2025年度生物制药研发与生产合同参考范本

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER专业合同封面RESUME甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER专业合同封面RESUMEPERSONAL

本合同共三部分组成，仅供学习使用，第一部分如下：甲方（研发方）：________________________地址：________________________法定代表人：________________________乙方（生产方）：________________________地址：________________________法定代表人：________________________鉴于甲方拥有某项生物制药的研发技术，乙方具备生物制药的生产能力，双方经友好协商，就甲方将研发技术授权给乙方进行生产，达成如下协议：一、研发技术授权1.甲方同意将某项生物制药的研发技术授权给乙方进行生产，乙方有权使用该技术进行生产。2.甲方保证所提供的技术资料真实、完整、有效，乙方在履行本合同过程中因使用该技术所产生的一切法律责任由甲方承担。（1）生物制药的研发技术方案；（2）生物制药的生产工艺流程；（3）生物制药的质量标准；（4）生物制药的包装、储存、运输等相关要求。二、生产与合作1.乙方在获得甲方授权的技术后，应严格按照甲方提供的技术资料进行生产，确保产品质量。2.乙方在生产过程中，应遵守国家有关生物制药生产的相关法律法规，确保生产过程安全、环保。3.乙方应按照甲方要求，及时提供生产过程中的有关数据、报告等信息。4.双方应共同合作，解决生产过程中出现的技术问题，确保生产顺利进行。三、知识产权与保密1.甲方授权乙方使用的技术属于甲方知识产权，乙方在获得授权后，不得将该技术泄露给任何第三方。2.双方对本合同内容以及合作过程中的商业秘密负有保密义务，未经对方同意，不得向任何第三方泄露。3.如因乙方泄露商业秘密导致甲方遭受损失的，乙方应承担相应的法律责任。四、费用与支付1.乙方应按照甲方要求支付研发技术授权费用，具体金额及支付方式由双方另行协商确定。2.甲方在乙方支付研发技术授权费用后，应及时向乙方提供完整的技术资料。3.乙方在获得技术资料后，应在规定时间内完成生产，并支付甲方相应的研发费用。五、违约责任1.如甲方未按约定提供完整、真实的技术资料，乙方有权要求甲方承担相应的违约责任。2.如乙方未按约定进行生产，导致产品质量不合格，乙方应承担相应的违约责任。3.如任何一方违反保密义务，泄露商业秘密，应承担相应的法律责任。六、争议解决1.双方在履行本合同过程中发生的争议，应通过友好协商解决。2.如协商不成，任何一方均可向合同签订地人民法院提起诉讼。七、合同生效与终止1.本合同自双方签字盖章之日起生效。2.如任何一方违反本合同约定，导致合同无法继续履行，另一方有权解除合同。3.合同解除后，双方应按照约定履行各自的权利和义务。八、其他1.本合同未尽事宜，由双方另行协商解决。2.本合同一式两份，双方各执一份，具有同等法律效力。甲方（研发方）：________________________乙方（生产方）：________________________签订日期：________________________第二部分：第三方介入后的修正一、第三方定义1.1本合同中所指的“第三方”包括但不限于中介方、技术顾问、质量检测机构、物流服务商、融资机构、法律顾问等。1.2第三方是指除甲方和乙方以外的任何个人或单位，其介入合同目的在于协助双方履行合同义务、提高合同效率或实现合同目标。二、第三方介入方式（1）作为中介方，协助双方达成合同签订或履行过程中的协调和沟通；（2）提供专业技术服务，如技术顾问、质量检测等；（3）提供物流服务，如运输、仓储等；（4）提供融资服务，如担保、贷款等；（5）提供法律咨询和援助。三、第三方责任界定3.1第三方的责任限于其在合同中明确承诺的服务内容，对于超出其服务范围的责任，第三方不承担责任。3.2第三方在履行合同过程中因故意或重大过失给甲方或乙方造成损失的，应当承担相应的赔偿责任。3.3第三方的责任限额如下：（1）中介方的责任限额：________________________；（2）技术顾问、质量检测机构的责任限额：________________________；（3）物流服务商的责任限额：________________________；（4）融资机构的责任限额：________________________；（5）法律顾问的责任限额：________________________。