二零二四年度医疗器械临床试验受试者招募合同范本3篇

20XX专业合同封面COUNTRACTCOVER20XX专业合同封面COUNTRACTCOVER甲方：XXX乙方：XXXPERSONALRESUMERESUME二零二四年度医疗器械临床试验受试者招募合同范本本合同目录一览1.合同基本信息1.1合同双方名称1.2合同签订日期1.3合同生效日期1.4合同期限2.项目背景及目的2.1项目背景2.2项目目的3.研究内容与方法3.1研究设计3.2研究方法3.3研究指标4.研究场所与设备4.1研究场所4.2研究设备5.受试者招募5.1招募标准5.2招募流程5.3招募时间5.4招募人数6.受试者权益保护6.1受试者知情同意6.2受试者隐私保护6.3受试者权益保障7.费用及支付方式7.1招募费用7.2费用支付方式7.3费用支付时间8.责任与义务8.1招募方责任8.2研究机构责任8.3受试者责任9.违约责任9.1违约情形9.2违约责任承担10.合同解除与终止10.1合同解除条件10.2合同终止条件11.争议解决11.1争议解决方式11.2争议解决机构12.合同附件12.1附件一：知情同意书12.2附件二：招募流程图12.3附件三：费用明细表13.合同签订及生效13.1合同签订13.2合同生效14.其他约定事项第一部分：合同如下：第一条合同基本信息1.1合同双方名称甲方：[甲方全称]乙方：[乙方全称]1.2合同签订日期[签订日期]1.3合同生效日期[生效日期]1.4合同期限自合同生效之日起至[合同期限结束日期]第二条项目背景及目的2.1项目背景[项目背景描述]2.2项目目的[项目目的描述]第三条研究内容与方法3.1研究设计[研究设计描述]3.2研究方法[研究方法描述]3.3研究指标[研究指标描述]第四条研究场所与设备4.1研究场所[研究场所描述]4.2研究设备[研究设备描述]第五条受试者招募5.1招募标准[招募标准描述]5.2招募流程[招募流程描述]5.3招募时间[招募时间描述]5.4招募人数[招募人数描述]第六条受试者权益保护6.1受试者知情同意[知情同意描述]6.2受试者隐私保护[隐私保护描述]6.3受试者权益保障[权益保障描述]第七条费用及支付方式7.1招募费用[招募费用描述]7.2费用支付方式[支付方式描述]7.3费用支付时间[支付时间描述]第八条责任与义务8.1招募方责任8.1.1招募方应严格按照合同约定，负责受试者的招募工作。8.1.2招募方应对受试者进行充分的信息告知，确保受试者了解试验的目的、风险和收益。8.1.3招募方应确保受试者的招募过程符合伦理规范和法律法规要求。8.2研究机构责任8.2.1研究机构应对招募的受试者进行筛选，确保其符合研究要求。8.2.2研究机构应负责对受试者进行临床试验过程中的监护和管理。8.2.3研究机构应确保临床试验数据真实、准确、完整。8.3受试者责任8.3.1受试者应如实提供个人信息和健康状况。8.3.2受试者应遵守临床试验规定，配合研究人员的各项操作。8.3.3受试者有权了解试验结果，并有权选择退出试验。第九条违约责任9.1违约情形9.1.1招募方未按合同约定完成受试者招募工作。9.1.2研究机构未按合同约定进行临床试验。9.1.3受试者未按合同约定参与临床试验。9.2违约责任承担9.2.1违约方应承担由此产生的全部经济损失。9.2.2违约方应承担相应的法律责任。第十条合同解除与终止10.1合同解除条件10.1.1双方协商一致。10.1.2因不可抗力导致合同无法履行。10.2合同终止条件10.2.1试验项目完成。10.2.2合同约定的其他终止条件。第十一条争议解决11.1争议解决方式11.1.1双方协商解决。11.1.2协商不成，提交[仲裁委员会名称]仲裁。