布鲁珠单抗治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性和糖尿病黄斑水肿：眼科和糖尿病治疗方面

BrolucizumabinNeovascularAge-RelatedMacularDegenerationandDiabeticMacularEdema:OphthalmologyandDiabetologyTreatmentAspects布鲁珠单抗治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性和糖尿病黄斑水肿：眼科和糖尿病治疗方面OphthalmologyandTherapy2025-03-15文献发表信息发表类型：JournalArticle期刊：OphthalmologyandTherapy发表日期：12-1-2023关键词：糖尿病性黄斑水肿（DME）、眼内炎症（IOI）、新生血管性年龄相关性黄斑变性（nAMD）、视网膜血管闭塞、视网膜血管炎、副作用、类固醇诱导的糖尿病、治疗、抗血管内皮生长因子（Anti-VEGF）疗法已成为治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性（nAMD）和糖尿病性黄斑水肿（DME）的标准治疗方法，可显著减少与疾病相关的视力丧失。作者：JustusG.Garweg、JustusG.Garweg、JustusG.Garweg、ClaudineA.Blum、ClaudineA.Blum、..、GáborM.Somfai作者单位：1.grid.491651.eBernerAugenklinik,Zieglerstrasse29(Y),3012Bern,Switzerland2.grid.5734.50000000107265157DepartmentofOphthalmology,Inselspital,UniversityofBern,Bern,Switzerland3.grid.6612.30000000419370642UniversityofBasel,Basel,Switzerland文献重点信息摘取Anti-vascularendothelialgrowthfactor(anti-VEGF)therapieshavebecomethestandardofcareinthetreatmentofneovascularage-relatedmaculardegeneration(nAMD)anddiabeticmacularedema(DME),resultinginaremarkabledecreaseindisease-relatedvisionloss.Asaresultofitsdryingpotencyanddurationofaction,brolucizumab,anintravitrealanti-VEGFtherapyapprovedforthetreatmentofnAMDandDME,coulddecreaseinjectionfrequencyforpatientsandprovideanefficacioustreatment;however,balancingitsbenefitsandriskscanbechallenging.Therehavebeenreportsofintraocularinflammation(IOI)inpatientstreatedwithbrolucizumab,which,ifleftuntreated,mayresultinseverevisionloss.Recentevidence,however,indicatesthatearlyrecognitionofIOIandpromptandaggressivesystemiccorticosteroidtreatmentinresponsetoposteriorsegmentinvolvementcanleadtofavorableoutcomesintheserelativelyrarebutseverecases.TheoutcomeisacollationofpracticalinsightsandguidanceforophthalmologistsontheuseofbrolucizumabinpatientswithnAMDandDME,includingpatientselectionandassessment,treatmentregimenandmonitoring,andtherecognitionandmanagementofadverseevents.主要背景临床前数据和II/III期试验支持在负荷期后立即使用每12周一次（q12w）的brolucizumab维持方案，与之前的抗VEGF方案相比，可以减少nAMD和DME患者的注射次数/治疗负担。就黄斑区的液体而言，与第16周和第48周的阿柏西普相比，用博鲁珠单抗6mg治疗的眼睛中心亚区厚度（CSFT）显著降低，视网膜内液体（IRF）和/或视网膜下液体（SRF）的发生率显著降低，这一情况一直持续到第96周。与ERF患者相比，在第12周时没有早期残余液体（ERF）的HAWK/HARRIER患者在视觉结果方面有更大的改善，与阿柏西普治疗的患者相比，接受布鲁珠单抗治疗的患者在第48周和第96周时有剩余液体的患者更少。临床研究和预处理眼睛的实际经验也证明了布鲁珠单抗的疗效；最近的一项研究对36只患有nAMD的眼睛进行了研究，这些患者之前至少接受了10次抗VEGF注射，并且在5个月注射阿柏西普或贝伐单抗后出现持续的视网膜液，布鲁珠单抗在4周内显著降低了CSFT（p<0.001），并导致66.67%的患者完全溶解了液体。