(完整版)阿斯美1

阿斯美胶囊

复方甲氧那明胶囊

呼吸畅通海阔天空

1三共+第一

第一三共

第一三共：2005年9月28日正式成立，2007年4月完成全球合并工作DAIICHISANKYOCOMPANY,LIMITED

股份持有率：三共：第一（58:42）总部地址：东京日本桥（原三共总部）全球18强日本第二2咳嗽是呼吸系统疾病最常见的临床症状，唯一症状或伴随症状呼吸专科：95%普通内科：50%慢性咳嗽：呼吸科门诊量的10%－38%美国，成年人咳嗽患病率：14%-23%，是就诊原因的首位，每年治疗费用超过10亿美元的流行病学咳嗽3阿斯美胶囊适应症

用于支气管哮喘和喘息性支气管炎，以及其它呼吸系统疾病引起的咳嗽、咳痰、喘息等症状4阿斯美在亚急性、慢性咳嗽临床运用5感冒后咳嗽发病机制感染气道非特异性炎症

感冒后咳嗽的发病机制及本质尚不清楚

感染气道上皮损伤脱落

上皮下感觉神经暴露，粘膜充血水肿，炎性细胞浸润和炎性介质释放刺激咳嗽感受器

发生在感冒症状消失后因此与病毒感染本身无直接关系6国内外慢性咳嗽病因构成国内外关于慢性咳嗽的病因构成主要为：

咳嗽变异性哮喘（CVA)、鼻后滴流综合征(PNDS)

、胃食管反流行咳嗽(GERC)、嗜酸粒细胞性支气管炎(EB)、变应性咳嗽(AC)、慢性支气管炎（ChB)但构成比不同日本：AC占首位、CVA其次美国、欧洲:UACS占首位、CVA其次国内多数资料：CVA占首位,PNDS其次7慢性咳嗽病因诊断程序*中国咳嗽指南——“咳嗽诊断与治疗指南（草案）”否询问病史体格检查是否服用ACEIX线胸片无效针对性治疗选择性检查明确诊断鼻窦片鼻咽镜食道pH值纤支镜CTSPTIgEPNDsGER其它无效特异性治疗有效通气功能+激发试验，诱导痰检查PNDsCVA可疑诊断EBAC其它停用ACET是无明显病变有效需要一定检查设备，很多医院不具备咳嗽诊断条件诊断程序多、耗时长、费用较高，咳嗽病人不原意接受过多检查病因确诊难8“小小”咳嗽咳嗽病因复杂繁多，也常出现病因合并存在误诊误治率高诊断程序多、耗时长、费用高，病因确诊难如入迷宫9阿斯美：疗效全面安全的复方止咳药对症＋对因破解咳嗽迷宫2/27/202510阿斯美药理作用

1个药物、4种成分、5大作用11氨茶碱（磷酸二酯酶抑制剂）应用缓解支气管平滑肌痉挛减轻支气管粘膜肿胀减轻哮喘发作时的咳嗽使痰易咯出作用机理通过抑制磷酸二脂酶水解，扩张支气管抑制炎症介质的释放，发挥抗炎作用抑制腺苷受体，减少黏膜水肿和分泌，改善黏膜纤毛清除率12盐酸甲氧那明（受体激动剂）应用抑制支气管平滑肌痉挛，减轻哮喘发作症状作用激动肾上腺素能受体，解除支气管平滑肌痉挛血管收缩作用是麻黄碱的1/8，平喘作用比麻黄碱强口服易吸收13那可丁(阿片生物碱)应用镇咳，用于刺激性干咳作用机理外周镇咳药作用与罂粟碱相似，能缓解支气管平滑肌解痉，抑制肺牵张反射引起的咳嗽镇咳效力与可待因相当，药效可维持4小时14马来酸氯苯那敏（扑尔敏）应用减轻上呼吸道炎症引起的咳嗽作用机理组胺H1受体拮抗剂抑制过敏介质释放抑制血管渗出，减轻组织水肿15阿斯美协同解痉作用研究数据来源：内部资料，“阿斯美及其各单药对豚鼠离体气管平滑肌收缩功能的影响”,王悦红，白春学,复旦大学中山医院研究单位

复旦大学附属中山医院研究目的：比较单用阿斯美各组分与阿斯美对气管平滑肌的解痉作用研究方法：组胺激发试验：从体外观察对豚鼠离体气管平滑肌收缩的影响,从10-7mol/L开始建立His(组胺)量效曲线阿斯美组：给予阿斯美(混合溶液)各组分组：给予阿斯美中同等剂量的各组分研究结果：复合制剂阿斯美较单用各组分具有更强的支气管扩张作用16阿斯美—复方制剂协同作用摘自白春学等《阿斯美及其各单药对豚鼠离体气管平滑肌收缩功能的影响》对气管平滑肌收缩的抑制作用优于同等剂量氨茶碱17摘自白春学等《阿斯美及其各单药等对豚鼠离体气管平滑肌收缩功能的影响》阿斯美—复方制剂协同作用对气管平滑肌收缩的抑制作用优于同等剂量甲氧那明18摘自白春学等《阿斯美及其各单药等对豚鼠离体气管平滑肌收缩功能的影响》log[his]mol.L-1阿斯美—复方制剂协同作用对气管平滑肌收缩的抑制作用优于同等剂量扑尔敏19阿斯美全面控制

