IATF16949 内部审核控制程序

XXXXX有限公司编号YH-QP-035版本A/1生效日期2024-12-11文件名称：内部审核控制程序页码第2页共5页XXXXX有限公司编号YH-QP-035版本A生效日期2022-4-01文件名称：内部审核控制程序页码第1页共5页受控文件非受控文件參考文件文件名称内部审核控制程序编制部门：品质部文件变更记录修订日期最新版本修订内容页次制订者审核者核准者2022-01-03A0首版发行52024-12-11A1修改5.1.161.目的通过定期进行的内部质量审核，以验证公司质量体系涉及部门所开展的质量活动及其结果是否符合规定的要求，确保质量体系持续有效进行，并为质量体系的持续改进提供依据。2适用范围适用于公司内部质量体系审核的策划、实施、与工作。3职责3.1管理代表：负责内部质量审核的策划，向总经理报告质量体系的运行情况；3.2内审小组：负责内部质量审核的现场实施、审核证据的收集；3.3各部门：参与配合内审工作，并对审核中发现的不符合项及时采取纠正措施。4定义 内部质量审核：为确定质量活动及其有关结果是否符合计划安排，以及这些安排是否有效贯彻并适合于达到目的的、系统的、独立的审查。5程序5.1审核的策划5.1.1根据拟审核的活动和区域的状况和重要程度，及以往审核的结果，管理代表负责策划各部门全年审核方案，编制年度内审方案，确定审核的范围、频次和方法；年度内审方案须经总经理批准，如发生产品问题/客诉等应更新年度内审方案。5.1.2内审每年至进行一次，并要求覆盖公司质量管理体系的所有要求，另外在以下情况时，可由管理者代表及时组织进行内部质量审核：a)组织机构、管理体系发生重大变化；b)出现重大质量事故，或用户对某一环节连续投诉；c)法律、法规及其它处部要求的变更；d)在接受第二、第三方审核之前；e)在质量认证证书到期换证前。5.1.3内部质量审核计划的制定和内容审核组长根据年度内审计划制定具体的《内部质量审核计划》，内审计划应全面涵盖所有的要素、部门和班次，其内容为：a)审核目的和范围 b)审核依据的标准和文件c)被审核部门及详细的时间安排。d)审核组成员名单及分组情况注：公司内审人员由接受过IATF16949：2016内审员培训合格的人员组成，在制定内审计划时，注意审核人员的安排，做到内审员不审核自己的工作。5.2内部质量审核准备5.2.1审核组长的准备工作a)根据审核计划向审核员明确审核目的、范围及所依据的标准和文件；b)将要审核的要素或部门分配到审核员，保证审核员与被审区域或部门无直接责任关系；c)下达《内部质量审核通知单》，明确具体检查日期、时间、地点，分发给受审部门。d)准备审核用表格，包括《内部质量审核检查表》、《内审不合格报告》。5.2.2审核员的准备工作a)收集并熟悉要审核的质量活动所依据的标准和文件；b)查阅前次审核的审核报告和相关材料；c)熟悉掌握《内部质量审核检查表》中的检查要点。5.2.3受审核部门的准备工作a)部门主管按审核日程表的安排，将审核的目的、范围、依据的标准和文件及审核日期、时间、地点，传达到受审核的质量活动的管理和执行人员，明确接待人；b)接待人在审核前应收集、整理好与审核有关的证实记录和资料。5.3审核实施5.3.1根据审核计划的安排，审核组长组织召开由公司领导及审核员、被审核部门负责人及代表参加的内审首次会议。5.3.2首次会议结束后，审核组按审核日程表的安排，准时到达受审核的部门或区域，向受审部门简要说明审核的目的、依据和方法，以及需要配合的事项。5.3.3检查应按照制定的审核计划及《内部质量审核检查表》，收集客观证据。5.3.4审核采用提问、观察工作现场和查阅有关的质量记录的方进行，审核过程须覆盖全部班次和要素。5.3.5审核员在检查时取得的观察结果，应填写在《内部质量审核检查表》中，并依据审核标准，作出符合或不符合的评价，对发现的不符合项，填写《内审不符合项报告》。注：不符合项按该项活动偏离审核所依据的标准和文件的程度，以及偏离对质量体系或相关质量活动所涉及产品的标准和文件的的程度，分为严重不符合、一般不符合和观察项。5.3.6审核检查完毕后，审核组召开内审员碰头会，交流内审检查情况，并按审核计划安排召开审核末次会议，主要内容有：a)向受审核方的主要负责人说明内审检查结果；b)对审核不符合项进行说明，并提出制定纠正措施的时间要求；c)提出内审组的建议和结论。5.4审核报告编写及有关事项5.4.1审核结束后，由审核组长编制本次审核的《内部审核总结报告》，审核报告应如实地反映审核内容和实际情况；并经管理代表审核，总经理批准。5.4.2审核报告中阐述审核实施情况、审核日期及审核组成员及受审核部门人员名单、内审不合格项的数量、严重程度及分布情况。5.4.3审核报告中应有质量体系有效性、符合性的结论。5.4.4审核报告发放范围：总经理、管代、各受审核部门；5.5纠正措施的实施和效果验证。5.5.1受审核部门接到《内审不符合项报告》后，须在二周内完成不合格原因分析及制订纠正措施；原因分析及纠正措施须经审核组长批准通过，若不通过时，由受审核部门重新进行合理的原因分析和纠正措施制定。5.5.2受审核部门组织实施所制定的纠正措施，纠正措施实施过程中需协调的内容，由各部门负责人进行协调，必要时可书面报告公司管理层协调。5.5.3纠正措施完成后，由受审核部门通知审核组对纠正措施的实施效果进行验证，验证情况填写在《内审不符合项报告》的“效果验证”栏内。5.5.4若验证不通过时，由受审核部门继续采取纠正措施，直至不符合项得到有效整改后方可关闭。5.5.5DCC负责内部质量审核记录的整理及保存，具体按《质量记录控制程序》执行。6相关文件6.1《质量记录控制程序》7质量记录7.1《年度内部审核计划》7.2《内部质量审核计划》7.3《内部质量审核检查表》7.4《内审不符合项报告》7.5《内部审核总结报告》8流程图8.1内部审核流程图（见下页）内部审核流程图执行部门内审小组DCC受审核部门内审小组总经理内审小组/各部门管理代表内审小组DCC受审核部门内审小组总经理内审小组/各部门管理代表管