欢迎来到药事管理与法规课堂83课件

欢迎来到《药事管理与法规》课堂【案例】李同学打算应聘某市医院药学部的工作，他认为医疗机构药事管理工作主要就是核对发药，将合格的药品发放到患者手中？李同学的观点正确吗？医疗机构药事管理包括哪些内容？药学服务

调剂业务采购、储存、制剂第六章

医疗机构药事管理§6.1医疗机构药事组织与药学服务

§6.2处方管理及调剂业务§6.3医疗机构采购、储存、制剂管理第六章

医疗机构药事管理目录§6.1医疗机构药事组织与药学服务第六章

医疗机构药事管理课程内容什么医疗机构，我国医疗机构有哪些？医疗机构药事包括哪些？什么是医疗机构药事管理，管理哪些内容？医疗机构药事管理组织有哪些？各自职责是什么？医疗机构内的监管机构是哪个？什么是药学服务？§6.1医疗机构药事组织与药学服务医疗机构管理条例2016.2.6医疗机构管理条例实施细则2017.4.1医院评审暂行办法2011.9医疗机构药事管理规定2011.1.30医疗机构药品集中采购工作规范2010.7.7医疗机构制剂注册管理办法2005.6.22医疗机构制剂配制监督管理办法2005医疗机构药品监督管理办法2011.10.11处方管理办法2007.2.14医院处方点评管理规范2010.2.10找法课程要求掌握

了解

医疗机构；医疗机构药事；医疗机构监管机构；熟悉

医疗机构药事管理；医疗机构药事管理组织机构；药学服务；➶什么是医疗机构？是以救死扶伤，防病治病，为公民的健康服务为宗旨（一）医疗机构定义《医疗机构管理条例》《医疗机构管理条例实施细则》法规文件宗旨设立程序职责性质依法定程序设立的从事疾病诊断、治疗活动的社会组织经登记取得《医疗机构执业许可证》的机构第二条第三条➶目前，我国医疗机构有哪些？（二）医疗机构类别——医疗机构管理条例实施细则3条

（一）综合医院、中医医院、中西医结合医院、民族医医院、专科医院、康复医院；

（二）妇幼保健院、妇幼保健计划生育服务中心；（三）社区卫生服务中心、社区卫生服务站；（四）中心卫生院、乡（镇）卫生院、街道卫生院；（五）疗养院；（六）综合门诊部、专科门诊部、中医门诊部、中西医结合门诊部、民族医门诊部；

医院、卫生院是主要形式➶目前，我国医疗机构有哪些？（二）医疗机构类别——医疗机构管理条例实施细则3条

（七）诊所、中医诊所、民族医诊所、卫生所、医务室、卫生保健所、卫生站；

（八）村卫生室（所）；

（九）急救中心、急救站；（十）临床检验中心；（十一）专科疾病防治院、专科疾病防治所、专科疾病防治站；（十二）护理院、护理站；（十三）医学检验实验室、病理诊断中心、医学影像诊断中心、血液透析中心、安宁疗护中心；