11.2争议解决机构[仲裁委员会名称]第十二条合同附件12.1附件一：知情同意书12.2附件二：招募流程图12.3附件三：费用明细表第十三条合同签订及生效13.1合同签订本合同一式[份数]份，甲乙双方各执[份数]份，自双方签字盖章之日起生效。13.2合同生效本合同自[生效日期]起生效。第十四条其他约定事项14.1本合同未尽事宜，由双方另行协商解决。14.2本合同未尽事宜，不影响合同其他条款的效力。14.3本合同如有修改，应经双方协商一致，并以书面形式作出修改。第二部分：第三方介入后的修正第一条第三方定义1.1第三方是指在甲乙双方签订的本合同中，提供专业服务、协助合同履行或进行相关业务活动的独立第三方机构或个人。1.2第三方的类型包括但不限于中介方、技术服务提供方、数据管理方、伦理审查机构等。第二条第三方介入的同意2.2任何第三方介入，需经甲乙双方书面同意，并签订相应的合作协议。第三条第三方责任3.1第三方在合同履行过程中，应遵守国家法律法规、行业标准及合同约定。3.2第三方应承担因其自身原因导致的合同履行障碍或损害的责任。3.3第三方的责任范围包括但不限于：3.3.1提供的服务质量；3.3.2服务过程中的保密义务；3.3.3服务过程中的数据安全；3.3.4服务过程中的合规性。第四条第三方责任限额4.1第三方的责任限额应根据其提供的服务类型、服务内容、合同金额等因素确定。4.2第三方的责任限额应在合作协议中明确约定，并在本合同中予以确认。4.3若第三方责任超出其责任限额，超出部分由甲乙双方根据合同约定承担。第五条第三方权利5.1第三方有权根据合作协议和本合同约定，获取相应的服务费用。5.2第三方有权要求甲乙双方提供必要的协助和便利，以完成其服务。第六条第三方与其他各方的划分说明6.1第三方与甲乙双方之间的关系由合作协议约定，与本合同无关。6.2第三方与甲乙双方之间的争议，应通过合作协议约定的方式解决。6.3第三方与受试者之间的关系，由甲乙双方根据本合同约定处理。第七条第三方变更7.1第三方变更需经甲乙双方书面同意，并签订相应的变更协议。7.2第三方变更后，原第三方责任和权利由变更后的第三方继承。第八条第三方介入的流程8.1甲乙双方协商确定第三方介入的必要性。8.2甲乙双方共同选择合适的第三方，并签订合作协议。8.3第三方介入后，甲乙双方应确保其履行合作协议中的义务。第九条第三方介入的监督9.1甲乙双方应监督第三方履行其合同义务。9.2甲乙双方有权要求第三方提供必要的工作报告和资料。第十条第三方介入的终止10.1第三方介入的终止，需经甲乙双方书面同意。10.2第三方介入终止后，甲乙双方应根据本合同约定处理相关事宜。第十一条本合同中关于第三方的其他约定11.1本合同中关于第三方的约定，适用于所有第三方介入的情况。11.2本合同中关于第三方的约定，不排除甲乙双方在合作协议中另行约定。第三部分：其他补充性说明和解释说明一：附件列表：1.附件一：知情同意书详细要求：知情同意书应包含受试者的基本信息、试验目的、风险和收益、试验过程、受试者的权利和义务等内容，并经伦理委员会审查批准。附件说明：该附件用于确保受试者在充分知情的情况下同意参与临床试验。2.附件二：招募流程图详细要求：招募流程图应详细展示招募的各个阶段、时间节点、参与人员和操作步骤。附件说明：该附件用于指导招募工作，确保招募过程的规范性和效率。3.附件三：费用明细表详细要求：费用明细表应列明各项费用的名称、金额、支付方式、支付时间等。附件说明：该附件用于明确费用支付情况，保障双方权益。4.附件四：第三方合作协议详细要求：第三方合作协议应明确第三方的责任、义务、权利、费用、保密条款等。附件说明：该附件用于规范第三方在合同履行过程中的行为，确保合同目标的实现。5.附件五：试验数据管理方案详细要求：数据管理方案应包括数据收集、存储、处理、分析和披露等方面的规定。附件说明：该附件用于确保临床试验数据的真实、准确、完整和安全。