微生物室菌株毒株保存管理制度

微生物室菌株毒株保存管理制度一、总则1.目的为加强微生物室菌株、毒株的保存管理，确保其生物学活性及安全性，防止菌株、毒株的污染、扩散和丢失，特制定本管理制度。2.适用范围本制度适用于微生物室所有菌株、毒株的保存、使用、传代、销毁等管理活动。3.职责微生物室负责人负责菌株、毒株保存管理工作的全面监督与指导。菌株、毒株保管人员负责具体的菌株、毒株保存、登记、日常检查等工作。微生物室操作人员负责菌株、毒株的使用、传代等操作，并严格遵守相关规定。

二、菌株毒株的收集与接收1.收集来源从疾病预防控制机构、科研单位、相关企业等合法渠道收集具有代表性和研究价值的菌株、毒株。对本单位临床标本分离鉴定获得的有意义的菌株、毒株进行收集。2.接收要求接收菌株、毒株时，应检查其包装是否完好，标签信息是否清晰准确，包括菌株名称、编号、来源、日期等。索要菌株、毒株的相关资料，如鉴定报告、特性描述、传代历史等，并进行妥善保存。对新接收的菌株、毒株进行初步的生物学特性检查，如形态、培养特性、生化反应等，确保其活性和纯度符合要求。

三、菌株毒株的保存条件与方法1.保存条件根据菌株、毒株的特性，选择合适的保存条件，一般分为低温保存和冷冻干燥保存。低温保存：大多数细菌、真菌等菌株可采用低温保存，温度一般为20℃或80℃。在保存过程中，应定期检查温度，确保温度稳定。冷冻干燥保存：对于一些对温度敏感或需要长期保存的菌株、毒株，可采用冷冻干燥保存。将菌株、毒株制成冻干品后，在低温（一般为20℃以下）、干燥条件下保存。2.保存方法低温保存：将菌株、毒株接种于合适的培养基中，培养至对数生长期后，加入适量的甘油等保护剂，分装于冻存管中，标注清楚菌株名称、编号、日期等信息，放入低温冰箱中保存。冷冻干燥保存：按照冷冻干燥操作规程，将菌株、毒株制成冻干品。冻干品应密封包装，并在包装上注明菌株名称、编号、冻干日期等信息。将冻干品放入低温冰箱或液氮罐中保存。

四、菌株毒株的登记与标识1.登记内容建立详细的菌株、毒株登记册，记录菌株、毒株的名称、编号、来源、接收日期、保存条件、传代历史、使用情况等信息。对每一株菌株、毒株的相关资料进行整理归档，包括鉴定报告、特性描述、操作规程等，便于查询和追溯。2.标识要求对保存的菌株、毒株，应在其保存容器上粘贴清晰的标识，注明菌株名称、编号、保存日期、保存条件等信息。对于不同来源、不同特性的菌株、毒株，应采用不同颜色或形状的标识进行区分，以便于识别和管理。

五、菌株毒株的保存环境管理1.温度与湿度控制低温保存的菌株、毒株，其保存环境温度应严格控制在规定范围内，每天至少记录一次温度数据。冷冻干燥保存的菌株、毒株，保存环境应保持干燥，防止受潮影响其活性。可定期检查保存环境的湿度，并采取相应的防潮措施。2.清洁与消毒定期对微生物室的保存区域进行清洁，清除灰尘、杂物等。采用合适的消毒方法对保存区域进行消毒，如紫外线照射、化学消毒剂擦拭等，防止微生物污染。消毒频率根据实际情况确定，一般每周至少消毒一次。3.安全防护保存菌株、毒株的区域应设置明显的警示标识，防止无关人员进入。操作人员在接触菌株、毒株时，应穿戴好防护用品，如工作服、口罩、手套等，避免发生感染。对保存菌株、毒株的容器进行定期检查，确保其密封性良好，防止菌株、毒株泄漏。

六、菌株毒株的使用管理1.使用申请微生物室操作人员如需使用菌株、毒株，应填写使用申请表，注明菌株名称、编号、使用目的、使用数量、使用时间等信息。使用申请表经微生物室负责人批准后，方可到菌株、毒株保管人员处领取。2.领取与发放菌株、毒株保管人员根据批准的使用申请表，核对菌株、毒株的名称、编号等信息，确保发放的菌株、毒株准确无误。发放时，应记录发放时间、领取人等信息，并要求领取人签字确认。3.使用操作规范操作人员在使用菌株、毒株时，应严格遵守操作规程，确保操作过程的安全和准确性。使用后的菌株、毒株应按照规定进行处理，不得随意丢弃或乱放。使用过程中如发现菌株、毒株出现污染、变异等异常情况，应及时报告微生物室负责人，并采取相应的措施。

七、菌株毒株的传代管理1.传代原则尽量减少菌株、毒株的传代次数，以保持其生物学活性和稳定性。传代应在无菌条件下进行，防止污染。2.传代方法根据菌株、毒株的特性，选择合适的传代方法，如接种于固体培养基或液体培养基中培养等。在传代过程中，应记录传代日期、传代次数、培养条件等信息。3.传代后的鉴定对传代后的菌株、毒株进行生物学特性鉴定，如形态、培养特性、生化反应、抗原性等，确保其特性未发生改变。鉴定合格的传代菌株、毒株方可继续保存和使用，鉴定不合格的应进行相应的处理。

八、菌株毒株的销毁管理1.销毁原因菌株、毒株超过保存期限。菌株、毒株已失去使用价值或不再需要。菌株、毒株发生污染、变异等异常情况，无法继续使用。2.销毁申请由微生物室操作人员填写菌株、毒株销毁申请表，注明销毁原因、菌株名称、编号等信息。申请表经微生物室负责人审核，单位主管领导批准后，方可进行销毁。3.销毁方法根据菌株、毒株的特性，选择合适的销毁方法，如高压蒸汽灭菌、化学消毒剂处理等。在销毁过程中，应做好记录，包括销毁日期、销毁方法、操作人员等信息。销毁后的菌株、毒株应妥善处理，防止对环境造成污染。

九、菌株毒株的监督检查与评估1.定期检查微生物室负责人应定期对菌株、毒株的保存管理情况进行检查，包括保存条件、登记记录、标识情况、使用管理等方面。检查频率至少每月一次，并做好检查记录。2.不定期抽查单位质量控制部门或相关管理部门应不定期对微生物室菌株、毒株的保存管理进行抽查，确保管理制度的有效执行。3.评估与改进根据监督检查结果，对菌株、毒株保存管理工作进行评估，总结经验教训，发现存在的问题及时采取措施进行改进。定期对菌株、毒株保存管理制度进行修订和完善，以适应实际工作的需要。

十、培训与考核1.培训内容对微生物室相关人员进行菌株、毒株保存管理知识培训，包括保存条件、登记方法、使用操作规范、安全防护等方面的内容。培训应定期进行，确保相关人员熟悉和掌握菌株、毒株保存管理的要求和技能。2.考核要求对微生物室操作人员、保管人员等进行考核，考核内容包括理论知识和实际操作技能。考核合格后方可上岗从事相关工作，对考核不合格的人员应进行补考或重新培训，直至合格。

十一、附则1.本制度自发布之日起生效