医疗科技发展有限公司DSA 机房应用项目环评资料环境影响

1/号///技术服务业为主的企业，公司注册地址位于山东省济南市历城区荷花路街道坝子村西头中2售DSA。建设地点位于山东省济南市历城区荷花路街装置名称型号制造商最大管电压最大管数量分类DSA装置位置DSAZiehmVisionRFD3DZiehmImagingGmbH120kV250mADSA调试机房本项目位于济南市历城区荷花路街道坝子村西头中国石化加油站东临第一厂房101号，租用山东省济南市历城区荷花路街道坝勘察，该建筑为地上两层建筑，为单体建筑，DSA机房位于一层南部第2个房间。在本项目工作场所周围50m范围内，无集中居民区、医院、学校等环境敏感目析，工作场所运行期间周围辐射水平可满足国家相关要求，DSA射线装置销售、使用（仅设备销售环节的调试）对周围环境影响较小足客户要求，且经过后续分析，在保证DSA机房辐射屏蔽功能的有效性和辐射安全设施正常运行基础上，DSA机房周围工作场所周围辐射水平可以满足国家相关标准要求，其产生3本项目属《产业结构调整指导目录(2024年本)》中“第一类鼓励类”中“十三、医根据《射线装置分类》中分类表规定，血管造影用X射线装置包括用于心血管介入属于Ⅱ类射线装置。根据《建设项目环境影响评价分类管理名录（2021年版）》，本项目司DSA机房应用项目进行环境影响评价。接受委托后，在收集资料、现场调查、环境检测件的内容和格式》（HJ10.1-2016）编制了该项45N拟建项目位置61用表3废弃物（重点是放射性废弃物）////经机械通风排至外环注：1.常规废弃物排放浓度，对于液态单位为mg/L，固体为mg/kg，气态为mg/m3；年排放总量用kg。2.含有放射性的废弃物要注明，其排放浓度、年排放总量分别用比活度（Bq/L或Bq/kg、Bq/m3）和活度（Bq）。75.《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》，国务院令第449号，2005.126.《建设项目环境影响评价分类管理名录（2021年版）》，生态环境部令第16行，2008.12第一次修订,2017.12第二次修订，2019.8第三次修订；2021.1(生9.《关于发布<射线装置分类>办法的公告》，环境保护部、国家卫生和计划生育81.《辐射环境保护管理导则-核技术利用建设项目环境影响评价文件的内容和格）；）；）；3.《山东省环境天然放射性水平调查研究报告》）；9表5保护目标与评价标准本项目DSA为Ⅱ类射线装置，本次评价范围环境保护目标人数方位距离职业人员本项目辐射工作人员机房东侧室内走廊相邻机房南侧和北侧闲置房间流动人员（非本机房周围济南鸿盛源精密机械有限公司工作人员机房北侧西侧闲置厂房流动人员（非本项目）机房西侧东南侧仓库流动人员（非本项目）机房南侧职业工作人员年有效剂量20mSv年有效剂量眼晶体年当量剂量150mSv眼晶体年当量剂量15mSv四肢或皮肤年当量剂量500mSv皮肤年当量剂量50mSv注：表中剂量限值不包括医疗照射和天然本底照射。设备类型机房内最小有效使用面积（m2）d机房内最小单边长度（m）e单管头X射线机b（含C形臂，乳腺CBCT）3.5b单管头、双管头或多管头X射线机的每个管球各安装在1个房间内。d机房内有效使用面积指机房内可划出的最大矩形的面积。e机房内单边长度指机房内有效使用面积的最小边长。机房类型有用线束方向铅当量mm非有用束方向铅当量mmC形臂X射线设备机房22第6.4.5款平开防护门应有自动闭门装置；推拉式机房门应设有工作人员、受检者防护用品与辅助防护设施，其数量应满足开展工作第6.5.3款除介入防护手套外，防护用品和辅助防护设施的铅当量应不小于0.25mmPb；介入防护手套铅当量应不小于0.025mmPb；甲状腺、性腺防护用品铅当量应不放射检查类型工作人员患者和受检者个人防护用品辅助防护设施个人防护用品辅助防护设施介入放射学操作铅橡胶围裙、铅橡胶颈套、铅防护眼镜、介入防护手套；选配：铅橡胶帽子铅悬挂防护屏/铅防护吊帘、床侧防护帘/床侧防护屏选配：移动铅防护屏风铅橡胶性腺防护围裙（方形）或方巾、铅橡胶颈套；选配：铅橡胶帽子—注：“—”表示不需要求。