医院计量管理制度

医院计量管理制度一、总则（一）目的为加强医院计量管理，确保医疗设备量值准确可靠，保障医疗质量和医疗安全，依据国家相关法律法规及计量标准，结合医院实际情况，制定本制度。（二）适用范围本制度适用于医院内所有涉及计量活动的部门、科室、人员以及相关设备和设施。（三）基本原则1.依法管理原则：严格遵守国家计量法律法规和相关标准，依法开展计量管理工作。2.准确可靠原则：确保计量设备的量值准确无误，满足医疗诊断、治疗和科研教学的需要。3.预防为主原则：加强计量设备的日常维护和管理，预防计量故障和误差的发生。4.全员参与原则：计量管理工作涉及医院各个部门和人员，全体员工应积极参与，共同做好计量管理工作。二、计量管理组织与职责（一）计量管理委员会1.组成：由医院主管领导担任主任，设备科、医务科、护理部、信息科、财务科等相关部门负责人为成员。2.职责：贯彻执行国家计量法律法规和方针政策，制定医院计量管理工作的方针、政策和规划。审议医院计量管理制度、计量器具配备计划等重要文件。协调解决医院计量管理工作中的重大问题，决策计量管理工作中的重大事项。对医院计量管理工作进行监督检查和考核评价。（二）设备科1.职责：负责制定医院计量器具配备计划，组织计量器具的采购、验收、入库、保管、发放等工作。建立医院计量器具台账和档案，记录计量器具的基本信息、使用情况、校准/检定情况等。组织计量器具的校准/检定工作，定期将计量器具送法定计量检定机构进行校准/检定，确保计量器具量值准确可靠。负责计量器具的日常维护和维修工作，对计量器具的故障和损坏及时进行处理，保证计量器具正常运行。对医院各科室的计量管理工作进行指导和监督，检查计量器具的使用、维护、校准/检定等情况，发现问题及时督促整改。组织计量管理人员的培训和考核，提高计量管理人员的业务水平和综合素质。（三）使用科室1.职责：负责本科室计量器具的日常使用和管理，指定专人负责计量器具的保管和维护，确保计量器具处于良好的工作状态。按照规定的操作规程正确使用计量器具，不得擅自拆卸、改装计量器具，严禁使用未经校准/检定或校准/检定不合格的计量器具。配合设备科做好计量器具的校准/检定工作，按时将计量器具送设备科进行校准/检定，及时领取校准/检定合格的计量器具。发现计量器具出现故障或异常情况时，应及时报告设备科，并停止使用该计量器具，防止因计量器具问题影响医疗质量和医疗安全。对本科室计量管理工作进行自查自纠，发现问题及时整改，并接受医院计量管理部门的监督检查。三、计量器具管理（一）计量器具分类1.强检计量器具：依据国家强制检定目录，属于强制检定的计量器具，如医用超声诊断仪、多参数监护仪、心电图机、血压计、眼压计、验光仪等。2.非强检计量器具：除强检计量器具以外的其他计量器具，如电子天平、酸度计、生化分析仪、血细胞分析仪等。（二）计量器具配备1.设备科根据医院医疗、科研、教学等工作的需要，结合各科室实际情况，制定计量器具配备计划，明确计量器具的种类、规格、数量等。2.计量器具的配备应满足医院业务工作的要求，确保计量器具的精度和可靠性，优先选用先进、适用、经济的计量器具。3.新增计量器具时，使用科室应提前向设备科提出申请，设备科按照规定的程序进行采购，采购的计量器具应具有产品合格证书、计量器具制造许可证等相关证明文件。（三）计量器具验收1.计量器具到货后，设备科应组织相关人员进行验收，验收内容包括计量器具的规格、型号、数量、外观质量、技术资料等。2.对于强检计量器具，应检查其是否有法定计量检定机构出具的检定证书，证书是否在有效期内。3.验收合格的计量器具应办理入库手续，填写入库单，注明计量器具的名称、规格、型号、数量、购置日期、验收情况等信息；验收不合格的计量器具应及时与供应商联系，办理退换货手续。（四）计量器具校准/检定1.校准/检定周期：强检计量器具应按照国家规定的周期送法定计量检定机构进行强制检定，不得超期使用。非强检计量器具应根据其使用频率、性能稳定性等因素，合理确定校准/检定周期，一般每年校准/检定一次。2.校准/检定计划：设备科应根据计量器具的校准/检定周期，制定年度校准/检定计划，明确计量器具的名称、规格、型号、校准/检定时间、校准/检定机构等信息。使用科室应按照校准/检定计划，提前将计量器具送设备科，由设备科统一安排送法定计量检定机构进行校准/检定。3.校准/检定记录：校准/检定机构应出具校准/检定证书，设备科应将校准/检定证书复印件存档，并在计量器具台账和档案中记录校准/检定结果。对于校准/检定不合格的计量器具，设备科应及时通知使用科室停止使用，并采取相应的措施进行处理，如维修、报废等。（五）计量器具标识1.经校准/检定合格的计量器具，应粘贴合格标识，并注明校准/检定日期、有效期等信息。2.经校准/检定不合格但仍在使用的计量器具，应粘贴停用标识，并注明停用原因、停用日期等信息，同时在计量器具上标明限制使用范围。