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文档简介
任务25.3玻瓶大容量注射剂洗灌封【任务描述】大容量注射剂生产工艺与小容量注射剂有一定差异,质量要求更加严格。本任务主要是学习大容量注射剂生产洗灌封设备的分类、工作原理,按照设备SOP,完成玻瓶输液剂洗灌塞封一体机正常操作,领会操作注意事项,学会设备维护与保养方法。25.3.1基础知识大容量注射剂又称输液剂或大输液,其装量有50ml、100ml、250ml、500ml、1000ml五种规格。其包装容器有玻璃瓶、塑料瓶、输液袋、直立聚丙烯袋等4种主要类型。玻瓶大容量注射剂生产工艺过程主要包括制水、洗瓶、洗塞、配药、灌装扣塞、轧盖、灭菌、质检、贴签、包装等工序。常见生产设备有配液机组、理瓶机、洗瓶机、灌装机、塞胶塞机、轧盖机、灭菌柜、灯检装置、贴签机和包装机等设备。【知识准备】25.3.2主要设备1.玻瓶超声波洗瓶机【知识准备】滚筒式超声波洗瓶机箱式超声波洗瓶机1.理瓶;2.循环水预冲洗;3.超声波水槽;4.超声波换能器;5.提升轨道;6.精洗箱;7.输瓶套;8.出瓶;9.注射用水冲洗;10.纯化水冲洗;11.常水冲洗滚筒式超声波洗瓶机.有滚筒式超声波粗洗机和滚筒式精洗机两部分。其洗瓶工艺为:理瓶→输瓶→进瓶→超声波粗洗→冲循环水→冲纯化水→冲注射用水精洗。25.3.2主要设备2.旋转式灌装加塞机【知识准备】旋转式灌装加塞机将灌装、(充氮)、压塞合为一体,采用旋转式送瓶、恒压恒流灌装方式,灌装后在中间过渡拨轮可增加充氮装置进行充氮,充完氮后马上进入加塞工位进行加塞,加胶塞后进入锁口工序。旋转式灌装加塞机1.灌液机构;2.机架;3.灌装定位转盘;4.进瓶拨轮;5.进瓶轨道;6.输瓶绞龙;7.中间(充氮)转盘;8.出瓶拨轮;9.出瓶轨道;10.胶塞斗;11.压塞定位转盘;12.胶塞斗;13.控制屏;14.压塞机构25.3.2主要设备3.玻瓶输液瓶轧盖机【知识准备】单头间歇式轧盖机1.振荡落盖料斗;2.上盖装置;3.轧盖工作头;4.箱体;5.电机;6.电器箱;7.夹紧主轴偏心轴;8.调节螺母;9.紧固螺栓;10.升降调节手轮;11.机架;12.轧头转速调节手轮;13.产量调节手轮;14.落盖滑道;15.内月牙板;16.缺瓶开关装置;17.输送带架;18.拨盘;19.外月牙板玻璃输液瓶轧盖机一般是三刀单头或多头滚压式轧盖机。玻璃输液瓶轧盖机一般由振动落盖装置、压盖头、轧盖头、输瓶等部分组成。工作流程为:进瓶→挂盖→压盖→轧盖→出瓶。25.3.3SBY30型玻瓶输液剂洗灌塞封一体机操作操作要点:开机前准备开机操作操作注意事项设备维护与保养【任务实施】25.3.3SBY30型玻瓶输液剂洗灌塞封一体机操作洗瓶机开机前准备1.检查自来水、纯化水、注射用水、蒸气、压缩空气是否在可供状态,压力表、过滤器、电磁阀、阀门是否正常。2.检查各润滑点的润滑情况。3.检查主机、输送带电源、数控系统及其显示是否正常。4.打开自来水阀门,向超声波水槽里加水至水位超过超声波换能器,检查瓶托与喷射管中心线是否在一条线上。5.打开蒸气阀门至温度显示35℃~50℃,注射用水压力0.15~0.2MPa。【任务实施】25.3.3SBY30型玻瓶输液剂洗灌塞封一体机操作洗瓶机开机操作1.先开输瓶,再开主机,旋调速旋钮,待频率显示出相应值与产量相符时,开自来水泵、纯化水泵、注射用水泵,检查超声波水槽水位(溢流口有水流出)和水温(35℃~50℃),再开超声波。2.开进瓶电机、注水电机,再开主机和个冲洗电机,对瓶托内瓶子冲水、冲气,排瓶输出。3.洗瓶过程中注意检查瓶子的清洗质量。4.停机前,应先停主机,后停各冲洗电机、进瓶电机、注水电机。操作完毕后,关闭电源,按清洁操作规程对设备进行清洁。【任务实施】25.3.3SBY30型玻瓶输液剂洗灌塞封一体机操作洗瓶机操作注意事项1.变频器的调速不得过于频繁,以免影响其使用寿命。2.当变频器显示OL时,表示超负荷,需检查机械传动性能;当变频器显示OC时,表示启动不当,要停止主机和变频器,重新启动。3.变频器到主机电机的接头必须接牢,运行中检查是否松动,如果单相运转,容易损坏变频器。【任务实施】25.3.3SBY30型玻瓶输液剂洗灌塞封一体机操作灌装加塞机开机前准备1.