第6.1.1款按照GB18871的规定，对职业第6.1.2款当职业照射受照剂量大于调查水平时，除记录个人监测应作进一步调查，本标准建议的年调查水平为表6环境质量和辐射现状表6-1本项目DSA机房周围环境一览表工作场所方向周围场所名称DSA机房北侧闲置房间东侧走廊南侧闲置房间1西侧室外空间及闲置厂房楼上闲置房间楼下土层拟建DSA调试机房（本项目）拟建DSA机房北侧（非本项目房间）拟建DSA机房东侧拟建DSA机房南侧（非本项目房间）拟建DSA机房西侧拟建DSA机房所在建筑根据山东省环境监测中心站于1989年编制的《山东省环境天然放射性水平调查研究监测内容平均值标准差4.43～8.096.1260.77道路1.84～6.884.126.54～12.948.94注：表中数据摘自《山东省环境天然放射性水平调查研究报告》，山东省环境监测中心站，1989年。室外空地室外空地闲置房间2闲置房间1室内走廊NN室内走廊闲置房间闲置房间室外闲置房间室内走廊闲置房间闲置房间室外闲置房间围布设检测点，主要布设9个点位，其中1#点位布设于DSA机房内，2#点位布设于拟建检测仪器设备型号：FH40G-L+FHZ设备型号：FH40G-L+FHZ672E-10；主机测量范围：10nGy/h～100mGy/h；探头测量范围：1nGy/h～100μGy/h；内部编号：YQ1003；主机能量范围：36keV～1.3MeV；探头能量范围：40keV～4.4MeV。①根据《环境γ辐射剂量率测量技术规范》（HJ1157-2021）采用即时测量方法进④检测实行全过程的质量控制，严格按照公司《质量手册》、《程序文件》及仪器作业指导书的有关规定执行，检测人员经考核⑤由两名检测人员共同进行现场检测，由专业人员按操作规程操作仪器，并做好记检测报告严格实行三级审核制度，经过校对、审核，序号点位描述检测结果标准差拟建DSA机房内58.80.5拟建DSA机房南墙外71.80.4拟建DSA机房北墙外62.30.44#拟建DSA机房西墙外60.90.4拟建DSA机房东南约5m仓库处73.50.36#DSA机房东北约30m处的鸿盛源机械厂区48.00.3拟建DSA机房DSA机房东侧走廊63.90.48#拟建DSA机房DSA机房闲置房间1南侧走廊65.00.49#DSA机房上方房间75.70.458.8～75.7/48.0～73.5注：表格中X-γ剂量率数据已扣除宇宙射线响应值（16.5±0.3）nGy/h。平范围[室内（6.54～12.94）×10-8Gy/h]；拟建DSA机房及周围环N闲置房间2#3闲置房间闲置房间1表7项目工程分析与源项ZiehmVisionRFD3D型DSA，为移动式C型技术提供影像数据，并暂时存储影像。该设备较与传统DSA及CT相比较有诸多有点，医疗器械设计用于无接触应用。其无需与患者发生任何接触即可实施其用途DSA是计算机与常规血管造影相结合的一种检查方法，是集电字电子学、计算机技术、图像处理技术多种科技手段于一体的系统。DS进行数字相减处理，仅显示有造影剂充盈的结构，具有高精密度和去了注射造影剂前透视图像上所见的骨骼和软组织影像，剩下的只是清晰的纯血管造影在血管造影时，X射线照射人体后产生的影像，经影像增强器强化，存贮器。同时电子计算机图像处理系统把图像分成许多像素，并通过数-模转换器把数字信号变成模拟信号，再输入监视器，从监视器屏幕上就可见公司接到订单以后，发货至拟建工作场所进行DSA放置机房中间位置，先检查各项装置是否完好，然后操作调试设备设置门上的铅玻璃窗观察机房内的情况，测试完成4）调试结束后，关闭点源，开启机房防护门，作业人员进入X射线、臭氧、NOx参数设置开机测试! 