年产玻璃酸钠滴眼液198万盒技改扩建项目环评报告表

I 147 148 149 150 151 152 1一、建设项目基本情况建设项目名称曼秀雷敦（中国）药业有限公司药六车间扩建项目项目代码2502-442000-07-02-237026建设单位联系人联系方式建设地点中山市三乡镇第二工业区北台路12号地理坐标（113度24分23.224秒，22度20分42.906秒）国民经济行业类别C2720化学药品制剂制造C2926塑料包装箱及容器制造M7340医药研究和试验发展建设项目行业类别二十四、医药制造27——47化学药品制剂制造272——单纯药品复配且产生废水或挥发性有机物的；仅化学药品制剂制造二十六、橡胶和塑料制品业29——53塑料制品业292——其他四十五、研究和试验发展——98专业实验室、研发（试验）基地——其他建设性质□新建（迁建）□改建□技术改造建设项目申报情形⑦首次申报项目□不予批准后再次申报项目□超五年重新审核项目□重大变动重新报批项目项目审批（核准/备案）部门（选填）/项目审批（核准/备案）文号（选填）/总投资（万元）2500环保投资（万元）50环保投资占比（%）2施工工期/是否开工建设□是用地（用海）面积（m2）0专项评价设置情况无规划情况无规划环境影响评价情况无规划及规划环境影响评价符合性分析无2其他符合性分析1、产业政策相符性分析根据《产业结构调整指导目录》（2024年本），本项目不属于淘汰类和限制类项目；根据《市场准入负面清单（2022年版）》，本项目不属于禁止准入类和许可准入类；根据《产业发展与转移指导目录》（2018年本项目不属于广东省引导逐步调整退出和引导不再承接的产业。因此，本项目与相关产业政策相符。府〔2020〕71号）相符性分析区域布局管控要求：原则上不再新建燃煤锅炉，逐步淘汰生物质锅炉、集中供热管网覆盖区域内的分散供热锅炉，逐步推动高污染燃料禁燃区全覆盖；禁止新建、扩建水泥、平板玻璃、化学制浆、生皮制革以及国家规划外的钢铁、原油加工等项目。推广应用低挥发性有机物原辅材料，严格限制新建生产和使用高挥发性有机物原辅材料的项目，鼓励建设挥发性有机物共性工厂。本项目不使用燃煤锅炉、生物质锅炉及分散供热锅炉﹐项目不属于水泥、平板玻璃化学制浆、生皮制革以及国家规划外的钢铁、原油加工等项目，符合要求。污染物排放管控要求：在可核查、可监管的基础上，新建项目原则上实施氮氧化物等量替代。以臭氧生成潜势较大的行业企业为重点，推进挥发性有机物源头替代，全面加强无组织排放控制，深入实施精细化治理。项目挥发性有机物按中山市总量实施细则要求申请总量，项目涉VOCs物料运输、储存及使用过程符合广东省地方标准《固定污染源挥发性有机物综合排放标准》（DB44/2367-2022）。环境管控单元总体管控要求：生态保护红线内，自然保护地核心保护区原则上禁止人为活动，其他区域严格禁止开发性、生产性建设活动，在符合现行法律法规前提下，除国家重大战略项目外，仅允许对生态功能不造成破坏的有限人为活动。……一级保护区内禁止新建、改建、扩建与供水设施和保护水源无关的建设项目；二级保护区内禁止新建、改建、扩建排放污染物的建设项目。饮用水水源准保护区内禁止新建、扩建对水体污染严重的建设项目。环境空气质量一类功能区实施严格保护，禁止新建、扩建大气污染物排放工业项目（国家和省规定不纳入环评管理的项目除外）。项目不在生态保护红线和一、二级水源保护区范围内；项目不在环境空气质量一类功能区范围，符合要求。33、与《中山市人民政府关于印发<中山市“三线一单”生态环境分区管控方案>的通知》（中府〔2024〕52号）相符性分析（一）全市生态环境总体准入要求1.区域布局管控要求：全市禁止新建、扩建水泥、平板玻璃、化学制浆、生皮制革以及国家规划外的钢铁、原油加工等项目。全市域为高污染燃料禁燃区（黄圃镇燃煤热电联产项目除外），禁止新、改、扩建燃用高污染燃料设施项目。环境质量不达标区域，新建项目需符合环境质量改善要求；对水质未达标断面所在控制单元，可依法通过建设项目环评限批、污染物减量置换等方式严格建设项目管理2.能源资源利用要求：新建锅炉、炉窑只允许使用天然气、液化石油气、电及其它可再生能源。燃用生物质成型燃料的锅炉、炉窑须配套专用燃烧设备及高效除尘设备。……强化水资源刚性约束，鼓励企业采用先进技术、工艺和设备，促进工业水循环利用，实现节水减排。3.污染物排放管控要求：实施建设项目重点污染物排放总量指标管理，涉新增化学需氧量、氨氮、氮氧化物、重点重金属污染物排放的项目实行等量替代，涉新增挥发性有机物排放的项目实行两倍削减替代。4.环境风险防控要求：加强突发环境事件应急管理，各镇街应制定相应的突发环境事件应急预案，建立健全环境风险防范体系；企事业单位和其他生产经营者应当落实环境安全主体责任，定期排查环境安全隐患，开展环境风险评估，健全风险防控措施。本项目属于C2720化学药品制剂制造、C2926塑料包装箱及容器制造及M7340医药研究和试验发展，不属于文件中禁止建设行业；项目生产过程中使用电能和天然气，纯蒸汽发生器所需工业蒸汽依托厂内原有2台2t/h燃天然气锅炉供给，不属于新建锅炉项目，不属于使用高污染燃料项目。根据《中山市2022年大气环境质量状况公报》项目所在区域为不达标区，超标因子为臭氧，本项目不涉及超标因子排放。因此，项目与生态环境准入清单相符。（二）项目位于中山市三乡镇第二工业区北台路12号，属于《中山市人民政府关于印发<中山市“三线一单”生态环境分区管控方案>的通知》（中府〔2024〕52号）中的三乡镇重点管控单元（环境管控单元编码：ZH44200020018）本项目与该环境管控单元的相符性分析具体如下表所示。本项目的建设符合“三线一单”的管理要求。表1项目与三乡镇重点管控单元准入清单对照表管控维度准入清单条款项目情况相符布局1-1.【产业/鼓励引导类】鼓励发展精密制造、新能源、新材料等产业，打造成为现代新兴1-1.本项目不属于鼓励引导类产业。符合4管控产业平台，集产业、服务、生活于一体的产城融合发展区。1-2.【产业/禁止类】禁止新建、扩建水泥、平板玻璃、化学制浆、生皮制革以及国家规划外的钢铁、原油加工等项目。1-3.【产业/限制类】印染、牛仔洗水、电镀、鞣革等污染行业须按要求集聚发展、集中治污，新建、扩建“两高”化工项目应在依法合规设立并经规划环评的产业园区内布设，禁止在化工园区外新建、扩建危险化学品建设项目（运输工具加油站、加气站、加氢站及其合建站、制氢加氢一体站，港口（铁路、航空）危险化学品建设项目，危险化学品输送管道以及危险化学品使用单位的配套项目，国家、省、市重点项目配套项目、氢能源重大科技创新平台除外）。1-4.【生态/禁止类】①单元内古宥水库、古鹤水库、蛉蜞塘水库、长坑水库、马坑水库、龙潭水库饮用水水源一级保护区和二级保护区内，按照《中华人民共和国水污染防治法》《广东省水污染防治条例》等相关法律法规实施管理。禁止在饮用水水源一级保护区内新建、改建、扩建与供水设施和保护水源无关的建设项目，禁止在饮用水水源二级保护区内新建、改建、扩建排放污染物的建设项目。②单元内中山香山省级自然保护区范围实施严格管控，按照《中华人民共和国自然保护区条例》及其他有关法律法规进行管理。禁止在自然保护区内进行砍伐、放牧、狩猎、捕捞、采药、开垦、烧荒、开矿、采石、挖沙等活动；但是，法律、行政法规另有规定的除外。1-5.【生态/限制类】①单元内属中山小琅环地方级森林公园、中山南台山地方级森林公园、中山丫髻山地方级森林公园范围的区域实施严格管控，按照《广东省森林公园管理条例》及其他有关法律法规进行管理。