（十四）其他诊疗机构。

➶目前，我国医疗机构有哪些？（二）医疗机构类别医疗机构不享受政府补助，医疗服务价格执行政府指导价。价格放开，依法自主经营，照章纳税。非营利性医疗机构营利性医疗机构政府举办，由同级财政给予合理补助，并按扣除财政补助后的成本制定医疗服务价格；享受税收优惠政策。2000年2月《关于城镇医药卫生体制改革的指导意见》占主导地位提出：新的医疗机构分类管理制度法规文件1989年《综合医院分级管理标准》➶“三级甲等”医院是什么意思？（三）医疗机构分级“三级十等”2011年《医院评审暂行办法》甲等、乙等、不合格特等甲等乙等丙等三级二级一级甲等乙等丙等甲等乙等丙等“三级十等”“三级六等”医疗机构级别、类别、数量、规模由地方各级卫生健康行政部门在制定规划时确定法规文件法规文件评等次医院评审周期为4年等级证书的有效期与评审周期相同1.卫健委于2011年印发《医院评审暂行办法》，明确规定各级医院评审结论分为（）、（）、（），不再应用“三级十等”的划分标准。2.医院评审周期为（）年，等级证书的有效期与评审周期相同。3.2000年2月，国务院办公厅转发国务院体改办等八个部门《关于城镇医药卫生体制改革的指导意见》，提出建立新的医疗机构分类管理制度。将医疗机构分为：（）、（）两类进行管理。甲等、乙等、不合格4非营利性医疗机构；营利性医疗机构➶什么是医疗机构药事？一切与药品和药学服务有关的事务二、医疗机构药事与药品有关药品的监督管理、采购供应、储存保管、调剂制剂、质量管理、临床应用、经济核算、临床药学、药学情报服务、教学科研；与机构与人员有关药学部内部的组织结构、人员配备、设施设备、规章制度；药学部门与外部的沟通联系、信息交流等药品应用药学服务➶采购、储存、调剂等药事均关系到用药安全，需管理？（一）医疗机构药事管理的概念——《医疗机构药事管理规定》第2条以患者为中心，以临床药学为基础，对临床用药全过程进行有效的组织实施与管理，促进临床科学、合理用药的药学技术服务和相关的药品管理工作。基础方法目的本质三、医疗机构药事管理职能转变以“患者为中心”，保证安全、有效、合理用药，对临床用药全过程的管理传统药事管理主要是药品的管理，即采购、储存、配制、检验、分发、经济管理等现代药事管理➶传统的与现代的医疗机构药事管理有什么不同？（二）医疗机构药事管理的模式转变“以药品为中心”转变为“以患者为中心”理念转变由“以保障药品供应为中心”转变为“在此基础上，以重点加强药学专业技术服务、参与临床用药为中心”物人➶医疗机构药事管理包括哪些内容？（三）医疗机构药事管理的主要内容组织机构管理对药事管理组织和药学部的组织体制、人员配备、职责范围等方面的管理人员管理药学专业技术人员的配备、资历、职责、培训等方面的管理药剂管理包括药品供应管理、采购、储存与保管、静脉用药集中调配、制剂管理、处方调剂与管理等内容药物临床应用管理对临床诊断，预防和治疗疾病用药全过程实施的监督管理，包括药师的临床药学服务工作，药物使用的安全性、有效性、经济学评价与管理等特点：专业技术性、政策法规性和技术服务性➶医疗机构药事组织有哪些？四、医疗机构药事管理组织机构及职责药事管理与药物治疗学委员会/组药学部门医疗机构药事组织三级医院设置药学部二级医院设置药剂科其他医疗机构设置药房开会的/领导干活的/员工➶药事与治疗学委员会是的职责是什么？（一）药事管理与药物治疗学委员会——《医疗机构药事管理规定》第7条药事管理与药物治疗学委员会——二级以上医院药事管理与药物治疗学组——其他医疗机构2.委员会人员组成①主任委员——院长②副主任委员——药学部负责人（高级/中级职称）——医务部负责人（高级/中级职称）③委员——各科室管理人员或专家1.委员会设立（一）药事管理与药物治疗学委员会贯彻相关法规；审核制定药事管理和药学规章制度，监督实施；制定药品处方集和基本用药供应目录；推动临床诊疗指南和药物临床应用指导原则的制定与实施；监测、评估医疗机构药物使用情况；分析、评估用药风险和ADR、药品损害事件，并指导；建立药品遴选制度，审核新购入药品、药品品种调整；审核药品供应企业和申报医院制剂等事宜；3.职责➶药事与治疗学委员会是的职责是什么？决策监督（一）药事管理与药物治疗学委员会监督和指导特殊药品临床使用和规范管理；进行药事法律及合理用药相关知识培训；向公众宣传安全用药知识等；3.职责➶药事与治疗学委员会是的职责是什么？

