施耐德电气生命科学行业数字化解决方案

https://www.se.com/cn数字赋能，构建合规与效率并进的智慧制药共赢数字化，共创高效可持续未来施耐德电气生命科学行业数字化解决方案行业特点及趋势行业特点:

生命科学行业及其相关的上下游行业，是由质量与合规驱动的行业。2019-2020

年，随着《药品管理法》、《疫苗管理法》、《生物制品附录》、《血液制品附录》、《药品记录与数据管理要求》以及全程电子追溯体系建设指南等的升级和密集发布，对制药企业的研制、生产、流通和使用等环节采取更为严格和规范的方法，对产品生产质量提出了更高的要求。行业特性推动自动化服务厂商必须具备这些能力：p

熟悉行业法规要求，理解制药工艺过程p

具备业务流程优化和咨询改进的能力p

健全完善的项目实施与质量管理能力p

全生命周期的快速响应与跟随服务行业趋势

:

全球医药工业和消费市场正逐步向新兴国家转移。工信部数据显示，近年来我国医药工业保持持续快速增长，平均年增长率在

10%

左右。生物制药是新兴行业，发展迅猛，国家长远性规划或大型基金，都将发展生物医药技术列为优先考虑项目。受疫情影响以及政府对疫苗行业的支持，生物疫苗是重点发展方向之一

。其次，单克隆抗体药物在疗效方面有独特优势，也是国家重点攻关子行业之一。制药企业尤其是生物药企业，信息化和数字化转型需求在未来

3-5

年内将集中涌现。绿色生命科学行业整体解决方案广义的生命科学行业涵盖化学制药、生物制药、中药、保健品、医疗器械与研发实验室等六大细分领域。施耐德电气致力于为生命科学行业提供绿色数字化整体解决方案，包括但不限于：全生命周期服务p

数字化交付p

数字化转型咨询p

详细工程设计p

计算机化系统验证服务p

运维服务制造执行系统解决方案

MESpWonderware

MES信息化集成平台p

超级SCADAp

称量与配料

W&Dp

仓储管理系统

WMS过程控制系统解决方案p

分布式控制系统

DCS：EcoStruxureTM

Process

Expertp

批次控制系统

Batch:InBatchp

实时历史数据分析p

资产管理

:

AvantisPRO楼宇自控系统解决方案p

洁净空调自控与楼宇管理系统

BMSp

洁净厂房环境监视系统

EMS公辅及群控系统解决方案p

能源管理

PMSp

公用工程设施监控动力中心解决方案p

电源供配及驱动客户价值施耐德电气将通过如下六大差异化能力：p

专业的行业生态工具p

贴近客户的全方位咨询p

自上而下的完整解决方案p

针对单个应用，提供从高性能到高性价比的多种解决方案选择p

专业规范、注重服务的交付团队p

全生命周期的跟随服务为生命科学客户提供端到端服务，助力客户生产运营持续合规，质量严格受控。打造高效和透明化工厂，实现绿色、高效、安全、稳定可靠运行。帮助客户加快产品上市，提高投资回报ROI。核心价值（举例）包括：p

工厂和集团统一标准建模，确保配方一致性p

稳定可靠的工艺控制、动力控制、环境控制p

复杂路径的自动管控，电子工作指引，减少手动操作，避免人为操作出错p

多品种共线、快速切换工程化，灵活柔性生产，节约设备投资p

物料流转全生命周期状态管理p

基于偏差的记录回顾，加速审查和放行p

完整合规的电子批记录p

灵活可扩展的网络架构p

各设施、各部门无缝沟通与协调p

人、机、料、法、环等生产要素全面信息化管理，生产、检验过程，数据、信息真实、准确、完整和可追溯p

绿色智能的能源管理与信息安全适用于制药行业数字化的整体平台

EcoStruxureTM

蓝图系统架构总体规划客户案例一国内知名生物制药

CDMO

企业

SCADA

及

eSOP

系统目项目信息：本项目为数据集成平台，集成原液上下游生产工艺设备、公用工程设备、配液系统和制剂线的所有设备。包括：培养基和缓冲液配置、CIP/SIP、细胞培养、上游收获、下游除菌前

/

除菌后及制剂线工作范围：各车间的工艺数据采集、实时监控和记录、报警配置电子化工作指引，

允许操作人员比对

SOP，并确认操作提供生产现场的电子批记录计算机化系统验证服务系统规模：p

系统通讯采集点数：

4000+；p

第三方通讯设备：100+；p

控制器及软件数量：p

1

套

Historian

实时数据库p

1

对冗余的

WSP

服务器

+5

套客户端p1套InBatchServerp

15

台现场显示客户端设备组态与状态监视画面（示例）：客户案例二国内知名生物制药企业

BMS

+PMS

项目项目信息：生物单抗生产园区楼宇管理与空调自控项目，全厂能源管理工作范围：BMS:

通过对工业空调机组的控制，保证对整个药厂存储环境和生产环境的检测和控制。实现整厂公用动力系统群控，节能减排，使

COP

最优化PMS:

