《DTP药房管理中静脉注射类创新药物患者用药风险识别分析5400字》

[36]。因此，在药师按照处方完成药品调剂后，需要按照药品储存要求对药品进行包装，根据路程远近和时间、季节等因素测算、放置所需冰块，并配以温、湿度监测设备。（4）用药指导高水平、专业化的服务是药品销售的重要组成部分，尤其对DTP模式来说，药学服务的资源投入比例更大，对专业人才队伍的要求更高，执业药师的数量通常高于普通药店。执业药师对特定的病种要了解它的发生、发展、转归，以及合理用药的技巧，了解最新的临床发展动向，以便制定患者的用药方案。执业药师针对患者的疾病和所购药品，进行用药指导，包括用药方式、联合用药建议、用药不良反应、药品储存要求、饮食、锻炼等，从而提高患者的用药依从性、保障患者用药安全。（5）患者自提若患者选择自提药品，对于冷链药品药房通常会提供保温措施，并告知患者冷链药品的储存、运输注意事项，同时患者需签署知情同意书，药房还有外出药品交接记录、在途药品数据管理等。（6）药房配送在药品配送过程中，放有药品的冷藏箱里通常装有接收器，冷链药品处在实时监控中，包括冷藏箱内的温度、湿度在内的所有变化数据都会上传回门店，随时可查。同时，配送车中装有GPS，配送车的位置一直显示在门店的电脑上，包括交接到患者手中的药品状态，都有备案可查。全程冷链配送监控实现了药品从药房到患者手中温度实时监控，一旦温度即将超标，门店就会收到提醒，进而提示配送人员第一时间做出补救措施，保证药品的运输安全。（7）交接验收药房配送人员将药品配送至患者指定的医疗机构后，应当按照一定的操作流程检查药品外包装是不是完好无损、封口铅是否完整、药品是否变质等，从而帮助患者将药品交接给医护人员，经医、患、配三方确认后完成交接验收。（8）患者教育患教服务大致分为三种方式：一种是将医生请到药店，为患者提供咨询服务，药房定期开展活动。比如重庆和平欣特药房针对血液科的六个病种，每个月举行一次患者交流会；与呼吸科约好，根据肺癌等不同的病种，由不同的专家对患者进行相关讲解；与眼科约好，开展与眼疾相关的患教服务。医生对患者的病情、心理做辅导，让患者得到与专家面对面交流的机会。第二种是药店组织患者到医院的患者服务中心参加患教活动和义诊，通过咨询，医生对患者提供下一步治疗的建议。为了方便患者，除了传统的线下模式，部分DTP药房还开发了基于互联网直播平台的线上患教模式，有患教视频和直播室，邀请医院专家和患者互动。比如患者通过关注微信公众号，直接进入直播平台即可获得患教服务。（9）跟踪随访患者购药以后，由于每个特药的药品特征不一样，DTP药房会再根据药品情况定期对服药患者随访，提醒患者继续购药并对病人进行心理、营养、不良反应方面的跟踪，建立患者用药档案，同时将这些信息反馈给制药企业、专家医生，以便专家在进一步治疗的过程中全面、及时地了解患者情况。1.2DTP药房静脉注射类创新药物用药管理过程风险因素识别在DTP药房静脉注射类创新药物用药管理过程中，各环节均存在着影响患者用药安全的潜在风险因素。本部分结合专家调查法与DTP药房静脉注射类创新药物用药管理过程，提取各环节可能存在的风险因素。1.2.1处方审核与处方支持性文件评估环节关键风险因素识别处方审核环节，DTP药房的药师需要进行处方信息（疾病病理匹配、处方真实性、患者信息、药品信息、医生信息、医院信息、处方剂量等）审核，确保患者合理、安全用药。若未审核处方真伪、医师资质，或者处方用药不当会造成患者生命及财产损失。此外，DTP药房治疗肿瘤等疾病的药品说明书对适应症进行了详细的规定。医生开具处方前，需要确认患者病种、基因检测、已接受过的治疗方案、单独给药或联合用药情况等。若药师未审核患者身份证、医疗文书和特殊适应症的基因检测报告等处方支持性文件，则可能会发生处方用药与临床诊断不相符等风险。处方审核与处方支持性文件评估环节关键风险因素分析如表3-1所示：表3-1处方审核与处方支持性文件评估环节关键风险因素主流程子流程风险因素处方审核审核处方真伪未验证或未能验证处方真伪审核处方真伪未审核处方是否由专业医师开具或审核有误审核用药适宜性未审核剂量、用法的正确性或审核有误未审核选用剂型与给药途径的合理性或审核有误未审核是否有重复给药现象或审核有误未审核药物是否存在相互作用或审核有误未审核药物是否有配伍禁忌或审核有误处方支持性文件的评估患者身份证（社会保障卡）确认未确认患者身份医疗文书确认未确认处方用药与临床诊断的相符性特殊适应症的用药评估未进行基因检测靶点评估1.2.2药品储存、调剂、包装环节关键风险因素识别部分DTP药房品种对储运条件作出明确规定，如信迪利单抗注射液说明书明确要求“将药瓶于2-8℃的冷藏环境下保存在原包装中，避光、避免冷冻、避免震荡”。