②单元内属五桂山生态保护区的区域参照执行《中山市五桂山生态保护规划（2020）》分区分级管理。1-6.【生态/综合类】加强对生态空间的保护，生态保护红线、一般生态空间严格按照国家、省有关要求进行管控。1-7.【水/鼓励引导类】未达到水质目标的饮1-2.本项目不属于水泥、平板玻璃、化学制浆、生皮制革以及国家规定外的钢铁、原油加工等项目。洗水、电镀、鞣革、“两高”化工项目、危险化学品建设项目等限制类产业。1-4.本项目所在地不属于饮用水水源一级保护区和二级保护区内，不属于中山香山省级自然保护区范围内。1-5.本项目不属于地方级森林公园范围和五桂山生态保护区内。1-6.本项目不涉及生态红线、一般生态空间范围。1-7.本项目不涉及饮用水水源保护区、重要水库汇水区等敏感区域。1-8.本项目生产废水经厂内自建的污水处理设施处理后经市政污水管网排入三乡镇污水处理厂集中处理，不直接对外环境排水。1-9.本项目不涉及重要水库集雨区与水源涵养区域。1-10.本项目不涉及环保共性产业园建设。1-11.本项目所在地属于环境空气质量二类区，不属于环境空气质量一类功能区范围内。1-12.本项目不涉及使用非低（无）VOCs涂料、油墨胶粘剂原辅材料。1-13.根据中山市自然资源一图通，项目用地性质为工业用地，且未有变更动向。5用水水源保护区、重要水库汇水区等敏感区域要建设生态沟渠、污水净化塘、地表径流集蓄池等设施，净化农田排水及地表径流。1-8.【水/禁止类】岐江河流域依法关停无法达到污染物排放标准又拒不进入定点园区的重污染企业。1-9.【水/限制类】严格限制重要水库集雨区与水源涵养区域变更土地利用方式。1-10.【大气/鼓励引导类】鼓励集聚发展，鼓励建设“VOCs环保共性产业园”及配套溶剂集中回收、活性炭集中再生工程，提高VOCs治理效率。1-11.【大气/禁止类】环境空气质量一类功能区实施严格保护，禁止新建、扩建大气污染物排放工业项目（国家和省规定不纳入环评管理的项目除外）。1-12.【大气/限制类】原则上不再审批或备案新建、扩建涉使用非低（无）VOCs涂料、油墨、胶粘剂原辅材料的工业类项目，相关豁免情形除外。1-13.【土壤/限制类】建设用地地块用途变更为住宅、公共管理与公共服务用地时，变更前应当按照规定进行土壤污染状况调查。能源资源利用2-1.【能源/限制类】①提高资源能源利用效率，推行清洁生产，对于国家已颁布清洁生产标准及清洁生产评价指标体系的行业，新建、改建、扩建项目均要达到行业清洁生产先进水平。②集中供热区域内达到供热条件的企业不再建设分散供热锅炉。③新建锅炉、炉窑只允许使用天然气、液化石油气、电及其它可再生能源。燃用生物质成型燃料的锅炉、炉窑须配套专用燃烧设备。2-1.项目所属行业尚未颁布清洁生产标准或清洁生产评价指标体系；项目不在集中供热区域；项目生产过程中使用电能和天然气，纯蒸汽发生器所需工业蒸汽依托厂内原有2台2t/h燃天然气锅炉供给，不属于新建锅炉项目。符合污染物排放管控3-1.【水/鼓励引导类】全力推进前山河流域三乡镇部分未达标水体综合整治工程，零星分布、距离污水管网较远的行政村，可结合实际情况建设分散式污水处理设施。3-2.【水/限制类】涉新增化学需氧量、氨氮排放的项目，原则上实行等量替代，若上一年度水环境质量未达到要求，须实行两倍削减替代。3-3.【水/综合类】完善三乡镇污水处理厂配套管网，污水处理厂出水执行《城镇污水处理厂污染物排放标准》（GB18918－2002）3-1.本项目不涉及未达标水体综合整治工程。3-2.本项目生产废水经厂内自建的污水处理设施处理后由市政污水管网排入三乡镇污水处理厂，属于间接排放，不涉及废水污染物排放总量指标。3-3.本项目位于三乡镇污水处理厂配套管网内，三乡镇污水处理厂可达到清单文件内要求。符合6（DB44/26-2001）第二时段一级标准中较严3-4.【大气/限制类】①涉新增氮氧化物排放的项目实行等量替代，涉新增挥发性有机物排放的项目实行两倍削减替代。②VOCs年排放量30吨及以上的项目，应安装VOCs在线监测系统并按规定与生态环境部门联网。3-4.项目新增氮氧化物、挥发性有机物排放总量符合中山市重点污染物排放总量控制要求；本项目不属于VOCs年排放量30吨及以上的项目，无需安装VOCs在线监测系统。环境风险4-1.【水/综合类】①集中污水处理厂应采取有效措施，防止事故废水直接排入水体，完善污水处理厂在线监控系统联网，实现污水处理厂的实时、动态监管。②单元内涉及省生态环境厅发布《突发环境事件应急预案备案行业名录（指导性意见）》所属行业类型的企业，应按要求编制突发环境事件应急预案，需设计、建设有效防止泄漏化学物质、消防废水、污染雨水等扩散至外环境的拦截、收集设施，相关设施须符合防渗、防漏要求。4-2.【土壤/综合类】土壤环境污染重点监管工业企业要落实《工矿用地土壤环境管理办法（试行）》要求，在项目环评、设计建设、拆除设施、终止经营等环节落实好土壤和地下水污染防治工作。4-3.【风险/综合类】建立企业、集聚区、生态环境部门三级环境风险防控联动体系，建立事故应急体系，落实有效的事故风险防范和应急措施，成立应急组织机构，加强环境应急管理，定期开展应急演练，提高区域环境风险防范能力。4-1.项目厂区现阶段已经按照生态环境管理部门管理要求制定完善的风险防范及应急处置系统，厂区按要求编制备案了突发环境事件应急预案。项目扩建后将按照要求对厂区应急预案进行全面修订备案。项目建设规划满足风险管控要求。4-2.本项目不属于土壤环境污染重点监管工业企业。4-3.项目已切实建立企业、周边环境、生态环境部门三级环境风险防控联动体系，建立应急联动体系，落实事故风险防范和应急措施。符合4、与《中山市涉挥发性有机物项目环保管理规定》（中环规字〔2021〕1号）相符性分第四条中山市大气重点区域（特指东区、西区、南区、石岐街道）原则上不再审批或备案新建、扩建涉VOCs产排的工业类项目。本项目位于中山市三乡镇第二工业区北台路12号，属于二类环境空气质量功能区，不属于中山市大气重点区域。第五条全市范围内原则上不再审批或备案新建、扩建涉使用非低（无）VOCs涂料、油墨、胶粘剂原辅材料的工业类项目。低（无）VOCs原辅材料是指符合国家有关低VOCs含量产品规定的涂料、油墨、胶粘剂，如未作定义，则按照使用状态下VOCs含量（质量比）低于10%的原辅材料执行。无需加入有机溶剂、稀释剂等合并使用的原辅材料和清洗剂暂不作高低归类。第六条涂料、油墨、胶粘剂相关生产企业，其所有产能投产后的低（无）VOCs涂料、油7墨、胶粘剂产品产量比例原则上须达到企业年总产量60%、70%、85%以上。本项目属于C2720化学药品制剂制造、C2926塑料包装箱及容器制造及M7340医药研究和试验发展，主要从事玻璃酸钠滴眼液生产、产品质量检测和研发实验，不涉及使用非低（无）VOCs涂料、油墨、胶粘剂等原辅材料。第九条对项目生产流程中涉及VOCs的生产环节和服务活动，应当在密闭空间或者设备中进行。无法密闭的，应当采取措施减少废气排放。第十条VOCs废气遵循“应收尽收、分质收集”的原则，收集效率不应低于90%。由于技术可行性等因素，确实达不到90%的，需在环评报告充分论述并确定收集效率要求。科学设计废气收集系统，将无组织排放转变为有组织排放进行控制。采用全密闭集气罩或密闭空间的，除行业特殊要求外，应保持微负压状态，并根据相关规范合理设置通风量。采用局部集气罩，距集气罩开口面最远处的VOCs无组织排放量，控制风速应不低于0.3米/秒。有行业要求的按相关规定执行。