2025年度生物医药研发外包合同（临床试验）

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER专业合同封面RESUME甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER专业合同封面RESUMEPERSONAL

2025年度生物医药研发外包合同（临床试验）本合同共三部分组成，仅供学习使用，第一部分如下：甲方（委托方）：_______乙方（承接方）：_______鉴于甲方需要进行生物医药研发，并希望乙方为其提供临床试验外包服务，双方经友好协商，达成如下协议：一、项目概述1.项目名称：_______2.项目内容：_______3.项目目标：_______4.项目周期：_______5.项目预算：_______二、双方权利与义务1.甲方权利与义务：（1）负责提供项目所需的全部资料、设备、人员及经费；（2）负责项目过程中的沟通协调工作；（3）负责对乙方提供的服务进行监督和验收；（4）按时支付乙方约定的款项。2.乙方权利与义务：（1）按照甲方要求，完成临床试验外包服务；（2）保证试验质量，确保试验结果的真实性、可靠性；（3）按时提交试验报告及相关资料；（4）对试验过程中发生的问题及时与甲方沟通，共同解决。三、项目实施1.乙方应在接到甲方通知后_______个工作日内，开始临床试验工作；2.乙方在试验过程中，应严格按照《药物临床试验质量管理规范》及相关法律法规执行；3.甲方有权对试验过程进行监督，乙方应予以配合；4.乙方应确保试验过程中，试验数据真实、完整、准确。四、保密条款1.双方对本合同内容及其相关资料负有保密义务，未经对方同意，不得向任何第三方泄露；2.本合同终止后，双方仍应履行保密义务。五、知识产权1.乙方在执行本项目过程中所形成的知识产权，归甲方所有；2.甲方同意在合理范围内，使用乙方在执行本项目过程中所形成的知识产权。六、违约责任1.若甲方未按时支付乙方约定的款项，应向乙方支付_______%的违约金；2.若乙方未按时完成临床试验工作，应向甲方支付_______%的违约金；3.若任何一方违反保密条款，应承担相应的法律责任。七、争议解决1.双方在履行本合同过程中发生的争议，应友好协商解决；2.若协商不成，任何一方均可向合同签订地人民法院提起诉讼。八、合同生效及终止1.本合同自双方签字（或盖章）之日起生效；2.本合同履行完毕或双方协商一致解除后，本合同自动终止。九、其他1.本合同未尽事宜，双方可另行协商补充；2.本合同一式_______份，甲乙双方各执_______份，具有同等法律效力。甲方（盖章）：________________________乙方（盖章）：________________________甲方（签字）：________________________乙方（签字）：________________________签订日期：_______年_______月_______日第二部分：第三方介入后的修正一、第三方定义1.1本合同所称的“第三方”是指除甲方和乙方以外的任何个人或组织，包括但不限于中介方、咨询方、检测机构、设备供应商、数据管理公司等。1.2第三方介入是指在本合同履行过程中，甲方或乙方根据项目需要，引入第三方提供特定服务或协助。二、第三方责任与权利2.1第三方的责任：（1）第三方应按照甲方或乙方的委托，履行其提供的服务或协助，确保服务质量符合合同约定和行业标准。（2）第三方应对其提供的服务或协助所产生的后果承担责任，包括但不限于数据错误、试验失败、设备故障等。（3）第三方应遵守国家相关法律法规和行业标准，确保其服务或协助不违反法律法规。2.2第三方的权利：（1）第三方有权要求甲方或乙方按照合同约定支付服务费用。（2）第三方有权要求甲方或乙方提供必要的支持，包括但不限于资料、设备、场地等。（3）第三方有权要求甲方或乙方协助解决其在履行合同过程中遇到的问题。三、第三方责任限额3.1第三方的责任限额应在本合同中明确约定，具体如下：（1）第三方因自身原因导致试验失败或数据错误，应承担相应的赔偿责任，赔偿金额不超过合同总金额的_______%。（2）第三方因设备故障或操作失误导致试验中断，应负责修复设备并恢复试验，同时赔偿甲方或乙方因此遭受的直接经济损失。（3）第三方因违反法律法规导致合同终止，应承担相应的法律责任。四、第三方与其他各方的划分说明4.1甲方与乙方之间的权利义务关系不受第三方介入的影响，双方仍应按照本合同约定履行各自义务。