盐酸阿比多尔干混悬

盐酸阿比多尔干混悬基本信息25mg/5ml（100ml）【开发规格】37g/瓶（阿比多尔0.5g）【包装规格】治疗由甲、乙型流感病毒引起的上呼吸道感染。【适应症】干混悬剂，国内尚无【开发剂型】盐酸阿比多尔干混悬【项目名称】化药3类【注册分类】上市与注册申报信息国外上市情况：盐酸阿比多尔干混悬剂2015年在俄罗斯首次上市国内上市情况：0家，阿比多尔于2006年进入中国市场，目前已上市的剂型有片剂、胶囊剂、分散片、颗粒剂，盐酸阿比多尔干混悬剂尚未获批。国内正注册申报企业：0家产品优势指南推荐：

《流行性感冒诊疗方案》（2020版）、《成人流行性感冒抗病毒治疗专家共识》（2022版）中推荐血凝素抑制剂（HA抑制剂）阿比多尔作为抗流感治疗药物；阿比多尔是唯一的血细胞凝聚素（HA）抑制剂类广谱抗病毒药，对甲型和乙型流感病毒均有效，可与神经氨酸酶抑制剂类抗流感药物联用，更强效，同时阿比多尔可有效诱导干扰素生成，提高机体免疫力，抵抗流感更有效，尚未发现耐药，是流感治疗经验性的首选。安全性高：在体内主要经肝脏代谢，在人体内具有良好的耐受性和安全性。阿比多尔可用于新型冠状病毒肺炎治疗：《成人急性呼吸道病毒感染急诊诊疗专家共识（2021年版）》和《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第六、七、八版）》皆将阿比多尔列为新型冠状病毒肺炎的治疗药物。儿童用药：阿比多尔干混悬剂参比制剂（俄罗斯上市，列为OTC产品）用于成人及2岁以上儿童甲型和乙型流感的预防和治疗，应用于儿童轮状病毒引起的急性肠道感染的联合治疗。阿比多尔对比奥司他韦比较维度阿比多尔奥司他韦作用机理血凝素抑制剂神经氨酸酶抑制剂耐药性尚未发现耐药在甲型和乙型流感病毒中的耐药性1%-3%对免疫力的影响可有效诱导干扰素生成，提高机体免疫力无治疗效果对甲乙型流感均强效对乙型流感的效果可能弱于甲型流感不良反应不良反应发生率约为6.2%不良反应发生率＞10%市场优势患病人群广：广谱抗病毒，多效治感冒，尚未发现耐药，是流感治疗经验性的首选。WHO显示，全球每年有5%~10%的成人和20%~30%的儿童发生流感。由此估算，我国流感的成人发病人数每年约为0.7~1.4亿人，患者数庞大；市场竞争小：阿比多尔干混悬剂国产未上市，市场竞争小。百诺优势DDFXBN研发设计：百诺DDFXBN研发设计保证产品顺利获批，并且保证产品全生命周期成本最低，为客户带来更多利润与产品竞争力；进度优势：目前国内暂无仿制药上市，百诺目前完成生产放大，进度领先，可以为合作伙伴创造更大市场价值；

技术优势：本品为BCSII或IV类难溶性药物，原料晶型、粒度是决定BE成功的关键因素。百诺通过结晶研究平台，对原料药晶型和粒度进行了深入研究，制定了科学合理的原料内控标准，并对处方工艺进行系统研究，确保BE试验成功。市场分析——抗感染-抗病毒PDB数据显示，2022年抗感染药物样本医院市场销量261.9亿，5倍放到到全国，2022年全年医院销量1310亿。2022年抗病毒药物样本医院市场销量6.54亿，5倍放到到全国，2022年全年医院销量32.7亿，有持续增长趋势。抗感染药物样本医院销量抗病毒药物样本医院销量（产品涵盖：阿比多尔、更昔洛韦、阿昔洛韦、伐昔洛韦、泛昔洛韦、利巴韦林、阿糖胞苷等）市场分析——抗感染-抗流感PDB样本医院数据显示，2022年抗流感药物样本医院市场销量4.51亿，5倍放到到全国，2022年全年医院销量22.55亿。RPDB药品零售数据显示，2022年抗流感药物市场销量7.38亿。预计2022年医院+零售，抗流感药物市场29.93亿。抗流感药物样本医院销量（产品涵盖：奥司他韦、帕拉米韦、金刚乙胺、扎那米韦、玛巴洛沙韦）零售市场抗流感药物市场市场分析

阿比多尔流感用药国内前三：

随着疫情逐渐消散，加上今年2月起，多地出现甲流流行，流感用药市场呈现复苏态势。中康CHIS的数据显示，2023年第一至第二季度，流感用药在零售市场的总销售额达到了36.82亿元，同比增长511.13%。

根据中康CHIS数据库，在零售终端方面，2023年上半年的销售额TOP8中，其中阿比多尔以6300万元的销售额位第三，成为目前国内Top3的流感用药。2017年至2023年Q1-Q2流感用药国内销售额（亿元）2023年Q1-Q2流感用药国内零售终端销售额TOP8市场分析——阿比多尔重点样本医院历年销售情况，整体呈现上升趋势。20年销量剧增，推测原因是2020年国家发布了《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第六、七、八版）》，皆将阿比多尔列为新型冠状病毒肺炎的治疗药物。2022年4100万元，5倍放大到全国，2022年全国医院销量2.05亿。23年1季度1900万。盐酸阿比多尔干混悬剂未在国内上市，无销售数据。2022年各剂型销售占比，片剂占比75.8%，颗粒剂占比11.06%。阿比多尔样本医院销量2022年阿比多尔各剂型销售占比市场预测【原辅料费用】预计产品上市后，原料价格7000元/公斤，单剂量原辅包成本5.53元/瓶（规格：25mg/5ml（100ml））。【单盒利润】阿比多尔干混悬未在国内上市，参考俄罗斯每瓶（25mg/5ml（100ml））售价660卢布，约60.72元。按70%的营销费用计，去掉原辅料、包装等成本，每盒利润约12.69元。市场预测

数据显示：2022年抗病毒药物35.36亿（院内32.7+院外2.66），阿比多尔销量2.35亿（院内2.05+院外0.3），占比约6.64%，且2022年有143%的增长。该剂型上市时预计医院端流感药物26亿，阿比多尔渗透率7.99%，如果干混悬能抢占阿比多尔5%的患者，那么干混悬渗透率约10%（价格是胶囊的2倍），阿比多尔零售端3000万市场，干混悬预计能抢占30%市场，但进医保降价后由于价格降低市场渗透率会将到29.3%。因为本品目前没有企业申报，预计上市后企业市场占有率会很高，以此计算五年销30228.31万，利润5136万。年份第1年第2年第3年

（医保）第4年

（医保）第5年

（医保）流感主要药物市场医院端/亿2627272828阿比多尔医院端市场渗透率%7.99%10.39%11.95%13.74%15.80%干混悬医院端市场渗透率%10.0%13.0%22.1%25.4%29.2%阿比多尔零售市场/万3000450067501012515188干混悬零售端渗透率%30.0%39.0%29.3%30.7%32.2%企业市场占有率%80.0%78.0%68.0%60.0%55.0%销量/万瓶5698292360463定价/元42.542.521.2