DB11 Z 462-2007 奥运会食品安全 食品动物药品使用管理规范

北京市标准化指导性技术文件ManagementSpecification2007-03-06发布北京市质量技术监督局发布I I 2规范性引用文件 3术语和定义 4食品动物用药基本原则 5使用药品的关键点控制 26记录和保存要求 37记录表格式 4 8 ⅡDB11/T462—2007本指导性技术文件至第29届奥运会(包括残奥会)结束时废止。本指导性技术文件的附录A、附录B为规范性附录。本指导性技术文件由第29届奥运会组委会提出。本指导性技术文件由北京市质量技术监督局归口。对本指导性技术文件的建议和意见，向北京市质量技术监督局反映。主要起草单位：北京市质量技术监督局、北京市质量技术监督信息研究所。主要起草人：陈言楷、宋丰华、吴慧敏、邓焕哲、刘雪涛、谢翔燕、权京华、马晓蕾。1DB11/Z462—2007奥运会食品安全食品动物药品使用管理规范本指导性技术文件规定了供第29届奥运会食用的食品动物在饲养过程中使用兽药、渔用药物和饲本指导性技术文件适用于第29届奥运会期间供运动员食用的食品动物在饲养过程中的用药管理和记录。用文件，其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本指导性技术文件，然而，鼓GB/T14699.1-2005饲料采样NY/T473绿色食品动物卫生准则NY5030-2006无公害食品畜禽饲养兽药使用准则NY/T5033无公害食品生猪饲养管理准则NY/T5038无公害食品肉鸡饲养管理准则NY/T5043无公害食品蛋鸡饲养管理准则NY/T5049无公害食品奶牛饲养管理准则NY5071无公害食品渔用药物使用准则NY5127无公害食品肉牛饲养饲料使用准则NY/T5128无公害食品肉牛饲养管理准则NY/T5139无公害食品蜜蜂饲养管理准则NY5149无公害食品肉羊NY5150无公害食品肉羊饲养饲料使用准则NY/T5151无公害食品肉羊饲养管理准则NY5263无公害食品肉鸭饲养兽医防疫准则DB11/T012.4北京鸭集约化饲养动物源性食品animalderived(original)food2饲料药物添加剂medicatedfeedadditives为预防或治疗动物疾病或影响动物某种生理、生化功能，而添加到饲料中的一种或几种药物与载体或稀释剂按规定比例配制而成的均匀预混物。4.1.2饲养过程中禁止使用假、劣兽药4.1.3饲养过程中禁止使用附录A中禁用或不得使用的药品及其他化合物。4.1.5饲养过程中使用药品的，应建立用药记录，并严格遵守附录B的停药期规定。验收的兽药生产企业，或者具有《进口兽药登记许可证》(现称《进口兽药注册证书》)以及符合进口4.3.2饲料药物添加剂种类及用量应符合NY5071、《饲料药物添加剂使用规范》(农业部公告168号)、《禁止在饲料和动物饮用水中使用的药物品种目录》(农业部公告176号)、《食品动物禁用的兽药及其他化合物清单》(农业部公告第193号)的规定，若有新的公告发布，按新规定执行。4.3.3禁止使用药物见附录A.1。5.1.2饲养企业应建立药品购买记录制度，记录内容见表2。35.2.2应建立药品的库存记录，记录内容见表3。5.3使用5.3.2应建立食品动物预防、诊断、治疗记录，记录内容见表4。5.3.3应建立食品动物免疫记录，记录内容见表5。5.3.4应建立防疫消毒登记记录。记录内容见表6。5.3.5应建立失效或过期的药品处理记录。记录内容见表7。5.4.1药品留样量见表1。留样量50支30支30支20支3袋(100片/袋)预混剂溶液剂3瓶(50ml/瓶)原料药西林瓶1盒(50支/盒)5.4.2配合料、预混料、浓缩料、饲料添加剂应按GB/T14699.1的规定采样并留样。5.4.3留样应保存2年。