本项目属于C2720化学药品制剂制造、C2926塑料包装箱及容器制造及M7340医药研究和试验发展，玻璃酸钠滴眼液生产过程产生的废气经加强车间抽排风无组织排放、产品质量检测和研发实验过程产生废气经有效收集后，引至室外无组织排放，锅炉燃烧产生废气通过直连管道收集后通过35m排气筒高空排放，项目生产过程中废气产生量较小，可达标排放。第十一条含VOCs物料、中间产品、成品应按相关标准等要求密闭储存、转移和输送。本项目使用VOCs原辅材料均由密闭容器储存、转移和运输，原辅材料按是否属于危化品分类储存于危险化学品仓或原料仓，化学品贮存场所做好防腐防渗设施，原辅材料分类储存，项目不设储罐。第十三条涉VOCs产排企业应建设适宜、合理、高效的治污设施，VOCs废气总净化效率不应低于90%。由于技术可行性等因素，确实达不到90%的，需在环评报告中充分论述并确定处理效率要求。有行业要求的按相关规定执行。第二十九条为鼓励和推进源头替代，对于使用低（无）VOCs原辅材料的，且全部收集的废气NMHC初始排放速率<3kg/h的，在确保NMHC的无组织排放控制点任意一次浓度值<30mg/m3，并符合有关排放标准、环境可行的前提下，末端治理设施不作硬性要求。本项目属于C2720化学药品制剂制造、C2926塑料包装箱及容器制造及M7340医药研究和试验发展，项目生产废气初始排放速率较小（<3kg/h），玻璃酸钠滴眼液生产过程产生的废气经加强车间抽排风无组织排放、产品质量检测和研发实验过程产生的废气经有效收集后，引8至室外无组织排放，锅炉燃烧产生的废气通过直连管道收集后通过35m排气筒高空排放，排放量较小，可达标排放。综上所述，本项目与《中山市涉挥发性有机物项目环保管理规定》（中环规字〔2021〕1号）相符。5、与广东省地方标准《固定污染源挥发性有机物综合排放标准》（DB44/2367-2022）相符性分析收集的废气中NMHC初始排放速率>3kg/h时，应当配置VOCs处理设施，处理效率不应当低于80%。对于重点地区，收集的废气中NMHC初始排放速率>2kg/h时，应当配置VOCs处理设施，处理效率不应当低于80%；采用的原辅材料符合国家有关低VOCs含量产品规定的除外。本项目位于中山市三乡镇第二工业区北台路12号，属于重点地区。本项目属于C2720化学药品制剂制造、C2926塑料包装箱及容器制造及M7340医药研究和试验发展，项目生产废气初始排放速率较小（<2kg/h），玻璃酸钠滴眼液生产过程产生的废气经加强车间抽排风无组织排放、产品质量检测和研发实验过程产生的废气经有效收集后，引至室外无组织排放，锅炉燃烧产生的废气通过直连管道收集后通过35m排气筒高空排放，排放量较小，可达标排放。VOCs物料储存无组织排放控制要求：①VOCs物料应储存于密闭的容器、包装袋、储罐、储库、料仓中。②盛装VOCs物料的容器应存放于室内，或存于设置有雨棚、遮阳和防渗设施的专用场地。盛装VOCs物料的容器或包装袋在非取用状态时应加盖、封口，保持密闭。③VOCs物料储罐应密封良好，其中挥发性有机液体储罐应符合5.2.2、5.2.3和5.2.4条规定。④VOCs物料储库、料仓应满足3.7条对密闭空间的要求。本项目使用VOCs原辅材料均由密闭容器储存、转移和运输，原辅材料按是否属于危化品分类储存于危险化学品仓或原料仓，化学品贮存场所做好防腐防渗设施。废VOCs原辅材料的包装物、废实验耗材、废抹布等危险废物暂存于危废房，危废房按要求做好防腐防渗防火。非使用状态下，原辅材料保持密闭状态，项目不设储罐。VOCs物料转移和输送无组织排放控制要求：①液态VOCs物料应采用密闭管道输送。采用非管道输送方式转移液态VOCs物料时，应采用密闭容器、罐车。②粉状、粒状VOCs物料应采用气力输送设备、管状带式输送机、螺旋输送机等密闭输送方式，或者采用密闭的包装袋、容器或罐车进行物料转移。本项目液态VOCs原辅料（甲醇、乙腈、无水乙醇、三乙胺、冰乙酸、乙酸酐、异丙醇、乙醚等）和粉状、粒状VOCs原辅料（氨基己酸、2,4-二硝基苯酚等）均采用密闭容器储存、9转移和运输。工艺过程VOCs无组织排放控制要求：①液态VOCs物料应采用密闭管道输送方式或采用高位槽（罐）、桶泵等给料方式密闭投加。无法密闭投加的，应在密闭空间内操作，或进行局部气体收集，废气应排至VOCs废气收集处理系统。②粉状、粒状VOCs物料应当采用气力输送方式或者采用密闭固体投料器等给料方式密闭投加。无法密闭投加的，应当在密闭空间内操作，或者进行局部气体收集，废气应当排至除尘设施、VOCs废气收集处理系统；③VOCs物料卸（出、放）料过程应密闭，卸料废气应排至VOCs废气收集处理系统；无法密闭的，应采取局部气体收集措施，废气应排至VOCs废气收集处理系统。④VOCs物料混合、搅拌、研磨、造粒、切片、压块等配料加工过程，以及含VOCs产品的包装（灌装、分装）过程应采用密闭设备或在密闭空间内操作，废气应排至VOCs废气收集处理系统；无法密闭的，应采取局部气体收集措施，废气应排至VOCs废气收集处理系统。④VOCs质量占比大于等于10%的含VOCs产品，其使用过程应采用密闭设备或在密闭空间内操作，废气应排至VOCs废气收集处理系统；无法密闭的，应采取局部气体收集措施，废气应排至VOCs废气收集处理系统。⑤工艺过程产生的含VOCs废料（渣、液）应按照第5章、第6章的要求进行储存、转移和输送。盛装过VOCs物料的废包装容器应加盖密闭。本项目属于C2720化学药品制剂制造、C2926塑料包装箱及容器制造及M7340医药研究和试验发展，玻璃酸钠滴眼液生产过程产生的废气经加强车间抽排风无组织排放、产品质量检测和研发实验过程产生废气经有效收集后，引至室外无组织排放，锅炉燃烧产生废气通过直连管道收集后通过35m排气筒高空排放，排放量较小，可达标排放。项目产品生产、质量检测和研发过程产生的VOCs废料（渣、液）和盛装过VOCs物料的废包装物、废实验耗材、废抹布均密闭进行储存、转移。VOCs无组织排放废气收集处理系统要求：①废气收集系统排风罩（集气罩）的设置应符合GB/T16758的规定。采用外部排风罩的，应按GB/T16758、AQ/T4274—2016规定的方法测量控制风速，测量点应选取在距排风罩开口面最远处的VOCs无组织排放位置，控制风速不应低于0.3m/s（行业相关规范有具体规定的，按相关规定执行）。②收集的废气中NMHC初始排放速率≥3kg/h时，应配置VOCs处理设施，处理效率不应低于80%；对于重点地区，收集的废气中NMHC初始排放速率≥2kg/h时，应配置VOCs处理设施，处理效率不应低于80%。本项目属于C2720化学药品制剂制造、C2926塑料包装箱及容器制造及M7340医药研究和试验发展，项目生产废气初始排放速率较小（<2kg/h），玻璃酸钠滴眼液生产过程产生的废气经加强车间抽排风无组织排放、产品质量检测和研发过程产生的废气经有效收集后，引至室外无组织排放，锅炉燃烧产生的废气通过直连管道收集后通过35m排气筒高空排放，排放量较小，可达标排放。综上所述，本项目的建设符合广东省地方标准《固定污染源挥发性有机物综合排放标准》（DB44/2367-2022）相关要求。6、与《生物安全实验室建筑技术规范》（GB50346-2011）的相符性分析根据建设单位提供资料可知，项目阳性实验室主要使用金黄色葡萄球菌和铜绿假单胞菌，阳性实验过程中所需实验室等级按《人间传染的病原微生物目录》（国卫科教发〔2023〕24号）进行判定，判定标准见下表。表2实验室等级判定依据一览表序号病原菌名称危害程度分类实验活动所需实验室等级活菌操作a动物感染实验b样本检测c非感染性材料的实验d1金黄色葡萄球菌第三类BSL-2ABSL-2BSL-2BSL-12铜绿假单胞菌第三类BSL-2ABSL-2BSL-2BSL-1注：a.