抗菌药物临床应用监测与用药评价

1抗菌药物

临床应用监测与用药评价

青岛大学医学院附属医院

孙伟

2021、11、132提要开展监测工作的目的与内容监测工作运行情况〔启动、工作程序、运行〕合理用药评价目的、标准确定的依据工作特点3卫生部

抗菌药物临床应用监测网

4组织结构总后卫生部国家中医药管理局卫生部医政司医疗质量管理评价处细菌耐药监测网设置于北京大学临床药理研究所专家参谋?抗菌药物临床应用监测网?工作办公室5分析评价组数据采集组?抗菌药物临床应用监测网?工作办公室6卫生部抗菌药物临床应用监测网〔MOHnationalmonitoringsystemforClinicalantibacterialuse〕

徽标Mohcaums7

Mohcaums通讯

(Mohcaums－－Mohnatinalmonitoringsystemforclinicalantibacterialuse)

目的：工作进展交流经验科技信息病历分析成员单位交流、对话的小园地

8建立抗菌药物临床应用监测网

与细菌耐药监测网的目的*贯彻落实“抗菌药物临床应用指导原那么〞，标准抗菌药物的合理使用*建立我国国家水平的“抗菌药物临床应用监测网与细菌耐药监测网〞*建立相关国际领域交流合作平台*为我国抗生素合理使用提供科学指导数据*制订不合理用药干预措施9抗菌药物临床应用监测网

与细菌耐药监测网的调查内容抗菌药物临床应用状况的调查分析细菌耐药监测情况两者的相关性10

•调查分析

－医疗机构抗菌药物临床用药状况－结合细菌耐药监测情况〔上报与送检〕－分析抗菌药物临床用药合理性

11•评估干预

－多学科专家的参与和合作－综合分析抗菌药物应用存在的问题－导致病原菌耐药水平增高的相关因素－确定相应对策进行干预121314抗菌药物临床应用监测网的定位以医院为单位医疗机构抗菌药物“使用水平〞医疗机构抗菌药物使用的根本情况了解抗菌药物使用率和使用强度探索导致抗菌药物使用率和使用强度过高的原因

全国性抗菌药物实际使用合理用药监测15抗菌药物临床应用监测网的启动1617成员单位分布

04～06年度参加监测网成员单位

地区三甲医院数各年度参加监测网医院数（占本地区三甲医院％）04（12）05（6）05（12）06（6）06（9-12）华北1217（5.8）12（9.9）17（14.0）21（17.4）20（16.5）东北1014（4.0）10（9.9）11（10.9）12（11.9）13（12.9）华东13213（9.8）24（18.2）22（16.7）31（23.5）33（25.0）中南1694（2.4）13（7.7）17（10.1）20（11.8）24（14.2）西南574（7.0）8（14.0）10（17.5）15（26.3）16（28.1）西北473（6.4）5（10.6）12（25.5）12（25.5）12（25.5）合计62735（5.6）72（11.5）89（14.2）111（17.7）118（18.8）182007年监测网成员单位地区三甲医院数参加医院（％）07上半年（％）07下半年（％）华北11121（19.8）20（18.0）21（18.9）东北9315（16.1）14（15.0）15（16.1）华东12336（29.3）33（26.9）35（28.5）中南17425（14.4）24（13.8）24（13.8）西南5017（34.0）16（32.0）15（30.0）西北4314（32.6）14（32.6）14（32.6）合计594128（21.5）121（20.4）124（20.9）19工作步骤确定监测工作专家小组制定工作方案，确定工作范围与目标建立用药评价标准工作培训收集数据与数据分析监测结果反响后续干预措施20抗菌药物临床应用监测网运行情况21抗菌药物临床应用监测网运行情况〔三〕监测方法与指标监测方法统一工作方案、工作软件

回忆性二阶段抽样-----分层抽样系统抽样

WHO----DDD〔规定日剂量〕2223——调查周期与对象24

主要监测指标——以数量有限的指标，对抗菌药品的使用进行快速、客观、标准化定性评价——便于分析，找出问题的根本原因——便于后续干预措施实施

25主要监测指标*医院指标〔1、2〕*处方指标〔3～11〕*评价指标〔12〕*其它指标〔13、14〕26医院指标指标1：已制定抗菌药物临床应用指导原那么实施细那么已实行抗菌药物临床应用分级管理方法指标2：抗菌药物消耗情况27处方指标指标3：抗菌药物使用率指标4：联合用药率指标5：使用抗菌药物患者的平均用药品种数指标6：使用抗菌药物患者的平均用药天数指标7：使用抗菌药物患者的平均用药费用指标8：抗菌药物使用排序指标9：抗菌药物使用强度指标10：门诊以通用名开处方的百分率指标11：门诊处方抗菌药物消耗金额统计28评价指标指标12：临床应用抗菌药物合理性评价其它指标指标13：使用抗菌药物的患者平均住院天数指标14：使用抗菌药物的患者有病原菌检测及药敏试验的比例

29临床用药合理性评估的目的——测算临床应用抗菌药物是否适当、平安有效、经济

〔建立合理用药指南、评价药物治疗效果、加强用药过程中的责任和作用、控制药品本钱支出、预防与药物相关的问题发生、确定新信息收集的内容及再培训的范围〕30合理用药评价标准确定的依据主要依据“抗菌药物临床应用指导原那么〞

