DB23T 3925-2024 医用空气加压氧舱安全管理指南

ICS11.040.6023CCSC3723黑 龙 江 省 地 方 标 准DB23/T3925—2024医用空气加压氧舱安全管理指南2024-12-30发布 2025-01-29实施黑龙江省市场监督管理局  发布DB23/T3925DB23/T3925—2024PAGE\*ROMANPAGE\*ROMANII目 次前言 II范围 1规范性引用文件 1术语和定义 1基本原则 1人员管理 2制度建设 2安全技术档案管理 2维护保养管理 3应急管理 3管理评估 3参考文献 4前 言本文件按照GB/T1.1—20201草。请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。本文件由黑龙江省市场监督管理局提出并归口。本文件起草单位：黑龙江省特种设备检验研究院、黑龙江省标准化研究院、哈尔滨工业大学。本文件主要起草人：宋锐剑、何劲松、王浩、王金龙、陈英、蔡文彬、郝英竹、梁红军、张宏鹏、DB23/T3925DB23/T3925—2024PAGEPAGE1医用空气加压氧舱安全管理指南范围(TSG24-2015)规定的医用空气加压氧舱的安全管理工作。规范性引用文件（包括所有的修改单适用于本文件。GB/T33942 特种设备事故应急预案编制导则TSG08 特种设备使用管理规则TSG21 固定式压力容器安全技术监察规程TSG24 氧舱安全技术监察规程术语和定义TSG08、TSG21、TSG24和GB/T33942界定的以及下列术语和定义适用于本文件。医用空气加压氧舱采用空气为压力介质，用于进行治疗的载人压力容器，其工作压力不大于0.3MPa（表压）。[来源：TSG24-2015，1.3.1]维护保养设备清洁、润滑、调整、紧固、防腐，及时更换不符合要求的易损件，保持零件、附件等完整无缺，修复和排除故障,保证医用空气加压氧舱正常的运行状况。基本原则合规性使用单位依据法律、法规及相关技术规范、标准的要求进行医用空气加压氧舱安全管理。协调性安全管理与使用单位内部其它管理体系相协调。适用性安全管理适用使用单位管理特点和医用空气加压氧舱特性。人员管理安全总监安全员使用单位配备专职(或兼职)安全员，以正式文件形式任命，负责制定操作规程、进行日常巡检等工作。作业人员制度建设医用空气加压氧舱相关人员岗位职责及管理规定；医用空气加压氧舱相关人员教育培训和考核制度；医用空气加压氧舱安全会议制度；医用空气加压氧舱运行记录制度；医用空气加压氧舱经常性维护保养制度；定期自行检查制度；医用空气加压氧舱安全风险分级管控和隐患排查治理双重预防体系制度；医用空气加压氧舱使用登记、定期检验申请实施管理制度；医用空气加压氧舱安装、改造、修理、停用、报废等管理制度；医用空气加压氧舱应急救援管理制度；医用空气加压氧舱事故报告和处理制度；安全技术档案管理制度；特种设备使用安全风险日管控、周排查、月调度制度。安全技术档案管理使用单位宜当逐台建立医用空气加压氧舱安全技术档案，及时补充完善档案内容。安全技术档案的保存、借阅、增补等管理工作，按照使用单位质量管理体系的规定执行。安全技术档案包括但不限于以下内容：使用登记证、使用登记表；设计资料和文件；制造资料和文件；安装资料；操作和运行记录、巡检记录及定期自行检查（日常、定期、临时性）记录（报告）；定期检验、检测报告以及整改处理情况的资料；维护保养、检修、更换零部件记录；安全附件及仪表的检定、校验证书；运行故障或者异常情况的应急措施和处理情况记录；应急预案及演练记录；事故记录及事故处理报告等。档案的保存期限包括但不限于：医用空气加压氧舱相关人员管理和培训档案至少保存一个持证周期；医用空气加压氧舱维护保养记录至少保存一个定期检验周期；医用空气加压氧舱定期自行检查记录至少保存一个定期检验周期；医用空气加压氧舱及安全附件使用登记、定期检验至少保存两个定期检验周期；医用空气加压氧舱安装、改造、修理、停用、报废记录长期保存直至报废为止。维护保养管理维护保养工作由使用单位安全管理人员组织，维护保养人员进行，也可以委托具有维护保养能力的专业机构进行。维护保养项目和内容按照氧舱使用维护说明书的要求进行，检查氧舱使用情况，进行清洁、更换易损零部件、修复和排除故障，保持氧舱安全使用状态，并且记录维护保养的情况。应急管理GB/T33942应急预案印发后，使用单位按照有关规定组织培训和演练，并适时对应急预案进行更新和修订，保持应急预案的持续改进。当发生事故时，使用单位立即采取应急措施，防止事故扩大。在发生事故后，使用单位按照相关规定向有关部门报告，并且协助事故调查和做好善后处理工作。管理评估评估内容宜包括人员管理、制度建设、安全技术档案管理、维护保养管理、应急管理等内容。使用单位根据法