过程质量策划管理制度

过程质量策划管理制度一、总则（一）目的为了确保公司产品和服务质量达到或超越客户期望，规范过程质量策划活动，特制定本管理制度。通过对产品实现过程进行系统的策划和管理，明确过程中的质量要求、控制方法和资源需求，预防质量问题的发生，提高过程能力和效率，增强公司的市场竞争力。（二）适用范围本制度适用于公司所有产品和服务的实现过程，包括新产品开发、生产制造、售后服务等各个阶段。涉及到的部门包括但不限于研发部、生产部、质量部、采购部、销售部等。（三）职责1.质量管理部门负责制定和完善过程质量策划管理制度，并监督制度的执行情况。组织对重大项目或新产品的过程质量策划进行评审，确保策划方案的合理性和有效性。定期对公司的过程质量状况进行评估和分析，提出改进建议和措施。2.产品研发部门在新产品开发过程中，负责进行产品设计和过程设计，确定产品的质量特性和过程要求。参与过程质量策划活动，提供技术支持和指导，确保产品设计和过程设计满足质量要求。负责对新产品进行试生产和验证，收集试生产过程中的质量数据，为过程质量改进提供依据。3.生产部门根据过程质量策划的要求，负责组织生产，确保生产过程按照规定的流程和方法进行。负责生产设备的维护和管理，保证设备的正常运行，为产品质量提供保障。对生产过程中的质量问题进行及时处理和反馈，采取有效的纠正措施，防止问题再次发生。4.采购部门根据过程质量策划中对原材料和零部件的质量要求，负责供应商的选择、评价和管理。与供应商签订质量协议，确保采购的原材料和零部件符合质量标准。负责对采购物资的检验和验证，确保不合格物资不进入生产环节。5.销售部门及时了解客户对产品质量的需求和反馈，将客户信息传递给相关部门。协助处理客户投诉和质量问题，跟踪客户满意度，为过程质量改进提供市场信息。二、过程质量策划的流程（一）项目启动1.当公司确定开展新产品开发、重大生产项目或服务改进项目时，由项目发起部门填写《项目启动申请表》，明确项目名称、目标、范围、时间要求等信息，提交给质量管理部门。2.质量管理部门对项目启动申请进行审核，审核通过后组织召开项目启动会议，明确项目团队成员的职责和分工，宣布项目正式启动。（二）现状评估1.项目团队成员对项目所涉及的现有过程进行全面评估，包括过程流程图、工艺文件、设备状况、人员技能、质量控制方法等方面。2.通过收集历史数据、现场观察、与相关人员沟通等方式，分析现有过程存在的问题和潜在的风险，确定过程的优势和改进机会。3.填写《过程现状评估报告》，详细描述评估的过程、结果和发现的问题，提出改进的初步建议。（三）目标设定1.根据项目的要求和现状评估的结果，由项目团队共同制定过程质量目标。质量目标应明确、可衡量、可实现、相关联和有时限（SMART原则）。2.质量目标应包括产品的关键质量特性指标、过程能力指标、客户满意度指标等方面。例如，产品的合格率要达到[X]%以上，生产过程的不良率控制在[X]%以内，客户投诉率低于[X]次/年等。3.将制定好的质量目标纳入《项目质量计划》中，并确保相关部门和人员理解并接受质量目标。（四）过程设计1.根据质量目标和产品特点，对产品实现过程进行重新设计或优化。过程设计应包括工艺流程、质量控制方法、检验标准、作业指导书等内容。2.在过程设计过程中，充分考虑人、机、料、法、环等因素对质量的影响，采用先进的技术和管理方法，确保过程的稳定性和可靠性。3.绘制详细的过程流程图，明确每个工序的输入、输出、操作步骤和质量控制点。同时，制定相应的质量控制计划，规定每个质量控制点的控制方法、检验频次和责任人。（五）资源配置1.根据过程设计的要求，确定所需的资源，包括人力资源、设备设施、原材料和零部件、工作环境等方面。2.人力资源部门负责根据项目进度和人员需求，调配合适的人员参与项目，并确保人员具备相应的技能和知识。3.设备管理部门负责对所需的设备设施进行选型、采购、安装和调试，确保设备能够满足过程要求。