2025年度生物制药研发与生产许可进出口合同

2025年度生物制药研发与生产许可进出口合同本合同共三部分组成，仅供学习使用，第一部分如下：名称：____________________地址：____________________法定代表人：____________________联系电话：____________________名称：____________________地址：____________________法定代表人：____________________联系电话：____________________鉴于甲方具备生物制药研发与生产能力，乙方具备生物制药进出口资质，双方本着平等互利、诚实信用的原则，经友好协商，就2025年度生物制药研发与生产许可进出口事宜达成如下协议：一、许可范围（1）产品名称：____________________（2）产品规格：____________________（3）产品批号：____________________（4）产品注册证号：____________________二、许可期限1.本合同有效期为2025年1月1日至2025年12月31日。2.甲方应在合同签订后30日内，向乙方提供完整的生物制药研发与生产许可文件。三、许可费用1.乙方应向甲方支付许可费用，具体金额为：人民币______元整（大写：______元整）。2.许可费用支付方式：______（现金、转账、支票等）。四、研发与生产1.乙方在2025年度内，应按照甲方提供的生物制药研发与生产技术要求，进行产品研发与生产。2.乙方应确保产品质量符合国家相关标准，并承担产品质量责任。五、进出口业务1.乙方在2025年度内，应按照甲方提供的生物制药进出口业务要求，进行产品进出口业务。2.乙方应确保进出口业务合法合规，并承担相关法律责任。六、保密条款1.双方对本合同内容负有保密义务，未经对方同意，不得向任何第三方泄露。2.本保密条款在本合同有效期内及合同终止后，均具有约束力。七、违约责任1.任何一方违反本合同约定，应承担相应的违约责任。2.违约方应向守约方支付违约金，具体金额由双方协商确定。八、争议解决1.双方在履行本合同过程中发生的争议，应友好协商解决。2.如协商不成，任何一方均可向合同签订地人民法院提起诉讼。九、其他1.本合同未尽事宜，由双方另行协商解决。2.本合同一式两份，甲乙双方各执一份，自双方签字盖章之日起生效。甲方（盖章）：____________________乙方（盖章）：____________________签订日期：____________________附件：1.生物制药研发与生产许可文件2.产品质量标准3.进出口业务要求第二部分：第三方介入后的修正一、第三方定义在本合同中，“第三方”指除甲方、乙方以外的任何自然人、法人或其他组织，包括但不限于中介方、技术提供方、原材料供应商、物流服务商、质量检测机构等。二、第三方介入原因（1）甲方或乙方因自身原因，无法完全履行本合同约定的义务，需引入第三方协助；（2）为提高生物制药研发与生产效率，甲方或乙方决定与第三方合作；（3）为保障产品进出口业务的顺利进行，甲方或乙方需引入第三方进行相关服务。三、第三方责任限额1.第三方在本合同项下的责任，限于其直接参与的业务范围，且不超过其在本合同中约定的责任限额。2.第三方责任限额的确定方式如下：（1）如第三方在本合同中未约定责任限额，则其责任限额为人民币______元整（大写：______元整）；（2）如第三方在本合同中已约定责任限额，则按照其约定的责任限额执行。四、第三方责权利划分1.第三方在本合同中的权利：（1）按照本合同约定，享受甲方或乙方提供的相应服务；（2）在履行本合同过程中，有权要求甲方或乙方提供必要的支持与协助；（3）有权根据本合同约定，向甲方或乙方收取相应费用。2.第三方在本合同中的义务：（1）按照本合同约定，履行相应的业务职责；（2）确保其提供的业务符合国家相关法律法规及行业标准；（3）在履行本合同过程中，对甲方或乙方负有保密义务。3.第三方与其他各方的划分说明：（1）第三方与甲方、乙方之间的关系，由本合同约定；（2）第三方在履行本合同过程中，应与甲方、乙方保持密切沟通，确保业务顺利进行；（3）第三方在履行本合同过程中，如发生争议，应与甲方、乙方协商解决。五、第三方变更1.如甲方或乙方需变更第三方，应提前______个工作日通知对方，并经对方同意后方可变更。2.第三方变更后，原第三方与本合同相关的权利、义务及责任，由变更后的第三方继承。六、第三方违约责任1.第三方在履行本合同过程中，如违反本合同约定，应承担相应的违约责任。2.违约方应向守约方支付违约金，具体金额由双方协商确定。七、第三方争议解决1.第三方在履行本合同过程中发生的争议，应友好协商解决。2.如协商不成，任何一方均可向合同签订地人民法院提起诉讼。八、其他1.本合同未尽事宜，由双方另行协商解决。2.本合同一式两份，甲乙双方各执一份，自双方签字盖章之日起生效。甲方（盖章）：____________________乙方（盖章）：____________________签订日期：____________________附件：1.第三方合作协议2.第三方责任限额约定3.第三方责权利划分说明第三部分：其他补充性说明和解释说明一：附件列表：1.生物制药研发与生产许可文件要求：提供完整的生物制药研发与生产许可文件，包括但不限于生产许可证、产品注册证、质量标准等。说明：此附件为甲方履行合同义务的必要条件，乙方需在合同签订后30日内收到。2.产品质量标准要求：提供符合国家相关标准的生物制药产品质量标准文件。说明：此附件用于确保乙方生产的产品质量符合国家标准。3.进出口业务要求要求：提供生物制药进出口业务的相关要求，包括但不限于海关申报、检验检疫、运输等。说明：此附件用于指导乙方进行生物制药进出口业务。4.第三方合作协议要求：提供与第三方签订的合作协议，明确各方的权利、义务和责任。说明：此附件用于规范第三方在本合同中的行为。5.第三方责任限额约定要求：提供与第三方约定的责任限额文件。说明：此附件用于明确第三方在本合同中的责任范围。6.第三方责权利划分说明要求：提供第三方责权利划分的详细说明文件。说明：此附件用于明确第三方在本合同中的角色和职责。7.违约金计算标准要求：提供违约金计算的具体标准和方法。说明：此附件用于在违约发生时，计算违约金的依据。8.争议解决流程要求：提供争议解决的详细流程和步骤。说明：此附件用于在发生争议时，指导各方进行解决。说明二：违约行为及责任认定：1.违约行为：甲方未在合同约定的时间内提供完整的生物制药研发与生产许可文件。乙方未按照甲方提供的生物制药研发与生产技术要求进行产品研发与生产。乙方未按照合同约定的时间完成产品进出口业务。第三方未按照合同约定履行其业务职责。2.责任认定标准：甲方未在合同约定的时间内提供完整的生物制药研发与生产许可文件，甲方应向乙方支付违约金，具体金额由双方协商确定。乙方未按照甲方提供的生物制药研发与生产技术要求进行产品研发与生产，乙方应承担产品质量责任，并赔偿由此给甲方造成的损失。乙方未按照合同约定的时间完成产品进出口业务，乙方应向甲方支付违约金，具体金额由双方协商确定。第三方未按照合同约定履行其业务职责，第三方应向甲方或乙方支付违约金，具体金额由双方协商确定。3.违约示例说明：甲方未能在合同签订后30日内提供完整的生物制药研发与生产许可文件，导致乙方无法按时进行产品研发与生产。甲方应向乙方支付违约金人民币______元整（大写：______元整）。乙方在产品研发与生产过程中，未按照甲方提供的技术要求进行操作，导致产品质量不符合国家标准。乙方应赔偿甲方由此造成的损失人民币___