5.5.3应建立供应记录，记录内容见表8。6记录和保存要求6.1.1记录纸张均采用B5(182mm×257mm)纸。6.1.2表格填写应及时、准确、字迹清晰、书写规范，用6.2.2记录表应保存到第29届奥运会(包括残奥会)结束后2年。4DB11/T462—20076.2.3借阅或查阅记录表须经过部门负责人许可。应进行借阅或查阅登记，并做好借阅或查阅记录。7记录表格式7.1药品购买记录登记表药品购买记录登记表见表2。表2药品购买记录登记表药品名称中文名称商品名：生产许可证号药品生产企业名称药品生产企业地址接收日期药品存贮记录登记表见表3。表3药品存贮记录登记表单位名称：药品名称中文名称商品名：生产许可证号批号生产日期购买日期年入库日期库房温度℃湿度%留样药品存放位置库房管理员食品动物治疗、诊断用药记录登记表见表4。5表4食品动物治疗、诊断用药记录登记表单位名称：动物编号'(批次)发病时间诊断结果使用药品生产许可证号给药途径开始用药时间用药结束时间动物编号：指动物耳标号、栏号、塘号等。7.4食品动物免疫记录登记表食品动物免疫记录登记表见表5。表5食品动物免疫记录登记表动物编号'(批次)免疫项目药品名称中文名称商品名：生产许可证号药品生产日期接种日期兽医签名2"水产养殖企业的“兽医签名”处应由法人或技术负责人签名。防疫消毒记录登记表见表6。6表6防疫消毒记录登记表单位名称：消毒日期消毒对象消毒剂名称中文名称商品名：化学名：消毒剂生产日期消毒方式消毒剂用量配比消毒时间小时分钟消毒人员兽医签名水产养殖企业的"兽医签名"处应由法人或技术失效或过期的药品处理记录表见表7。药品名称中文名称商品名：商品名：生产许可证号生产日期购买日期年废弃处理日期处理方式处理地点动物源性食品供应记录登记表见表8。7DB11/Z462—2007供应日期是否提供用药记录用药记录8DB11/T462—2007(规范性附录)禁止使用药品目录A.1禁止在饲料和动物饮用水中使用的药物品种目录(中华人民共和国农业部公告第176号)为加强饲料、兽药和人用药品管理，防止在饲料生产、经营、使用和动物饮用水中超范围、超剂量使用兽药和饲料添加剂，杜绝滥用违禁药品的行为，根据《饲料和饲料添加剂管理条例》、《兽药管理条例》、《药品管理法》的规定，农业部、卫生部、国家药品监督管理局联合发布公告，公布了《禁止在饲料和动物饮用水中使用的药物品种目录》,目录收载了5类40种禁止在饲料和动物饮用水中使用的药物品种。公告要求：一、凡生产、经营和使用的营养性饲料添加剂和一般饲料添加剂，均应属于《允许使用的饲料添加剂品种目录》(农业部公告第105号)中规定的品种及经审批公布的新饲料添加剂，生产饲料添加剂的企业需办理生产许可证和产品批准文号，新饲料添加剂需办理新饲料添加剂证书，经营企业必须按照《饲料和饲料添加剂管理条例》第十六条的规定从事经营活动，不得经营和使用未经批准生产的饲料添加二、凡生产含有药物饲料添加剂的饲料产品，必须严格执行《饲料药物添加剂使用规范》(农业部公告第168号，简称《规范》)的规定，不得添加《规范》附录二中的饲料药物添加剂。凡生产含有《规范》附录一中的饲料药物添加剂的饲料产品，必须执行《饲料标签》标准的规定。三、凡在饲养过程中使用药物饲料添加剂，需按照《规范》规定执行，不得超范围、超剂量使用药物饲料添加剂。使用药物饲料添加剂必须遵守休药期、配伍禁忌等有关规定。四、人用药品的生产、销售必须遵守《药品管理法》及相关法规的规定。未办理兽药、饲料添加剂审批手续的人用药品，不得直接用于饲料生产和饲养过程。