因履行本合同项下工作所发生的任何损失，甲方和乙方对第三方的赔偿总额不超过人民币万元。18.2责任限额适用范围（1）第三方因履行本合同项下工作所发生的直接经济损失；（2）第三方因履行本合同项下工作所导致的间接经济损失；（3）第三方因履行本合同项下工作所导致的法律责任。19.第三方与其他各方的划分说明19.1责任划分（1）甲方对药品的研发、生产、质量负有全部责任；（3）第三方对其提供的服务内容负有直接责任。19.2权利划分（1）甲方有权监督第三方的服务工作，并提出改进意见；（2）乙方有权协调第三方的工作，确保其符合本合同的要求；（3）第三方有权要求甲方和乙方按照合作协议的约定提供必要的支持。20.第三方变更与替换20.1变更程序（1）如需变更第三方，甲方应提前30个工作日通知乙方，并说明变更原因；（2）乙方应在收到变更通知后5个工作日内，对变更的第三方进行审核。20.2替换程序（1）如需替换第三方，甲方应提前30个工作日通知乙方，并说明替换原因；（2）乙方应在收到替换通知后5个工作日内，对替换的第三方进行审核；（3）经审核通过的替换第三方，应按照合作协议的约定参与本合同项下的工作。21.第三方介入的合同补充21.1合同补充本合同关于第三方介入的条款，作为本合同的补充条款，与本合同具有同等法律效力。21.2合同修订本合同关于第三方介入的条款如有修订，应以书面形式进行，并由甲乙双方签字盖章确认。第三部分：其他补充性说明和解释说明一：附件列表：1.附件一：研究方案详细要求：研究方案应包括研究目的、研究方法、研究设计、研究对象、研究药物、研究流程、伦理审查、数据收集与分析方法等。说明：研究方案是临床研究的基础，需详细描述研究过程，确保研究的科学性和可行性。2.附件二：项目进度表详细要求：项目进度表应包括各研究阶段的开始和结束时间、关键里程碑、预期成果等。说明：项目进度表用于监控研究进度，确保项目按时完成。3.附件三：费用明细表详细要求：费用明细表应包括项目总费用、各项费用明细、支付方式、支付时间等。说明：费用明细表用于明确项目费用，确保资金合理使用。4.附件四：第三方合作协议详细要求：第三方合作协议应包括第三方名称、服务内容、费用、责任、保密条款等。说明：第三方合作协议是第三方介入的依据，确保第三方服务符合合同要求。5.附件五：伦理审查批准文件详细要求：伦理审查批准文件应包括伦理委员会的批准意见、批准日期等。说明：伦理审查批准文件是研究合法性的证明。6.附件六：临床试验报告详细要求：临床试验报告应包括研究目的、方法、结果、结论等。说明二：违约行为及责任认定：1.违约行为：甲方未按时支付费用责任认定标准：甲方未在约定时间内支付费用，每逾期一日，应向乙方支付应付款额的1%作为违约金。示例说明：若合同约定甲方应在2023年1月1日支付人民币10万元，但甲方于2023年1月10日支付，则甲方应向乙方支付违约金人民币1000元。2.违约行为：乙方未按时完成研究工作责任认定标准：乙方未在约定时间内完成研究工作，每逾期一日，应向甲方支付合同总金额的1%作为违约金。示例说明：若合同约定乙方应在2023年12月31日完成研究工作，但乙方于2024年1月10日完成，则乙方应向甲方支付违约金人民币10万元。3.违约行为：第三方泄露保密信息责任认定标准：第三方泄露保密信息，应承担相应的法律责任，并向甲方和乙方支付赔偿金。示例说明：若第三方在合同履行过程中泄露保密信息，给甲方和乙方造成损失，第三方应赔偿损失金额。4.违约行为：甲方提供的研究药品存在质量问题责任认定标准：若甲方提供的研究药品存在质量问题，导致临床试验无法进行或数据不准确，甲方应承担相应责任。示例说明：若研究药品在临床试验过程中被发现存在质量问题，甲方应负责更换药品，并承担由此产生的额外费用。全文完。2025年度药品临床研究代理合同及协议2合同编号_________一、合同主体1.甲方名称：_____________________地址：_____________________联系人：_____________________联系电话：_____________________2.乙方名称：_____________________地址：_____________________联系人：_____________________联系电话：_____________________3.