实验室人员、质量监督计划及监督检查记录表

实验室人员、质量监督计划及检查记录表制定：maszhc审定：×××目录TOC\o"1-1"\h\u147672025年度实验室人员监督计划 321052人员监督检查记录 413640实验室质量监督计划表 51277质量监督记录表 62025年度实验室人员监督计划序号监督内容监督频次实施人员1实验室新到人员在接受培训并按规定要求获得认可资格后，实验室质量监督员对其操作过程、关键环节、主要步骤、数据结果进行监督。每月≥4次（每周至少1次）质量监督员每季度≥3次（每月至少1次）每半年≥6次（每月至少1次）2实验室新开展项目的参加人员由技术负责人与实验室共同组织监督。前一个月监督频次：每周不少于1次。技术负责人第二个月监督频次：每周不少于1次。第三个月后监督频次：每月不少于1次。3合同制人员、技术人员、关键支持人员由监督员监督。监督频次：每季度不少于一次。质量监督员当有存疑或其他可能影响监测结果的因素存在时，应增加监督频次。4人员的持证上岗情况；执行标准方法时效性；仪器设备的检定／校准和工作状态；检测工作环境受控状况；标准、技术规范、程序文件和作业指导书的执行情况；检测人员是否按要求正确操作仪器设备；原始记录的原始性和检测报告、原始记录的完整性、正确性；质量监督员认定影响工作质量的其它事项。需要时质量监督员编制maszhc审批×××日期2025年1月7日日期2025年1月7日人员监督检查记录被监督人姓名×××部门实验室检测一部序号检查内容检查结果1人员的持证上岗情况。□合格□不合格2执行标准方法时效性。□合格□不合格3仪器设备的检定／校准和工作状态。□合格□不合格4检测工作环境受控状况。□合格□不合格5标准、技术规范、程序文件和作业指导书的执行情况。□合格□不合格6检测人员是否按要求正确操作仪器设备。□合格□不合格7原始记录的原始性和检测报告、原始记录的完整性、正确性。□合格□不合格8质量监督员认定影响工作质量的其它事项。□合格□不合格注：检查结果在对应的合格或不合格方框中勾选。不符合陈述：监督员：×××日期：2025年5月7日序号处置情况结论1属偶然、独立性，不符合已及时纠正□合格□不合格2需采取纠正措施已报告有关负责人，填写《纠正和预防措施实施情况表》。□合格□不合格3纠正和预防措施已实施验证□合格□不合格监督员：×××日期：2025年5月7日实验室质量监督计划月份监督频次监督对象监督内容要点监督依据监督方法执行人备注1月≥1次抽样流程抽样单填写完整性、人员签名规范性、唯一标识管理。TSY/JLB-033-01现场检查/记录抽查监督员A2月≥1次仪器设备管理维护记录、校准标识、授权使用情况、运行原始记录。TSY/JLB-033-02设备档案核查/现场操作观察监督员B12月≥1次年度总结全年监督问题汇总、整改措施有效性评估。内部审核程序数据分析/追溯验证质量负责人形成年度报告（注：建议按季度设置重点监督项目，如3月监督试剂管理、6月监督环境控制、9月监督报告签发等）质量监督记录表文件编号：TSY/JLB-027-XX编号：监督项目监督时间监督内容检查结果整改措施跟踪验证人员操作2025-XX-XX1.是否持证上岗。

2.是否按SOP操作。

3.记录是否规范。仪器设备2025-XX-XX1.校准标识有效性。

2.维护记录完整性。

3.授权使用情况。环境控制2025-XX-XX1.温湿度监控记录。

2.安全防护措施。

3.不相容区域隔离。检验报告2025-XX-XX1.法定计量单位使用。

2.授权签字人签发。

3.异常结果处理。样品管理2025-XX-XX1.标识唯一性。

2.存储条件合规性。

3.处置记录完整性。监督员：_________被监督部门确认：_________日期：_________注：检查结果可用符号