3.待校准/检定的计量器具，应粘贴待检标识。4.计量器具标识应清晰、牢固，易于识别，不得擅自涂改、损坏标识。（六）计量器具使用与维护1.使用人员应经过培训，熟悉计量器具的性能、操作规程和维护方法，严格按照操作规程正确使用计量器具。2.计量器具应定期进行清洁、保养，保持其外观整洁，性能良好。对于需要润滑、加油等维护工作的计量器具，应按照规定进行操作。3.使用人员在使用计量器具过程中，如发现异常情况或故障，应立即停止使用，并及时报告设备科。设备科应组织专业人员进行检查和维修，维修后的计量器具应重新进行校准/检定，合格后方可继续使用。4.计量器具的存放应符合其保管要求，避免受潮、受热、碰撞等，防止计量器具损坏。对于贵重、精密的计量器具，应单独存放，并采取相应的防护措施。（七）计量器具报废1.计量器具符合下列条件之一的，可以申请报废：已超过规定的使用年限，且无法修复或修复后不能满足使用要求的。因技术进步、设备更新等原因，已被新型计量器具替代，且无使用价值的。因损坏严重，无法修复或修复成本过高的。其他原因导致计量器具无法正常使用的。2.使用科室填写计量器具报废申请表，详细说明报废原因、计量器具的名称、规格、型号、购置日期等信息，经科室负责人签字后报设备科。3.设备科组织相关人员对报废申请进行审核，审核通过后报医院主管领导审批。4.经批准报废的计量器具，由设备科负责组织处理，处理方式包括报废变卖、报废销毁等。处理过程中应做好记录，并存档备查。四、计量标准与溯源（一）计量标准建立1.医院根据医疗业务需要，建立相应的计量标准，如长度计量标准、温度计量标准、压力计量标准等。2.计量标准的建立应符合国家相关标准和规范的要求，具备必要的计量设备、环境条件和人员资质。3.计量标准建立后，应按照规定的程序向相关部门申请考核，取得计量标准考核证书后方可开展量值传递工作。（二）溯源管理1.医院所有计量器具的量值应溯源到国家计量基准或社会公用计量标准。2.对于强检计量器具，应严格按照国家规定的溯源方式进行溯源，送法定计量检定机构进行检定。3.对于非强检计量器具，可通过校准、比对等方式进行溯源，确保其量值准确可靠。校准机构应具有相应的资质，校准方法应符合国家相关标准和规范的要求。4.设备科应建立计量器具溯源档案，记录计量器具的溯源情况，包括溯源机构、溯源证书、溯源日期等信息，确保计量器具溯源的可追溯性。五、计量监督与检查（一）内部监督1.设备科定期对医院各科室的计量管理工作进行监督检查，检查内容包括计量器具的配备、使用、维护、校准/检定、标识等情况。2.医务科、护理部等相关部门应结合医疗质量检查、护理质量检查等工作，对涉及计量器具使用的医疗行为进行监督检查，确保计量器具准确使用，保障医疗质量和医疗安全。3.内部监督检查应形成记录，对发现的问题及时下达整改通知书，要求相关科室限期整改。整改完成后，设备科应组织复查，确保问题得到彻底解决。（二）外部监督1.积极配合政府计量行政部门的监督检查，如实提供相关资料和信息，接受政府计量行政部门的指导和监督。2.对于政府计量行政部门提出的整改要求，应认真落实，按时整改到位，并将整改情况及时报告政府计量行政部门。六、计量人员管理（一）人员资质1.从事计量管理工作的人员应具备相应的专业知识和技能，熟悉计量法律法规和计量标准。2.计量器具使用人员应经过专业培训，取得相应的操作资格证书，方可独立操作计量器具。3.设备科应定期组织计量人员参加业务培训和考核，不断提高计量人员的业务水平和综合素质。（二）人员职责1.计量管理委员会成员应认真履行职责，积极参与医院计量管理工作的决策和监督，为计量管理工作提供指导和支持。2.设备科计量管理人员负责计量器具的日常管理工作，包括计划制定、采购验收、校准/检定、维护维修、报废处理等，确保计量管理工作规范有序进行。3.使用科室计量管理人员负责本科室计量器具的使用、保管和维护，配合设备科做好计量器具的校准/检定等工作，发现问题及时报告。4.计量器具操作人员应严格按照操作规程正确使用计量器具，做好使用记录，对计量器具的日常维护和保养负责。七、计量档案管理（一）档案内容1.计量器具台账：记录计量器具的名称、规格、型号、购置日期、使用科室、校准/检定情况等信息。2.计量器具档案：包括计量器具的购置合同、产品合格证书、计量器具制造许可证、校准/检定证书、维修记录、报废记录等相关资料。3.计量标准档案：记录计量标准的建立、考核、使用、维护等情况，包括计量标准考核证书、计量标准设备清单、环境条件记录、人员资质证明等资料。4.计量管理文件：包括医院计量管理制度、计量器具配备计划、校准/检定计划、计量监督检查记录等文件。5.计量人员档案：记录计量人员的基本信息、培训记录、考核记录、操作资格证书等资料。（二）档案管理要求1.计量档案应分类存放，建立电子档案和