五、生产、销售《禁止在饲料和动物饮用水中使用的药物品种目录》所列品种的医药企业或个人，违反《药品管理法》第四十八条规定，向饲料企业和养殖企业(或个人)销售的，由药品监督管理部门按照《药品管理法》第七十四条的规定给予处罚；生产、销售《禁止在饲料和动物饮用水中使用的药物品种目录》所列品种的兽药企业或个人，向饲料企业销售的，由兽药行政管理部门按照《兽药管理条例》第四十条的规定给予处罚；违反《饲料和饲料添加剂管理条例》第十一条、第十七条规定，生产、经营、使用《禁止在饲料和动物饮用水中使用的药物品种目录》所列品种的饲料和饲料添加剂生产企业或个人，由饲料管理部门按照《饲料和饲料添加剂管理条例》第二十六条、第二十七条的规定给予处罚。其他单位和个人生产、经营、使用《禁止在饲料和动物饮用水中使用的药物品种目录》所列品种，用于饲料生产和饲养过程中的，上述有关部门按照谁发现谁查处的原则，依据各自法律法规予以处罚；构成犯罪的，要移送司法机关，依法追究刑事责任。六、各级饲料、兽药、食品和药品监督管理部门要密切配合，协同行动，加大对饲料生产、经营、使用和动物饮用水中非法使用违禁药物违法行为的打击力度。禁止在饲料和动物饮用水中使用的药物品种目录：一、肾上腺素受体激动剂1.盐酸克仑特罗(ClenbuterolHydrochloride):中华人民共和国药典(以下简称药典)2000年二部P605。β2肾上腺素受体激动药。2.沙丁胺醇(Salbutamol):药典2000年二部P316。β2肾上腺素受体激动药。3.硫酸沙丁胺醇(SalbutamolSulfate):药典2000年二部P870。β2肾上腺素受体激动药。94.莱克多巴胺(Ractopamine):一种β兴奋剂，美国食品和药物管理局(FDA)已批准，中国未5.盐酸多巴胺(DopamineHydrochloride):药典2000年二部P591。多巴胺受体激动药。7.硫酸特布他林(TerbutalineSulfate):药典2000年二部P890。β2肾上腺受体激动药。8.己烯雌酚(Diethylstibestrol):药典2000年二部P42。雌激素类药。9.雌二醇(Estradiol):药典2000年二部P1005。雌激素类药。10.戊酸雌二醇(EstradiolValerate):药典2000年二部P124。雌激素类药。11.苯甲酸雌二醇(EstradiolBenzoate):药典2000年二部P369。雌激素类药。中华人民共和国兽药典(以下简称兽药典)2000年版一部P109。雌激素类药。用于发情不明显动物的催情及胎衣12.氯烯雌醚(Chlorotrianisene):药典2000年二部P919。13.炔诺醇(Ethinylestradiol):药典2000年二部P422。14.炔诺醚(Quinestrol):药典2000年二部P424。15.醋酸氯地孕酮(Chlormadinoneacetate):药典2000年二部P1037。16.左炔诺孕酮(Levonorgestrel):药典2000年二部P107。17.炔诺酮(Norethisterone):药典2000年二部P420。18.绒毛膜促性腺激素(绒促性素)(ChorionicGonadotrophin):药典2000年二部P534。促性腺激素药。兽药典2000年版一部P146。激素类药。用于性功能障碍、习惯性流产及卵巢囊肿等。19.促卵泡生长激素(尿促性素主要含卵泡刺激FSHT和黄体生成素LH)(Menotropins):药典2000年二部P321。促性腺激素类药。20.碘化酪蛋白(Iodinated21.苯丙酸诺龙及苯丙酸诺龙注射液(Nandrolonephenylpropionate):药典2000年二部P365。22.(盐酸)氯丙嗪(ChlorpromazineHydrochloride):药典2000年二部P676。抗精神病药。兽药典2000年版一部P177。镇静药。用于强化麻醉以及使动物安静等。23.盐酸异丙嗪(PromethazineHydrochloride):药典2000年二部P602。