同时，制定设备的维护保养计划，保证设备的正常运行。4.采购部门负责按照质量要求采购合格的原材料和零部件，并确保按时供应。5.行政部门负责提供良好的工作环境，包括办公场地、温度、湿度、照明等方面，满足过程运行的需要。（六）文件编制1.根据过程设计和资源配置的结果，编制相关的文件，包括工艺文件、作业指导书、检验规范、质量记录表格等。2.工艺文件应详细描述产品的加工工艺和操作要求，作业指导书应明确每个工序的具体操作步骤和质量控制要点，检验规范应规定产品和过程的检验项目、检验方法和判定标准。3.质量记录表格应设计合理，能够准确记录过程中的质量数据和信息，为质量追溯和分析提供依据。4.文件编制完成后，应进行审核和批准，确保文件的准确性和有效性。审核人员应包括质量管理部门、相关技术部门和生产部门的人员。（七）培训与沟通1.根据过程质量策划的要求，对相关人员进行培训，使其熟悉过程要求、质量标准和操作方法。培训内容应包括质量管理知识、工艺技术、操作技能等方面。2.培训方式可以采用内部培训、外部培训、现场指导等多种形式，确保培训效果。培训结束后，应对培训人员进行考核，考核合格后方可上岗操作。3.在过程实施过程中，加强各部门之间的沟通与协作，建立有效的沟通机制，及时解决过程中出现的问题。沟通方式可以包括会议、报告、电子邮件、现场协调等。（八）过程实施与监控1.生产部门按照过程质量策划的要求组织生产，严格执行工艺文件和作业指导书，确保产品质量符合要求。2.质量部门按照质量控制计划对过程进行监控，采用巡检、抽检、检验等方式，及时发现质量问题并采取措施进行处理。3.对过程中的关键质量特性和过程能力进行定期统计分析，绘制控制图、直方图等统计图表，及时掌握过程的变化趋势，发现异常情况及时采取措施进行调整。4.建立质量问题反馈机制，当发现质量问题时，责任部门应及时填写《质量问题反馈单》，详细描述问题的发生时间、地点、现象、原因等信息，并提交给质量管理部门。质量管理部门组织相关部门进行分析和处理，制定纠正措施和预防措施，防止问题再次发生。（九）持续改进1.定期对过程质量策划的实施效果进行评估，对比质量目标的完成情况，分析过程中存在的问题和改进机会。2.根据评估结果，组织相关部门对过程质量策划进行持续改进，优化过程设计、调整质量控制方法、完善文件制度等，不断提高过程质量水平。3.对在过程质量策划和改进过程中表现突出的部门和个人进行表彰和奖励，激励全体员工积极参与质量管理工作，持续提升公司的产品和服务质量。三、过程质量策划的文件管理（一）文件分类1.质量手册：阐述公司质量管理体系的总体要求和框架，是公司质量管理的纲领性文件。2.程序文件：规定质量管理体系的各项程序，包括过程质量策划、文件控制、记录控制、内部审核、管理评审等程序。3.作业文件：包括工艺文件、作业指导书、检验规范、质量记录表格等，是指导具体工作的操作性文件。4.外来文件：如法律法规、标准规范、客户提供的技术文件等。（二）文件编号1.为便于文件的识别和管理，对各类文件进行统一编号。编号应遵循一定的规则，确保文件编号的唯一性和系统性。2.质量手册编号：[公司简称][QM][版本号][发布年份]，例如：ABCQM012023，表示ABC公司质量手册第1版，2023年发布。3.程序文件编号：[公司简称][QP][部门代码][顺序号][版本号][发布年份]，例如：ABCQP0201012023，表示ABC公司质量管理部程序文件第1号，2023年发布。4.作业文件编号：[公司简称][WI][部门代码][工序代码][顺序号][版本号][发布年份]，例如：ABCWI0301001012023，表示ABC公司生产部第1道工序作业文件第1号，2023年发布。5.外来文件编号：[公司简称][FL][文件类别代码][顺序号][版本号][发布年份]，例如：ABCFL010012023，表示ABC公司外来法律法规文件第1号，2023年发布。