*抗菌药物治疗性应用的根本原那么*抗菌药物预防性应用的根本原那么*抗菌药物在特殊病理、生理状况患者中应用的根本原那么*卫生部办公厅“卫办医发〔2021〕38号〞文件〔卫生部办公厅关于进一步加强抗菌药物临床应用管理的通知〕31主要评价内容基于两个方面：〔1〕适应证——有无指征应用抗菌药物〔2〕药物应用——选用的药物品种及给药方案是否正确合理32主要评价的内容与要求33合理用药评价步骤与要求分步评价第一步：该病历有否用药的适应证第二步：将用药方案〔过程〕分解成多个单项第三步：对有适应证的病历逐项评价其合理性*无适应证者不评价34原则共识意见一般给药方法抗菌药给药时间必须在切开前60分钟内开始滴注第一剂抗生素*预防性用药持续时间必须在术后24小时内停止抗生素预防使用β－内酰胺类过敏的筛选有过敏史或ADR的病人（皮试）抗菌药物给药方法足量、术中追加的要求35依手术类型选择抗生素经腹或阴道子宫切除术首选头孢替坦备选头孢唑林或西丁；或单用甲硝唑对β－内酰胺类过敏：克林；克林＋庆大或环丙（左氧）或氨曲南；甲硝唑＋庆大或环丙（左氧）髋或膝关节成形术头孢唑林或头孢呋辛对β－内酰胺类过敏：万古或克林心胸和血管手术头孢唑林或头孢呋辛对β－内酰胺类过敏：万古或克林结肠手术肠道准备：新霉素＋红霉素或新霉素＋甲硝唑肠道外：头孢替坦（头孢唑林或西丁）＋甲硝唑对β－内酰胺类过敏：克林＋庆大或环丙（左氧）或氨曲南；甲硝唑＋庆大或环丙（左氧）3637用药监测结果举例：处方指标：338抗菌药物使用率〔比较高、呈下降趋势〕*各时段住院病人抗菌药物使用率年度抗菌药物使用率（％）2004年12月（33所）80.42005年6月（72所）75.52005年12月（89所）74.22006年6月（111所）69.72006年9、12月（118所）71.22007年3、6月（121所）74.02007年9、12月（124所）71.539

切口04（12）05（6）05（12）06（6）06（9、12）07（3、6）07（9、12）33家72家89家111家118家121家124家Ⅰ97.698.797.297.396.997.897.0Ⅱ98.399.198.998.998.998.999.2Ⅲ100.0100.0100.099.699.6100.0100.0合计98.099.098.198.298.098.598.140处方指标：8抗菌药物使用排序——测算抗菌药物使用频度〔广泛程度〕

统计各种、各类抗菌药物使用频度的排序〔动态变化的参数〕资料来源：表3〔病历〕、表5〔药剂科／统计室〕41*各种类别抗菌药物使用排序〔抗菌药物共分为21个类别〕

2005～2007年Ⅰ类切口各种类别抗菌药物

使用前3类排序——高度集中药品类别05（12）06（6）06（9、12）07（3、6）07（9、12）二代头孢22211三代头孢31133喹诺酮类1332242*各品种抗菌药物使用排序

各年度Ⅰ类切口预防使用前4种抗菌药物排序——高度集中药品05（12）06（6）06（9、12）07（9、12）07（9、12）89家111家118家121家124家头孢呋辛11111头孢哌酮＋舒巴坦22233左氧氟沙星43322克林霉素3444头孢唑林43*

细菌对药品耐药情况

5种细菌对累积DDD数排序前3位药品耐药率药品排序耐药率（％）金黄葡球肺炎链球大肠埃希肺炎克雷铜绿假单050605060506050605060506头孢哌酮＋舒巴坦1264.0－－－2.06.12.08.610.621.3头孢呋辛2165.558.530.21.764.362.341.345.9－－左氧氟沙星3367.259.22.38.953.567.216.529.539.239.744处方指标：9抗菌药物使用强度〔DDD/100人天〕——测算住院病人抗菌药物使用水平〔消耗量〕资料来源：表5〔药剂科／统计室〕测量单位——DDD〔规定日剂量〕：为药物主要适应证的平均每日维持剂量〔成人〕。采用每天每100或1000名住院病人抗菌药物消耗的DDD数来测算——DDD/100人天。DDD提供了一种与药物价格和配方无关的测量单位。45采用WHO公布的药物每日约定剂量〔规定日剂量DDD〕标准，将各种抗菌药物的消耗量换算成累积DDD数量，并进一步计算各医院使用抗菌药物的DDD/100人天，以便统计分析和数据比较。庆大霉素24万单位青霉素320万单位头孢他啶4克++=?庆大霉素1DDD青霉素1DDD头孢他啶1DDD++=3DDD46抗菌药物使用强度〔DDD/100人天〕

——比较高、呈现下降年度2005（1～12）2006（1～12）2007（1～12）平均值85.178.678.4中位值86.072.176.047抗菌药物使用强度〔DDD/100人天〕48图2005年〔83家〕抗菌药物DDD/100人天492006年〔116家〕抗菌药物DDD/100人天

502007年〔121家〕抗菌药物DDD/100人天

51评价指标：1252不合理用药情况比较多见

调查项目2005年度2006年度非手术组手术组非手术组手术组单项不合理（％）10.39.835.312.3多项不合理（％）73.785.026.283.953项目3月6月9月12月（％）（％）（％）（％）有适应证用药合理用药33.132.034.836.0单项不合理用药28.627.530.926.2多项不合理用药38.340.634.337.8合计72.574.276.576.4无适应证用药27.525.823.523.65455多见于预防用药如：冠心病、糖尿病、癌症、非开放皮肤软组织损伤、穿刺等有创检查〔骨穿、造影等〕、非细菌感染的炎症性病变〔普通感冒、寄生虫病、红斑狼疮等与免疫有关的病变或非特异性炎性病变〕56项目3月6