其他相关方：（如有其他相关方，请在此处填写）二、合同前言2.1背景：随着我国医药产业的快速发展，药品临床研究工作日益受到重视。为加强药品临床研究管理，提高研究质量，甲方决定委托乙方作为其2025年度药品临床研究代理，共同推进相关研究项目。2.2目的：本合同旨在明确甲乙双方在2025年度药品临床研究代理过程中的权利、义务、责任以及合同履行等相关事宜，确保双方在合作过程中实现互利共赢。三、定义与解释3.1专业术语：（1）药品临床研究：指在人体（患者或健康志愿者）进行的，旨在评价药物的安全性和有效性，并为药物注册申请提供依据的研究。（2）临床试验：指在人体（患者或健康志愿者）进行的，旨在评价药物的安全性和有效性的系统性研究。3.2关键词解释：（1）甲方：指委托乙方进行药品临床研究的单位或个人。（2）乙方：指接受甲方委托，负责实施药品临床研究的单位或个人。（3）合同期限：指本合同生效之日起至合同终止之日止的时间段。四、权利与义务4.1甲方的权利和义务：（1）甲方有权要求乙方按照合同约定，按时、按质、按量完成药品临床研究任务。（2）甲方有权对乙方的工作进行监督和检查，确保研究质量符合相关法规要求。（3）甲方应按照合同约定，向乙方支付代理费用。4.2乙方的权利和义务：（1）乙方应按照合同约定，负责组织实施药品临床研究项目，确保研究质量符合相关法规要求。（2）乙方应积极配合甲方的工作，及时向甲方报告研究进展情况。（3）乙方应遵守国家有关药品临床研究的法律法规，确保研究过程合法合规。五、履行条款5.1合同履行时间：本合同自双方签字盖章之日起生效，至2025年12月31日止。5.2合同履行地点：药品临床研究项目实施地点为甲方指定的医疗机构或研究机构。5.3合同履行方式：（1）乙方根据甲方提供的研究资料，制定研究方案，报甲方审核批准。（2）甲方负责提供研究所需药品、仪器设备等物资。（3）乙方负责组织实施研究项目，确保研究质量。（4）甲方负责监督和检查乙方的工作，确保研究过程合法合规。六、合同的生效和终止6.1生效条件：本合同经甲乙双方签字盖章后生效。6.2终止条件：（1）合同期限届满；（2）双方协商一致解除合同；（3）因不可抗力导致合同无法履行；（4）一方违约，经另一方书面通知后，在合理期限内仍未纠正；（5）法律法规规定的其他情形。6.3终止程序：（2）合同终止后，双方应按照合同约定支付剩余款项；（3）合同终止后，双方应相互返还已交付的物品和资料。6.4终止后果：（1）合同终止后，双方应立即停止履行合同约定的权利和义务；（2）合同终止后，双方应按照法律法规和合同约定处理剩余款项和物品；（3）合同终止后，双方应相互提供必要的协助，确保合同终止后的工作顺利进行。七、费用与支付7.1费用构成：（1）代理服务费：乙方提供药品临床研究代理服务的费用；（2）项目管理费：乙方对药品临床研究项目进行管理的费用；（3）人员费用：乙方参与药品临床研究项目的人员费用；（4）材料费用：乙方为药品临床研究项目购买的各种材料费用；（5）其他费用：根据项目实际情况，经甲乙双方协商一致的其他费用。7.2支付方式：（1）银行转账：甲方应通过银行转账方式向乙方支付各项费用；（2）现金支付：经甲乙双方协商一致，部分费用可采用现金支付方式。7.3支付时间：（1）代理服务费：甲方应在乙方完成药品临床研究代理服务后15个工作日内支付；（2）项目管理费：甲方应在乙方提交项目管理报告后10个工作日内支付；（3）人员费用：甲方应在乙方提交人员费用明细后15个工作日内支付；（4）材料费用：甲方应在乙方提交材料费用明细后10个工作日内支付；（5）其他费用：根据项目实际情况，经甲乙双方协商一致的其他费用支付时间。7.4支付条款：（1）甲方支付费用时，应出具付款凭证，并将付款凭证发送至乙方指定邮箱；（2）乙方收到甲方支付的费用后，应及时向甲方出具收款凭证；（3）甲方支付费用后，如发生争议，双方应友好协商解决，协商不成的，可依法向人民法院提起诉讼。八、违约责任8.1甲方违约：（1）甲方未按合同约定支付费用的，应向乙方支付违约金，违约金为未支付费用总额的1%；（2）甲方违反保密条款，泄露乙方商业秘密的，应承担相应的法律责任。