抗组胺药。兽药典200024.安定(地西泮)(Diazepam):药典2000年二部P214。抗焦虑药、抗惊厥药。兽药典200025.苯巴比妥(Phenobarbital):药典2000年二部P362。镇静催眠药、抗惊厥药。兽药典200026.苯巴比妥钠(PhenobarbitalSodium):兽药典2000年版一部P105。巴比妥类药。缓解脑炎、27.巴比妥(Barbital):兽药典2000年版一部P27。中枢抑制和增强解热镇痛。28.异戊巴比妥(Amobarbital):药典2000年二部P252。催眠药、抗惊厥药。29.异戊巴比妥钠(AmobarbitalSodium):兽药典2000年版一部P82。巴比妥类药。用于小动30.利血平(Reserpine):药典2000年二部P304。抗高血压药。DB11/T462—200733.咪达唑仑(Midazolam)。35.奥沙西泮(Oxazepam)。36.匹莫林(Pemoline)。38.唑吡旦(Zolpidem)。39.其他国家管制的精神药品。五、各种抗生素滤渣40.抗生素滤渣：该类物质是抗生素类产品生产过程中产生的工业三废，因含有微量抗生素成分，在饲料和饲养过程中使用后对动物有一定的促生长作用。但对养殖业的危害很大，一是容易引起耐药性；二是由于未做安全性试验，存在各种安全隐患。A.2食品动物禁用的兽药及其它化合物清单(中华人民共和国农业部公告第193号)为保证动物源性食品安全，维护人民身体健康，根据《兽药管理条例》的规定，我部制定了《食品动物禁用的兽药及其它化合物清单》(以下简称《禁用清单》),现公告如下：一、《禁用清单》序号1至18所列品种的原料药及其单方、复方制剂产品停止生产，已在兽药国家标准、农业部专业标准及兽药地方标准中收载的品种，废止其质量标准，撤销其产品批准文号；已在我国注册登记的进口兽药，废止其进口兽药质量标准，注销其《进口兽药登记许可证》。二、截止2002年5月15日，《禁用清单》序号1至18所列品种的原料药及其单方、复方制剂产品停止经营和使用。三、《禁用清单》序号19至21所列品种的原料药及其单方、复方制剂产品不准以抗应激、提高饲料报酬、促进动物生长为目的在食品动物饲养过程中使用。序号12性激素类：己烯雌酚Diethylstilbestrol及其盐、酯及制剂3酮Trenbolone、醋酸甲孕酮Mengestrol,Acetate及制剂4氯霉素Chloramphenicol、及其盐、酯(包括：琥珀氯霉素ChloramphenicolSucci56喃苯烯酸钠Nifurstyrenatesodium及制剂78催眠、镇静类：安眠酮Methaqualone及制剂9杀虫剂水生食品动物杀虫剂、清塘剂水生食品动物呋喃丹(克百威)Carbofuran杀虫剂水生食品动物杀虫剂水生食品动物杀虫剂水生食品动物DB11/Z462—2007序号杀虫剂水生食品动物杀虫剂水生食品动物抗菌、杀虫剂水生食品动物杀螺剂水生食品动物各种汞制剂杀虫剂催眠、镇静类：氯丙嗪Chlorpromazi硝基咪唑类：甲硝唑Metronidazole、地A.3中华人民共和国农业部公告第560号禁用兽药部分1β-兴奋剂类：沙丁胺醇及其盐、酯及制剂2硝基呋喃类：呋喃西林、呋喃妥因及其盐、酯及制剂3硝基咪唑类：替硝唑及其盐、酯及制剂Nitromidazoles:Tinidazoleand4喹噁啉类：卡巴氧及其盐、酯及制剂5抗生素类：万古霉素及其盐、酯及制剂Antibiotics:VancomycinandDB11/T462—2007药物名称药物英文名称1大力补2康力隆3睾酮4勃地龙56莱克多巴胺7甲氧酪胺8地塞米松9泼尼松氢化可的松黄体酮士的宁/马钱子碱雌激素(规范性附录)兽药停药期规定B.1停药期规定见表B.1。