MERLINIII期研究比较了顽固性非急性脑脊髓炎患者使用固定q4w方案的brolucizumab6mg和aflibercept2mg，发现brolucizomab与afliberccept的IOI发生率是前者的两倍（9.3%对4.5%）。主要背景—相关文献参考(PMID:33942162)标题：在瑞士的真实环境中，对有症状的糖尿病性黄斑水肿进行玻璃体腔内治疗的长期结果。期刊：Graefe'sarchiveforclinicalandexperimentalophthalmology=AlbrechtvonGraefesArchivfurklinischeundexperimentelleOphthalmologie(影响因子：2.7)发表日期：2021-05-04第一单位：BernerAugenklinikAmLindenhofspital,Bremgartenstrasse119,CH-3012,Bern,Switzerland.Justus.garweg@augenklinik-bern.ch.KeyMessages：在临床常规条件下评估有症状的糖尿病性黄斑水肿（DME）患者在玻璃体腔内治疗（IVT）下的长期视力结果。在年进行更密集的治疗后，至少5年内保持了更大的视力增长

第2组受试者年龄。主要背景—相关文献参考(PMID:34796985)标题：英国抗血管内皮生长因子治疗糖尿病性黄斑水肿的治疗模式和持续率：一项现实研究。期刊：Diabeticmedicine:ajournaloftheBritishDiabeticAssociation(影响因子：3.5)发表日期：2022-04-01第一单位：NovartisPharmaAG,Basel,Switzerland.KeyMessages：这项回顾性队列研究使用从三个英国站点收集的匿名电子病历数据，评估了在2010年9月1日至2018年7月31日期间首次接受治疗的未接受治疗的二甲醚患者的抗血管内皮生长因子玻璃体内注射率。注射间隔至少为12周的患者比例；注入间隔的分布；停药率；在治疗的年和第二年，评估抗血管内皮生长因子注射、无注射和总就诊次数。高就诊次数和高停药率表明，在维持视力的同时，对治疗的需求严重未得到满足，从而能够持续延长注射间隔。本文献摘要摘要：抗血管内皮生长因子（Anti-VEGF）疗法已成为治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性（nAMD）和糖尿病性黄斑水肿（DME）的标准治疗方法，可显著减少与疾病相关的视力丧失。然而，定期注射的需求给患者、护理人员和医疗保健系统带来了巨大的负担，视力的改善可能无法长期维持。由于其干燥效力和作用持续时间，经批准用于治疗nAMD和DME的玻璃体内抗VEGF疗法brolucizumab可以降低患者的注射频率，并提供有效的治疗；然而，平衡其收益和风险可能具有挑战性。有报道称，接受布鲁珠单抗治疗的患者出现眼内炎症（IOI），如果不及时治疗，可能会导致严重的视力丧失。然而，最近的证据表明，对IOI的早期识别以及对后节受累的及时和积极的全身性皮质类固醇治疗，可以在这些相对罕见但严重的病例中带来有利的结果。2022年，瑞士医学视网膜专家和糖尿病专家举行了一系列共识会议，讨论了brolucizumab的当前数据，并探讨了其使用的各种挑战，包括IOI的相关风险。结果是为眼科医生整理了关于在nAMD和DME患者中使用brolucizumab的实用见解和指导，包括患者选择和评估、治疗方案和监测，以及不良事件的识别和管理。本文献高频引用的参考文献⭐⭐⭐HAWKandHARRIERninety-six-weekoutcomesfromthephase3trialsofbrolucizumabforneovascularage-relatedmaculardegeneration【PMID:32574761】⭐⭐HAWKandHARRIER:phase3,multicenter,randomized,double-maskedtrialsofbrolucizumabforneovascularage-relatedmaculardegeneration【PMID:30986442】⭐⭐Intraocularinflammationwhenusingbrolucizumab⭐Age-relatedmaculardegeneration–emergingpathogeneticandtherapeuticconcepts⭐Multi-countryreal-lifeexperienceofanti-vascularendothelialgrowthfactortherapyforwetage-relatedmaculardegeneration【PMID:25193672】⭐Short-termreal-worldoutcomesfollowingintravitrealbrolucizumabforneovascularAMD:SHIFTstudy【PMID:33846161】本文献词云图关键词：糖尿病性黄斑水肿（DME）、眼内炎症（IOI）、新生血管性年龄相关性黄斑变性（nAMD）、视网膜血管闭塞、视网膜血管炎、副作用、类固醇诱导的糖尿病、治疗、抗血管内皮生长因子（Anti-VEGF）疗法已成为治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性（nAMD）和糖尿病性黄斑水肿（DME）的标准治疗方法，可显著减少与疾病相关的视力丧失。本词云图基于对本文献内容的词频分析绘制本领域热门研究方向关键词：糖尿病性黄斑水肿（DME）、眼内炎症（IOI）、新生血管性年龄相关性黄斑变性（nAMD）、视网膜血管闭塞、视网膜血管炎、副作用、类固醇诱导的糖尿病、治疗、抗血管内皮生长因子（Anti-VEGF）疗法已成为治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性