8.2乙方违约：（1）乙方未按合同约定完成药品临床研究代理服务的，应向甲方支付违约金，违约金为代理服务费总额的1%；（2）乙方违反保密条款，泄露甲方商业秘密的，应承担相应的法律责任。8.3赔偿金额和方式：（1）双方违约责任按上述规定执行；（2）因一方违约给对方造成损失的，违约方应承担赔偿责任，赔偿金额由双方协商确定，协商不成的，可依法向人民法院提起诉讼。九、保密条款9.1保密内容：本合同项下涉及的商业秘密、技术秘密、客户信息等均为保密内容。9.2保密期限：本合同项下的保密期限为合同生效之日起至合同终止后5年。9.3保密履行方式：（1）双方对本合同项下的保密内容负有保密义务，未经对方同意，不得向任何第三方泄露；（2）双方应采取必要措施，确保保密内容的保密性；（3）在保密期限届满后，双方仍有义务对保密内容予以保密。十、不可抗力10.1不可抗力定义：不可抗力是指因自然灾害、政府行为、社会异常事件等无法预见、无法避免且无法克服的客观情况。10.2不可抗力事件：（1）自然灾害：地震、洪水、台风、海啸等；（2）政府行为：政策调整、法律法规变更等；（3）社会异常事件：战争、罢工、骚乱等。10.3不可抗力发生时的责任和义务：（1）发生不可抗力事件时，双方应及时通知对方；（2）因不可抗力导致合同无法履行的，双方应协商解决；（3）如不可抗力事件导致合同无法履行，双方均不承担违约责任。10.4不可抗力实例：（1）COVID19疫情；（2）政府禁止出口相关药品；（3）地震导致研究机构无法正常开展研究。十一、争议解决11.1协商解决：双方在履行合同过程中发生的争议，应友好协商解决。11.2调解、仲裁或诉讼：如协商不成，任何一方均可向合同签订地人民法院提起诉讼或向仲裁机构申请仲裁。十二、合同的转让12.1转让规定：（1）未经对方同意，任何一方不得转让或以其他方式处分本合同项下的权利和义务；（2）如一方同意转让，对方应在收到转让通知后15个工作日内书面回复是否同意。12.2不得转让的情形：（1）涉及国家安全、机密的事项；（2）法律法规禁止转让的事项。十三、权利的保留13.1权力保留：（1）本合同项下，甲方保留对乙方工作成果的所有权；（2）本合同项下，乙方同意甲方在合同履行过程中对乙方进行监督和检查的权利。13.2特殊权力保留：（1）在合同履行期间，如甲方发现乙方存在违法行为，甲方有权终止合同，并要求乙方承担相应的法律责任；（2）如乙方在合同履行过程中违反保密条款，甲方有权要求乙方赔偿因此造成的损失。十四、合同的修改和补充14.1修改和补充程序：（1）合同任何一方的修改或补充提案，应以书面形式提交对方；（2）对方应在收到提案后15个工作日内予以回复。14.2修改和补充效力：（1）经双方协商一致，对合同的修改或补充内容，自双方签字之日起生效；（2）修改或补充内容与本合同其他条款不一致的，以修改或补充内容为准。十五、协助与配合15.1相互协作事项：（1）甲方应积极配合乙方完成药品临床研究代理服务；（2）乙方应按照甲方要求，提供必要的研究资料和协助。15.2协作与配合方式：（1）双方应定期召开会议，讨论项目进展情况；（2）双方应保持密切沟通，及时解决项目实施过程中出现的问题。十六、其他条款16.1法律适用：本合同适用中华人民共和国法律。16.2合同的完整性和独立性：本合同为双方签订的完整协议，任何一方不得以任何理由对本合同进行分割或修改。16.3增减条款：（1）如因特殊原因，需对合同进行增减条款，双方应协商一致，并签订补充协议；（2）补充协议与本合同具有同等法律效力。十七、签字、日期、盖章甲方（盖章）：代表（签字）：日期：____年____月____日乙方（盖章）：代表（签字）：日期：____年____月____日附件及其他说明解释一、附件列表：1.药品临床研究项目方案及相关文件2.甲方提供的药品信息及研究资料3.乙方提交的项目实施计划及进度报告4.乙方提交的人员费用明细及材料费用明细5.双方协商一致的其他相关文件二、违约行为及认定：1.甲方违约：未按合同约定支付费用；违反保密条款，泄露乙方商业秘密。2.乙方违约：未按合同约定完成药品临床研究代理服务；违反保密条款，泄露甲方商业秘密。违约行为的认定：甲方违约：甲方