实验一板蓝根颗粒的制备讲解

01PARTONE实验一板蓝根颗粒的制备颗粒剂:是将药物与适宜的辅料配合而制成的颗粒状制剂。颗粒剂是可以直接吞服，也可以冲入水中饮入，应用和携带比较方便，溶出和吸收速度较快。

西药颗粒剂示意图中药颗粒剂示意图颗粒剂概念颗粒剂的制备流程主药辅料粉碎过筛混合粘合剂或润湿剂制软材干燥整粒

质量检查

包衣

分剂量颗粒剂制粒1、制软材（关键步骤）药物+稀释剂+润湿剂+黏合剂软材

制软材关键：

粘合剂和润湿剂的用量，以能制成适宜软材的最少量为原则，使制得的软材干湿适宜。握之成团，触之即散握则成团触之即散关键步骤：制软材制粒的常用辅料——稀释剂常用稀释剂的种类淀粉糊精糖粉乳糖甘露醇与山梨醇（咀嚼片）微晶纤维素（MCC）预胶化淀粉（可压性淀粉）1、制软材（关键步骤）制粒常用辅料——润湿剂润湿剂的作用润湿剂的种类是一类本身没粘性的液体，其作用是湿润物料并诱发物料的粘性蒸馏水乙醇1、制软材（关键步骤）制粒常用辅料——粘合剂粘合剂的作用粘合剂的种类是一类本身有粘性的固体或液体物质，其作用是增加物料的粘性淀粉浆、糖粉与糖浆、糊精、纤维素衍生物、高分子聚合物、胶浆、微晶纤维素1、制软材（关键步骤）挤压过筛制粒制粒设备：手工筛网制粒、摇摆式制粒机2、制湿颗粒手工筛网制粒：14目筛边缘锋利，注意安全2、制湿颗粒编织筛冲眼筛药筛的标准对金属丝以网孔尺寸为基本尺寸，以筛孔内径大小表示（μm）表示；工业用筛常用“目”表示，以一英寸（25.4mm）长度上所含筛孔数目的多少。《中国药典》2020版标准筛规格筛号筛孔内径（平均值）μm目号一号筛2000±7010二号筛850

±2924三号筛355

±1350四号筛250

±9.965五号筛180

±7.680六号筛150

±6.6100七号筛125

±5.8120八号筛90

±4.6150九号筛75

±4.12003.干燥干燥温度一般为60-80℃。干燥程度一般应适宜，含水量以3%以内为宜。在包装前筛去过粗(一号药筛)或过细(五号药筛)的颗粒的过程叫整粒。4.整粒过筛得分布均匀的颗粒。大颗粒再压碎，细粉重新制粒。整粒常用筛一般为一和五号筛。5.质量检查与包装选用质地较厚的塑料薄膜袋或铝塑包装，防止吸潮。

一、器材与试剂电炉、烧杯、蒸发皿、14目筛；板蓝根、蔗糖粉、糊精。

80min完成板蓝根颗粒剂的制备

【处方】板蓝根100g

板蓝根浓缩液【制法】(实验助理已做)1.取板蓝根100g，加水1000ml，煮1小时，2.纱布过滤，滤渣加水600ml，煮半小时，过滤，3.合并滤液，浓缩至50ml板蓝根颗粒剂的制备

【制法】1.浓缩：取板蓝根煎煮液50ml置于烧杯加热浓缩至适量（约8ml）；2.混合：取30g蔗糖粉与10g糊精在白磁盘上混匀；3.制软材：将1分次加入2中迅速用手捏合制成软材（握则成团，触之即散）4.制湿颗粒：将软材握成团挤压过14目筛制颗粒；5.颗粒干燥：将湿颗粒于85

C干燥，60分钟；6.整粒：一号筛（10目）和五号筛（80目）整粒。板蓝根颗粒剂的制备

【处方】板蓝根煎煮液50ml蔗糖粉30g糊精10g01PARTONE实验二

板蓝根胶囊的制备胶囊剂（Capsules）：将药物或加入适宜的辅料填充于空心硬质胶囊或密封软质囊材中的固体制剂。药物：类型：化学药物、中药材粉末、中药提取物状态：粉末、颗粒、丸、液体、半固体性状：固体制剂胶囊剂概念空胶囊的制备药物充填质检泡罩眼包装填充物处理瓶装胶囊封口除粉磨光硬胶囊剂的生产工艺过程空心胶囊囊材主要材料其他材料主料增塑剂明胶甘油增稠剂遮光剂防腐剂琼脂食用色素尼泊金类原料：黏度、胶冻力和PH等骨胶－硬、脆，透明度差皮胶－可塑性、透明度好制法：酸法水解(A型)－pH8~9碱法水解(B型)－pH4~5增塑：保持弹性、柔软性保湿：防碎裂明胶、增塑剂、水分三者的比例决定了胶囊壳的硬度、柔韧性二氧化钛着色剂硬胶囊壳囊体囊帽空心胶囊第二节胶囊剂的制备常用胶囊壳规格：8种规格规格00000012345容积(ml)1.420.950.670.480.370.270.200.13空心胶囊硬胶囊分装器分装原理示意图胶囊填充板①少量制备，手工填充药物的填充半自动填充机全自动填充机的工艺过程②大量生产时，设备填充

全自动胶囊填充机药物的填充板蓝根颗粒剂的制备

【处方】板蓝根煎煮液50ml蔗糖粉30g糊精10g

【制法】1.浓缩：取板蓝根煎煮液50ml置于烧杯加热浓缩至适量（约8ml）；2.混合：取30g蔗糖粉与10g糊精在白磁盘上混匀；3.制软材：将1分次加入2中迅速用手捏合制成软材（握则成团，触之即散）4.制湿颗粒：将软材握成团挤压过14目筛制颗粒；5.颗粒干燥：将湿颗粒于85

C干燥，60分钟；6.整粒：一号筛（10目）和五号筛（80目）整粒。【处方】板蓝根颗粒【制法】手工填充（三个组100粒），三个组合用一套胶囊填充板充填板充填药物：先将囊体摆在胶囊体充填板上，将内容物撒在充填板上使均匀填满囊体，将囊帽置于囊帽填充板，套上挡板，将囊帽填充板与囊体填充板套在一起，平衡用力按压，使囊体与囊帽完全套合，取下胶囊。板蓝根胶囊剂的制备注：1.实验助理到211领胶囊板，做完各组洗干净胶囊板，由实验助理清点送回211；2.