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文档简介
种子法律法规主讲教师刘永忠副教授研究方向玉米育种及玉米种质资源创新联系方子邮箱xxdy2006@163.com课程考试一、平时成绩:出勤率(20%)课堂笔记(20%)二、期末成绩:闭卷考试(60%)课程内容前言(2课时)第一编、美国植物品种保护制度研究(3课时)第二编、欧盟植物品种保护制度研究(4课时)第三编、植物品种保护国际法律框架研究(4课时)第四编、中国植物新品种保护制度研究(3课时)前言一、国际种业市场和管理现状二、美欧等植物品种方面法律法规概况三、中国植物保护品种制度的选择四、与中国有关的地区性保护法国际种子市场规模(单位:百万美元)年份私营部门公共部门商业种子农户自留种种子总价值传统种子基因改良种子合计19951344795135425550633325425200111847364515492353959232495420021121041481535814836390252312003110844938160223409669426125200411525586917394331566162732520051208268151889734086402287072006118007800196003300610029000一、国际种业市场现状
年销售1亿美元以上的种子和农业生物技术企业(2009)企业名东道国种子和生物技术销售额农业生化产品销售农业生物技术研发比重孟山都美国72973527>80杜邦先锋美国48062320>50先正达瑞士25648491>15利马格兰法国13700>25德国KWS德国9960有拜耳生物德国6997535>85道氏化学美国6333708>85坂田日本4850有蓝德雷(LandOLakes)美国4120有丹农公司丹麦3910有泷井(Takii)日本3470有瑞克斯旺荷兰2650有InVivo法国2170有BarenBrugHollandBV荷兰2080有Saaten-Union德国1870有RAGTSemencesSA法国1810有FlorimondDesprez法国1620有EuralisGroup法国1540有MaisadourSemences法国1190有巴斯夫德国很少5065100
主要种子公司育种研发的作物分布企业名东道国玉米小麦水稻大豆油菜向日葵棉花甜菜甘蔗牧草蔬菜花卉孟山都美国√√√√√*√*√杜邦先锋美国√√√√√√
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先正达瑞士√√*√√*√√利马格兰法国√√√√√
√√德国KWS德国√√√
拜耳生物德国
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√道氏化学美国√**√√√√
坂田日本
√蓝德雷(LandOLakes)美国√
丹农公司丹麦
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泷井(Takii)日本√瑞克斯旺荷兰
√InVivo法国
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BarenBrugHollandBV荷兰
Saaten-Union德国√√
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RAGTSemencesSA法国√√√√√
FlorimondDesprez法国
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EuralisGroup法国√
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MaisadourSemences法国√
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√表示育种研发和种子销售;*表示基础性技术研发。主要种子公司(机构)研发成果占比情况企业名作物品种美国专利(1982-2007)生物技术专利数1(1976-2000)生物技术专利数2(1976-2001)转基因作物田间试验申请数(1985-2008)转基因作物种植/环境释放批准数(1985-2007)转基因品种播种面积(百万英亩)(2007)孟山都28.716.86.139.749.285.0杜邦36.520.75.17.35.03—5先正达8.49.83.85.28.03—5拜耳生物0.25.84.74.920.93—5道氏化学2.39.92.13.54.03—5巴斯夫0.00.92.11.00.00.0利马格兰1.20.5-1.20.00.0德国KWS0.40.1-1.0<0.10.0其他私人企业或者个人21.715.143.89.812.92.0公共机构和非盈利机构0.620.432.326.4