6.附件六：伦理审查批准文件详细要求：伦理审查批准文件应包括伦理委员会的审查意见、批准日期等。附件说明：该附件用于证明临床试验符合伦理要求。7.附件七：受试者招募记录详细要求：招募记录应包括招募时间、地点、参与人员、招募方式、受试者信息等。附件说明：该附件用于记录招募过程，确保招募工作的合规性。说明二：违约行为及责任认定：1.违约行为：1.1招募方未按合同约定完成受试者招募工作。1.2研究机构未按合同约定进行临床试验。1.3受试者未按合同约定参与临床试验。1.4第三方未按合作协议履行其责任。2.违约责任认定标准：2.1招募方违约：招募方应承担由此产生的全部经济损失，包括但不限于额外招募费用、延误试验进度等。2.2研究机构违约：研究机构应承担由此产生的全部经济损失，包括但不限于额外试验费用、延误试验进度等。2.3受试者违约：受试者应承担由此产生的全部经济损失，包括但不限于额外招募费用、延误试验进度等。2.4第三方违约：第三方应按照合作协议中的约定承担相应的责任，包括但不限于赔偿经济损失、终止合同等。3.违约责任示例说明：3.1招募方未按合同约定完成受试者招募工作，导致试验进度延误，招募方应赔偿因此产生的额外招募费用和延误试验进度造成的经济损失。3.2研究机构未按合同约定进行临床试验，导致试验数据不完整，研究机构应赔偿因此产生的额外试验费用和延误试验进度造成的经济损失。3.3受试者未按合同约定参与临床试验，导致试验进度延误，受试者应赔偿因此产生的额外招募费用和延误试验进度造成的经济损失。3.4第三方未按合作协议履行其责任，导致试验数据泄露，第三方应赔偿因此产生的经济损失，并承担相应的法律责任。全文完。二零二四年度医疗器械临床试验受试者招募合同范本1本合同目录一览1.合同双方基本信息1.1合同双方名称1.2合同双方法定代表人1.3合同双方联系方式2.试验项目基本情况2.1试验项目名称2.2试验项目批准文号2.3试验项目注册分类2.4试验项目目的2.5试验项目方法2.6试验项目预期结果3.试验场所及设备3.1试验场所地址3.2试验场所设施3.3试验设备清单4.试验费用及支付方式4.1试验费用总额4.2费用支付方式4.3费用支付时间4.4费用结算方式5.受试者招募及筛选5.1招募方式5.2招募人数5.3筛选标准5.4筛选流程6.受试者权益保护6.1受试者知情同意6.2受试者隐私保护6.3受试者安全保障6.4受试者补偿方案7.数据收集与管理7.1数据收集方法7.2数据管理流程7.3数据质量控制8.试验进度安排8.1试验启动时间8.2试验分期8.3试验结束时间9.试验结果报告9.1结果报告内容9.2结果报告提交时间9.3结果报告审核10.合同变更与解除10.1合同变更条件10.2合同解除条件10.3合同变更与解除程序11.违约责任11.1违约情形11.2违约责任承担11.3违约赔偿12.争议解决12.1争议解决方式12.2争议解决程序12.3争议解决地点13.合同生效及终止13.1合同生效条件13.2合同终止条件13.3合同终止程序14.其他约定事项14.1合同附件14.2通知送达方式14.3合同份数及效力14.4合同签订日期第一部分：合同如下：第一条合同双方基本信息1.1合同双方名称（1）甲方：医疗器械研发公司（2）乙方：医疗机构1.2合同双方法定代表人（1）甲方法定代表人：（2）乙方法定代表人：1.3合同双方联系方式第二条试验项目基本情况2.1试验项目名称（1）项目名称：新型心脏起搏器临床试验2.2试验项目批准文号（2）批准文号：国药准字X201400012.3试验项目注册分类（3）注册分类：第二类医疗器械2.4试验项目目的（4）目的：评估新型心脏起搏器的安全性和有效性2.5试验项目方法（5）方法：随机、双盲、安慰剂对照的临床试验2.6试验项目预期结果