活菌操作：指涉及菌株传代培养、扩增培养的实验活动须在规定的实验室中进行。用于样本检测活动中的培养步骤，按照样本检测要求的实验室等级执行。b.动物感染实验：指以活菌感染动物和感染动物的相关实验操作（包括动物饲养、临床观察、特殊检查，动物样本采集、处理和检测，动物解剖，动物排泄物、组织、器官、尸体等废弃物处理等）。c.样本检测：包括未知样本的病原菌涂片染色、显微镜检、分离培养、菌种鉴定、药物敏感性试验、生化检测、免疫学检测、分子生物学检测等检测活动。d.非感染性材料的实验：如不含致病性活菌材料的分子生物学、免疫学等实验。根据表2判定结果可知，项目阳性实验室最高建设等级要求为BSL-2，属于P2（二级）生物实验室，本项目中阳性实验室实验过程不涉及动物感染实验、不涉及分子生物学、免疫学实验、不涉及转基因实验、不涉及P3/P4生物实验室的实验内容。7、与《中山市环保共性产业园规划》的相符性分析项目位于中山市三乡镇第二工业区北台路12号，不在《中山市环保共性产业园规划》南部组团的三乡镇表面处理环保共性产业园（前陇工业园区）集聚区内。《中山市环保共性产业园规划》规划实施后，按重点项目计划推进环保共性产业园、共性工厂建设，镇内其他区域原则上不再审批或备案环保共性产业园核心区、共性工厂涉及的共性工序的规模以下建设项目，规模以下建设项目是指产值小于2千万元/年的项目；对于符合镇街产业布局等相关规划、环保手续齐全、清洁生产达到国内或国际先进水平的规模以下技改、扩建、搬迁建设项目，经镇街政府同意后，方可向生态环境部门报批或备案项目建设。三乡镇金属表面处理环保共性产业园（前陇工业园区）的发展行业为铝材加工制造业、汽车配件及维保设施制造业，对三乡镇镇域内涉金属表面处理工序（铝及铝合金的阳极氧化，铝的表面铬酸盐转化、锌的铬酸盐钝化、酸洗、磷化、金属喷漆、金属喷涂、真空镀膜等）的铝材加工制造业、汽车零配件及维保设施制造等制造业企业或该类企业的金属表面处理工序单元/加工车间进行整合。主要从事玻璃酸钠滴眼液生产、产品质量检测和研发实验，不属于共性产业园的共性工序，无需入园入区。8、项目选址项目位于中山市三乡镇第二工业区北台路12号，根据《中山市自然资源一图通》可知（详见附图），本项目所在地规划用地性质为工业用地。综合分析，项目建设符合土地利用规划，项目选址合理。二、建设项目工程分析建设内容工程内容及规模：一、环评类别判定说明表3环评类别判定表序号国民经济行业类别产品产能工艺对名录的条款敏感区类别1C2720化学药品制剂制造198万盒玻璃酸钠滴眼液装、封口→灯包装二十四、医药制造27——47化学药品制剂制造272——单纯药品复配且产生废水或挥发性有机物的；仅化学药品制剂制造无报告表2C2926塑料包装箱及容器制造2970万支玻璃酸钠滴眼液塑料小瓶（自用）二十六、橡胶和塑料制品业29——53塑料制品业292——其他无报告表3M7340医药研究和试验发展阳性实验室检测产品800批次/年养→鉴定、检告四十五、研究和试验发展——98专业实验室、研发（试验）基地——其他无报告表微生物实验室检测产品6000批次/年理化实验室检测产品20000批次/年样品前处理具报告HSIC实验室研发产品300批次/年确认配方二、编制依据（1）《中华人民共和国环境保护法》（2015年1月1日起施行）；（2）《中华人民共和国环境影响评价法》（2018年修正）；（3）《中华人民共和国水污染防治法》（2018年1月1日起施行）；（4）《中华人民共和国大气污染防治法》（2018年8月修订）；（5）《中华人民共和国噪声污染防治法》（2022年6月5日起施行）；（6）《中华人民共和国固体废物污染环境防治法》（2020年9月1日起施行）；（7）《建设项目环境保护管理条例》（2017年7月16日修订）；（8）《建设项目环境影响评价分类管理名录》（2021年修订）；（9）《产业结构调整指导目录》（2024年本）；（10）《市场准入负面清单》（2022年版）；（11）《国家危险废物名录》（2025年版）；（12）《中山市涉挥发性有机物项目环保管理规定》（中环规字〔2021〕1号）；（13）《中山市人民政府关于印发中山市“三线一单”生态环境分区管控方案的通知》（中府〔2024〕52号）；（14）《广东省人民政府关于印发广东省“三线一单”生态环境分区管控方案的通知》（粤府〔2020〕71号）；（15）广东省地方标准《固定污染源挥发性有机物综合排放标准》（DB44/2367-2022）；（16）广东省地方标准《大气污染物排放限值》（DB44/27-2001）；（17）广东省地方标准《水污染物排放限值》（DB44/26-2001）；（18）《恶臭污染物排放标准》（GB14554-93）；（19）《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）；（20）《危险废物贮存污染控制标准》（GB18597-2023）；（21）《制药工业大气污染物排放标准》（GB37823-2019）；（22）《建设项目环境影响报告表编制技术指南（污染影响类）（试行）》。三、扩建前项目建设内容1、基本信息曼秀雷敦（中国）药业有限公司（以下简称“曼秀雷敦公司”）位于中山市三乡镇第二工业区北台路12号，中心经纬度：E113°24′23.224″，N22°20′42.906″，于1991年正式投产，公司注册资本15380万元，用地面积57838.5m2，建筑面积41645.33m2，主要从事研究、开发、生产经营：凝胶剂、软膏剂、乳膏剂、吸入剂、滴眼剂、贴剂、洗剂、医疗器械、化妆品、香水类化妆品等。由于销售市场不断扩大，曼秀雷敦公司因发展需要，分别于2005年、2008年、2009年、2010年、2013年、2015年、2017年、2019年、2020年、2024年进行了扩建，各项目按环保要求办理了环评手续。现有项目共有14份相关环保手续批文且均已通过环保竣工验收，项目历史环评、验收及排污许可情况见下表。表4曼秀雷敦（中国）药业有限公司历史环评情况一览表序号项目名称报告类型环评批文建设内容验收情况1曼秀雷敦（中国）药业有限公司扩建贴膏剂车间项目报告表中环建表审字[2005]第00526号增设调配槽3台、混合缸2台、涂布裁剪机1台，电机2台、轻柴油锅炉1台。已竣工验收，详见[2007]B1942曼秀雷敦（中国）药业有限公司化妆品车间项目报告表中环建表审字[2005]第00959号增设250L真空乳化搅拌夹层搅拌1台2300L保温储存器3台。3曼秀雷敦（中国）药业有限公司扩建2#4F化妆品车间项目登记表中环建登[2008]0437号增设2500L乳化调配机组2台、360L乳化调配机组1台、软管填充机3台。已竣工验收，详见中环验表[2008]000342号4曼秀雷敦（中国）药业有限公司扩建包装车间项目登记表中环建登[2009]01281号增设包装线4条。《曼秀雷敦（中国）药业有限公司扩建化妆车间项目环境影响报告表》（批准文号：环建表[2009]0590号）中将包装车间改为扩建化妆品车间，并已通竣工验收，且中山市环境保护局三乡分局于2014年7月21日出具证明建设单位实际已取消建设包装车间，今后也不再建设包装车间5曼秀雷敦（中国）药业有限公司扩建化妆车间项目报告表中环建表[2009]0590号6000L真空乳化机组1条、12000L真空搅拌机组1条、1300L真空乳化机（低速）2台、软管填充封尾机（高速）4台、瓶装填充生产线1条、唇膏自动填充机2台、加热已竣工验收，详见中环验表[2010]00349号搅拌器（600L调配槽4水制造系统1套、备用轻柴油发电机1台、锅炉（拆除其中1台产汽量汽量2t/h的锅炉）。