（三）文件编制与审批1.质量手册由质量管理部门负责组织编制，公司管理者代表审核，总经理批准发布。2.程序文件由相关部门负责编制，质量管理部门审核，管理者代表批准发布。3.作业文件由使用部门负责编制，部门负责人审核，质量管理部门批准发布。4.外来文件由相关部门负责收集、识别和评审，质量管理部门审核，管理者代表批准后纳入公司文件管理体系。（四）文件发放与回收1.文件编制完成并批准后，由文件管理部门按照规定的发放范围进行发放。发放时应填写《文件发放登记表》，记录文件名称、编号、发放部门、发放日期、签收人等信息。2.文件使用部门应指定专人负责文件的保管，确保文件的完整性和有效性。当文件破损或丢失时，应及时向文件管理部门申请补发。3.因组织结构调整、业务变更等原因，需要收回文件时，文件管理部门应及时通知相关部门和人员，收回的文件应进行标识和销毁处理，并在《文件发放登记表》上记录回收情况。（五）文件修订与废止1.当文件需要修订时，由文件编制部门填写《文件修订申请表》，说明修订的原因、内容和范围，提交质量管理部门审核。2.质量管理部门组织相关部门对修订申请进行评审，评审通过后，由文件编制部门进行修订。修订后的文件应按照原审批程序进行审批和发放。3.当文件不再适用时，由文件管理部门填写《文件废止申请表》，经相关部门审核后，报管理者代表批准废止。废止的文件应进行标识和妥善保管，防止误用。（六）文件归档与保管1.文件管理部门应定期对文件进行归档，建立文件档案，确保文件的有序存放和便于查阅。2.文件档案应按照文件类别、编号等进行分类存放，并建立相应的索引目录。3.文件保管期限应根据文件的性质和重要程度确定，一般分为长期保存、中期保存和短期保存。对于重要的文件和记录，应长期保存；对于一般性的文件和记录，可根据实际情况确定保存期限，但不得少于规定的最短期限。4.文件保管场所应具备防火、防潮、防虫、防盗等条件，确保文件的安全和完整。四、过程质量策划的记录管理（一）记录的分类1.质量检验记录：包括原材料检验记录、半成品检验记录、成品检验记录、过程检验记录等。2.试验报告记录：如产品性能试验报告、可靠性试验报告、环境试验报告等。3.设备维护记录：设备维护保养记录、设备维修记录、设备校准记录等。4.人员培训记录：员工培训计划、培训记录、考核记录等。5.质量问题记录：质量问题反馈单、质量问题分析报告、纠正措施和预防措施记录等。6.其他记录：如客户投诉记录、内部审核记录、管理评审记录等。（二）记录的编号1.记录编号应与对应的文件编号或项目编号相关联，便于追溯和查询。2.记录编号规则：[公司简称][JL][记录类别代码][顺序号][年份]，例如：ABCJL010012023，表示ABC公司质量检验记录第1号，2023年记录。（三）记录的填写与审核1.记录应按照规定的格式和内容进行填写，确保记录的真实性、准确性和完整性。填写记录时应使用钢笔、中性笔或打印机，不得使用铅笔或圆珠笔。2.记录填写人应在记录上签字确认，注明填写日期。记录审核人应按照规定的审核标准对记录进行审核，审核无误后签字确认。3.对于重要的记录，如质量问题分析报告、纠正措施和预防措施记录等，应由质量管理部门组织相关部门进行会审，确保记录的有效性和可靠性。（四）记录的保存与检索1.记录应按照规定的保存期限进行保存，保存期限不得少于规定的最短期限。记录保存期限届满后，应按照规定的程序进行销毁处理。2.记录应存放在安全、干燥、通风的场所，便于查阅和检索。记录应分类存放，并建立相应的索引目录，以便快速查找所需记录。3.当需要查阅记录时，应填写《记录查阅申请表》，经相关部门负责人批准后，由记录保管部门提供查阅服务。查阅记录时不得在记录上涂改、损坏或抽取页面。（五）记录的处置1.记录保存期限届满后，由记录保管部门填写《记录销毁申请表》，说明记录的名称、编号、数量、保存期