水产加工品生产许可证审查细则

水产加工品生产许可证审查细则一、适用范围本审查细则适用于以鲜、冻水产品为主要原料，经加工制成各类水产加工品的生产许可审查。水产加工品包括干制水产品、盐渍水产品、鱼糜制品、水生动物油脂及制品、风味鱼制品、水产调味品、水产深加工品等。二、生产许可申请流程1.申请：申请人向所在地县级以上地方食品药品监督管理部门提交食品生产许可申请书，并按照要求提供相关申请材料。2.受理：食品药品监督管理部门对申请材料进行审核，决定是否受理。符合条件的，予以受理；不符合条件的，一次性告知申请人需要补正的全部内容。3.审查：食品药品监督管理部门组织审查组对申请人的生产场所、设备设施、工艺流程、人员管理、质量管理等进行实地核查和文件审查。4.许可决定：食品药品监督管理部门根据审查结果，作出是否准予许可的决定。准予许可的，颁发食品生产许可证；不予许可的，书面告知申请人并说明理由。三、生产场所要求1.选址：生产场所应选择地势干燥、交通便利、有良好给排水条件的地区，不得设在易受到污染的区域。距离粪坑、污水池、暴露垃圾场（站）、旱厕等污染源25米以上。2.厂区环境：厂区应保持清洁卫生，无杂草和积水，厂区内不得兼营、生产、存放与水产加工无关的其他产品。3.车间布局：车间应根据生产工艺合理布局，分为原料处理、加工、包装等区域，各区域应相对独立，防止交叉污染。4.车间设施墙壁、地面应采用无毒、无味、耐腐蚀、易清洗的材料建造，保持清洁卫生。车间应配备足够的照明、通风、防尘、防蝇、防鼠、防虫等设施，确保生产环境符合卫生要求。加工用水应符合国家生活饮用水卫生标准，有完善的供水、排水系统，排水应畅通，不得对生产环境造成污染。5.仓库：仓库应分类存放原料、半成品、成品，并有明显的标识。仓库应保持干燥、通风良好，有防潮、防虫、防鼠等设施。四、设备设施要求1.生产设备应具备与生产规模相适应的加工设备，如解冻设备、清洗设备、干燥设备、腌制设备、鱼糜加工设备、油炸设备、包装设备等。设备应能正常运行，易于清洗、消毒和维护，材质应符合食品安全要求。2.辅助设备：应配备必要的辅助设备，如制冷设备、空气净化设备、污水处理设备等，以保证生产过程的顺利进行。3.计量设备：应配备准确有效的计量设备，如衡器、量具等，确保产品质量符合标准要求。五、工艺流程要求1.干制水产品工艺流程：原料验收→预处理→干燥→包装→成品。2.盐渍水产品工艺流程：原料验收→预处理→腌制→脱盐→包装→成品。3.鱼糜制品工艺流程：原料验收→预处理→采肉→漂洗→精滤→擂溃→成型→加热→包装→成品。4.水生动物油脂及制品工艺流程：原料验收→预处理→提取油脂→精炼→包装→成品。5.风味鱼制品工艺流程：原料验收→预处理→调味→干燥或油炸→包装→成品。6.水产调味品工艺流程：原料验收→预处理→调配→杀菌→包装→成品。7.水产深加工品工艺流程：根据具体产品确定相应的工艺流程，但应符合食品安全要求。六、人员要求1.人员资质企业应配备与生产相适应的专业技术人员和管理人员，负责人应具有一定的食品生产管理经验和专业知识。从事食品生产操作、质量检验等工作的人员应取得健康证明，并经食品安全培训合格。2.人员培训：企业应定期对员工进行食品安全知识培训，培训内容应包括食品安全法律法规、食品生产操作规程、食品质量标准等，确保员工掌握必要的食品安全知识和技能。七、质量管理要求1.质量管理制度：企业应建立健全质量管理体系，制定质量方针和质量目标，明确各部门和人员的质量职责，建立质量考核制度。2.原材料采购验收：企业应建立原材料采购验收制度，对采购的原材料进行严格的验收，确保原材料符合食品安全标准和相关要求。3.生产过程控制：企业应加强生产过程控制，严格按照工艺流程和操作规程进行生产，确保产品质量稳定。对关键工序应进行重点监控，做好记录。4.成品检验：企业应建立成品检验制度，对生产的成品进行逐批检验，检验项目应符合产品标准要求。检验合格的产品方可出厂销售。5.产品追溯：企业应建立产品追溯体系，能够准确追溯产品的原料来源、生产过程、销售去向等信息，确保产品质量安全可追溯。八、文件管理要求1.生产标准文件：企业应具有与所生产产品相适应的国家标准、行业标准或企业标准，并严格执行。2.生产记录文件：企业应建立完善的生产记录档案，记录内容应包括原料采购、生产过程、质量检验、包装入库等环节的信息，记录应真实、完整、可追溯。3.检验记录文件：企业应建立检验记录档案，记录产品检验的过程和结果，检验记录应包括检验项目、检验方法、检验数据、检验结论等信息。4.文件保存期限：各项文件应妥善保存，保存期限不得少于产品保质期届满后6个月；没有明确保质期的，保存期限不得少于2年。九、审查要点1.申请材料审查：审查申请人提交的申请材料是否齐全、符合法定形式，申请事项是否属于本部门职权范围，是否在有效期内。2.实地核查生产场所核查：检查生产场所的选址、布局、设施设备等是否符合要求，是否能满足生产工艺和食品安全的需要。设备设施核查：检查生产设备、辅助设备、计量设备等是否正常运行，是否能满足生产规模和质量控制的要求。工艺流程核查：检查工艺流程是否合理，是否符合食品安全要求，关键工序是否有有效的控制措施。人员管理核查：检查人员资质、培训情况等是否符合要求，人员操作是否规范。质量管理核查：检查质量管理制度、原材料采购验收、生产过程控制、成品检验、产品追溯等是否落实到位。3.文件审查：审查企业的生产标准文件、生产记录文件、检验记录文件等是否符合要求，是否能有效保证产品质量。十、常见问题及整改要求1.生产场所问题问题：选址不符合要求，距离污染源较近。整改要求：立即搬迁至符合要求的地点，确保生产场所环境安全卫生。问题：车间布局不合理，存在交叉污染风险。整改要求：重新调整车间布局，合理划分各功能区域，设置有效的隔离设施，防止交叉污染。2.设备设施问题问题：生产设备陈旧，不能正常运行，影响产品质量。整改要求：及时维修或更换设备，确保设备能正常运行，满足生产需要。问题：计量设备不准确，影响产品质量控制。整改要求：校准或更换计量设备，确保计量准确可靠。3.工艺流程问题问题：工艺流程不完善，关键工序控制措施缺失。整改要求：完善工艺流程，制定关键工序控制文件，加强对关键工序的监控和记录。问题：生产过程卫生条件差，存在食品安全隐患。整改要求：加强生产过程卫生管理，定期清洁消毒生产设备和环境，严格执行卫生操作规程。4.人员管理问题问题：人员未取得健康证明，未经过食品安全培训。整改要求：安排人员进行健康检查，取得健康证明，并参加食品安全培训，合格后方可上岗。问题：人员操作不规范，影响产品质量。整改要求：加强人员培训，规范操作流程，定期进行监督检查，确保人员操作符合要求。5.质量管理问题问题：质量管理制度不完善，质量控制措施落实不到位。整改要求：完善质量管理制度，明确各部门和人员的质量职责，加强质量检验