出测试效果报告停止测试测试评定效果根据建设单位提供资料，公司拟配备1名工作人员来从事本项目DSA调试操作。），拟建DSA机房施工期污染物如下：大气污染物主要为施工产生的扬尘等；废水主要为本项目施工期噪声主要来自DSA机房防护工程、防护门的安装以及设备安装过程等，表8辐射安全与防护与墙壁外部相邻的走廊、闲置房间等划为监督区,并在控制区边界张贴电离辐射警告标志在机房防护门上拟设置电离辐射警告标志，在防护门上方墙壁拟设置工作状态指示灯，并拟设置门灯联锁装置。除需穿、戴各种防护对监督区不采用专门的防护手段安全措施，但是要根据建设提供的防护方案，本项目DSA机房尺寸为南北长5m、东西宽4.5m场所名称标准要求机房情况符合情况最小有效使用面积（m2）最小单边长度最小有效使用面积（m2）最小单边长度DSA机房3.522.54.5符合 经核实，DSA装置调试时安装于DSA机房中心位置。DSA装置主射束可向四周、向上项目屏蔽参数DSA机房四周墙体40cm红砖（铅当量约4.31mm）室顶16cm混凝土（铅当量约2.0mm）地板10cm混凝土+土层工作人员进出防护门铅钢结构，电动推拉式，带30*30cm的铅玻璃观察窗，防护门尺寸约为2.6m×0.85m，防护门和铅玻璃的防护能力均为2.5mmPb注：建设单位使用的混凝土密度为2.35g/cm3。红砖的密度为1.85g/cm3。射束照射时，DSA机房四周墙体及各防护门的防护铅当量满足《放射诊断放射防护要求》②防护门上方拟设计醒目的工作状态指示灯，门与灯④本项目DSA在调试过程中射束方向主要为向上照射，C形臂仅偏离一定角度，最大⑤控制台和扫描床处拟各设置一个紧急停机按钮，紧急状态时按下即可实现紧急停开展设备调试时，机房内无辐射工作人员，辐本项目DSA机房设计有通风系统，设计有1处送风口送风口拟设置于机房东侧顶部，尺寸约60cm×60cm，排风蔽补偿，确保不影响墙体的屏蔽能力，排风管道穿过西墙能够保持良好通风，可明显降低机房内有害气体浓度项目产生的废气不会对周围环境和人员造成影响，符合《放射诊断放射防护要求》计，佩戴在领口位置。建设单位拟定期委托有资质单位素与射线装置安全许可管理办法》第十六条第五款本项目DSA在调试过程中不产生放射性废气、放射性废水和放射性固体废物。DSA装置在开机调试时，产生的X射线与空气作用可产生少量臭氧和氮氧化物等有害气体。本项目DSA机房内设有通风系统，有效通风换气量约500m3/h，能够保持机房内良表9环境影响分析项目的建设过程中，应采取污染防治措施，减轻对机房及周时将产生施工噪声、施工废水、扬尘和建筑垃圾、生活垃圾整个建筑施工阶段，建筑设备在运行中将产生不同程度的（GB12523-2011）标准，尽量使用噪声低的先进设备，同息时间施工，严禁夜间进行噪声作业。本项目施工工期相对较短并且合理安排施工时间的情况下，噪声对周围厂房内职工等的环管电压（kV）铅混凝土砖αβγαβγαβγ903.06718.830.77260.042280.11370.46900.037500.082000.8920根据建设单位提供资料以及设计方案，本项目DSA机房四周墙体、室顶防护详见表机房射束类型屏蔽体屏蔽参数情况折合铅当量DSA机房有用射束方向四周墙体400mm砖4.31mm室顶16cm混凝土2.02mm地板10cm混凝土+土层远＞2.0mm--防护门（带铅玻璃观察窗）镶2mm铅板钢结构门，约2.0mmPb、铅玻璃观察窗为2.0mmPb）2.0mm由上表可知，本项目DSA机房四周墙体、防护门、室顶及地板的防护能力均大于如果被检物件偏小，功率自动降低，照射量率减小；如果被检物件较大，功率自动增强，照射量率增大。为了防止球管烧毁并延长其使用寿命，实际使用时，管电压留有一定的余量。