IATF16949 SPC统计过程控制程序

XXXXX有限公司编号YH-QP-029版本A/1生效日期2024-12-11文件名称：SPC统计过程控制程序页码第2页共4页XXXXX有限公司编号YH-QP-029版本A生效日期2022-4-01文件名称：SPC统计过程控制程序页码第1页共4页受控文件非受控文件參考文件文件名称SPC统计过程控制程序编制部门：品质部文件变更记录修订日期最新版本修订内容页次制订者审核者核准者2022-01-03A0首版发行42024-12-11A1新增5.5.6、5.5.751目的对过程能力进行研究，并对制造制造过程进行持续不断的监控，确保制造过程稳定受控，并促进不断地优化过程，提供满足顾客要求的产品。2适用范围适用于本公司对在控制计划（除样件控制计划外）中列出的特殊特性进行过程能力研究，及在顾客有要求时，对相应的产品制造过程进行统计过程控制。3职责3.1APQP小组：在项目开发阶段负责初始过程能力的研究。3.2品质部：负责现行过程能力研究及统计过程的监控。4定义4.1SPC：StatisticalProcessControl,统计过程控制。4.2PpK：PreliminaryProcessCapability,初期过程能力指数。它是一项类似于CPK的指数，但计算时是以新产品的初期过程性能研究所得的数据为基础。4.3CpK：CapabilityIndexofProcess,稳定过程能力指数。它是一项有关过程的指数，计算时需同时考虑过程数据的趋势及该趋势接近于规格界限的程度。4.4Ca：过程准确度。指从制造过程中所获得的资料,其实际平均值与规格中心值之间偏差的程度。4.5Cp：过程精密度。指从制造过程中全数抽样或随机抽样（一般样本在50个以上）所计算出来的样本标准差（σ×），以推定实际群体的标准差（σ）用3个标准差（3σ）与规格容许差比较。5程序5.1初始过程能力的研究5.1.1在过程设计和开发阶段，APQP小组应制定一个初始过程能力研究计划。包括试制造控制计划中被标识的的特殊特性。5.1.2在提交制造件批准之前，APQP小组必须完成初始过程能力的研究，要求Ppk值应大于或等于1.67。5.1.3如果初始过程能力研究结果Ppk小于1.67，APQP小组必须分析原因，通过8D方法来提出纠正措施解决问题。并重新进行初始过程能力研究，直到初始能力达到要求。若在提交制造件批准程序之时，初始过程能力不能达到顾客要求时，应获得顾客认可。5.2现行过程能力的研究5.2.1当制造件正式批准后，进行批量制造的第二个月开始，横向协调小组成员进行现行过程能力的研究。5.2.2在稳定的制造过程中发生重要的过程事件时，应在过程控制图表上加以记录，如：更改工装、机器维修、原材料批号更改、工艺参数的调整、操作人员的更换等。5.2.3在以下情况必须重新进行过程能力的研究：a)控制计划中的特殊特性发生了变化b)控制图出现了异常（除偶然原因外，发生趋势性的变化）c)设备重大维修之后，应做CMK检测。5.3计量型数据控制图5.3.1控制图数据采集a)抽样时尽量保证子组中为连续抽样，并分不同模号进行统计。本公司选定子组大小初始研究时为5，之后可以适当减少。b)在初始研究阶段，本公司每2小时抽样一次；在过程控制阶段，每天抽样三次，分别在8:00、16:00、24:00进行抽样，抽样次数可根据实际需要而定。c)子组数的大小尽量保持在25组以上，低于25组的经过主管助理以上同意，可采用其它控制方法代替。5.3.2描图控制界限计算、数据描点、绘图与分析方法等操作过程，参考《统计过程控制（SPC）参考手册》执行。5.3.3重要制造事件应在控制图上标注。5.3.4控制图判异准则：控制图中出现以下情况时可以判定异常：a)有超出控制限的点；b)有7点以上连续在中心线的同侧；c)有7点以上连续在控制限第3区间附近；d)有7点以上连续上升或下降；有明显的非随机图形，主要包括：有周期性、分布宽度异常、明显的上升或下降趋势、子组内数据间有相关性等。5.3.5异常处理品质部在监控过程中发现如5.3.4中的所述的异常后，应立即向制造部发出《纠正预防措施报告》，由制造部组织及时进行原因分析，以纠正条件并防止再发，具体依据《纠正和预防措施控制程序》执行。5.3.6应意识到并不是所有的特殊原因都是有害的，有些特殊原因可以对制造改进起到积极作用。应对这些特殊原因进行评定。5.4其它计量型数据控制图操作方法基本与图相同。主要有：Xbar－s控制图、单值移动变差控制图、中位数控制图等。根据制造实际需要选用，并参考《统计过程控制（SPC）参考手册》执行。5.5过程能力指数常用过程能力指数主要有：Cp、Cpk、Pp、Ppk，分述如下：5.5.1Cp、Cpk一般对整批次统计，所以需要对整批进行分散抽样，要求对每个时间段的都尽量抽取。如过程采用了控制图，可直接引用控制图中的数据来进行计算。Pp、Ppk一般对过程的某一时刻进行统计，所以需要在指定时刻内连续抽样。5.5.2过程能力指数的计算方法详见《统计过程控制（SPC）参考手册》。5.5.3过程能力指数评价过程能力指数＞1.67：过程能力非常好，检查简化可能；1.33＜过程能力指数≤1.67：过程能力很好；1.00＜过程能力指数≤1.33：过程能力不是很好，需要改善；0.67＜过程能力指数≤1.00：过程能力不好，需要改善；过程能力指数≤0.67：过程能力很不好，不可使用。5.5.4当出现过程能力指数在1.33以下时，品质部必须联合相关部门提出改进方案，并督促其实施，必要时依《纠正和预防措施控制程序》进行。5.5.5改进方案实施后，需继续对过程能力指数进行评价，必要时重复评价/改进程序，直到过程能力指数达到1.33以上。5.5.6量产情况要求在首件合格后每隔半小时连续抽取足够的产品，按每批次/1次的频率执行。5.5.7SPC触发时机:5.5.7.1每个工作班开始5.5.7.2更换操作者5.5.7.3更换、调整或维