医疗器械临床试验三方协议模板二零二五年

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医疗器械临床试验三方协议模板二零二五年甲方（委托方）：甲方名称：______甲方地址：______甲方联系方式：______法定代表人（如有）：______乙方（临床试验机构）：乙方名称：______乙方地址：______乙方联系方式：______法定代表人（如有）：______丙方（受试者招募机构）：丙方名称：______丙方地址：______丙方联系方式：______法定代表人（如有）：______一、临床试验描述1.试验名称与目的试验名称为______，试验目的为______（详细说明如评估药物疗效、安全性等）。2.试验方法与流程试验方法应符合国家相关法规和标准，包括但不限于临床试验设计、数据收集、数据分析等。二、各方责任与义务1.甲方责任甲方负责提供临床试验所需的药品、设备、资料等。甲方负责试验的总体设计、监督和管理。甲方负责试验数据的审核和分析。2.乙方责任乙方负责试验的组织实施，包括招募、筛选、入组、治疗、随访等。乙方负责试验数据的收集、记录和保存。乙方负责试验的合规性，确保试验过程符合国家法规和标准。3.丙方责任丙方负责受试者的招募和筛选。丙方负责受试者的知情同意和宣传教育。丙方负责受试者的随访和数据收集。三、材料数量与价格1.材料数量甲方预计提供的药品数量为______（单位）。实际提供数量以甲方最终书面通知为准，但通知应在试验开始前______天（具体时长）发出。2.材料单价与总价药品的单价为______元/（单位）。本合同药品总价预计为______元（大写：______），该总价根据预计数量计算得出，最终总价以实际提供数量和相应单价结算为准。四、交货时间与地点1.交货时间乙方应在合同签订后的______个工作日内（具体时长）将首批药品交付至甲方指定地点。对于后续批次的药品（如有），乙方应根据甲方试验进度需求，在接到甲方书面通知后的______个工作日内交货。2.交货地点乙方将药品交付至甲方位于______（详细地址）的试验场所或甲方另行书面指定的地点。五、双方权利与义务1.甲方权利与义务权利：有权对乙方提供的临床试验数据进行审核和评估，如发现数据不符合要求，有权要求乙方重新收集或提供。有权根据临床试验的实际情况调整试验方案，但应按照本协议约定的程序通知乙方和丙方。义务：在合同规定的时间内接收符合要求的临床试验数据，并按照协议约定支付费用。为乙方和丙方提供必要的试验信息和技术支持，如试验地点、设备等。2.乙方权利与义务权利：在按照协议要求完成临床试验后，有权要求甲方按照约定支付费用。如因甲方原因导致试验进度延迟或其他损失，有权要求甲方承担相应责任。义务：按照协议约定的时间、地点、方法完成临床试验。对甲方提供的与临床试验相关的信息保密，不得泄露给第三方。3.丙方权利与义务权利：在按照协议要求完成受试者招募后，有权要求甲方按照约定支付费用。如因甲方原因导致招募进度延迟或其他损失，有权要求甲方承担相应责任。义务：按照协议约定的时间、地点、方法完成受试者招募。对受试者进行知情同意和宣传教育，确保受试者的权益得到保护。六、数据管理与保密1.数据管理乙方和丙方应确保临床试验数据的真实、准确、完整，并按照国家相关法规和标准进行管理。2.保密义务乙方、丙方和甲方对本协议涉及的所有信息负有保密义务，未经对方同意，不得向任何第三方泄露。七、付款方式与期限1.预付款本协议签订后的______个工作日内（具体时长），甲方支付给乙方合同总价的______%作为预付款，即______元（大写：______）。2.进度款（如有）根据临床试验进度，在乙方和丙方按照甲方要求完成一定比例的工作后，甲方支付相应比例的进度款。具体支付比例和时间由双方另行书面约定。3.尾款在乙方和丙方完成所有工作且经甲方验收合格后的______个工作日内（具体时长），甲方支付合同总价的尾款，即合同总价的______%，金额为______元（大写：______）。八、违约责任1.甲方违约责任若甲方未按照协议约定支付费用，每逾期一天，应按照未支付金额的______%向乙方和丙方支付违约金。如甲方无故拒绝查阅或复制临床试验数据，应承担因此给乙方和丙方造成的损失。2.乙方和丙方违约责任若乙方和丙方未按照协议约定的时间、地点、方法完成工作，每逾期一天，应按照合同总价的______%向甲方支付违约金；逾期超过______天（具体时长），甲方有权解除协议，并要求乙方和丙方返还已支付的款项，同时乙方和丙方应承担甲方因此遭受的全部损失。如乙方和丙方提供的数据或工作不符合协议要求，应负责免费重新提供符合要求的数据或工作，并按照合同总价的______%向甲方支付违约金；如因数据或工作质量问题给甲方造成损失，乙方和丙方应承担全部赔偿责任。九、合同的变更与解除1.变更本协议的任何变更需经三方书面协商一致，并签订书面变更协议。变更协议作为本协议的组成部分，具有与本协议同等的法律效力。2.解除除本协议约定的解除条件外，经三方协商一致，可以解除本协议。若一方出现严重违约行为，其他方有权解除本协议，并要求违约方承担相应的违约责任。十、不可抗力1.定义本协议所称不可抗力是指不能预见、不能避免并不能克服的客观情况，包括但不限于自然灾害（如地震、洪水等）、战争、政府行为（如政策调整、禁令等）等。2.责任免除在不可抗力事件发生期间，三方应互相通知，并提供相关证明文件。因不可抗力导致无法履行协议义务的一方不承担违约责任，但应尽力采取措施减少损失。如果不可抗力事件持续超过______天（具体时长），三方应协商解决协议的履行问题，如变更协议内容或解除协议等。十一、争议解决1.协商本协议履行过程中发生的争议，三方应通过友好协商解决。2.仲裁若协商不成，三方同意将争议提交合同签订地的仲裁委员会进行仲裁解决。十二、保密条款1.保密内容三方应对在协议履行过程中知悉的对方商业秘密、技术秘密以及其他机密信息（包括但不限于试验数据、受试者信息等）予以保密。2.保密期限保密期限自协议签订之日起至协议履行完毕后______年（具体时长）止。十三、协议生效与有效期1.生效本协议自三方代表签字（或盖章）之日起生效。2.有效期本协议有效期自生效之日起至三方权利义务履行完毕之日止。甲方代表（签字）：______签署日期：_