医疗器械设计和开发计划任务书合同

医疗器械设计和开发计划任务书合同甲方（委托方）：_____________________地址：______________________________法定代表人：________________________联系电话：__________________________乙方（承接方）：_____________________地址：______________________________法定代表人/负责人：__________________联系电话：__________________________鉴于甲方需要开发新的医疗器械产品，乙方具备专业的医疗器械设计和开发能力，双方经友好协商，就医疗器械设计和开发计划任务相关事宜达成如下协议：一、设计和开发项目概述1.1项目名称：_____________________1.2项目背景：-甲方计划开发一款用于____________________的医疗器械产品，旨在满足市场需求并提升医疗技术水平。1.3设计和开发任务内容：-（1）需求分析：对目标市场、用户需求、法规要求等进行调研和分析，形成详细的需求分析报告。-（2）产品设计：包括产品的外观设计、结构设计、功能设计等，确保产品符合医疗器械相关标准和法规要求。-（3）开发计划：制定详细的产品开发计划，包括开发阶段、时间节点、资源分配等。-（4）原型制作：根据设计图纸制作产品原型，并进行初步测试。-（5）测试与验证：对产品原型进行全面测试，包括性能测试、安全测试、可靠性测试等，确保产品符合设计要求。-（6）注册与认证：协助甲方完成医疗器械注册和认证的相关工作，包括准备注册文件、提交注册申请等。-（7）其他相关任务：_____________________二、设计和开发任务期限2.1设计和开发任务期限自______年____月____日起至______年____月____日止。2.2各阶段任务时间节点：-（1）需求分析阶段：______年____月____日前完成。-（2）产品设计阶段：______年____月____日前完成。-（3）开发计划制定阶段：______年____月____日前完成。-（4）原型制作阶段：______年____月____日前完成。-（5）测试与验证阶段：______年____月____日前完成。-（6）注册与认证阶段：根据相关法规和实际情况确定。2.3如遇不可抗力或其他特殊情况，经双方协商一致，可适当延长任务期限。三、费用及支付方式3.1设计和开发费用总额为人民币（大写）________________元（￥__________元）。3.2支付方式：-（1）合同签订后____个工作日内，甲方向乙方支付设计和开发费用总额的____%，即人民币（大写）________________元（￥__________元），作为预付款。-（2）乙方提交需求分析报告并通过甲方审核后____个工作日内，甲方向乙方支付设计和开发费用总额的____%，即人民币（大写）________________元（￥__________元）。-（3）乙方提交产品设计图纸并通过甲方审核后____个工作日内，甲方向乙方支付设计和开发费用总额的____%，即人民币（大写）________________元（￥__________元）。-（4）乙方完成产品原型制作并通过初步测试后____个工作日内，甲方向乙方支付设计和开发费用总额的____%，即人民币（大写）________________元（￥__________元）。-（5）乙方完成产品测试与验证并通过甲方验收后____个工作日内，甲方向乙方支付剩余的设计和开发费用，即人民币（大写）________________元（￥__________元）。3.3乙方应向甲方开具合法有效的发票，甲方支付费用以收到发票为前提。四、双方权利与义务4.1甲方权利与义务-（1）有权对乙方的设计和开发过程进行监督与检查，提出合理建议与要求。-（2）有权要求乙方按照约定的时间和质量要求完成设计和开发任务。-（3）负责提供设计和开发所需的背景资料、技术要求、法规标准等，并确保所提供信息的准确性和完整性。-（4）按照合同约定支付设计和开发费用。-（5）对乙方提交的设计和开发成果进行审核、验收，并提出修改意见。4.2乙方权利与义务-（1）有权按照合同约定收取设计和开发费用。-（2）负责按照国家和行业相关标准及甲方要求完成设计和开发任务，并保证设计和开发成果的质量和安全性。-（3）在设计和开发过程中，发现甲方提供的资料或要求存在问题，应及时通知甲方并提出解决方案。-（4）未经甲方书面同意，不得将设计和开发任务转包或分包给第三方。-（5）负责对设计和开发过程中涉及的甲方商业秘密进行保密，未经甲方书面同意，不得向第三方披露或使用设计和开发成果。五、设计和开发成果归属与使用5.1本项目设计和开发成果（包括但不限于设计图纸、技术文档、产品原型、测试报告等）的知识产权归甲方所有。5.2乙方有权在医疗器械设计和开发行业内署名展示其设计和开发成果，但需事先征得甲方书面同意，并在展示时注明设计和开发成果归甲方所有。5.3甲方有权将设计和开发成果用于产品的生产、销售、注册、认证等用途，乙方应提供必要的协助与支持。六、违约责任6.1若乙方未按照合同约定的时间完成设计和开发任务，每逾期一日，应向甲方支付设计和开发费用总额____‰的违约金；逾期超过____日，甲方有权解除合同，并要求乙方退还已支付的设计和开发费用。6.2若乙方提交的设计和开发成果不符合合同约定的质量要求，乙方应在甲方要求的时间内进行修改完善；如经修改后仍不符合要求，甲方有权解除合同，并要求乙方退还已支付的设计和开发费用。6.3若甲方未按照合同约定支付设计和开发费用，每逾期一日，应向乙方支付未支付金额____‰的违约金；逾期超过____日，乙方有权解除合同，并要求甲方支付已完成部分的设计和开发费用及违约金。6.4若一方违反合同其他条款，应向对方支付设计和开发费用总额____%的违约金，并赔偿由此给对方造成的损失。七、合同变更与终止7.1经双方协商一致，可对本合同条款进行变更或补充，并签订书面变更协议。7.2在合同履行过程中，如遇不可抗力或其他特殊情况导致合同无法继续履行，双方可协商解除合同。7.3一方根据合同约定或法律规定解除合同的，应书面通知对方，合同自通知送达之日起解除。八、争议解决8.1本合同在履行过程中如发生争议，双方应首先通过友好协商解决；协商不成时，任何一方均可向合同签订地人民法院提起诉讼。九、其他条款9.1本合同自双方签字盖章之日起生效。9.2本合同一式两份，甲乙双方各执一份，具有同等法律效力。9.3本合同未尽事宜，双方可另行协商解决。甲方（盖章）：______