序号停药期1乙酰甲喹片牛、猪35日2二氢吡啶牛、肉鸡7日，弃奶期7日3二硝托胺预混剂鸡3日，产蛋期禁用4土霉素片牛、羊、猪7日，禽5日，弃蛋期2日，弃奶期3日5牛、羊、猪28日，弃奶期7日6马杜霉素预混剂鸡5日，产蛋期禁用7牛、羊21日，猪8日，弃奶期48小时，禁用于产奶羊8巴胺磷溶液羊14日9牛0日，弃奶期48小时四环素片牛12日、猪10日、鸡4日，产蛋期禁用，产奶期禁用甲砜霉素片28日，弃奶期7日甲砜霉素散28日，弃奶期7日，鱼500度日甲硝唑片牛28日甲磺酸培氟沙星可溶性粉28日，产蛋鸡禁用甲磺酸培氟沙星注射液28日，产蛋鸡禁用甲磺酸培氟沙星颗粒28日，产蛋鸡禁用亚硒酸钠维生素E注射液牛、羊、猪28日亚硒酸钠维生素E预混剂牛、羊、猪28日0日牛、羊35日，猪28日，泌乳期禁用吉他霉素片猪、鸡7日，产蛋期禁用吉他霉素预混剂猪、鸡7日，产蛋期禁用地克珠利预混剂鸡5日，产蛋期禁用鸡5日，产蛋期禁用地美硝唑预混剂猪、鸡28日，产蛋期禁用安乃近片牛、羊、猪28日，弃奶期7日安乃近注射液牛、羊、猪28日，弃奶期7日安钠咖注射液牛、羊、猪28日，弃奶期7日那西肽预混剂鸡7日，产蛋期禁用吡喹酮片28日，弃奶期7日芬苯哒唑片牛、羊21日，猪3日，弃奶期7日序号停药期芬苯哒唑粉(苯硫苯咪唑粉剂)牛、羊14日，猪3日，弃奶期5日牛28日，产犊后4天禁用，泌乳期禁用阿司匹林片阿苯达唑片牛14日，羊4日，猪7日，禽4日，弃奶期60小时阿莫西林可溶性粉鸡7日，产蛋鸡禁用阿维菌素片羊35日，猪28日，泌乳期禁用阿维菌素注射液羊35日，猪28日，泌乳期禁用阿维菌素粉羊35日，猪28日，泌乳期禁用阿维菌素胶囊羊35日，猪28日，泌乳期禁用阿维菌素透皮溶液牛、猪42日，泌乳期禁用禽8日，产蛋鸡禁用牛14日，猪10日，禽28日，弃奶期84小时禽8日，产蛋鸡禁用28日，弃奶期7日霉素G)牛、羊4日，猪5日，弃奶期3日牛14日，羊3日，猪7日，弃奶期3日28日，弃奶期7日牛、羊14日，猪5日，弃奶期3日0日，弃奶期3日注射用青霉素钾0日，弃奶期3日牛6日，猪15日，弃奶期48小时牛、羊、猪8日，弃奶期48小时牛、羊、猪8日，弃奶期48小时牛28日，猪21日，弃奶期96小时28日，弃奶期7日牛10日，弃奶期2日牛、羊、猪18日，弃奶期72小时28日，弃奶期7日牛、羊、猪18日，弃奶期72小时环丙氨嗪预混剂(1%)复方水杨酸钠注射液28日，弃奶期7日复方甲苯咪唑粉鳗150度日复方阿莫西林粉鸡7日，产蛋期禁用复方氨苄西林片鸡7日，产蛋期禁用复方氨苄西林粉鸡7日，产蛋期禁用复方氨基比林注射液28日，弃奶期7日复方磺胺对甲氧嘧啶片28日，弃奶期7日复方磺胺对甲氧嘧啶钠注射液28日，弃奶期7日DB11/Z462—2007序号停药期复方磺胺甲噁唑片28日，弃奶期7日复方磺胺氯哒嗪钠粉猪4日，鸡2日，产蛋期禁用复方磺胺嘧啶钠注射液牛、羊12日，猪20日，弃奶期48小时枸橼酸乙胺嗪片28日，弃奶期7日枸橼酸哌嗪片牛、羊28日，猪21日，禽14日猪14日，鸡28日，鱼375度日猪20日，鸡5日，鱼375度日鸡5日，产蛋期禁用流蜜期禁用洛克沙胂预混剂5日，产蛋期禁用恩诺沙星片鸡8日，产蛋鸡禁用恩诺沙星可溶性粉鸡8日，产蛋鸡禁用恩诺沙星注射液牛、羊14日，猪10日，兔14日恩诺沙星溶液禽8日，产蛋鸡禁用氧阿苯达唑片氧氟沙星片5828日，产蛋鸡禁用28日，产蛋鸡禁用28日，弃奶期7日，产蛋鸡禁用氧氟沙星溶液(碱性)28日，产蛋鸡禁用氧氟沙星溶液(酸性)28日，产蛋鸡禁用氨苯胂酸预混剂5日，产蛋鸡禁用28日，弃奶期7日鸡7日，产蛋期禁用28日，产蛋鸡禁用28日28日，产蛋鸡禁用盐酸二氟沙星片鸡1日猪45日鸡1日鸡1日鸡5日，产蛋期禁用牛2日，羊3日，猪3日，禽28日，泌乳期禁用牛14日，羊28日，猪28日，泌乳期禁用盐酸多西环素片28日盐酸异丙嗪片28日2