《冠心病患者口腔治疗围术期风险管理指南》征求意见编制说明

《冠心病患者口腔治疗围术期风险管理指南》标准编制说明一、工作简况，包括任务来源、协作单位、主要工作过程、标准主要起草人及其所做的工作等（一）任务来源本文件由中国老年学和老年医学学会口腔保健分会提出，由中国老年学和老年医学学会归口。本文件给出了冠心病患者在口腔治疗围术期的抗栓方案管理、血压管理、心率管理、血糖管理的指导和建议。本文件适用于心血管及口腔医师对冠心病患者在口腔治疗围术期的（二）协办单位本标准协办单位包括：广东省中医院、北京大学口腔医院、广东省人民医院、北京朝阳医院、首都医科大学附属北京安贞医院、北京中医药大学东直门医院、东莞东华医院、中山医科大学第一附属医院、中山医科大学第三附属医院、中国科学院阜外心血管医院、暨南大学附属第一医院医院、广州中医药大学第一附属医院、珠海市中西医结（三）主要工作过程（1）成立标准起草组，技术调研和资料收集提高标准的质量和可用性，由起草单位和相关技术专家共同组建了标准起草组，负责对冠心病患者口腔治疗围术期风险管理指南标准编制进行确定。通过制订工作方案，标准起草组进一步明确了目标要求、工作思路、人员分工和工作进度等。标准起草组对相关指标和要求进行了调研，搜集了众多有关冠心病患者口腔治疗围术期风险管理相关的标准、文献、成果案例等资料，（2）确定标准框架，形成标准草案调研和资料，多次召开内部研讨会，形成标准大纲，并邀请了专家和相关企业对标准进行技术指导，对《冠心病患者口腔治疗围术期风险管理指南》的标准编制工作重点、标准制定依据和编制原则等形成了共识，同时完成标准草案稿的撰写。（3）形成标准征求意见稿，开展征求意见行修改完善，包括调整基本原则内容、修改错误用词和格式等，在反复讨论和论证的基础上，修改形成了标准征求意见稿。（四）标准主要起草人及其所做的工作项目由广东省中医院王侠教授牵头，她作为主任医师/羊城好医生/广东省中医院名医、硕士生导师、广东省中医院总院心血管科科室主任。编写人民卫生出版社教材1本，主编、副主编人民卫生出版社心血管科刊物2本，已经主持临床研究项目10余项，参与制定团体标准、指南和共识3项。其团队对冠心病合并口腔疾病患者进行了一系列相关的临床病例收集与总结，为团体标准的撰写提供了坚实的专家顾问团阵容强大，包括栾庆先、王左敏、吴焕林、何鹏程、杜志民、罗建方、钱孝贤、刘林、陈扬、许海燕、韩淑洁、王创畅、邹旭、陈秋雄、徐江林、黄怡、杨可霆、刘俊君、张兴、黄东辉、陈亚辉、罗盛明、潘光明、王晓丽、彭江扬、王慧成、韩金锦、罗秀华、在具体撰写分工方面：王侠负责冠心病患者抗栓方案管理血压及血糖控制及中医药治疗等内容。栾庆先负责冠心病患者口腔相关诊疗存在的问题、操作等相关内容。吴焕林、杜志民等人负责稿件二、标准编制原则和确定标准主要内容（如技术指标、参数、公式、性能要求、试验方法、检验规则等）的论据（包括试验、统计数据）（一）编制原则本标准按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的要求和规定进行编写。标准的编制具有科学性、先进性，同时充分考虑到现阶段我国牙骨质撕裂临床诊疗的具体情况和实际需求，使其具有可操作性。（二）标准内容确定依据目前，国内外尚无关于冠心病患者口腔治疗围术期风险管理指南标准。为确保本标准的科学性、实用性与先进性，特参考以下具有重要指导意义的文献资料进行编制：《心血管疾病患者口腔诊疗风险防范专家共识》（2022版由中华口腔医学会第五届全科口腔医学专业委员会专家组联合心内科领域专家组成共识专家组，根据国内诊治心血管疾病患者的临床经验，结合国际相关指南及研究。