（6）预期结果：证明新型心脏起搏器在安全性、有效性方面优于现有产品第三条试验场所及设备3.1试验场所地址（1）试验场所：甲方研发中心3.2试验场所设施（2）设施：临床实验室、数据管理室、受试者接待室等3.3试验设备清单（3）设备清单：心电图机、心脏超声仪、血液分析仪等第四条试验费用及支付方式4.1试验费用总额（1）总额：人民币壹佰万元整4.2费用支付方式（2）支付方式：分期支付，甲方按约定时间支付4.3费用支付时间（3）支付时间：试验启动前支付50%，试验结束后支付50%4.4费用结算方式（4）结算方式：银行转账第五条受试者招募及筛选5.1招募方式（1）招募方式：通过医疗机构招募5.2招募人数（2）招募人数：100人5.3筛选标准（3）筛选标准：符合心脏起搏器植入适应症，年龄在1870岁之间5.4筛选流程（4）筛选流程：初步筛选、详细筛选、最终筛选第六条受试者权益保护6.1受试者知情同意（1）知情同意：试验前向受试者提供知情同意书，并签署6.2受试者隐私保护（2）隐私保护：对受试者个人信息进行保密处理6.3受试者安全保障（3）安全保障：确保受试者在试验过程中安全6.4受试者补偿方案（4）补偿方案：根据试验进度，给予受试者适当补偿第七条数据收集与管理7.1数据收集方法（1）数据收集方法：采用电子数据记录系统7.2数据管理流程（2）数据管理流程：数据录入、数据审核、数据备份7.3数据质量控制（3）数据质量控制：定期进行数据质量检查，确保数据准确性第一部分：合同如下：第八条试验进度安排8.1试验启动时间（1）启动时间：2024年4月1日8.2试验分期（2）分期：分为招募期、筛选期、治疗期、随访期和数据分析期8.3试验结束时间（3）结束时间：2025年4月1日第九条试验结果报告9.1结果报告内容（1）内容：包括试验设计、方法、结果、讨论、结论等9.2结果报告提交时间（2）提交时间：试验结束后30日内9.3结果报告审核（3）审核：提交乙方进行审核，审核通过后提交相关部门第十条合同变更与解除10.1合同变更条件（1）条件：因不可抗力、法律法规变更等原因导致合同内容需要调整10.2合同解除条件（2）条件：一方严重违约或出现重大风险，经协商一致解除合同10.3合同变更与解除程序（3）程序：书面通知对方，并协商确定变更或解除的具体内容第十一条违约责任11.1违约情形（1）情形：未按时支付费用、未按规定执行试验、泄露受试者信息等11.2违约责任承担（2）承担：违约方需承担相应违约责任，包括赔偿损失等11.3违约赔偿（3）赔偿：根据实际情况，计算赔偿金额并支付给受损方第十二条争议解决12.1争议解决方式（1）方式：协商解决或提交仲裁12.2争议解决程序（2）程序：书面提出争议，双方协商解决；协商不成的，提交仲裁12.3争议解决地点（3）地点：合同签订地第十三条合同生效及终止13.1合同生效条件（1）条件：双方签字盖章后生效13.2合同终止条件（2）条件：合同期限届满或双方协商一致解除合同13.3合同终止程序（3）程序：书面通知对方，并办理合同终止手续第十四条其他约定事项14.1合同附件（1）附件：试验方案、知情同意书、试验费用明细等14.2通知送达方式（2）方式：通过书面文件或电子邮件送达对方14.3合同份数及效力（3）份数及效力：本合同一式两份，双方各执一份，具有同等法律效力14.4合同签订日期（4）签订日期：2024年3月1日第二部分：第三方介入后的修正第一条第三方概念界定1.1第三方定义（1）第三方是指在合同履行过程中，由甲乙双方共同委托或认可，参与合同部分内容执行的个人或机构。1.2第三方类型（2）第三方包括但不限于中介方、试验机构、数据统计分析机构、法律顾问等。第二条第三方责任限额2.1责任限额定义（1）责任限额是指第三方在履行合同过程中，因自身过错造成甲乙双方损失时，应承担的最高赔偿金额。