根据建设单位提供资料，被检DSA设备的主要操作模式为透视及摄影，DSA正常运行时透视模式的工况为60kV～80kV/3mA～5mA，摄影模式的工况为60kV~照射，出束主射线在平板探测器成像范围(照射板探测器对DSA球管主射线的吸收，使得DSA机房的屏蔽估算无需再考虑主射线，这与NCRP147号报告“4.1.6PrimmaryBariers”的建议是一致的），.H.BHL=.H.BB：DSA机房各屏蔽体的泄漏射线屏蔽透射因子。由《辐射防护手册(第一分册)》(李德平潘自强著)给出的X射线机散射线在关注点的周比释动能计算公式(公式10.10)进行推导，得到散射线在关注点处的比释动能率Hs2-12-1-1=480002-1-1；表10.1，对于本项目DSA调试时电压最大为80kV时（s受照体至关注点的距离，本项目受照体至关注点的距离列于表9-3；根据《辐射防护手册(第一分册)》康普顿散射线能量公式计算:经计算的X射线能量可按69kV的管电压的X射线进行计算，本次散射后的X射线保管电压（kV）铅混凝土砖αβγαβγαβγ5.36923.490.58810.050870.16960.38470.050600.13700.7150对主射束的屏蔽透射因子更大，保守考虑，机房外剂量率估算时，离地高30cm处为关注点（本项目DSA机房地板下方为土层，不考虑地板以下的剂量率取射线装置可移动范围内的中心点(对于本项目取房间中心点)作为位置H02/(mAy/h)屏蔽透射因子B计算距离ds（m）散射剂量率Hs漏射剂量率Hs参考点处剂量率泄露射线散射线DSA调试机房东墙外30cm处4800018.34E-082.59E-102.950.453.58E-079.59E-069.94E-06西墙外30cm处4800018.34E-082.59E-102.950.453.58E-079.59E-069.94E-06南墙外30cm处4800018.34E-082.59E-103.20.453.04E-078.15E-068.45E-06北墙外30cm处4800018.34E-082.59E-103.20.453.04E-078.15E-068.45E-06测试进出防护门上观察窗外30cm处4800011.72E-041.25E-62.950.451.72E-031.98E-022.15E-02测试进出防护4800011.72E-041.25E-62.950.451.72E-031.98E-022.15E-02室顶上方30cm4800017.62E-057.05E-063.450.457.11E-036.40E-031.35E-02注：根据建设单位提供的安装位置，保守按照球管位于房间中中间距离地面1m处。X射线垂直向上照射时，X射线管距DSA机房距北墙外30cm距离约3.2m，距南墙外30cm距离约3.2m，距西墙外30cm距离约2.95m，距东墙外30cm距离约2.95m，距顶棚上一层离地高30cm处约3.45m。H=Dr×t×T（式9-5）标准本项目场所居留因子（T）示例典型值范围全居留11管理人员或职员办公室、治疗计划区、治疗控制室、护士站、有人护理的候诊室以及周边建筑中的驻留区南侧闲置房间取值部分居留1/2-1/51/2：相邻的治疗室、与屏蔽室相邻的病人检查室1/5：走廊、雇员休息室、职员休息室机房西侧道路；机房东侧走廊、机房东侧防护门处（取值1/5）偶然居留1/8-1/401/8：各治疗室门1/20：公厕、自动售货区、储藏室、设有座椅的户外区域、无人护理的候诊室、病人滞留区域、屋顶、门岗室1/40：仅有来往行人车辆的户外区域、无人看管的停车场、车辆自动卸货区域、楼梯、无人看管的电梯机房楼上、机房北侧闲置房间(取值1/20)本项目辐射工作人员调试时不进入机房，主要位于东侧防护门观察窗附近，保守取观察定的2.5μSv/h剂量率控制要求，根据预测数据取摄影状态下机房外周围剂量率预位置对应场所名称受照时间（h）居留因子年有效剂量（mSv）机房东侧走廊2.15E-022.51.08E-05机房西侧走廊9.94E-062.54.97E-09侧置房间28.45E-062.51.06E-09机房上方闲置房间1.35E-022.51.69E-06备注：上表中机房东侧剂量率采用机房东侧测试防护门外30cm处数据。