血液透析设备管理制度

血液透析设备管理制度总则目的为加强血液透析设备的管理，确保设备的正常运行，提高设备的使用效率，保障医疗安全，特制定本管理制度。适用范围本制度适用于本医疗机构内所有血液透析设备的管理，包括设备的采购、安装、调试、使用、维护、维修、报废等全过程。职责分工1.设备管理部门负责血液透析设备的统筹管理，制定设备管理制度和操作规程。组织设备的采购、验收、安装、调试等工作。建立设备档案，记录设备的基本信息、维修保养记录等。定期对设备进行巡检，监督设备的使用情况。2.临床使用科室负责本科室血液透析设备的日常使用和维护，严格按照操作规程操作设备。及时向设备管理部门反馈设备的故障和问题。配合设备管理部门做好设备的定期保养和维修工作。3.维修部门负责血液透析设备的维修工作，制定维修计划，确保设备及时修复。对维修后的设备进行质量验收，填写维修记录。定期对设备进行技术分析，提出改进建议。4.质量控制部门负责对血液透析设备的质量进行监督和检查，确保设备符合相关标准和要求。参与设备的验收、校准等工作，对设备的性能指标进行检测。对设备的不良事件进行监测和分析，提出改进措施。设备采购与验收采购计划1.根据临床需求和设备的使用状况，由设备管理部门会同临床使用科室制定血液透析设备的采购计划。2.采购计划应包括设备的名称、型号、规格、数量、预算等内容，并报医院相关部门审批。供应商选择1.设备管理部门应通过多种渠道收集血液透析设备供应商的信息，建立供应商档案。2.对供应商进行评估，包括供应商的资质、信誉、产品质量、售后服务等方面，选择优质的供应商。采购合同签订1.与选定的供应商签订采购合同，明确双方的权利和义务，包括设备的规格、数量、价格、交货期、售后服务等条款。2.采购合同应报医院法务部门审核，确保合同的合法性和有效性。设备验收1.设备到货后，设备管理部门应组织相关人员按照合同要求进行验收。2.验收内容包括设备的外观、数量、规格、型号、技术参数、随机附件等，同时检查设备的质量证明文件、保修卡等资料。3.对设备进行通电调试，检查设备的运行情况，确保设备能够正常工作。4.验收合格后，填写设备验收报告，办理设备入库手续。设备安装与调试安装准备1.设备管理部门根据设备的安装要求，选择合适的安装地点，确保安装环境符合设备的使用条件。2.准备好安装所需的工具和材料，如螺丝刀、扳手、水平仪等。安装调试1.由设备供应商或专业技术人员按照设备安装说明书的要求进行设备的安装和调试。2.在安装调试过程中，设备管理部门和临床使用科室的人员应全程参与，及时了解设备的安装调试情况，提出相关问题和建议。3.安装调试完成后，对设备进行性能检测，确保设备的各项性能指标符合标准要求。设备使用与操作规程使用培训1.设备管理部门应对新安装的血液透析设备组织操作人员进行培训，培训内容包括设备的基本原理、操作方法、日常维护、安全注意事项等。2.操作人员应经过培训并考核合格后，方可独立操作设备。操作规程1.设备管理部门应根据设备的特点和使用要求，制定详细的操作规程，操作规程应包括设备的开机、关机、参数设置、治疗操作、消毒等步骤。2.操作人员应严格按照操作规程操作设备，不得擅自更改设备的参数和设置。使用记录1.操作人员在使用设备过程中，应认真填写设备使用记录，记录内容包括设备的使用时间、治疗参数、患者信息、设备运行情况等。2.设备使用记录应妥善保存，以备查阅。设备维护与保养日常维护1.操作人员在每次使用设备后，应按照操作规程对设备进行清洁和消毒，清除设备表面的污垢和血迹。2.定期检查设备的管路、接头、传感器等部件，确保其连接牢固，无松动、损坏现象。3.按照设备说明书的要求，定期更换设备的耗材，如透析器、管路、滤过器等。一级保养1.一级保养由设备操作人员负责，每月进行一次。2.保养内容包括设备的外观清洁、内部除尘、检查设备的运行参数、紧固设备的螺丝等。二级保养1.二级保养由设备维修人员负责，每季度进行一次。2.保养内容包括对设备的主要部件进行检查和维护，如透析液供给系统、血泵、超滤系统等，更换磨损的部件，对设备进行校准和调试。三级保养1.三级保养由设备维修人员会同设备厂家技术人员共同进行，每年进行一次。2.保养内容包括对设备进行全面的检查和维护，对设备的性能进行检测和评估，对设备的软件进行升级等。设备维修与报废维修管理1.设备出现故障时，操作人员应及时向设备管理部门报告，设备管理部门应及时安排维修人员进行维修。2.维修人员在接到维修通知后，应尽快到达现场，对设备进行故障诊断，制定维修方案，及时修复设备。3.维修完成后，维修人员应填写维修记录，记录维修的时间、内容、更换的部件等信息。报废管理1.对于已损坏无法修复或技术性能严重落后、能耗高、效率低的血液透析设备，由设备管理部门组织相关人员进行评估，提出报废申请。2.报废申请应报医院相关部门审批，经批准后，对设备进行报废处理。3.报废设备应按照医院的固定资产管理规定进行处理，如变卖、拆解等，确保设备的残值得到合理利用。设备档案管理档案建立1.设备管理部门应建立血液透析设备档案，档案内容包括设备的采购合同、验收报告、安装调试记录、操作规程、使用记录、维护保养记录、维修记录、报废记录等。2.设备档案应采用纸质和电子两种形式保存，确保档案的完整性和可查阅性。档案更新1.设备管理部门应及时更新设备档案，将设备的最新信息和资料录入档案中。2.当设备发生维修、保养、报废等情况时，应在档案中及时记录相关信息。设备质量控制校准与检测1.定期对血液透析设备进行校准和检测，确保设备的性能指标符合标准要求。2.校准和检测工作应由具有资质的计量机构或设备厂家技术人员进行，校准和检测结果应记录在设备档案中。不良事件监测1.建立血液透析设备不良事件监测制度，对设备在使用过程中发生的不良事件进行监测和分析。2.当发现设备不良事件时，应及时报告设备管理部门和质量控制部门，对不良事件进行调查和处理，采取相应的改进措施，防止类似事件再次发生。设备安全管理安全培训1.对血液透析设备操作人员进行安全培训，提高操作人员的安全意识和应急处理能力。2.安全培训内容包括设备的安全操作规程、安全注意事项、紧急情况处理等。安全检查1.定期对血液透析设备进行安全检查，检查设备的电气安全、机械安全、消毒安全等方面，确保设备的安全运行。2.安全检查应由设备管理部门会同维修部门共同进行，对检查中发现的安全隐患应及时进行整改。应急预案1.制定血液透析设备应急预案，明确设