2.2责任限额确定（2）责任限额由甲乙双方在合同中约定，可根据第三方业务范围、专业能力等因素确定。第三条第三方责权利划分3.1责任划分（1）第三方在合同履行过程中，对其行为负责，如因自身过错导致合同无法履行或造成损失，应承担相应责任。3.2权利划分（2）第三方享有合同约定的权利，如费用支付、成果分享等。3.3义务划分（3）第三方应履行合同约定的义务，如按时完成工作、保守商业秘密等。第四条第三方介入程序4.1介入申请（1）甲乙双方协商一致后，向第三方发出介入申请。4.2第三方审查（2）第三方在收到介入申请后，对甲乙双方提供的资料进行审查，确认是否符合介入条件。4.3介入协议签订（3）审查通过后，甲乙双方与第三方签订介入协议，明确各方权利义务。第五条第三方介入合同变更5.1变更条件（1）合同变更条件包括但不限于第三方介入、合同内容调整等。5.2变更程序（2）合同变更需经甲乙双方和第三方协商一致，签订变更协议。第六条第三方介入费用6.1费用承担（1）第三方介入费用由甲乙双方根据实际情况协商确定，可按比例分担。6.2费用支付（2）费用支付方式按照合同约定执行。第七条第三方介入风险控制7.1风险识别（1）甲乙双方在第三方介入前，应识别可能存在的风险，并采取措施进行控制。7.2风险转移（2）甲乙双方可根据实际情况，将部分风险转移给第三方。第八条第三方介入争议解决8.1争议解决方式（1）争议解决方式包括协商、调解、仲裁等。8.2争议解决程序（2）争议解决程序按照合同约定执行。第九条第三方介入合同终止9.1终止条件（1）合同终止条件包括但不限于第三方退出、合同履行完毕等。9.2终止程序（2）合同终止需经甲乙双方和第三方协商一致，签订终止协议。第十条第三方介入合同附件10.1附件内容（1）附件包括介入协议、第三方资质证明、费用明细等。10.2附件效力（2）附件作为合同不可分割的一部分，具有同等法律效力。第十一条第三方介入合同签订日期11.1签订日期（1）合同签订日期为甲乙双方和第三方协商一致后确定的日期。第十二条第三方介入合同生效12.1生效条件（1）合同生效条件为甲乙双方和第三方签字盖章后。12.2生效日期（2）合同生效日期为签订日期。第三部分：其他补充性说明和解释说明一：附件列表：1.介入协议详细要求：明确甲乙双方与第三方之间的权利义务，包括介入范围、工作内容、费用支付、保密条款等。说明：介入协议是第三方介入合同的核心文件，需详细规定各方责任。2.第三方资质证明详细要求：提供第三方机构的营业执照、相关资质证书、专业技术人员资格证书等。说明：资质证明用于证明第三方具备履行合同所需的专业能力和条件。3.试验方案详细要求：包括试验目的、方法、分期、数据收集、统计分析等内容。说明：试验方案是试验执行的重要依据，需确保方案的合理性和可行性。4.知情同意书详细要求：向受试者详细说明试验目的、方法、风险、权益等内容，并取得受试者书面同意。说明：知情同意书是受试者权益保护的重要文件，需确保受试者充分了解试验信息。5.试验费用明细详细要求：列明试验期间各项费用，包括设备租赁费、人员工资、材料费等。说明：费用明细是费用支付的重要依据，需确保费用的合理性和透明度。6.数据收集记录详细要求：记录试验过程中收集到的各项数据，包括受试者信息、试验结果等。说明：数据收集记录是数据分析的重要基础，需确保数据的真实性和完整性。7.数据分析报告详细要求：对收集到的数据进行分析，得出结论，并提出建议。说明：数据分析报告是试验结果的重要体现，需确保报告的客观性和准确性。8.试验结果报告详细要求：包括试验设计、方法、结果、讨论、结论等。说明二：违约行为及责任认定：1.违约行为：未按时支付费用未按规定执行试验泄露受试者信息数据造假未按时提交试验结果报告2.责任认定标准：违约行为的严重程度对合同履行的影响损失的金额3.