根据上表可知，本项目公众成员年有效剂量最大为1.08E-05mSv，低于本报告提出的公应及早提示工作人员，加强设备调试中的辐射防护，尽可能减少受照剂量，并使之控制在管本项目为DSA装置调试，不涉及危险物质和工艺流程，因此本次仅对风险识别和风险防结合DSA装置工艺流程，事故风险主要来自于设备工作状态环节。其潜在的危害因素主工作状态指示灯失灵，无法显示为工作状态，导致人员误以为DSA装置处于关机状态下进入机房内而受到不必要照射；紧急停机按钮失灵，紧急状态下无法立即停机，导致人员受2.制定自检制度，定期对工作状态指示灯、闭门装置进行检查，对其余防护设施进行定期检查，如发现闭门装置、紧急停机按钮、工作状态指示灯、电离辐射警告标志等防护设施事故状态下人员误入调试机房所受事故剂量人员误入后受到的剂量率源强按类比检测报告（见附件3）中机房内的检测数据的最大表10辐射安全管理装置单位的要求，建设单位拟成立辐射安全管理机构，拟签订辐射安全工作责任书，法人代表为辐射安全工作第一责任人，由辐射安全管理机构全面主持辐射安全管理工作，统一指挥射线装置运行安全的工作，负责DSA装置的调试工作及职业工作人员实辐射工作的各项管理规章制度和操作规程，防止2.对辐射事故的现场进行组织协调、安排救治3.采取各种快速有效措施，最大限度地消除对建迈迪思（济南）医疗科技发展有限公司拟制定的规章制度包括：《辐射防护和安全保卫制度》、《辐射岗位职责》、《DSA操作规程》、《射线设备检修维护制度》、《辐射工作人员培训管理制度》、《辐射监测方案》、《辐射事故应急预案》、《自行检查和年度制定较全面，可满足建设单位日常辐射安全管理要求，建设单位在日常运行中严格落实位定期或不定期地对工作场所和周围环境进行监测。如发现异常情况，应及时对工作场所建议按照以下内容进行完善:①项目竣工后委托有资质的单位对项目周围环境辐③建设单位对设备进行调试时自行对辐射工作场所周围环境辐射水平进行监测，并作⑤所有辐射工作人员上岗前均应进行职业性健康体检，以排除职业禁忌症。开展辐射），监测对象监测因子监测类型监测频次监测点位DSA机房量率竣工环保验收监测项目竣工后防护门及铅玻璃观察窗(门的左、中、右侧3个点和门缝四周、铅玻璃观察窗左、中、右侧3个点和观察窗四周)外表面30cm处,DSA机房四周墙外相邻房间外侧30cm处,楼上为距离地面100cm处，以及其它可能受到辐射影响的位置进行巡测。在巡测的基础上,对关注点的局部屏蔽和缝隙进行重点检测，关注点应包括：墙体、顶棚、机房的门等。年度监测1～2次/年2周一次工作人员应配戴个人剂量计（剂量片），委托有资质的监测机构每三个月（不超90天）检测一次，监测数据填入个人剂量档案。个人剂量档案要符合《放射性同位素与射线理，并根据《职业性外照射个人监测规范》（GBZ128-201建设单位拟制定《辐射事故应急预案》，成立辐射事故应急工作领导小组，组织、开展放射事件的应急处理救援工作，并对放射安全与防护、辐射事故应急措施、辐射事故调17号)的有关规定，参照《济南市辐射事故应急预案》，对可能发生的辐射事故，不断修订和完善本单位的应急方案，做好应急准备,辐射事故应急预案包括下列内容:（一）公司成立辐射事故应急领导小组，组织开展辐射事故的应急救援工作以1.定期组织对检测探伤现场、设备和人员进行辐射防护情况自查X射线装置发生辐射事故的可能极小，但在极端条件下也有可能发生以下两个方面的2.X射线设备工作状态下，门机联锁失效，没有关闭防护门，对附近流动人员产生误发生事故后，立即启动辐射事故应急方案。发生一般事故后，立即封锁现场，迅速查明事故原因，凡能通过切断事故源等处理措施而消除事故的，则以自救为主；发生严重事故后，立即封锁现