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依折麦布/辛伐他汀与阿托伐他汀用于2型糖尿病患者的有效性的对比研究(Efficacyofezetimibe/simvastatin10/20and10/40mgcomparedwithatorvastatin20mginpatientswithtype2diabetesmellitus.)21个国家*84个中心的832名T2DM患者,经阿托伐他汀10mg治疗至少4周,HbA1c<10%,ALT或AST<1.5ULN,CK<1.5ULN;随机、双盲、平行对照研究阿托伐他汀10mg6weeks依折麦布/辛伐他汀10/20mg阿托伐他汀20mg
依折麦布10mg/辛伐他汀20mg/40mg与阿托伐他汀20mg
在T2DM患者中调脂疗效和安全性比较依折麦布/辛伐他汀10/40mgRun-in6weeks阿托伐他汀10mg至少4周Diabetes,ObesityandMetabolism,9,2007,575–584*21个国家:Australia,Belgium,Bulgaria,Canada,Colombia,CostaRica,France,Germany,Greece,Italy,RepublicofKorea,Lithuania,Malaysia,Norway,Panama,Portugal,Singapore,Slovenia,Spain,TaiwanandTurkey)*HbA1c糖化血红蛋白,ALT谷丙转氨酶,AST谷草转氨酶,CK肌酸激酶依折麦布10mg/辛伐他汀20mg/40mg在T2DM患者
中的调脂和降CRP疗效优于阿托伐他汀20mgDiabetes,ObesityandMetabolism,9,2007,575–58421个国家*84个中心的832名T2DM患者,经阿托伐他汀10mg治疗至少4周,HbA1c<10%,ALT或AST<1.5ULN,CK<1.5ULN;随机、双盲、平行对照研究,分别给予Eze10/Simv20mg,
Eze10/Simv40mg或阿托伐他汀20mg治疗6周。EZE10/SIMVA联合治疗在原有基础上降低LDL-C、TC、Non-HDL-C、TG、ApoB及降低CRP的幅度和升高HDL-C的疗效显著优于阿托伐他汀20mg。LDL-CTCNonHDL-CTGApoBCRP
HDL-C依折麦布10mg/辛伐他汀20mg/40mg在T2DM患者中
安全性与阿托伐他汀20mg无显著差异Diabetes,ObesityandMetabolism,9,2007,575–584EZE10/SIMVA20/40mg联合治疗与ATORVA20mg治疗临床不良事件、实验室指标异常、由于不良事件停药以及治疗相关的停药3组均无显著性差异
EZE/SIMVA10/20mg(n=220)EZE/SIMVA10/40mg(n=222)ATV20mg(n=219)ClinicalAE51(23.2)50(22.5)42(19.2)Treatment-relatedclinicalAE13(5.9)9(4.1)11(5.0)SeriousclinicalAE1(0.5)1(0.5)5(2.3)DiscontinuationsduetoAE3(1.4)7(3.2)2(0.9)Discontinuationsduetotreatment-relatedAE3(1.4)4(1.8)0IndividualAEofinterest
Allergicreaction/rashAE4(1.8)03(1.4)
Gallbladder-relatedAE01(0.5)1(0.5)
Gastrointestinal-relatedAE9(4.1)10(4.5)5
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