中药制剂的含量测定-浸出物测定法

醇溶性浸出物测定法《中药制剂分析》醇溶性浸出物含量计算醇溶性浸出物的测定方法醇溶性浸出物测定法的适用范围醇溶性浸出物测定法含义指以《中国药典》最新版中各品种项下规定浓度的乙醇为溶剂对药材或中药制剂中的可溶性物质进行测定，以此来控制药品质量的一种定量分析方法。

含义适用范围有效成分不明确或含量很低无确切定量分析方法、现有含量测定方法不能完全反应其内在质量溶剂浸出物含量质量冷浸法热浸法测定方法适用于不含或少含淀粉、粘液质等成分的样品且中成药较少用。供试品预处理：过二号筛，并混合均匀。精密称取供试品约4g精密加规定浓度乙醇100ml冷浸静置滤过精密量取续滤液20ml在水浴上蒸干105℃干燥3小时冷却后精密称定重量计算醇溶性浸出物含量（％)冷浸法热浸法精密称取供试品约2〜4g精密加规定浓度乙醇50〜100ml静置1小时回流提取滤过精密量取续滤液25ml在水浴上蒸干105℃干燥3小时冷却后精密称定重量重量计算醇溶性浸出物含量（％)浸出物含量计算——固体制剂ms

供试品重量m1

蒸发皿重量m2

干燥后浸出物和蒸发皿重量V1

精密加入的乙醇量V2

精密量取的续滤液体积浸出物含量计算——水溶性制剂W醇溶性浸出物重量V供试品的体积挥发性醚浸出物测定法《中药制剂分析》挥发性醚浸出物含量计算挥发性醚浸出物的测定方法挥发性醚浸出物测定法的适用范围挥发性醚浸出物测定法含义指以乙醚为溶剂对药材或中药制剂中的挥发性醚溶性成分进行提取并测定，以此来控制药品质量的一种定量分析方法。

含义适用范围有效成分不明确或含量很低无确切定量分析方法溶剂浸出物含量质量供试品预处理：过四号筛挥发性醚浸出物测定法取供试品（过四号筛）2〜5g,精密称定，置五氧化二磷干燥器中干燥12小时，置索氏提取器中，加乙醚适量，除另有规定外，加热回流8小时，取乙醚液，置干燥至恒重的蒸发皿中，放置，挥去乙醚，残渣置五氧化二磷干燥器中干燥18小时，精密称定，缓缓加热至105℃,并于105℃干燥至恒重。其减失重量即为挥发性醚浸出物的重量。测定方法浸出物含量计算ms

供试品重量m1105℃干燥前浸出物和蒸发皿重量m2105℃干燥后浸出物和蒸发皿重量浸出物测定-案例《中药制剂分析》浸出物测定案例：2015年12月份河南省食品药品监督管理局公布的第38期药品质量公告显示，在监督抽验不合格药品中，包括河南省某药业有限公司等四家企业生产的茯苓榜上有名，均被检出浸出物不符合规定。

讨论:1.什么样的中药需要做浸出物测定？

2.浸出物测定有哪些方法？水溶性浸出物测定法《中药制剂分析》水溶性浸出物含量计算水溶性浸出物的测定方法水溶性浸出物测定法的适用范围水溶性浸出物测定法含义指以水为溶剂对药材或中药制剂中的可溶性物质进行测定，以此来控制药品质量的一种定量分析方法。

含义适用范围有效成分不明确或含量很低无确切定量分析方法、现有含量测定方法不能完全反应其内在质量溶剂（水）浸出物含量质量冷浸法热浸法测定方法适用于不含或少含淀粉、粘液质等成分的样品且中成药较少用。供试品预处理：过二号筛，并混合均匀。精密称取供试品约4g精密加水100ml冷浸静置滤过精密量取续滤液20ml在水浴上蒸干105℃干燥3小时冷却后精密称定重量计算水溶性浸出物含量（％)冷浸法热浸法精密称取供试品约4g精密加水100ml冷浸静置滤过精密量取续滤液20ml在水浴上蒸干105℃干燥3小时冷却后精密称定重量计算水溶性浸出物含量（％)浸出