储存环节的条件控制可能直接使药品产生变质、失效，使患者产生严重的药害事件，甚至造成生命危险。在调剂、包装环节中，药师应当根据医嘱及药品用法进行药物配置，若药师处方调剂错误或者对不合理用药、不规范处方未拒绝调剂或者包装前未核对，则会增加患者的用药风险。若药师未按照储存要求对冷链药品采取保温措施如未对冷藏包进行预冷、冰袋放置数量偏少，或者冰袋放置不当均有可能影响药品质量，对患者的健康造成严重伤害。药品储存、调剂、包装环节关键风险因素分析如表3-2所示：表3-2药品储存、调剂、包装环节关键风险因素主流程子流程风险因素药品储存、调剂、包装药房对冷链药品的储存储存未达到冷链管理要求冰袋测算并放入冷藏包冰袋放置数量偏少冰袋放置不适宜导致接触部位发生冷冻未对冷藏包进行预冷药品调剂与包装对不合理用药或不规范处方，未拒绝调剂未按照处方调剂药品包装前未进行处方核对1.2.3用药指导环节关键风险因素识别DTP药房不同于单纯销售药品、提供简单咨询的普通药房，其技术含量更高的专业药事服务是DTP药房的必备能力。执业药师应当根据新特药品种的用药特殊性，为患者提供针对性的用药指导、联合用药建议、慢病管理服务，推荐有助康复的保健品，并对患者的饮食、锻炼、康复器械等提出建议。若药师未进行专业药学服务指导，患者发生不良反应和其他不良事件的概率则会大大增加。用药指导环节关键风险因素分析如表3-3所示：表3-3用药指导环节关键风险因素主流程子流程风险因素用药指导药师进行药品温度、用药、饮食、锻炼等提醒药师未提醒或提醒不全面1.2.4患者自提与药房配送环节关键风险因素识别DTP药房静脉输注药品主要通过患者自行到店购买带至医疗机构输注以及药店直接配送至医疗机构输注两种模式。无论何种模式，运输过程都可能产生较大风险，该环节温度、光照、稳定性将成为影响药品质量的关键因素，这对DTP药房的装药容器、保温措施、监控设备提出了较高要求。若患者自提前未确认药品，则有可能引发用药错误，发生不良事件。此外，患者自提和药店配送过程中有可能发生突发事件，耽误运输路程，无法完全保证药物全程冷链环境，会引起药品质量的变化。因此，实时监控冷链药品在冷藏箱内的温度、湿度尤为重要，一旦无法监测上传温、湿度数据，保障流通信息可全程追溯，就可能会造成严重的后果。而一旦温度超标，患者和门店无法收到提醒，进而第一时间做出补救措施，则患者会面临重大用药风险。部分省份针对医保特殊药品种注射剂储运进行更加明确的规定。如湖南省人社厅印发《关于进一步加强和规范医疗保险特殊药品使用管理的通知》，规定特药的注射制剂应由药店安全及时配送至就诊医院，特药生产企业协助药店与就诊医院做好特药配送及在医院注射等相关工作。药店应按照要求建立相关药品流通码监控系统，实现特药流通信息可全程追溯，确保用药安全。患者自提与药房配送环节关键风险因素分析如表3-4所示：表3-4患者自提与药房配送环节关键风险因素主流程子流程风险因素患者自提患者确认药品品种、剂型、规格、数量等领取药品患者未按处方领取药品患者自提至医疗机构路程耽误导致药品储藏条件变化温、湿度未进行实时监控温、湿度未实时上传温度超标后患者未收到提醒药房配送药房配送人员配送至医疗机构路程耽误导致药品储藏条件变化温、湿度未进行实时监控温、湿度未实时上传温度超标后配送人员未收到提醒1.2.5交接验收环节关键风险因素识别药品的交接验收是保障患者用药安全的重要屏障，在此环节中，配送人员需要按照标准操作规程进行患者和药品质量检查和确认，确认无误后需要患者签字确认。一旦发现药品质量问题，则能够在患者用药前杜绝风险的发生。此过程中的风险因素包括未确认患者、未检查药品、未进行温湿度的记录与签字、对突发事件的未正确处理和患者未签字确认。交接验收环节关键风险因素分析如表3-5所示：表3-5交接验收环节关键风险因素主流程子流程风险因素交接验收确认患者姓名未审核药品是否和患者姓名一致检查药品包装和药品质量未检查药品外包装和质量未进行温湿度验收记录签字突发情况（如药品离开冷藏包）处理患者未告知突发情况配送人员未告知突发情况患者签字患者未签字1.2.6患者教育与跟踪随访环节关键风险因素识别患者教育是为了将患者的用药风险最小化，有效的患者教育能够解答患者对于用药和疾病方面的疑惑，也可以使医师和药师掌握患者的病情变化，进而进行相应的治疗方案调整。若无患者教育或者患者教育不完善，则患者可能会忽视自身的病情变化或者降低用药依从性。肿瘤等疾病药品治疗过程中可能存在免疫反应、肝肾损伤、甚至致死等严重的不良反应，将直接影响患者生命健康，需要医生根据个体情况进行及时调整，可能需要暂停给药或停药。该阶段的风险主要依靠医护人员和药师进行控制，包括提醒患者继续购药，通过跟踪随访、建立患者用药档案发现患者用药问题，并及时和处方医师沟通采取相应的急救和治疗调整方案，向制药企业反馈