南京市环境检测实验室质量保证工作实施细则

南京市环境检测实验室质量保证工作实施细则一、总则1.目的为确保南京市环境检测实验室检测数据的准确性、可靠性和可比性，规范质量保证工作流程，依据相关法律法规和标准规范，制定本实施细则。2.适用范围本细则适用于南京市行政区域内从事环境检测的各类实验室（以下简称"实验室"）的质量保证工作。3.引用文件《环境监测质量管理规定》、《环境监测人员持证上岗考核制度》、《实验室资质认定评审准则》、《检测和校准实验室能力认可准则》等相关文件。二、质量保证体系建设1.组织与管理实验室应设立质量管理机构，明确质量负责人和各岗位人员的质量职责，确保质量保证工作有效开展。质量负责人负责制定和修订质量保证计划，组织内部审核和管理评审，监督质量体系的有效运行。2.质量体系文件实验室应建立完善的质量体系文件，包括质量手册、程序文件、作业指导书、记录表格等，确保检测工作有章可循。质量体系文件应定期修订和更新，保证其适用性和有效性。3.人员管理实验室应配备与检测工作相适应的专业技术人员，所有人员应经过培训并具备相应的资质。定期对人员进行技术能力考核和质量意识培训，确保人员能够胜任检测工作。4.设施与环境实验室应具备满足检测工作要求的设施和环境条件，包括实验场地、仪器设备、通风换气、温湿度控制等。定期对设施和环境进行检查和维护，确保其符合相关标准和要求。三、检测过程质量控制1.样品采集与运输样品采集应按照相关标准和规范进行，确保样品具有代表性。采样人员应填写采样记录，详细记录采样时间、地点、样品类型、数量等信息。样品运输过程中应采取适当的防护措施，确保样品不受污染和损坏。2.样品交接与保存样品送达实验室后，接收人员应与采样人员进行样品交接，检查样品的完整性和标识的准确性。样品应按照规定的条件进行保存，保存期限应符合相关标准和规范的要求。3.检测方法选择实验室应优先选用国家标准、行业标准或地方标准规定的检测方法。当没有现行标准方法时，可选用经确认的非标准方法，但应确保其科学性和可靠性。4.仪器设备校准与维护仪器设备应定期进行校准和维护，确保其准确性和可靠性。校准和维护记录应完整保存，作为仪器设备使用和管理的依据。5.标准物质管理实验室应配备合格的标准物质，并按照规定的要求进行采购、验收、储存和使用。标准物质的证书和使用记录应妥善保存，确保其可追溯性。6.质量控制样品分析实验室应定期分析质量控制样品，包括有证标准物质、加标回收样品、平行样等，以监控检测过程的准确性和可靠性。质量控制样品的分析结果应符合规定的质量控制指标要求，如超出范围应及时查找原因并采取纠正措施。7.数据记录与报告检测数据应及时、准确、完整地记录在原始记录表格中，记录内容应包括样品信息、检测方法、仪器设备编号、分析结果等。原始记录应使用钢笔或中性笔填写，不得涂改，如需修改应在修改处签字并注明修改日期。检测报告应按照规定的格式和内容编制，报告内容应真实、准确、清晰，并加盖实验室公章和检测专用章。四、内部审核与管理评审1.内部审核实验室应定期进行内部审核，每年至少进行一次全面的内部审核。内部审核应制定审核计划，明确审核范围、审核方法、审核人员和审核时间。审核人员应具备相应的资格和能力，审核过程应客观、公正、全面。内部审核结束后，应编写内部审核报告，对审核中发现的不符合项进行分析和评估，并提出整改措施和期限。2.管理评审实验室应定期进行管理评审，每年至少进行一次管理评审。管理评审应包括对质量体系的适宜性、充分性和有效性的评价，以及对检测工作业绩、资源配置、客户反馈等方面的评审。管理评审应制定评审计划，收集相关资料，组织评审会议，形成管理评审报告。管理评审中提出的改进措施应及时落实，确保质量体系持续改进。五、外部质量监督与能力验证1.外部质量监督实验室应积极参加上级主管部门组织的外部质量监督活动，如盲样考核、能力验证等。外部质量监督结果应作为评价实验室检测能力和质量保证水平的重要依据。对于外部质量监督中发现的问题，实验室应认真分析原因，采取有效措施进行整改，确保检测工作质量。2.能力验证实验室应按照规定的频次参加能力验证活动，确保自身检测能力持续满足要求。在能力验证活动中，实验室应按照要求制备和提交样品，认真分析和上报结果。对于能力验证结果不满意的项目，实验室应及时查找原因，采取整改措施，并在规定的时间内参加能力验证的补测，直至结果满意为止。六、质量保证记录与档案管理1.记录管理实验室应建立完善的质量保证记录管理制度，明确记录的分类、编号、填写、审核、归档等要求。质量保证记录应包括采样记录、样品交接记录、检测原始记录、质量控制记录、内部审核记录、管理评审记录、外部质量监督记录等。记录应妥善保存，保存期限应符合相关标准和规范的要求，一般不少于6年。2.档案管理实验室应建立质量保证档案，将质量体系文件、人员资质证书、仪器设备档案、标准物质证书、检测报告等资料进行分类归档。质量保证档案应便于查阅和使用，确保其完整性和安全性。七、质量保证措施的落实与监督1.质量保证措施的落实实验室应将质量保证措施落实到检测工作的全过程，确保各项质量要求得到有效执行。各岗位人员应熟悉和掌握质量保证工作流程和要求，严格按照质量体系文件开展工作。2.质量监督实验室应设立质量监督员，对检测工作的关键环节和重点岗位进行日常监督。质量监督员应定期对质量保证措施的落实情况进行检查，发现问题及时督促整改。质量监督记录应完整保存，作为质量保证工作的