不属于常设部门；人员组成多样化；

管理职责多4.特点

促进临床合理用药科学管理医疗机构药事工作5.设立目的➶为何要设立药学部门，药学部的职责是什么？（二）医疗机构药学部门——《医疗机构药事管理规定》第11条“医疗机构应当根据本机构功能、任务、规模设置相应的药学部门，配备和提供与药学部门工作任务相适应的专业技术人员、设备和设施。”1.设立依据“坚持公立医院药房的公益性，公立医院不得承包、出租药房，不得向营利性企业托管药房。”《关于加快药学服务高质量发展的意见》➶为何要设立药学部门，药学部的职责是什么？（二）医疗机构药学部门主要负责药品管理、药学专业技术服务和药事管理工作；开展临床药学工作；组织药师参与临床药物治疗，提供药学专业技术服务；工作关注重点主要集中在药品质量、用药合理性和药品供应保险等方面2.职责➶药学部具体做什么工作？（二）医疗机构药学部门药品的采购、保管、供应、管理工作；调配处方，制备药物制剂及加工炮制中药材；建立健全药品监督和检验制度，确保用药安全有效；结合临床搞好用药咨询，指导合理用药；收集ADR，及时汇报并提出改进、淘汰意见；开展成本核算，确保社会效益，提高经济效益；开展科研工作，积极研制新剂型、新制剂；调查药品发展动态，协助临床遴选药物；承担学生教学、实习及人员进修任务；3.具体任务采调检用研经研选教➶药学部具体由哪些科室组成？（二）医疗机构药学部门4.机构设置三级医院设置药学部二级医院设置药剂科其他医疗机构设置药房常设机构➶药学部有什么特点？（二）医疗机构药学部门5.药学部性质事业性机构性质行政职能性专业技术性经济管理性工作多重性医疗机构一个部门，直属院长领导，不具法人资格，不承担风险法规执行者，实施业务监督和自我监督，接受监督非药学技术人员不得直接从事药剂工作包括预算、釆购、入库、核算、统计等物资管理的经济工作既要管人，又要管技术，还得管经济区别于药店➶药学部专业人员有什么要求？部门负责人要求二级以上医院药学或临床药学本科+高级技术职务除诊所、卫生所、医务室以外药学中专或专科+药师药学专业人员配备比例不得少于医疗机构卫生专业技术人员的8％二级医院全日制本科以上学历不低于20％副高级以上，不低于6％三级医院本科以上学历不低于的30％副高级以上，不低于13％；教学医院不低于15％；6.药学部门的人员要求本/高中/初药剂人员的技术职称初级药（剂）士、药（剂）师中级主管药师副高级副主任药师高级主任药师➶药师的主要职责是什么呢？7.医院药师职责药品管理负责采购供应、处方审核、药品调剂、医院制剂配制指导病房（区）护士认领、使用与管理药品药物治疗参与临床药物治疗，进行个体化治疗方案设计与实施，开展药学查房，为患者提供药学服务参加查房、会诊、病例讨论和疑难、危重患者的医疗救治，协同医师做好药物遴选，对临床药物治疗提出意见或调整建议，与医师共同对药物治疗负责➶药师的主要职责是什么呢？7.医院药师职责药物监测开展抗菌药物临床应用监测，实施处方点评与超常预警，促进药物合理使用开展药品质量监测，药物严重不良反应和药物损害的收集、整理、报告等工作参与新药临床试验及上市后有效性、安全性监测临床研究结合临床药物治疗实践，进行药物临床应用研究咨询与宣传提供用药信息与药学咨询服务，宣传合理用药知识➶医疗机构的监管机构有哪些？五、医疗机构监管机构管理机构职责国家卫健委国家中医药管理局负责全国医疗机构药事管理工作的监督管理县级以上卫生行政部门中医药行政部门负责本行政区域内医疗机构药事管理工作的监督管理➶什么是药学服务呢？（一）临床药学是药学与临床相结合，直接面向患者，以患者为中心，研究与实践临床药物治疗，提高药物治疗水平的综合性应用学科。上海率先建设临床药学重点专科1.临床药学的定义：➶临床药学是如何提出的？由临床药学向全面药学服务的过渡时期。20世纪的80-90年代药学服务20世纪90年代以后以医院药学服务为主的临床阶段20世纪50-80年代以药物为中心的工作模式转向以患者为中心的工作模式对治疗质量不承担直接责任参与对患者的具体治疗工作2.临床药学的发展：面向整个社会公众123机械发药参与治疗全社会服务➶什么是临床药师呢？3.临床药师是以系统药学专业知识为基础，并具有一定医学和相关专业基础知识与技能，直接参与临床用药，促进药物合理应用和保护患者用药安全的药学专业技术人员。是指药师应用药学专业等相关知识向社会公众(包括医护人员、患者及所有用药者)负责任地提供与药物有关的服务，目的是协助和指导人们接受最佳的药物治疗，推进整个社会的合理用药，提高医疗质量和人民生活健康水平，同时降低卫生资源的消耗。➶什么是药学服务呢？1.药学服务（二）药学服务与药学服务的发展➶药学服务是怎样发展的？2.药学服务的发展54321以调配为中心的时期以制剂为中心的时期以用药为中心的时期以患者为中心的药学服务以改善生活质量为目标的全程化药学服务根据处方调配、划价、采购、管理和按规定制备制剂特殊需求、特殊配方、市场没有供应的药品，医院自制制剂满足临床需要从单纯的保障供应而向技术功能转化，与医师共同制订给药方案以患者为中心进行药物治疗监护，目的是改善患者的生活质量不论场所，不论在治疗前和过程中及愈后等任何时期，直接为公众提供有责任的、与药物有关的服务临床药学医院药学药学服务及全程药学服务课程小结掌握