检查主机、输送带电源、数控系统及其显示是否正常。2.检查各润滑点的润滑情况。3.检查药液管道阀门开启是否灵敏、可靠,各连接处有无泄漏情况。4.在输瓶轨道上适当布置适量的精洗过的玻瓶;在理塞斗中加入约1/3量的胶塞。5.开启药泵,往恒压罐内输入药液,调节恒压罐阀门,保持罐内恒定压力,手动检查各气动阀是否能正常开闭。6.控制洁净压缩空气压力为0.4MPa~0.6MPa。【任务实施】25.3.3SBY30型玻瓶输液剂洗灌塞封一体机操作灌装加塞机开机操作1.首先打开电源开关,电源指示灯亮后开振荡器、输送带、主机、变频调速器,待频率显示出相应值与产量相符时停止调速。2.调节触摸屏各气动隔膜泵开关时间,测定灌装量,达到工艺要求。3.玻瓶通过托瓶台向上移动,灌液管及充氮管伸入瓶口先充氮排除瓶内空气,到达灌装工位进行灌装。用30个玻瓶进行试装,查明药液澄明度及装量合格后开始灌装操作。将30瓶药液返回调剂重新过滤。【任务实施】25.3.3SBY30型玻瓶输液剂洗灌塞封一体机操作灌装加塞机开机操作4.调节灌装速度至规定值,启动振荡按钮,调节振荡强度、振荡下塞速度,将胶塞送至下塞轨道。5.启动送瓶、灌装按钮进行灌装。灌装过程中定时检查装量和澄明度。6.停机时先关进药阀门,后关变频调速器、振荡、主机、输送带。操作完毕后,关闭电源,按清洁操作规程对设备进行清洁。【任务实施】25.3.3SBY30型玻瓶输液剂洗灌塞封一体机操作灌装加塞机操作注意事项1.进瓶拨轮位置的调整:拨轮进出瓶缺口的位置必须与中心转台上的托瓶台的位置对准,调整时首先松开紧固螺钉和手柄螺栓,然后转动拨轮片,使其与托瓶台对准,拧紧紧固螺钉和螺栓。2.灌装容量的调整:调节触摸屏各气动隔膜泵开关时间。3.灌装嘴高度的调整:更换不同规格的瓶子时,先松开灌装嘴支架固定套上的螺钉,后松开手柄,摇动手轮,摇至瓶子所需的高度后紧固支架固定套上的螺钉。【任务实施】25.3.3SBY30型玻瓶输液剂洗灌塞封一体机操作灌装加塞机操作注意事项4.输送带速度必须与洗瓶机输送带速度保持一致,调速时必须在运转时进行。5.更换不同规格的瓶子时,需要更换拨轮台、拨轮及调整漏斗高度。6.操作面板不得用水冲洗,减速器每半年更换一次润滑油。【任务实施】25.3.3SBY30型玻瓶输液剂洗灌塞封一体机操作轧盖机开机前准备1.检查电源、数控系统及其显示是否正常。2.检查各润滑点的润滑情况。3.将合格的铝盖放在振荡器理盖斗里。【任务实施】25.3.3SBY30型玻瓶输液剂洗灌塞封一体机操作轧盖机开车操作1.先打开电源开关,电源指示灯亮后打开振荡器、主机、输送带,最后开变频调速器,待频率显示出相应值与产量相符时停止调速。2.进行轧盖操作,输送带速度根据主机速度调整。3.停车时先停变频调速器,后停主机、输送带、振荡器及主机电源。操作完毕后,关闭电源,按清洁操作规程对设备进行清洁。【任务实施】25.3.3SBY30型玻瓶输液剂洗灌塞封一体机操作轧盖机操作注意事项1.轧头压力及轧刀高度的调整:将输液瓶放在中心拨轮缺口,根据玻瓶高度调整轧刀高度;用调整轧头弹簧的松紧来调节轧刀压力。2.输送带速度必须与灌装机输送带速度保持一致,调速时必须在运转时进行。【任务实施】25.3.3SBY30型玻瓶输液剂洗灌塞封一体机操作设备维护与保养1.机器润滑(1)查看设备运行记录、设备润滑记录;(2)润滑周期:每3个月打开机箱,清洁箱内油污及其它杂物,对各运动机构加注润滑油进行润滑。每年拆解减速机,将箱体内的润滑油放出,全部更换新的润滑油。清洗各传动齿轮,对磨损严重的齿轮予以更换。【任务实施】25.3.3SBY30型玻瓶输液剂洗灌塞封一体机操作设备维护与保养2.机器保养(1)保养周期:每月检查机件、传动轴一次;整机每半年检修一次。(2)保养内容:机器保持清洁;定期检查齿轮箱、传动轴、轴承等易损部件,检查其磨损程度,发现缺损应及时更换或修复;检查电机同步带的磨损情况,更换破损同步带,调整传动带张紧机构,使之大小适度;检查各管路、阀门等有无泄漏,如有必要进行更换;检查清洗各滤芯,如有必要予以更换;检查控制柜、线路情况、电器元件、真空系统、压缩空气系统、氮气系统,更换垫圈、过滤器等易损件。【
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