6曼秀雷敦（中国）药业有限公司扩建4号楼仓库项目报告表中环建表[2010]0447号新增一批装卸设备，包括电动叉车10台，卷膜机3台，液压升降平8台和地磅2台。已竣工验收，详见中环验表[2012]000105号75号楼生活楼登记表中环建登[2010]03348号1栋6层生活楼，包含宿舍、厨房和饭堂。已竣工验收，详见中环验登号8曼秀雷敦（中国）药业有限公司2吨/小时锅炉技改项目登记表中（三）环建登[2013]00341号将原有产气量2吨/小时的锅炉由原来单一燃轻柴油改为轻柴油/天然气两用锅炉，增加天然气消耗量为40万立方/年，轻柴油用量保留不变。已竣工验收，详见中（三）环验登[2014]55号9曼秀雷敦（中国）药业有限公司假牙垫车间废气处理设施技改项目登记表中（三）环建登[2015]00060号技改前：假牙垫车间废气-风管-冷凝管-风机-低烟囱（6米）-排放已竣工验收，详见中（三）环验登[2015]68号技改后：假牙垫车间废气-风管-风机-高烟囱（25米）-排放。曼秀雷敦（中国）药业有限公司扩建技改项目报告表中环建表[2017]0005号产品用水由纯水改为蒸馏水，即在制备纯水工艺后再增加一道蒸馏工艺，增加1组蒸馏水机组（包蒸馏水储罐1个、电器控制系统1套）。于2022年9月21日取得曼秀雷敦（中国）药业有限公司扩建技改项目竣工环境保护自主验收意见技改扩建前共有2台锅所用燃料为轻柴油；2t/h锅炉型号为CZI-2000，2t/h的锅炉所用的燃料为天然气和轻柴油公司内2台锅炉共用一个25m高的烟囱，技改扩建项目拟拆除1t/h锅炉，增加一台产汽量4t/h的燃天然气锅炉，增加天然气使用1362.6吨烟囱将增高至35m。曼秀雷敦（中国）药业有限公司/中环闲审[2017]第000020号假牙垫生产车间及其配套的废气治理设施（废气排放口FQ-06926）申请闲置。《曼秀雷敦（中国）药业有限公司扩建项目环境影响报告表》（批准文号：中（三）环建表[2024]0012号）中明确建设单位今后不再生产假牙垫产品，假牙垫生产车间及其配套的废气治理设施均已拆除曼秀雷敦（中国）药业有限公司技改及扩建项目报告表中（三）环建表[2019]0114号1、根据生产的需要增加生产过程设备清洗频率。30日取得曼秀雷敦（中国）药业有限公司技改及扩建项目竣工环境保护自主验收意见2、工衣清洗由委外清洗变更为自行清洗并相应增加工衣清洗工艺及设备。3、将报废的化妆品（即破碎后的产品）由交由相关单位进行无害化处理改为厂区内进行无害化处理。4、将现有污水处理设施技改扩建成一座处理能力为300m3/d污水处理设施，占地465.67m2。曼秀雷敦（中国）药业有限公司干细胞培养基扩建项目报告表中（三）环建表[2020]0022号在2号楼一层东北角扩建培养基生产车间（建筑面积450平方米新增培养基产品的生产及相关原辅材料和设备于2021年8月31日取得曼秀雷敦（中国）药业有限公司干细胞培养基扩建项目竣工环境保护自主验收意见曼秀雷敦（中国）药业有限公司扩建项目报告表中（三）环建表[2024]0012号在1号楼厂房2层西北角建设净痘贴生产车间，建筑面积490m2，新增净痘贴的生产及对应原辅材料和相关生产设备等；新增1台10kg洗衣机用于清洗进出净痘贴生产车间更换的工衣。于2024年10月31日取得曼秀雷敦（中国）药业有限公司扩建项目竣工环境保护自主验收意见91442000618120303U001V2、扩建前项目工程表5扩建前项目工程组成一览表工程类别项目名称建设内容和规模环评审批实际建设主体工程软膏剂、乳膏剂、吸入剂、贴剂等产品生产车间，建筑面积2957m2与环评审批一致2F唇膏、净痘贴生产车间，建筑面积2957m2与环评审批一致3F实验室，建筑面积370m2与环评审批一致2号楼培养基生产车间、研发实验室，建筑面积2009m2与环评审批一致2F中央称量室等，建筑面积2009m2与环评审批一致3F滴眼剂生产车间等，建筑面积2009m2与环评审批一致4F护肤类、洁肤类、洗发护发类产品生产车间，建筑面积2009m2与环评审批一致5F护肤类、洁肤类产品生产车间，建筑面积2009m2与环评审批一致6F实验室，建筑面积762m2与环评审批一致3号楼护肤类、洁肤类生产车间，建筑面积4011m2与环评审批一致辅助工程2号楼6F员工办公区，建筑面积1247m2与环评审批一致员工宿舍、食堂，建筑面积5785.78m2与环评审批一致配电房建筑面积297m2与环评审批一致储运工程4号楼仓库，建筑面积12155m2与环评审批一致危险化学危险化学品仓库，建筑面积55.79m2与环评审批一致危废房危险废物暂存间，建筑面积132m2与环评审批一致一般固废房一般工业固废暂存间，建筑面积259m2与环评审批一致公用工程供电市政供电与环评审批一致供水市政供水管网提供与环评审批一致供气由燃气公司管道供给与环评审批一致环保工程废气治理设施厨房油烟经过烟罩+静电设备处理后由24m排气筒G1排放与环评审批一致锅炉废气经过管道收集后由35m排气筒与环评审批一致G2排放1号和2号备用柴油发电机尾气经过管道收集后引至室外由8m排气筒G3、G4排放，3号备用柴油发电机尾气经过管道收集后引至室外由10m排气筒G5排放与环评审批一致污水处理设施废气加盖密闭管道收集至碱液喷淋+UV光解处理后无组织排放与环评审批一致培养基备料过程产生的颗粒物加强车间抽排风后无组织排放与环评审批一致净痘贴生产过程产生废气经加强车间抽排风后无组织排放与环评审批一致废水治理措施生活污水经三级化粪池、隔油隔渣池预处理后经市政污水管道排入三乡镇污水处理厂处理与环评审批一致报废化妆品稀释废液、臭气处理喷淋塔更换废水）经厂内自建300m3/d的污水处理设施处理达标后经市政污水管道排入三乡镇污水处理厂，最终处理达标后排放到鸦岗运河与环评审批一致噪声治理措施选用低噪声设备；合理布设和安装仪器设备；采取隔声、消声、减振等措施降噪与环评审批一致固废治理措施生活垃圾交由环卫部门定期运走处理与环评审批一致一般工业固废交由有一般工业固废处理能力的单位处理与环评审批一致危险废物交由具有相关危险废物经营许可证的单位处理与环评审批一致3、扩建前项目产品及产能扩建前项目产品产能与原环评审批及验收情况对比详见表6。表6扩建前项目产品产量情况一览表序号产品名称环评审批年产量实际验收年产量已批未建年产量1软膏剂（薄荷膏等）48t48t02乳膏剂（摩擦膏等）03吸入剂（伤风通等）04润唇膏193.947t193.947t05护肤类（香体喷雾剂-自K05、花香K06、清凉12.143t12.143t06滴眼剂（眼药水）97t97t07贴剂（关节贴、镇痛贴、249.74t249.74t0退热贴等）8护肤类（面膜）95t95t09洁肤类(沐浴露)9164.8t9164.8t0洗发护发（洗发水）87.6t87.6t0洁肤类（洁面乳）9280t9280t0护肤类（防晒乳液等）0培养基72000瓶72000瓶0净痘贴8404kg8404kg04、扩建前项目主要原辅材料及用量扩建前项目主要原辅材料用量与原环评审批及验收情况对比详见下表。