从心血管疾病与口腔疾病之间的关系，心力衰竭、高血压及抗血栓治疗患者口腔诊疗等方面进行总结，形成专家共识，为口腔医师规范进行冠心病等心血管疾病患者的治疗前评估和围手术期风险防范提供了指导，但是尚无专门针对冠心病患者的中华医学会心血管病学分会与中华心血管病杂志编辑委员会.非ST段抬高型急性冠脉综合征诊断和治疗指南(2024)[J].中华心血管病杂志,2024,52(6):615-646.该指南根据近年来在非ST段抬高型急性冠脉综合征（NSTE-ACS）诊断和治疗领域积累了大量的新证据，为进一步优化我国NSTE-ACS的诊治实践，以推进我国NSTE-ACS的规中华医学会心血管病学分会，中华心血管病杂志编辑委员会.急性志,2019,43(5):380-393.该指南根据为进一步优化我国急性ST段抬高型心肌梗死的诊治实践，推进我国急性ST段抬高型心肌梗死的规范化管理有指导意义。ThompsonA,FleischmannKE,SmilowitzNR,etal.2024AHA/ACC/ACS/ASNC/HRS/SCA/SCCT/SCMR/SVMGuidelineforPerioperativeCardiovascularManagementforNoncardiacSurgery:AReportoftheAmericanCollegeofCardiology/AmericanHeartAssociationJointCommitteeonClinicalPracticeGuidelines.Circulation.2024;150(19):e351-e442.该指南提出了经循证医学验证的管理策略，包括药物治疗、围术期监测以及设备管理方案，以便临床医生为接受非心脏手术的患者提供更有效的围术期心血管管理。中国心胸血管麻醉学会非心脏麻醉分会,中国医师协会心血管内科医师分会,中国心血管健康联盟.抗血栓药物围手术期管理多学科专家共识[J].中华医学杂志,2020,100（39）:3058-3074.该专家共识为降低患者围手术期主要心脑血管事件和出血不良事件的发生率，保障患者围手术期安全提供了方案。中国高血压防治指南修订委员会.中国高血压防治指南(2024修订版)[J].中华高血压杂志,2024,32(7):603-700.该指南提出符合国情的全人群和高危人群及病人相结合的防治策略，从控制危险因素、早诊早治和病人规范化管理入手，加强对公众的健康教育和高血压的社区管理，努力提高高血压的知晓率、治疗率和控制率。为临床医生治疗高血压提供帮助。华糖尿病杂志，2025，17（1）：16-139.该指南对糖尿病的诊断、治疗、管理等方面提出了新的理念与策略。本标准给出了冠心病患者在口腔治疗围术期的抗栓方案管理、血压管理、心率管理、血糖管理的指导和建议。适用于心血管及口腔医师对冠心病患者在口腔治疗围术期的风险管理。标准内容涵盖抗栓方案管理、血压管理、心率管理、血糖管理等（1）抗栓方案管理：给出了抗栓方案管理风险评估，并依据风险评估结论调整并制定抗栓方案。针对单纯冠心病患者，依据血小板功能、口腔治疗出血风险和心血管缺血风险来调整；针对冠心病合并房颤或瓣膜病及其他疾病服用新型口服抗凝药患者、冠心病合并房颤或瓣膜病服用VKAs患者，依据口腔治疗出血（2）血压管理：围绕冠心病患者的血压管理，提供了在创伤性口腔治疗中将血压控制在160/100mmHg以下、局部麻醉药的使用对心率和血压的影响及相应的建议；围术期高血压对冠心病患者的特殊风险及管理策略；老年患者在治疗过程中可能出现的体位性低血压及其管理以及通过非药物措施和吸入镇静技术来控制疼痛和血压，降低治疗风险。（3）心率管理：给出了冠心病患者的心率管理建议，涵盖治疗前、治疗中、治疗后三个阶段。