合计100.0100.0100.0100.0100.0100.0总数量
38978.0306.0282.0
国家项目美国中国1.法律法规①、立法②、体系③、执法及时:可以依法办事完善:有法可依严格:违法必究滞后:靠政策调整漏洞:相互打架,互不衔接不严:弹性大2.知识产权保护①、力度严格:三重保护A、《植物专利法》B、《植物品种保护法案》C、《专利法》不严格:客体不明确②、刺激性强:私人企业育种投入占主导弱:公共研究机构研发投入占主导③、企业
a、数量
b、规模
c、研发能力
d、市场营销
e、资本运作
f、兼并重组减少:跨国公司较多大:几百亿美元的跨国公司强:常规及分子技术都强强强易增多:没有真正意义上的跨国公司小:过亿元规模的没几家弱:常规及分子技术都差弱弱难3.种子管理体系①、层级②、效率③、种子生产和经营违法现象两级:联邦及州高效:各司其职,有法必依,执法严格很少:违法成本高四级:国家、省、市、县低效:责权不明,无法可依,执法不力很多:违法成本低4.贸易①、市场定位②、市场竞争力③、政府职能④、自由度全球强提供法律环境贸易自由国内或省弱大包大揽贸易限制多中美两国种业管理体系对比二、美欧等植物品种方面法律法规概况1、美国涉农法规特别是植物品种保护方面法规的发展1795年:北美第一家经营蔬菜的种子公司在费城成立。1850年:全美有种子公司40多家;主营蔬菜、花卉和牧草种子。1883年:美国种子贸易协会(ASTA)成立,将种子企业和经销商联系起来,开
始关注种子进出口关税、邮寄费等具体问题。1912年:《联邦种子进出口法》。规定了种子净度和杂草容许标准,防止进口
劣质种子。1926年进行了修订,要求进口种子必须染色,警示进口
种子可能不适合本地种植。1926年:华莱士创办了世界上第一家杂交玉米种子公司(即后来的先锋公司)。
1930年:美国颁布了《植物专利法》(PPA)。
①1954年修订
②1998年植物专利修订法案
③2002年植物育种者平衡法案
④2005年植物育种者平衡法案1939年:美国颁布了《联邦种子法》(FSA)
①、1956年修订
②、1960年修订
③、州统一种子法及各州种子法1946年:颁布了《农业市场法案》(AMA),对种子标准制定和质量认证作出突出要求,规定了农业部门在种子管理中的执法职责、程序以及执法部门间合作等,规范了种子管理行为。1952年:普通专利法将专利权扩展到农业领域,将其定义为新型实用专利。
①1984年修订
②1995年修订,保护期限由17年延至20年
③2008年修订1970年:颁布植物品种保护法案(PVPA),为有性繁殖的植物新品种(包括茎块繁殖和第一代杂交种)提供植物品种保护证书,授予育种者以品种权并给与18年保护期限。1980年修订1994年修订,农作物品种:20年;树木、灌木和藤类为25年。1980年:颁布《Stevebson-Wydler技术创新法》,该法规定:联邦政府负责转化国家投入形成的科技成果并推动向地方政府和企业转移。美国现行涉农植物保护标准(1)1930年的《植物专利法》为无性繁殖植物提供专利保护。(2)1970年的《植物品种保护法》为有性繁殖植物提供品种权保护。(3)1999年的《发明专利法》为所有符合专利授权条件的植物品种提供发明专利保护,即只要相关的植物品种发明符合35U.S.C.A101和112所规定的严格的可专利标准,就可以获得发明专利保护。目前状况:三重保护,自愿选择。未来趋势:强化发明专利,弱化品种权保护。2、欧盟植物品种保护制度缘起与发展1961年:缔结了UPOV合约,为植物品种的创新设计了育种者权保护制度,表明了欧洲通过育种者权保护植物品种创新的事实。1972年修订:对欧洲品种保护实践没产生特别影响1978年修订:对欧洲品种保护实践没产生特别影响1991年修订完成:将保护品种的范围延至整个植物王国,但植物品种或植物能否获得专利保护,一直没有得到明确的澄清。1994年:CPVR条例颁布1995年:TRIPS生效1998年:制定《生物技术发明保护指令》2000年:EPC实施细则修订:(将与生物技术发明保护指令有关的内容予以落实)欧盟形成这样的植物保护制度体系,有深刻的历史原因,也有迫切的现实需求。欧洲是UPOV公约的发源地,但由于1961年文本、1972年文本、1978年文本对植物品种的保护均限于某些植物类别,没有为所有的植物提供育种者权保护,故欧洲各国基本奉行列入国家植物品种目录的植物品种通过育种者权保护,未列入名录的品种在有的国家可以获得专利保护,这就造成了混乱,这也是欧共体委员会在20世纪80年代打算建立统一的欧共体植物品种保护制度的原因。基于UPOV的传统,欧共体不愿放弃采用品种权保护植物品种的路线,但随着生物技术的发展,欧共体又明显的感觉到传统的植物品种权无法适应现代生物技术条件下的植物育种创新保护。