违约责任认定示例：甲方未按时支付费用，导致乙方无法正常开展试验，乙方有权要求甲方支付违约金，并承担因违约造成的损失。乙方未按规定执行试验，导致试验结果不准确，甲方有权要求乙方重新进行试验，并承担因违约造成的损失。第三方泄露受试者信息，导致受试者隐私权受损，第三方应承担相应的法律责任，并赔偿受试者损失。全文完。二零二四年度医疗器械临床试验受试者招募合同范本2本合同目录一览1.合同双方基本信息1.1合同双方名称1.2合同双方地址1.3合同双方联系方式2.试验项目基本信息2.1试验项目名称2.2试验项目目的2.3试验项目背景2.4试验项目阶段2.5试验项目时间安排3.受试者招募要求3.1受试者入选标准3.2受试者排除标准3.3受试者招募渠道3.4受试者招募流程3.5受试者招募时间4.受试者招募方案4.1受试者招募计划4.2受试者招募材料4.3受试者招募宣传4.4受试者招募培训4.5受试者招募监督5.受试者招募费用5.1费用承担方5.2费用明细5.3费用支付方式5.4费用结算时间6.受试者招募数据管理6.1数据收集方式6.2数据记录要求6.3数据质量控制6.4数据存储与备份6.5数据安全与保密7.受试者权益保护7.1受试者知情同意7.2受试者权益保障措施7.3受试者退出试验流程7.4受试者补偿标准7.5受试者隐私保护8.合同履行与监督8.1合同履行期限8.2合同履行方式8.3合同履行责任8.4合同履行监督8.5合同履行变更9.合同解除与终止9.1合同解除条件9.2合同终止条件9.3合同解除或终止程序9.4合同解除或终止后处理10.违约责任10.1违约行为定义10.2违约责任承担10.3违约责任赔偿11.争议解决11.1争议解决方式11.2争议解决机构11.3争议解决程序12.合同生效与终止12.1合同生效条件12.2合同生效时间12.3合同终止条件12.4合同终止时间13.合同附件13.1附件一：受试者招募方案13.2附件二：受试者知情同意书13.3附件三：受试者招募费用明细13.4附件四：其他相关文件14.其他约定事项第一部分：合同如下：1.合同双方基本信息1.1合同双方名称1.1.1甲方名称：[甲方全称]1.1.2乙方名称：[乙方全称]1.2合同双方地址1.2.1甲方地址：[甲方详细地址]1.2.2乙方地址：[乙方详细地址]1.3合同双方联系方式1.3.1甲方联系人：[甲方联系人姓名]1.3.2甲方联系电话：[甲方联系电话]1.3.3乙方联系人：[乙方联系人姓名]1.3.4乙方联系电话：[乙方联系电话]2.试验项目基本信息2.1试验项目名称[试验项目名称]2.2试验项目目的[试验项目具体目的]2.3试验项目背景[试验项目背景介绍]2.4试验项目阶段[试验项目当前阶段]2.5试验项目时间安排[试验项目开始时间]至[试验项目结束时间]3.受试者招募要求3.1受试者入选标准[详细列出受试者入选标准]3.2受试者排除标准[详细列出受试者排除标准]3.3受试者招募渠道[列出所有招募渠道]3.4受试者招募流程[详细描述招募流程步骤]3.5受试者招募时间[招募开始时间]至[招募结束时间]4.受试者招募方案4.1受试者招募计划[详细描述招募计划内容]4.2受试者招募材料[列出所有招募材料及要求]4.3受试者招募宣传[描述招募宣传方式及内容]4.4受试者招募培训[描述招募培训内容与时间]4.5受试者招募监督[描述招募监督措施及责任]5.受试者招募费用5.1费用承担方[明确费用承担方]5.2费用明细[列出所有费用项目及金额]5.3费用支付方式[描述费用支付方式及时间]5.4费用结算时间[明确费用结算时间]6.受试者招募数据管理6.1数据收集方式[描述数据收集方法及工具]6.2数据记录要求[详细列出数据记录要求]6.3数据质量控制[描述数据质量控制措施]6.4数据存储与备份[描述数据存储与备份方式]6.5数据安全与保密[描述数据安全与保密措施]7.