治疗前通过病史收集和检查评估患者的心脏状况和静息心率；治疗中选择对心率影响较小的麻醉剂，控制情绪波动，动态监测心率并及时处理异常情况；治疗后观察患者的心率和症状，并通过随访和心率监测指导确保心率控制在目标范围内。（4）血糖管理：给出了冠心病患者口腔治疗围术期放术前、术中和术后的血糖管理策略。术前管理强调急诊和择期手术的血糖监测和控制；术中管理关注手术应激和麻醉对血糖的影响，建议实时监测血糖；术后管理则强调饮食调整和定期监测血糖，确保患者术后恢复顺利。三、主要试验（或验证）的分析、综述报告，技术经济论证，预期的经济效果（一）主要试验（或验证）的分析、综述报告项目组针对10余例冠心病合并口腔疾病围术期的患者进行治疗。根据抗栓药物管理、血压管理、心率管理、血糖管理指导将病例划分为Case0-Case3四类。Case0病例（2例）:Case0病例患者为单纯冠心病患者，因拔牙需调整抗栓方案，评估后其为心血管缺血风险低服用单抗患者，建议其术前5d～7d停用抗板药物至术后口腔医生评估出血风险低后再至门诊就诊，随后患者成功拔除牙齿。Case1（3例）:Case1病例患者为冠心病PCI术后合并高血压患者，因拔牙需调整抗栓、血压管理方案，评估后其为高心血管缺血风险患者，建议其在术前5d～7d停用抗板药物，改为低分子肝素桥接24h～48h，结合其年龄＜60岁的患者，将其收缩压控制在110～140之间，患者随后成功拔除牙齿。Case2病例（5例）:Case2病例患者为单纯冠心病患者，平素心率快，因拔牙需调整抗栓及心率控制方案，评估后其为心血管缺血风险低服用单抗患者，建议其术前5d～7d停用抗板药物，并将其静息心率控制为55次/min～60次/min，随后患者成功拔除牙齿。Case3（4例）:Case3病例患者为冠心病PCI术后合并糖尿病患者，因拔牙需调整抗栓、血糖管理方案，评估后其为高心血管缺血风险患者，建议其在术前5d～7d停用抗板药物，改为低分子肝素桥接24h～48h，并控制血糖≤10mmol/L，随后患者成功拔除牙齿。总体来看，冠心病患者常合并高血压、糖尿病等疾病，根据其口腔治疗需要选择合适的治疗手段，可帮助冠心病患者完成口腔治疗。（二）技术经济论证治疗技术可行性：本试验为冠心病合并或不合并高血压、糖尿病等疾病的患者进行口腔治疗时进行用药方案调整，采用的治疗方案均为成熟的治疗方案，在临床实际应用上具有可行性，也经过长期临床实践验证，能够为冠心病患者顺利完成口腔治疗提供帮助。经济成本考量：本方案对冠心病患者口腔治疗围术期的风险管理提出了建议，能为口腔科和心血管科医师的临床决策提供参考，使患者减少来回于心血管科和口腔科的就诊，缩短患者的就诊时间，能减少患者的就诊费用，减少因方案调整不合适出现病情反复的额外医疗费用，为社会和患者节省了医疗支出和治疗时间。（三）预期的经济效果减少患者的长期医疗支出：通过本指南指导下的规范治疗，一方面可减少来回于心血管科和口腔科的就诊医疗支出，另一方面减少患者减少因方案调整不合适出现病情反复的额外医疗费用，为患者节省大量的的医疗支出。提高社会工作效率：通过本指南指导下的规范治疗，能减少患者来回于心血管科和口腔科的就诊时间，减少因方案调整不合适出现病情反复的疾病恢复的时间，能为提高患者的工作效率，从而创造更多提高医疗资源利用效率：规范的诊疗流程能够提高治疗成功率，减少不必要的重复治疗和医疗资源浪费。准确的诊断和合理的治疗方案制定，可使医疗资源得到更有效的配置，避免因误诊、漏诊或不恰当治疗导致的资源损耗，从宏观层面提升医疗资源的利用效率，降低四、采用国际标准和国外先进标准的程度，以及与国际、国外同类标准水平的对比情况，或与测试的国外样品、样机的有关数据对比情况目前尚无相关的国际标准，故本标准没有采用国际标准和国外先五、与有关的现行法律、法规和强制性国家标准的