四、第三方权利与义务4.1第三方的权利：（1）按照合同约定获得相应的服务费用；（2）根据合同约定获取相关信息和资料；（3）在履行合同过程中享有相应的知情权。4.2第三方的义务：（1）按照合同约定履行其服务内容；（2）保守合同双方的商业秘密；（3）在履行合同过程中，对甲方和乙方提供必要的协助；（4）按照合同约定承担相应的责任。五、第三方与其他各方的划分说明5.1第三方与甲方、乙方之间的关系为独立服务关系，第三方不对甲方或乙方的其他合同义务承担责任。5.2第三方在履行合同过程中，不得侵犯甲方或乙方的知识产权、商业秘密等合法权益。5.3第三方在履行合同过程中，如需与甲方或乙方其他相关人员或单位进行沟通，应事先取得甲方或乙方的书面同意。5.4第三方在履行合同过程中，如发生争议，应通过友好协商解决，协商不成的，任何一方均可向合同签订地人民法院提起诉讼。六、第三方变更与退出6.1如因客观原因，第三方需要变更或退出本合同，应提前通知甲方和乙方，并取得双方书面同意。6.2第三方变更或退出本合同，不影响本合同其他条款的效力。6.3第三方变更或退出本合同后，原第三方所承担的责任和权利义务由变更后的第三方或其指定的人员继续承担。七、合同履行中的第三方责任7.1甲方和乙方在履行本合同过程中，如因第三方的责任导致合同无法履行或履行不符合约定的，甲方和乙方有权要求第三方承担相应的责任。7.2甲方和乙方在履行本合同过程中，应确保第三方在履行合同过程中的合法权益不受侵害。七、其他7.1本合同中关于第三方介入的条款，是对原合同条款的补充和修正，原合同条款与本条款有冲突的，以本条款为准。7.2本合同中关于第三方责任限额的约定，是对原合同条款的补充和修正，原合同条款与本条款有冲突的，以本条款为准。7.3本合同中关于第三方权利与义务、第三方与其他各方的划分说明等条款，是对原合同条款的补充和修正，原合同条款与本条款有冲突的，以本条款为准。甲方（研发方）：________________________乙方（生产方）：________________________签订日期：________________________第三部分：其他补充性说明和解释说明一：附件列表：1.附件一：研发技术资料要求：包括研发技术方案、生产工艺流程、质量标准、包装、储存、运输等相关要求。说明：此附件为甲方提供的技术核心内容，乙方在签订合同后应妥善保管。2.附件二：生产许可证要求：乙方提供具备生物制药生产资质的证明文件。说明：此附件证明乙方具备生产生物制药的合法资质。3.附件三：产品质量检验报告要求：乙方在每批产品生产完成后，提供产品质量检验报告。说明：此附件用于证明产品符合质量标准。4.附件四：生产记录要求：乙方在生产过程中应详细记录生产过程，包括原料、设备、工艺参数等。说明：此附件用于追溯产品质量和问题。5.附件五：物流运输单据要求：乙方在运输产品时，提供物流运输单据。说明：此附件用于证明产品已按照约定方式运输。6.附件六：保密协议要求：双方在合同签订前签署保密协议。说明：此附件用于保护双方的商业秘密。7.附件七：第三方评估报告要求：如有第三方介入，提供第三方评估报告。说明：此附件用于证明第三方服务的质量和效果。说明二：违约行为及责任认定：1.违约行为：甲方未按约定提供完整、真实的技术资料。乙方未按约定进行生产，导致产品质量不合格。乙方泄露商业秘密。第三方未按约定履行其服务内容。任何一方违反保密义务。2.责任认定标准：甲方未按约定提供技术资料，乙方有权要求甲方承担相应的违约责任，包括但不限于赔偿损失、延期履行等。乙方生产的产品不合格，应承担相应的赔偿责任，包括但不限于退货、赔偿损失等。乙方泄露商业秘密，应承担相应的法律责任，包括但不限于赔偿损失、承担刑事责任等。第三方未按约定履行服务内容，应承担相应的违约责任，包括但不限于赔偿损失、解除合同等。任何一方违反保密义务，应承担相应的法律责任，包括但不限于赔偿损失、承担刑事责任等。3.违约责任示例说明：甲方未按约定提供技术资料，导致乙方生产延迟，乙方有权要求甲方赔偿因生产延迟造成的损失。乙方生产的产品不合格，导致甲方无法按时交付市场，乙方应赔偿甲方因产品不合格造成的损失。乙方泄露商业秘密，导致甲方利益受损，乙方应赔偿甲方因商业秘密泄露造成的损失。甲方（研发方