受试者权益保护7.1受试者知情同意[描述知情同意获取过程及要求]7.2受试者权益保障措施[详细列出权益保障措施]7.3受试者退出试验流程[描述退出试验流程及注意事项]7.4受试者补偿标准[明确受试者补偿标准]7.5受试者隐私保护[描述隐私保护措施]8.合同履行与监督8.1合同履行期限[合同开始日期]至[合同结束日期]8.2合同履行方式[详细描述合同履行过程中的具体操作流程]8.3合同履行责任8.3.1甲方责任：[甲方应承担的具体责任]8.3.2乙方责任：[乙方应承担的具体责任]8.4合同履行监督[描述监督机制、监督内容和监督方式]8.5合同履行变更[明确合同变更的条件、程序和责任]9.合同解除与终止9.1合同解除条件[列出合同解除的具体条件]9.2合同终止条件[列出合同终止的具体条件]9.3合同解除或终止程序[描述合同解除或终止的程序和通知方式]9.4合同解除或终止后处理[描述合同解除或终止后的处理措施，包括但不限于费用结算、资料归档等]10.违约责任10.1违约行为定义[详细定义合同中可能出现的违约行为]10.2违约责任承担[明确违约责任的承担方式，包括但不限于赔偿、违约金等]10.3违约责任赔偿[详细列出赔偿标准和方法]11.争议解决11.1争议解决方式[明确争议解决方式，如协商、调解、仲裁或诉讼]11.2争议解决机构[指定争议解决机构或法院]11.3争议解决程序[描述争议解决的具体程序和时间限制]12.合同生效与终止12.1合同生效条件[列出合同生效的具体条件]12.2合同生效时间[合同正式生效的日期]12.3合同终止条件[列出合同终止的具体条件]12.4合同终止时间[合同正式终止的日期]13.合同附件13.1附件一：受试者招募方案[附件一的具体内容描述]13.2附件二：受试者知情同意书[附件二的具体内容描述]13.3附件三：受试者招募费用明细[附件三的具体内容描述]13.4附件四：其他相关文件[列出其他相关文件的名称和描述]14.其他约定事项14.1通知送达[明确通知送达的方式和生效时间]14.2合同语言[合同使用的语言及文本的正式版本]14.3合同份数[合同的正本份数及分发方式]14.4合同解释[合同条款的解释原则和最终解释权归属]14.5合同签署[合同签署的时间和地点，以及签署人的身份确认]第二部分：第三方介入后的修正15.第三方介入概述15.1第三方定义第三方是指在合同履行过程中，根据甲乙双方协商一致或法律规定，介入合同关系，提供相关服务或协助的独立第三方机构或个人。15.2第三方介入范围第三方介入的范围包括但不限于：临床试验的协调、数据管理、伦理审查、受试者招募、合同执行监督等。16.第三方介入条件16.1第三方介入需经甲乙双方书面同意。16.2第三方应具备相应的资质和条件，能够履行其职责。16.3第三方介入应遵守国家相关法律法规和合同约定。17.第三方责任限额17.1第三方在履行合同过程中，因自身原因造成甲方或乙方损失的，应承担相应的赔偿责任。17.2第三方责任限额由甲乙双方在合同中约定，并应在第三方介入协议中明确。17.3.1第三方的资质和经验；17.3.2第三方服务的性质和风险；17.3.3合同约定的责任范围。18.第三方责权利划分18.1第三方责任18.1.1第三方应按照合同约定和甲乙双方的要求，履行其职责。18.1.2第三方应保证其提供的服务符合国家相关法律法规和行业标准。18.1.3第三方应承担因其过错造成的损失赔偿责任。18.2第三方权利18.2.1第三方有权根据合同约定收取服务费用。18.2.2第三方有权获得甲乙双方提供的必要信息和资料。18.2.3第三方有权要求甲乙双方按照合同约定支付服务费用。18.3第三方义务18.3.1第三方应遵守合同约定，不得擅自改变服务内