表7扩建前项目原辅材料用量情况一览表序号原辅料名称物态年用量最大存储所在工序环评审实际验1十二烷基聚（Eo）3硫酸铵液体880t880t077t洗发水、沐浴露调配2椰油基丙基甜菜碱液体572t572t050t洁面乳调配3脂肪酰胺丙基甜菜碱液体528t528t046.2t洁面乳调配4精制霍霍巴油液体77.4t77.4t06.8t润唇膏调配5液体182.4t182.4t015.96t面膜、沐浴露、洗发水调配6蜂蜡块状固体26.5t26.5t0润唇膏调配7盐酸吡哆辛液体0.1t0.1t00.0087t眼药水调配8ε-氨基己酸液体00.096t眼药水调配9门冬氨酸粉末状0.6t0.6t00.056t眼药水调配磺胺甲恶唑粉末状0.2t0.2t00.0192t眼药水调配聚丙烯酸钠部分中和物粉末状00.79t贴膏剂调配月桂酸颗粒状667.9t667.9t058.4t面膜、沐浴洁面乳、防晒乳液调配肉豆蔻酸颗粒状616t616t053.9t洁面乳、防晒乳液调配橄榄油液体140.8t140.8t0润唇膏调配甲氧基肉桂酸乙基己酯半固体5.4t5.4t00.47t洁面乳、防晒乳液调配20二氧化钛粉末状1.685t1.685t00.15t面膜、沐浴防晒乳液调配无水羊毛脂半固体0.7t0.7t00.066t润唇膏调配纯化水/0/香体喷雾剂调配对苯酚磺酸锌酯颗粒状0.6t0.6t00.05t香体喷雾剂调配20月桂基醇醚硫酸铵液体0面膜、沐浴露、洗发水调配21蜡块状固体5.4t5.4t00.47t润唇膏调配22棕榈酸颗粒状662t662t058t洁面乳、防晒乳液调配23氢氧化钾颗粒状497.3t497.3t040t眼药水、洁面乳、防晒乳液调配24澳洲坚果种子油液体0润唇膏调配25氢化鳄梨油液体35.2t35.2t06.08t润唇膏调配26甘草酸二钾粉末状0.2t0.2t00.017t眼药水调配27氨基乙磺酸液体0.25t0.25t00.02187t眼药水调配2895%乙醇液体9.1t9.1t00.5t香体喷雾剂调配、消毒29薄荷脑块状固体2.4t2.4t00.21t软膏剂、乳膏剂、吸入剂、贴膏剂调配30合成樟脑块状固体0软膏剂、乳膏剂、吸入剂、贴膏剂调配31月桂基硫酸钠粉末状37.9t37.9t03.3t面膜、沐浴露、洗发水调配32薄膜0贴膏剂包装33丙三醇液体317.5t317.5t027.8t贴膏剂、洁面乳、防晒乳液调配34凡士林液体57.23t57.23t0软膏剂、乳膏剂、润唇膏调配2135水杨酸甲酯液体00.26t软膏剂、乳膏剂、贴膏剂调配36复合铝膜袋2.6t2.6t00.23t面膜包装37不织布（面膜用）0.9t0.9t00.08t面膜涂布38不织布（贴膏剂用）0面膜涂布391,3-丁二醇液体0面膜、沐浴露、洗发水调配40丙烯酸淀粉粉末状0.3t0.3t00.026t贴膏剂调配41外袋铝塑膜30万m30万m02.63万m贴膏剂包装420污水处理43PAM（阴离子）0.45t0.45t00.04t污水处理44PAM（阳离子）0.15t0.15t00.013t污水处理45氢氧化钠颗粒状00.2t眼药水调配、污水处理46破乳剂液体0.3t0.3t00.03t污水处理47草酸液体00.25t污水处理48COD消化液液体00.5L污水处理49氨氮用水氧酸试剂液体00.5L污水处理50洗衣剂液体7.5t7.5t00.4t工衣清洗51注射用水液体28.8t28.8t0/培养基调52培养液粉末状348kg348kg035kg培养基调配53碳酸氢钠粉末状48kg48kg04.5kg培养基调配54血清蛋白（OsrHSA）粉末状0培养基调配55丙酮酸钠粉末状0培养基调配56丙谷二肽（Ala-Gln）粉末状0培养基调配5735%过氧化氢液体26.6kg26.6kg02.5kg培养基车间灭菌58塑料瓶/72000瓶72000瓶08000瓶培养基填充59标签/72000张72000张08000张培养基包装60弹性体树脂颗粒状2500kg2500kg0250kg净痘贴称量、投料、调配2261成膜剂颗粒状1500kg1500kg0100kg净痘贴称量、投料、调配62纤维素微粉粉末状4500kg4500kg0400kg净痘贴称量、投料、调配63增稠剂颗粒状1400kg1400kg0100kg净痘贴称量、投料、调配64TPU膜/30万m30万m05000m净痘贴涂布、裁切65PET底膜/30万m30万m05000m净痘贴涂布、裁切66纸塑袋/850万个850万个02万个净痘贴包装67纸盒/850万个850万个02万个净痘贴包装68液体5500kg5500kg01800kg净痘贴称量、投料、调配、设备清洗69离型纸/600张600张0净痘贴调配5、扩建前项目主要生产设备表8扩建前项目主要生产设备一览表序号设备名称单位数量所在工序环评审批实际验收已批未建1调配填充系统套110调配每套设备上包含12嘴定量填充机台220储存刮边搅拌槽台220软管填充封尾机台330调料缸个770乳膏填充机台880搅拌槽个660四嘴填充机台660单嘴填充机台550真空乳化机组台330乳化刮边搅拌槽台4402纯化水制造系统（制造纯化水约8t/h）套110纯水制备每套设备上包含原水槽个220软水槽个220活性炭过滤器个220软水器个220RO过滤器个220RO水槽个2203包装线套110包装23每套设备上包含红外线运风收缩包装机台880红外线热收缩机台660立式填充包装机台220自动包装机台440自动捆包机台23230吸嗦机台21210手动吸塑机台26260半自动锁盖机台04薄荷膏生产线套110调配、填充、包装每套设备上包含调配缸个110保温缸个110混合乳化机个110填充线条220冷冻槽个110装盖机台2205摩擦膏生产线套110混合搅拌、填充每套设备上包含真空乳化机台110软管自动填充封尾机台1106伤风通生产线套110调配、填充每套设备上包含100L立式单层调配槽个110旋转式填充机台110打塞机台22076000L真空乳化机组套110调配每套设备上包含6000L调配槽个4402600L预配槽个2203800L预配槽个220812000L真空乳化机组套110调配每套设备上包含12000L调配槽个2205500L预配槽个2201200L贮存槽个22091300L真空乳化机组套110调配每套设备上包含1300L调配槽个220700L预配槽个2201000L预配槽个220软管填充封尾机（低速）台220填充软管填充封尾机（高速）台440填充24瓶装填充生产线条110填充每套设备上包含汽洗机台440填充机台440上盖机台440唇膏自动填充机台220填充加热搅拌器（600L调配槽）个440调配包装线条110包装每套设备上包含枕式热收缩机包装机台440贴标机台660封箱打带机台880吸塑机台0卷膜机台220纯化水制造系统套110纯水制备蒸馏水机组组110注射用水（蒸馏水）制备每套设备上包含纯蒸汽发生器台110蒸馏水机台110冷凝器套220蒸馏水储罐个110电器控制系统套110250L真空乳化搅拌器台220搅拌2300L保温储存器台330储存201000L加热/冷却夹层搅拌器台110搅拌21润唇膏上盖机台220包装22360L乳化调配机组台110调配23小推车过滤器台110辅助24磨粉机台110研磨25红外线热收缩机台110包装26卷膜机台660包装27冷藏柜台330厨房煮食28双头大锅炉台220厨房煮食292500L乳化调配机组台220调配30软管填充机台330填充31吹筒机台110辅助324咀填充机台220填充33自动包装机台220包装34涂布、裁剪机台110涂布裁剪35润唇膏填充机台110填充36冷冻输送机台110辅助37液压升降平台台0辅助2538三头平头炉台110厨房煮食39消毒柜台220厨房煮食40调料缸台110调配41填充机台110填充42台110调配43台110填充44调配槽台330调配45混合缸台220调配46电动叉车台0辅助47地磅台440辅助48电热蒸饭柜台220厨房煮食49煤气炉头套660厨房煮食50破碎机台220破碎51备用轻柴油发电机台330辅助52锅炉2t/h燃轻质柴油/天然