咳嗽、咳痰、喘息等呼吸道症状Simple简单一个简单的治疗方案，避免同时服用多种药物Strength有效全面控制咳嗽、咳痰、喘息等呼吸道症状Synergy协同协同作用：不同作用机制的单药复方后，具有相加协同的支气管扩张作用Safe安全单药剂量小于常规治疗剂量，安全性好Small小巧5号小胶囊，服用方便20《阿斯美用于CVA的临床观察》《阿斯美慢性咳嗽经验治疗临床研究》《阿斯美对上呼吸道感染后咳嗽的疗效分析》21研究单位：中山大学附属佛山医院研究目的：观察阿斯美治疗咳嗽变异性哮喘的有效性和安全性研究方法：采用随机双盲对照试验，将咳嗽变异性哮喘病人(CVA)110例随机分成以下两组，均连续用药7天。阿斯美组：56例，每次给予阿斯美2粒，tid对照组：54例，每次给予氨茶碱100mg,tid研究结论：阿斯美用于咳嗽变异性哮喘的治疗效果确切，安全性好；与常规剂量的氨茶碱比较，阿斯美疗效及安全性更加突出。阿斯美用于CVA的临床观察2006阿斯美有奖征文，“阿斯美用于咳嗽变异性哮喘的临床观察”22P<0.05数据来源：内部资料，“阿斯美用于咳嗽变异性哮喘的临床观察”、(n=103)(n=36)P<0.01有效改善咳嗽变异性哮喘咳嗽症状，有效率达84%（n=103例）阿斯美用于CVA的临床观察阿斯美2粒，tid，7d23P<0.05数据来源：内部资料，“阿斯美用于咳嗽变异性哮喘的临床观察”阿斯美治疗咳嗽变异性哮喘安全性高阿斯美用于CVA的临床观察24阿斯美慢性咳嗽经验治疗临床研究研究单位上海同济大学附属同济医院研究目的：观察经验性三步法治疗慢性咳嗽的有效性治疗方法：第一步：阿斯美2粒，tid

西替利嗪10mg，qn第二步：强的松25mg,qdx1周有效者普米克都保200mg，bid第三步：奥美拉唑20mg,bid

吗丁啉10mg，tid余莉等，Respirology，200725

第一步

(阿斯美＋西替利嗪

)CVA，PNDS无效第二步(皮质激素)EB，CVA第三步(奥美拉唑＋吗丁啉)GERC上海同济医院慢性咳嗽经验性三步治疗方法无效步骤药物

目标

阿斯美慢性咳嗽经验治疗临床研究余莉等，Respirology，200726总体有效88%102

例

第一步

(阿斯美＋西替利嗪

)30例(29.4%)3例(2.9%)69例(67.6%)

无效

控制控制无效第二步(皮质激素)无效

控制第三步(奥美拉唑＋吗丁啉)

显效12

例(11.8%)5

例(4.9%)

17例

13例(12.7%)控制

3例(2.9%)

阿斯美慢性咳嗽经验治疗临床研究余莉等，Respirology，2007

70.5%27研究单位广州呼吸病研究所研究目的阿斯美对上呼吸道感染后咳嗽的疗效研究对象:经临床诊断为急性上呼吸道感染的患者共183例，年龄18~45岁，随机分成A、B、C三组。疗程为10天研究方法：A组：阿斯美(2粒,tid)+酮替酚(1mg,bid)+抗菌素B组：阿斯美(2粒,tid)+酮替酚(1mg,bid)C组：口服二代头孢菌素类、大环内酯类或氟喹诺酮类抗菌素阿斯美对感染后咳嗽的疗效分析医学论坛报2006年7月13日:“比较阿斯美联合酮替酚于抗菌素对上呼吸道感染后咳嗽的疗效分析”28与治疗前比较：＃p<0.05;

*p<0.01;+p>0.05＃＃＃****++显著改善感冒后咳嗽咳痰、日间咳嗽及夜间咳嗽症状，症状缓解率：84-98%95%84%98%（n=183例）阿斯美对感染后咳嗽的疗效分析29注：BHR级别：4为重度，3为中度，2为轻度，1为级轻度，0为正常BHR级别阿斯美A组阿斯美B组抗菌素组0d10d0d10d0d10d410002136050222306143128326223200255823573136P值<0.01<0.01>0.05正常率95%95%58%阿斯美组显著改善患者气道高反应性正常率达：95%阿斯美对感染后咳嗽的疗效分析30阿斯美治疗亚急性咳嗽作用更全面那可丁呼吸道粘膜损伤呼吸道炎症气道高反应性咳嗽敏感度增高作用于咳嗽受体减弱刺激氨茶碱低浓度茶碱抗炎作用炎性介质释放炎性细胞浸润暴露过多的快适应刺激受体和C纤维末梢受体气道对非抗原性刺激物表现出过度的气道收缩甲氧那明舒张支气管平滑肌咳嗽敏感度增高H1受体拮抗剂，抗过敏甲氧那明氨茶碱31阿斯美——安全性好阿斯美每日单药剂量低于常规日治疗剂量32阿斯美—副作用发生率低百分比（％）N=143摘自广州呼吸疾病研究