4.2第三方与甲方、乙方之间的权利义务关系应在本合同附件中另行约定，包括但不限于服务内容、费用、责任等。4.3甲方、乙方与第三方之间的沟通协调由甲方或乙方负责，第三方应积极配合。4.4甲方、乙方与第三方之间的争议解决方式应在本合同附件中明确约定，包括但不限于协商、调解、仲裁或诉讼。五、第三方变更与退出5.1若甲方或乙方需要更换第三方，应提前_______个工作日通知对方，并取得对方同意。5.2第三方退出本合同，应提前_______个工作日通知甲方或乙方，并书面说明退出原因。5.3第三方退出后，甲方或乙方有权选择新的第三方继续履行合同，或终止合同并追究第三方的违约责任。六、本合同附件（1）第三方服务内容清单及费用明细；（2）第三方责任与权利的具体约定；（3）第三方与其他各方的划分说明；（4）争议解决的具体方式。七、其他7.1本合同附件与本合同具有同等法律效力。7.2本合同附件的修改、补充或变更，需经甲方、乙方和第三方三方协商一致，并书面确认。7.3本合同附件与本合同共同构成完整的合同文件。八、本合同未尽事宜，双方可另行协商补充。九、本合同一式_______份，甲乙双方各执_______份，具有同等法律效力。甲方（盖章）：________________________乙方（盖章）：________________________甲方（签字）：________________________乙方（签字）：________________________签订日期：_______年_______月_______日第三部分：其他补充性说明和解释说明一：附件列表：1.附件一：第三方服务内容清单及费用明细详细要求：明确第三方服务的费用构成，包括但不限于人力成本、设备租赁费、材料费、数据管理费等。约定费用支付方式、时间及金额。附件说明：附件一为合同附件，与本合同具有同等法律效力。附件一应详细列明所有第三方服务的具体内容和费用，以便双方明确各自的权利义务。2.附件二：第三方责任与权利的具体约定详细要求：明确第三方在合同履行过程中的责任范围，包括但不限于服务质量、数据安全、设备维护等。明确第三方在合同履行过程中的权利，包括但不限于服务费用、资料提供、沟通协调等。约定第三方在违约情况下的责任承担和赔偿标准。附件说明：附件二为合同附件，与本合同具有同等法律效力。附件二应详细列明第三方在合同履行过程中的责任与权利，以确保双方权益得到保障。3.附件三：争议解决的具体方式详细要求：约定争议解决的途径，包括但不限于协商、调解、仲裁或诉讼。明确争议解决机构的资质和管辖权。约定争议解决程序和期限。附件说明：附件三为合同附件，与本合同具有同等法律效力。附件三应详细列明争议解决的具体方式，以确保双方在发生争议时能够及时、有效地解决。4.附件四：临床试验方案详细要求：详细描述临床试验的设计方案，包括研究目的、研究方法、样本量、试验分组、观察指标等。明确试验药物的剂量、给药途径、给药频率等。约定试验过程中可能出现的风险及应对措施。附件说明：附件四为合同附件，与本合同具有同等法律效力。附件四应详细列明临床试验方案，以确保试验的科学性和可行性。5.附件五：试验数据记录表详细要求：设计试验数据记录表，包括试验时间、受试者信息、试验药物信息、观察指标等。约定数据记录的格式、内容、审核和修改程序。附件说明：附件五为合同附件，与本合同具有同等法律效力。附件五应详细列明试验数据记录表的内容，以确保数据真实、完整、准确。说明二：违约行为及责任认定：1.违约行为：（1）甲方违约：未按时支付乙方约定的款项；提供的资料、设备不符合合同要求；未按时提供试验场所或相关支持。（2）乙方违约：未按时完成临床试验工作；提供的服务质量不符合合同约定；未按时提交试验报告及相关资料。（3）第三方违约：服务质量不符合合同约定；未按时完成工作；违反保密条款。2.责任认定标准：（1）甲方违约：按照合同约定支付违约金，金额为_______；承担乙方因此遭受的直接经济损失。（2）乙方违约：按照合同约定支付违约金，金额为_______；承担甲方因此遭受的直接经济损失。（3）第三方违约：按照合同约定支付违约金，金额为_______；承担甲方或乙方因此遭受的直接经济损失。3.违约示例说明：（1）甲方违约示例：甲方未按时支付乙方试验费用，导致乙方无法正常开展工作，乙方有权要求甲方支付_______%的违约金，并承担因此造成的经济损失。（2）乙方违约示例：乙方未按时提交试验报告，导致甲方无法及时进行后续工作，乙方有权要求支付_______%的违约金，并承担因此造成的经济损失。（3）第三方违约示例：第三方提供的试