气两用锅炉台110辅助534t/h燃天然气锅炉台1实际建设为2台2t/h燃天然气锅炉0辅助546.0kg洗衣机台220工衣清洗557.5kg洗衣机台660工衣清洗5650kg滚筒洗衣机台110工衣清洗5780kg全自动工业洗衣机台110工衣清洗5870kg全自动工业洗衣机台220工衣清洗5950kg全自动工业洗衣机台110工衣清洗60破碎机台220破碎61消解仪台110污水处理设施检测62分光光度计台110污水处理设施检测63pH计台110污水处理设施检测64天平台220调配65200L调配罐台110调配66压力传感器/记录仪台110调配67制冷机台110调配68200L存储罐台110调配69填充泵台110辅助70安全柜台110储存71填充机台110填充72旋盖机台110包装73输送带条110辅助2674包装机台110包装75冷柜台20200储存76灭菌机台110辅助77捏合机台110调配78挤出机台110保温79涂布模切机台110涂布、裁切包装机台110包装10kg洗衣机台110工衣清洗40L不锈钢容器个330称量、投料、调配注：项目原审批一台4t/h燃天然气锅炉，实际建设为2台2t/h燃天然气锅炉，总吨位不变，该建设内容已在环保竣工验收前发生变更，根据《污染影响类建设项目重大变动清单（试行）》，该建设内容变化属于非重大变动，已直接纳入环保竣工验收和排污许可管理。6、扩建前项目劳动定员及生产制度扩建前项目实际员工为1100人，均在厂区内用餐，其中有320人在生活区住宿。年生产时间300天，培养基车间每天生产8小时，净痘贴车间每天生产16小时，其余产品生产车间每天生产24小时，涉及夜间生产。7、扩建前项目给排水情况（1）生活用水给排水情况扩建前项目实际劳动定员为1100人，均在厂内用餐，其中320人在生活区住宿，员工生活用水量约为41800t/a，其中包括新鲜用水34585t/a和纯水制造产生浓水7215t/a，生活污水37620t/a。生活污水经三级化粪池、厨房污水经隔油池预处理后通过市政污水管网排入三乡镇污水处理厂集中处理，处理达标后排入鸦岗运河。生活用水给排水情况与原环评审批情况一致。（2）生产用水给排水情况扩建前项目生产用水主要为设备清洗用水、工衣清洗用水、稀释废液用水、臭气处理喷淋塔用水、纯水制造用水。①设备清洗用水给排水情况项目部分生产设备（1套调配填充系统、2台250L真空乳化搅拌器、3台2300L保温储存器、1套360L乳化调配机组、2台混合缸、2套2500L乳化调配机组、3台软管填充机、2台4咀填充机、3台调配槽、2台调料缸、2台填充机、1套6000L真空乳化机组、1套12000L真空搅拌机组和1套1300L真空乳化机组）需用新鲜用水进行清洗，设备清洗用水量为56790t/a，清洗废水排放总量为51111t/a。设备清洗给排水情况与原环评审批情况一致。27②工衣清洗用水给排水情况扩建前项目设有14台工衣清洗机用于清洗员工更换的工衣，工衣清洗用水量为10851t/a，包括新鲜用水8841t/a及厂内现有蒸馏水机组制造产生的尾水2010t/a，产生的工衣清洗废水为10300.5t/a。工衣清洗给排水情况与原环评审批情况一致。③稀释废液用水给排水情况根据工艺设计的需要，需添加少量的水降低洁肤类及护肤类报废品废液的粘度，便于分离操作。报废化妆品产生的废液量为207t/a，加水414t/a稀释后的综合废液量为621t/a。稀释用水使用污水处理设施处理达标后清水池的水。稀释废液给排水情况与原环评审批情况一致。④臭气处理喷淋塔用水给排水情况厂区内设有300m3/d的污水处理设施，该污水处理设施产生的臭气经过碱液喷淋+UV光解处理后外排，其中喷淋塔的水循环使用定期更换，每天补充蒸发损耗，补充蒸发损耗水量为432t/a，更换水量为3t/a。臭气处理喷淋塔用水给排水情况与原环评审批情况一致。⑤纯水制造用水给排水情况扩建前纯化水制造系统和蒸馏水机组新鲜用水量为19245t/a，产生10020t/a注射用水，其中9990t/a用于生产用水，30t/a用于培养基产品用水；产生2010t/a蒸馏尾水及7215t/a浓水，其中2010t/a蒸馏尾水回用于工衣清洗工序，7215t/a浓水回用于员工生活中的洗手、冲厕过程。纯水制造用水情况与原环评审批情况一致。综上所述，设备清洗废水、工衣清洗废水、报废化妆品稀释废液、臭气喷淋塔更换废水合计产生量62035.5t/a，排入厂内自建污水处理设施处理达标后，414t/a回用于报废化妆品废液稀释，其余61621.5t/a经市政管网排入三乡镇污水处理厂处理。28图1扩建前项目水平衡图（单位：t/a）8、扩建前项目能耗情况扩建前项目主要能源为电能、轻柴油和天然气，其中电能年耗量约1077万度，轻柴油年耗量约234.2吨（其中锅炉燃轻柴油约206t/a，备用轻柴油发电机燃油约28.2t/a），天然气年用量约224.6万m3（其中锅炉燃天然气约220万m3/a，厨房煮食耗天然气约4.6万m3/a）。扩建前项目实际能耗使用情况与原有环评审批情况一致。四、扩建项目建设内容曼秀雷敦公司现因发展需要，拟投资2500万元（其中环保投资为50万元）扩建药品六车间（玻璃酸钠滴眼液生产车间），主要生产玻璃酸钠滴眼液，本次扩建项目位于现有2号楼厂房2层东北角的闲置车间，建筑面积约490m2，扩建项目不改变全厂用地面积和建筑面积，扩建后全厂用地面积57838.5m2，建筑面积约42135.33m2。本次扩建内容具体情况如下：（1）新增1种产品（玻璃酸钠滴眼液，设计年生产量为198万盒）的生产，配套自制滴眼液塑料小瓶2970万支，新增对应原辅材料、相关生产设备等；新增1台10kg洗衣机用于清29洗进出生产车间更换的工衣，与扩建前项目的工衣清洗设备不存在依托关系，新增工衣清洗废水依托厂内自建的污水处理设施进行处理。（2）曼秀雷敦公司在原环评审批遗漏厂内实验室建设内容，现将实验室建设内容纳入本次扩建项目进行申报，实验室建设内容具体情况如下：①厂内设置微生物实验室、阳性实验室和理化实验室用于全厂产品（包括软膏剂、乳膏剂、吸入剂、润唇膏、滴眼剂、贴剂、护肤类产品、洁肤类产品等）的质量检测。微生物实验室位于1号楼3层，建筑面积266m2；阳性实验室、理化实验室位于2号楼6层，其中阳性实验室建筑面积46m2，理化实验室建筑面积716m2。②厂内设置HSIC分析实验室和HSIC制剂实验室用于净痘贴和滴眼液产品的研发实验，通过调整工艺参数，不断对产品的原辅料配方、生产工艺进行优化。HSIC制剂实验室主要根据研发实验方案进行制剂调配，制成净痘贴和滴眼液的研发样品，研发样品送至HSIC分析实验室对其相关性能进行测试评价，最终确定净痘贴和滴眼液产品的生产工艺和产品配方。HSIC分析实验室位于2号楼1层，建筑面积156m2；HSIC制剂实验室位于1号楼3层，建筑面积104m2。③不新增洗衣机，进出实验室更换的工衣依托厂内原有洗衣机清洗，产生工衣清洗废水产生实验室综合废水依托厂内自建的污水处理设施进行处理。（3）通过延长制水系统和锅炉工时，扩建项目新增注射用水和纯水依托厂内原有的纯化水制造系统和蒸馏水机组制造，纯蒸汽发生器所需工业蒸汽依托厂内2台2t/h燃天然气锅炉供给。（4）本次扩建部分不新增劳动定员，由原有人员进行调配，现有项目生产规模及产品方案、生产工艺、原辅材料等保持不变。