竹叶提取物标准-编制说明（征求意见稿）

1植物提取物竹叶提取物编制说明竹叶提取物（BambooLeafextract）是以禾本科刚竹属毛环竹Phyllostachys起到抗氧化的作用，另外竹叶提取物对于颜面部位的色素沉着也有改善目前国内外暂无竹叶提取物的相关技术标准，多数植物提取物企业执行的都是本企业的企业标体标准《竹叶黄酮》中制定的含量控制指标为总黄酮（以芦丁计）≥24等多种食物中，该标准以异荭草苷单一成分作准选取4种含量较高的代表性黄酮成分作为控表1竹叶提取物技术指标依据及检验方法依据通则Y01--紫外-可见分光光WM-T2-2004药用植残留溶剂（乙醇）/版版版版表2竹叶提取物样品来源表20230501、20230801、20230901、20230902、20231120230201、20230301、2023030220230502、20231001、20231101、20231表3竹叶提取物性状检验结果4观察结果为：18批竹叶提取物为棕黄色粉末，具有竹叶特有的气味，味微苦，均匀，无可见异异牡荆苷对照品：购自上海诗丹德标准技术服取荭草苷、异荭草苷、牡荆苷、异牡荆苷对照品，分别加入乙醇制成每1m5两次（30mL、20mL合并乙酸乙酯提取液，蒸干，残渣加乙醇1mL使溶解，即供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。结果见图1784%氢氧化钠溶液：称取氢氧化钠40g，加纯净水溶解并定容至10精密吸取芦丁对照品溶液0.00mL、0.50mL、1.00mL、1.50mL、2.00mL、2.50mL3.50mL分别置于25mL容量瓶中，各加水至6.0mL，加5%亚硝酸钠溶液1mL，摇匀，硝酸铝溶液1mL，摇匀，放置6min；加4%氢氧化钠试液相应试剂为空白，照紫外-可见分光光度法，在500nm的波长处测精密量取供试品溶液2mL，置25mL容量瓶中，按标准曲线制备项下方法，自“加水至6.0mL”起，依法测定吸光度，从标准曲线上读出供试品溶液w=×100%………………（A.1）w——供试品中总黄酮（以芦丁计）的质量分数，%；C——由标准曲线读得供试品溶液所含芦丁的浓度，单位为毫克每升（V——供试品溶液的稀释体积，单位为毫升（mLm——供试品的称样量，单位为毫克（mg123456123456结果表明竹叶提取物中总黄酮（以芦丁计）的浓度在0.00（此对照品溶液含芦丁6.9260mg/mL分别精密量取该对照品溶液对照品的加入量=189.03mg×91.6%÷25mL×2.0mL=112345630%40%50%总黄酮含量//与规格含量相符。因此，将本品含总黄酮（以芦丁计）按干燥品计算不少于24.0%订入本标准。b）流动相：乙腈-0.5%磷酸=14：8供试品中异荭草苷、荭草苷、牡荆苷、异牡荆苷含量以质量分数w计，数值以%表示，式中：w——供试品中异荭草苷、荭草苷、牡A1——供试品溶液中异荭草苷、荭草苷、牡荆苷、异牡荆苷m——供试品的称样量，单位为毫克（mg-1234567891234567891234567891234567891234567891234567891234567891234567891.3931mg/L、1.5316mg/L；检出限分别为0.2267mg/L1234567123456712345671234567以异荭草苷对照品浓度（mg/L）为横坐标，峰面积为纵坐标，求得回归方程：Y=24.8312382*X+89.582884，R2以牡荆苷对照品浓度（mg/L）为横坐标，峰面积为纵坐标，求得回归方程：Y=14.9570874*X-以异牡荆苷对照品浓度（mg/L）为横坐标，峰面积为纵坐标，求得回归方程：取竹叶提取物（批号：20231101由不同人员按照3.3.4.2项下制备供试0246123456123456123456123456编号称样量检测浓度（mg/L）含量（%）异荭草苷荭草牡荆异牡荆苷异荭草苷荭草牡荆异牡荆苷1234561.05%、0.28%、0.47%，RSD值分别为0.59%、01234取竹叶提取物（批号：20231101，其中：异荭草苷、荭草苷、牡荆苷、草苷、荭草苷、牡荆苷、异牡荆苷成分。因此，本标准方法中色谱柱选用十八烷基键合硅胶柱柱温(℃)法其系统适应性、线性关系、精密度、稳定可行，可以作为竹叶提取物中异荭草苷、荭123456789123456789表39结果可见，18批竹叶提取物粒度都超过90%按照通则G01--水分的测定第一法直接干燥法测定，检测结果见表40。12345678912345678