了解

医疗机构；医疗机构药事；医疗机构监管机构；熟悉

医疗机构药事管理；医疗机构药事管理组织机构；药学服务；习题1.根据《医疗机构药事管理规定》，关于医疗机构药事管理的说法，错误的是（）A.二级以上的医疗机构应设立药事管理与药物治疗学委员会B.除二级以外的其他医疗机构应设立药事管理与药物治疗学组C.药事管理与药物治疗学委员会是医疗机构的常设行政管理部门D.医疗机构的药事管理工作应以患者为中心，临床药学为基础单项选择题C习题2.根据《医疗机构药事管理规定》，不属于医疗机构药事管理与药物治疗学组的组成人员的是（）A.医务部门负责人B.零售企业内的执业药师C.药学部门负责人D.药师以上专业技术职务任职资格人员单项选择题B习题3.不属于药学部门职责的是（）A.制定本机构基本用药供应冃录B.负责提供药学专业技术服务C.负责药品管理工作D.组织药师参与临床药物治疗单项选择题A4.根据《医疗机构药事管理规定》，医疗机构药学专业技术人员所占比例应不少于本机构卫生专业技术人员的（）A.30%

B.20%

C.13% D.8%D习题5.根据《医疗机构药事管理规定》，不属于医院药师主要工作职责的是（）A.负责处方审核

B.与医师共同对药物治疗负责C.为患者进行诊疗，根据临床需要开具处方

D.开展抗菌药物临床应用监测6.根据《医疗机构药事管理规定》，属于医疗机构药师主要工作职责的是（）A.从事儿科新药的研究和开发

B.向公众宣传合理用药知识C.全面负责所在医院的药物治疗

D.负责开具处方和用药医嘱审核单项选择题CB习题7.担任药事管理与药物治疗学委员会主任委员，并担任其医疗机构用药管理的责任的是（）A.药学部负责人

B.医疗机构负责人

C.医务部负责人

D.医院感染部负责人8.根据《医疗机构药事管理规定》，不属于医疗机构药事管理与药物治疗学委员会组成人员的是（）A.具有高级技术职务任职资格的药学人员B.具有高级技术职务任职资格的临床医学人员C.具有高级技术职务任职资格的医疗行改管理人员D具有中级技术职务任职资格的药品采购人员单项选择题BD习题9.关于医院药事服务模式转变的说法，正确的是（）A.推进药学服务从“以药品为中心”转变为“以服务为中心”，从"以保障药品供应为中心”转变为“以加强药学专业技术服务、参与临床用药为中心"B.推进药学服务从“以患者为中心”转变为“以药学服务为中心"，从“以调剂药品为中心”转变为“提供药学服务为中心”C.推进药学服务从“以药品为中心”转变为“以患者为中心”，从“以保障药品供应为中心”转变为"在保障药品供应的基础上，以重点加强药学专业技术服务、参与临床用药为中心”D.推进药学服务从“以药品为中心"转变为“以人为本”，从“以保障药品供应为中心，转变为"以重点加强药学专业技术服务、參与临床用药为中心"单项选择题C习题A.药房

B.药剂科

C.药学部

D.药械科医疗机构应根据本机构功能、任务、规模设置相应的药学部门1.三级医院应设置（）2.二级医院应设置（）3.除二级以上的其他医疗机构应设置（）配伍选择题CBA习题A.6%

B.8%

C.13%

D.30%4.二级综合医院药剂科药学专业技术人员中具有副高级以上药学专业技术职务任职资格的,应当不低于（）5.三级综合医院药学部药学人员中具有高等院校临床药学或药学专业全日制本科以上学历的，应当不低于药学专业技术人员的（）6.三级综合医院药学部药学专业技术人员中具有副高级以上药学专业技术职务任职资格的，应