并且,当时很多人将生物技术产业的投资“离域”欧洲而选择美国和日本的原因,归结为欧共体对生物技术发明的知识产权保护不力,故在此背景下,EPO努力实施专利保护政策,通过“植物品种”保护概念限缩解释的方式为植物有关的发明确立了专利保护的先例。到目前为止,EPO已对种子、杂交植物、转基因植物、植物基因、基因序列、植物、植物群(只要权利要求没有指向一个特定的植物品种,尽管该权利要求可能包括数个植物品种)以及来自植物的收获材料和使用该收获材料制成的产品授予欧洲专利保护,植物品种则被明确规定为专利保护的例外。这样的做法既没有动摇欧洲植物品种保护的传统,又为现代生物技术的发明开辟了专利保护途径。与此同时,欧共体也积极建立统一的欧共体植物品种权保护制度,试图在欧盟具有普遍效力的强大的品种权保护制度下,有效促进欧盟植物育种产业的发展。3、国际遗传资源保护公约与知识产权保护公约①UPOV(植物新品种国际保护联盟公约)是一个专门的植物品种保护公约,1961/1972文本、1978文本、1991文本目前均有效,相互独立,适于不同的UPOV成员。②CBD(生物多样性公约)和ITPGR(粮食和农业植物遗传资源的国际公约)不属于有关知识产权的国际公约,而是有关环境保护的国际公约,但这两个公约规定的遗传资源/植物资源正是育种者创造新品种的基础。③TRIPS协议(与贸易有关的知识产权协议)是目前最有影响力的知识产权国家条约,是以美国为代表的发达国家主导的WTO项下的全球性一揽子协议之一,它与货物贸易、服务贸易等相关协议一道,共同组成一个相互影响、紧密合作的全球贸易规则,并且拥有一个强大的可以以所有成员的贸易制裁相威胁的争端解决机制。是以美国为首的发达国家控制下的贸易竞技场。其实际上是美国贸易法“特别301条款”的国际化和扩大化。(1)品种权保护制度是植物品种保护的基本制度
至2009年11月22日,已经有68个国家加入了UPOV公约,其中45个国家采用1991文本,22个国家采用1978文本,比利时仍然保留1961/1972文本,美、日、欧等发达国家和地区加入了1991文本,中国只加入了1978文本,中国是否加入1991文本,要看中国的植物育种产业对UPOV1991文本中“人工瀑布”保护规则和实质性派生品种保护规则的应对能力。
三、中国植物保护品种制度的选择(2)专利保护可能逐渐渗入植物新品种保护随着生物技术的发展,尤其是基因工程技术的发展,植物育种的对象已经逐渐突破品种这一单元,而深入到以基因为单元的形状表达层面。完全以品种权制度保护植物育种领域的创新已经难以跟上技术进步的速度,专利制度对深入到基因层面的植物育种创新开始发挥作用。品种权的保护客体是“植物品种”,而专利保护的客体是发明,包括方法发明和产品发明,而可以为育种方法提供保护,也可以为某一具有特定作用的基因提供保护。也就是说,专利制度能为基因工程技术及其成果更为灵活的保护。同时,与品种权保护相比,专利保护制度需要更为严格的授权条件,同时,也为相关的创新提供了更为强大的保护效力,这正是生物技术产业渴望的。四、与中国有关的地区性保护法(1)TTIP(跨太平洋贸易与投资伙伴协定)主要是美欧之间的谈判,要求欧盟放宽农作物安全限制。对中国的影响:①非关税壁垒削减包括进口配额及“购买美国货”等歧视性措施,管理和安全标准,检验程序以及对国内公司的倾斜。②为国有企业设定全球标准。③引领全球经济自由化新规则。(2)TPP(跨太平洋伙伴关系协议)
美国主导,由美国、日本、墨西哥、澳大利亚、越南、马来西亚、加拿大、秘鲁、文莱、智利、新西兰等12个国家组成。TPP超越了纯经济意义自由贸易区概念,涵盖了关税、投资、产品来源、政府和NGO等这些史无前例的深度领域,甚至包括贸易国家间人民的直接对话。对中国的影响:①它甚至可以干预各国包括经济立、透明度、反贪污、金融改造、产品标准统一、环保评估标准等一系列的“一体化”。②标准之高和覆盖领域之广远远超过我国的承受能力。③中国将不得不再次面临重塑的西方和更高标准的全球化。(3)RCEP(区域全面经济伙伴关系协定)
中日韩及东盟16国参与,以产品贸易为中心,是一个松散的协定,中国主导。(4)其它①EPA(日本与欧盟的经济合作协定)②ASEAN(东盟经济共同体)③FTA(中日韩自由贸易协议)
美国:发明专利将为包括所有植物发明(有性繁殖及无性繁殖植物)提供专利保护,在植物专利、植物品种保护证书和发明专利的关系上,美国联邦最高法院在J.E.M.AG案中明确指出:三种保护方式可以同时为同一植物品种提供重复保护,只要符合各自的保护条件。欧盟:将专利保护引入植物育种创新领域是通过对“植物品种”概念的不断解释产生的,并最终确立这样的保护规则:欧共体品种权仅为符合特异性、一致性和稳定性的植物品种提供保护,而专利则为其它无法获得品种权保护的植物群提供保护,甚至相关的专利权利。要求可以
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