通过对全厂水电气热等各种能源数据的采集、分析、优化，发现生产过程中的能源问题，助力企业提高能源管理水平和效率BMS

和

PMS

系统的数据互通，联动控制。PMS

的数据作为

BMS

进行

COP

控制的依据。系统规模：p

采集

IO

点数：

6000+；通讯点数：3000+p

控制柜数量：40

面；第三方通讯设备：15；仪表：温度、压力、湿度、流量等p

控制器及软件数量：O

1

套

M580

冗余控制器

+3

套

M580

单机控制器

+IOO

1

套

Historian

实时数据库O

1

套

PES

工程师站O

1

对冗余的

PES

IO

服务器

+4

套客户端系统架构（示例）：生产车间L2

Managed

Switch8TXTCSESM083F23F0Distributed

I/O

(DIO)Ethernet/IPAdvantys

STBNIC2212Distributed

I/O

(DIO)Ethernet/IPAdvantys

STBNIC2212Distributed

I/O

(DIO)Ethernet/IPAdvantys

STBNIC2212Distributed

I/O

(DIO)Ethernet/IPAdvantys

STBNIC221210.107.144.X/24Vijeo

Designer12"

HMI

TouchHMIGTO6310192.168.0.X/24192.168.0.X/24192.168.0.X/24192.168.0.X/24192.168.0.X/24192.168.0.X/24192.168.0.X/24PLC

M580EP584040192.168.0.X/24

10.107.144.X/24Remote

Island

U03Remote

Island

U02Distributed

I/O

(DIO)Ethernet/IPAdvantys

STBNIC2212192.168.0.X/24Remote

Island

U04192.168.0.X/24Unmanaged

SwitchTCSESU083FN0192.168.0.X/24Distributed

I/O

(DIO)Ethernet/IPAdvantys

STBNIC2212192.168.0.X/24Remote

Island

U04192.168.0.X/24Remote

Island

U04质检楼L2

Managed

Switch8TXTCSESM083F23F0Distributed

I/O

(DIO)Ethernet/IPAdvantys

STBNIC2212Distributed

I/O

(DIO)Ethernet/IPAdvantys

STBNIC2212Distributed

I/O

(DIO)Ethernet/IPAdvantys

STBNIC2212Distributed

I/O

(DIO)Ethernet/IPAdvantys

STBNIC221210.107.144.X/24Vijeo

Designer12"

HMI

TouchHMIGTO6310192.168.0.X/24192.168.0.X/24192.168.0.X/24192.168.0.X/24192.168.0.X/24192.168.0.X/24

10.107.144.X/24Remote

Island

U03Remote

Island

U02Distributed

I/O

(DIO)Ethernet/IPAdvantys

STBNIC2212192.168.0.X/24Remote

Island

U04192.168.0.X/24192.168.0.X/24Distributed

I/O

(DIO)Ethernet/IPAdvantys

STBNIC2212192.168.0.X/24Remote

Island

U04192.168.0.X/24Remote

Island

U04动力厂房L2

Managed

Switch8TXTCSESM083F23F0Distributed

I/O

(DIO)Ethernet/IPAdvantys

STBNIC2212Distributed

I/O

(DIO)Ethernet/IPAdvantys

STBNIC2212Distributed

I/O

(DIO)Ethernet/IPAdvantys

STBNIC2212Distributed

I/O

(DIO)Ethernet/IPAdvantys

STBNIC221210.107.144.X/24Vijeo

Designer12"

HMI

TouchHMIGTO6310192.168.0.X/24192.168.0.X/24192.168.0.X/24192.168.0.X/24192.168.0.X/24192.168.0.X/24

10.107.144.X/24Remote

Island

U03Remote

Island

U02Distributed

I/O

(DIO)Ethernet/IPAdvantys

STBNIC2212192.168.0.X/24Remote

Island

U04192.168.0.X/24192.168.0.X/24Distributed

I/O

(DIO)Ethernet/IPAdvantys

STBNIC2212192.168.0.X/24Remote

Island

U04192.168.0.X/24Remote

Island

U04仓库一/二L2

Managed

Switch8TXTCSESM083F23F0Distributed

I/O

(DIO)Ethernet/IPAdvantys

STBNIC2212Distributed

I/O

(DIO)Ethernet/IPAdvantys

STBNIC2212Distributed

I/O

(DIO)Ethernet/IPAdvantys

STBNIC2212Distributed

I/O

(DIO)Ethernet/IPAdvantys

STBNIC221210.107.144.X/24Vijeo

Designer12"

HMI

TouchHMIGTO6310192.168.0.X/24192.168.0.X/24192.168.0.X/24192.168.0.X/24192.168.0.X/24192.168.0.X/24

10.107.144.X/24Remote

Island

U03Remote

Island

U02Distributed

I/O

(DIO)Ethernet/IPAdvantys

STBNIC2212192.168.0.X/24Remote

Island

U04192.168.0.X/24192.168.0.X/24Distributed

I/O

(DIO)Ethernet/IPAdvantys

STBN