1、扩建项目产品及产能表9扩建项目产品及产能一览表序号产品名称产品产量备注1玻璃酸钠滴眼液198万盒/年包装规格为0.4mL×15支/盒，玻璃酸钠浓度为0.1%表10研发产品、质量检测方案一览表序号实验室名称实验批次备注1阳性实验室检测产品800批次/年对全厂产品进行质量检测2微生物实验室检测产品6000批次/年3理化实验室检测产品20000批次/年4HSIC实验室（HSIC制剂实研发净痘贴300批次/年对净痘贴和滴眼液产品305验室和HSIC分析实验室）研发滴眼液300批次/年进行研发实验2、扩建项目主要原辅材料及用量（1）扩建项目原辅材料消耗情况具体如下：表11扩建项目原辅材料消耗情况一览表序号原辅材料物态年用量包装规格最大存储量是否属于环境风险物量(t)所在工序玻璃酸钠滴眼液生产原料1低密度聚乙烯颗粒状57.178t25kg/袋否/塑料小瓶制作（吹瓶、灌装、封口）2玻璃酸钠粉末状100g/瓶2kg否/称量、调配3氨基己酸粉末状30.3kg25kg/桶25kg否/称量、调配4依地酸二钠粉末状500g/瓶否/称量、调配5氯化钾颗粒状18.2kg25kg/袋25kg否/称量、调配6氯化钠颗粒状103kg25kg/袋25kg否/称量、调配7氢氧化钠（医用级）片状固体500g/瓶是50调配836%盐酸（医用级）液体4.8kg500mL/瓶0.85kg是7.5调配9复合铝膜袋10kg/箱否/包装透明标签贴3000万张30万张/箱300万张否/包装阳性实验室和微生物实验室试剂卵磷脂-吐琼脂培养基粉末状40kg250g/瓶4kg否/微生物检测孟加拉红琼脂培养基粉末状40kg250g/瓶4kg否/微生物检测SCDLP液体培养基粉末状30kg250g/瓶2kg否/微生物检测双倍乳糖胆盐（含中和剂）培养基粉末状20kg250g/瓶2kg否/微生物检测Baird-Parke粉末状5kg250g/瓶否/微生物检31r琼脂培养基测十六烷基三甲基溴化铵琼脂培养基粉末状5kg250g/瓶否/微生物检测甘露醇发酵培养基粉末状0.5kg250g/瓶0.25kg否/微生物检测营养肉汤培养基粉末状0.5kg250g/瓶0.25kg否/微生物检测绿脓菌素培养基粉末状0.5kg250g/瓶0.25kg否/微生物检测20明胶培养基粉末状0.5kg100g/瓶否/微生物检测21硝酸盐蛋白胨水培养基粉末状0.5kg250g/瓶0.25kg否/微生物检测22伊红美蓝培养基粉末状0.5kg250g/瓶0.25kg否/微生物检测23蛋白胨水（靛基质培养基）粉末状0.5kg250g/瓶0.25kg否/微生物检测24胆盐乳糖发酵培养基粉末状0.5kg250g/瓶0.25kg否/微生物检测25胰酪大豆胨琼脂培养基(TSA）粉末状40kg250g/瓶4kg否/微生物检测26沙氏葡萄糖琼脂培养基（SDA）粉末状40kg250g/瓶4kg否/微生物检测27胰酪大豆胨液体培养基（TSB)粉末状40kg250g/瓶2kg否/微生物检测28麦康凯液体培养基粉末状5kg250g/瓶否/微生物检测29RV沙门菌增菌液体培养基粉末状0.25kg250g/瓶0.25kg否/微生物检测30甘露醇氯化钠琼脂培养基粉末状8kg250g/瓶否/微生物检测31溴化十六烷基三甲铵琼脂培养基粉末状8kg250g/瓶否/微生物检测32麦康凯琼脂培养基粉末状5kg250g/瓶否/微生物检测3233木糖赖氨酸去氧胆酸盐琼脂培养基（XLD）粉末状0.25kg250g/瓶0.25kg否/微生物检测34pH7.0氯化钠-蛋白胨缓冲液粉末状45kg500g/瓶4kg否/微生物检测35沙氏葡萄糖液体培养基（SDB）粉末状5kg250g/瓶否/微生物检测36硫乙醇酸盐流体培养基粉末状25kg250g/瓶2.5kg否/微生物检测37营养琼脂培养基粉末状2kg250g/瓶0.5kg否/微生物检测38R2A琼脂培养基粉末状25kg250g/瓶2.5kg否/微生物检测39letheen肉汤培养基粉末状2.5kg250g/瓶0.5kg否/微生物检测40葡萄糖肉汤培养基粉末状0.5kg250g/瓶0.25kg否/微生物检测41洋葱伯克霍尔德菌选择性培养基琼脂基础粉末状2.5kg250g/瓶0.5kg否/微生物检测42含吐温80大豆卵磷脂粉末状500g/盒0.5kg否/微生物检测43变法GAM寒天培地粉末状500g/盒0.5kg否/微生物检测44卵黄亚碲酸钾增菌液液体3kg5g/瓶否/微生物检测45血琼脂平板胶状固体3kg500g/盒0.5kg否/微生物检测46TSA成品培养基（90mm）胶状固体1350kg450g/包9kg否/微生物检测47TSA成品培养基（55mm）胶状固体1750kg250g/包5kg否/微生物检测48大豆卵磷脂颗粒状25kg250g/瓶2.5kg否/微生物检测49吐温-80液体135kg500g/瓶否/微生物检测50无菌脱纤维液体0.5kg100g/瓶否/微生物检33羊血测51液体5kg500g/瓶0.5kg是2500微生物检测52丙三醇液体3kg500g/瓶0.5kg否/微生物检测53氯化钠颗粒状25kg500g/瓶否/微生物检测540.45%氯化钠稀释液液体3kg500g/瓶0.5kg否/微生物检测55革兰氏染色液液体3kg500g/瓶是500微生物检测5635%过氧化氢液体60kg5kg/桶是200微生物检测57硫代硫酸钠颗粒状0.5kg500g/瓶0.5kg否/微生物检测58pH标准校正缓冲液液体24kg500g/瓶3kg否/微生物检测5970%异丙醇液体1kg/桶是清洁消毒60速消净液体50kg50kg/桶50kg是50清洁消毒理化实验室试剂61乙酸酐液体5L500mL/瓶是5000理化性能检测62液体25L500mL/瓶2.5L是理化性能检测63高锰酸钾颗粒状500g/瓶0.5kg是200理化性能检测64丙酮液体3L500mL/瓶0.5L是理化性能检测65液体2L500mL/瓶0.5L是理化性能检测6698%硫酸液体500mL/瓶4L是理化性能检测6736%盐酸液体500mL/瓶4L是7.5理化性能检测68浓溴水液体0.1L500mL/瓶0.5L是2.5理化性能检测69过氧化钠粉末状0.5kg500g/瓶0.5kg是20理化性能检测70硫磺颗粒状0.2kg50g/瓶0.05kg否/理化性能检测71六亚甲基四胺粉末状0.4kg500g/瓶0.5kg否/理化性能检测72硝酸钙颗粒状0.4kg500g/瓶0.5kg是200理化性能检测3473硝酸钾颗粒状0.4kg500g/瓶0.5kg是理化性能检测74硝酸镁颗粒状0.4kg500g/瓶0.5kg是200理化性能检测75硝酸钠颗粒状500g/瓶0.5kg是200理化性能检测76锌粉粉末状500g/瓶0.5kg是200理化性能检测7735%过氧化氢液体500mL/瓶0.5L是200理化性能检测7865%硝酸液体65L500mL/瓶6.5L是7.5理化性能检测79硼氢化钾粉末状0.5kg500g/瓶0.5kg是50理化性能检测2,4-二硝基苯酚粉末状0.01kg25g/瓶0.025kg是50理化性能检测液体600L4L/瓶60L是理化性能检测液体550L4L/瓶60L是理化性能检测HSIC制剂实验室试剂氯化钠颗粒状2kg1kg/瓶否/制剂调配三乙胺液体0.1L100mL/瓶0.1L是制剂调配泊洛沙姆407颗粒状2kg1kg/瓶否/制剂调配丙三醇液体5L2L否/制剂调配羧甲基纤维素粉末状1kg/瓶否/制剂调配氨丁三醇粉末状1kg/瓶否/制剂调配聚六亚甲基双胍颗粒状1kg/瓶否/制剂调配90黄原胶粉末状5kg1kg/瓶否/制剂调配91石油树脂颗粒状3kg1kg/瓶否/制剂调配92纤维素微粉粉末状3kg1kg/瓶否/制剂调配93玻璃酸钠粉末状1kg/瓶否/制剂调配94氨基己酸粉末状1kg/瓶否/制剂调配95氢氧化钠片状固1kg/瓶是50制剂调配35体96柠檬酸钠粉末状2kg500g/瓶否/制剂调配9