JJF 1844-2020连续性血液净化装置校准规范

中华人民共和国国家计量技术规范

JJF1844—2020

连续性血液净化装置校准规范

CalibrationSpecificationforContinuousBloodPurificationEquipment

2020-07-02发布2021-01-02实施

国家市场监督管理总局发布

JJF1844—2020

连续性血液净化装置校准规范ৣॣ

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CalibrationSpecificationforJJF18442020

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ContinuousBloodPurificationEquipment

归口单位全国医学计量技术委员会

:

主要起草单位广州计量检测技术研究院

:

中国计量科学研究院

参加起草单位杭州市质量技术监督检测院

:

本规范委托全国医学计量技术委员会负责解释

JJF1844—2020

本规范主要起草人

:

胡良勇广州计量检测技术研究院

()

郑春雄广州计量检测技术研究院

()

孙劼中国计量科学研究院

()

参加起草人

:

蒋雪萍杭州市质量技术监督检测院

()

JJF1844—2020

目录

引言

………………………(Ⅱ)

范围

1……………………(1)

引用文件

2………………(1)

术语

3……………………(1)

概述

4……………………(1)

计量特性

5………………(2)

校准条件

6………………(2)

环境条件

6.1……………(2)

校准介质

6.2……………(2)

测量标准及其他设备

6.3………………(2)

校准项目和校准方法

7…………………(3)

外观及功能性检查

7.1…………………(3)

血泵流量

7.2……………(3)

透析液泵流量

7.3………………………(3)

置换液泵流量

7.4………………………(4)

抗凝泵注入流量

7.5……………………(5)

静动脉压

7.6()………………………(6)

跨膜压

7.7………………(6)

称重计

7.8………………(6)

脱水率

7.9………………(7)

液体平衡误差

7.10……………………(7)

校准结果表达

8…………(7)

校准记录

8.1……………(7)

校准结果的处理

8.2……………………(7)

复校时间间隔

9…………(8)

附录连续性血液净化装置校准原始记录推荐格式

A()…………(9)

附录校准证书内页推荐格式

B()…………………(15)

附录测量不确定度评定示例

C………(17)

Ⅰ

JJF1844—2020

引言

本规范的编写以国家计量校准规范编写规则

JJF1071—2010《》、JJF1001—2011

通用计量术语及定义测量不确定度评定与表示为基础和

《》、JJF1059.1—2012《》

依据

。

本规范参考连续性血液净化设备编制

YY0645—2018《》。

本规范为首次发布

。

Ⅱ

JJF1844—2020

连续性血液净化装置校准规范

1范围

本规范适用于连续性血液净化装置包括可用于连续进行或以上的血液滤过

,24h

等血液净化治疗装置

。

本规范不适用于腹膜透析装置血液透析装置血液灌流装置血浆治疗装置

、、、。

2引用文件

本规范引用了下列文件

:

分析实验室用水规格和试验方法

GB/T6682—2008

医用电气设备第部分血液透析血液透析滤过和血液

GB9706.2—20032-16:、

滤过设备的安全专用要求

血液净化术语

GB/T13074—2009

连续性血液净化设备

YY0645—2018

凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本规范凡是不注日期的引用文

,;

件其最新版本包括所有的修改单适用于本规范

,()。

3术语

脱水量

3.1fluidremoval

装置在给定时间内总出液量滤出液量与总入液量置换液量与透析液量之

,()(

和之间的差值

)。

脱水率

3.2fluidremovalrate

装置每小时的脱水量

。

液体平衡误差

3.3fluidbalancingerror

脱水率设置为时装置在给定时间内实际总出液量与总入液量之差

0mL/h,,。

4概述

连续性血液净化装置以下简称净化装置是能将患者血液从体内引到体外循环系

()

统内通过从体外输入大量的置换液