医疗卫生信息设备监理规范保障医疗数据安全

医疗卫生信息设备监理规范保障医疗数据安全第1页医疗卫生信息设备监理规范保障医疗数据安全 2一、引言 21.1背景介绍 21.2目的和意义 31.3适用范围和对象 4二、医疗卫生信息设备概述 62.1医疗卫生信息设备的定义 62.2医疗卫生信息设备的分类 72.3医疗卫生信息设备的作用与重要性 9三、医疗卫生信息设备监理规范 103.1监理原则 103.2监理流程 123.3设备采购、验收与安装规范 143.4设备使用、维护与报废标准 15四、医疗数据安全保障措施 174.1数据安全基本原则 174.2数据安全防护措施 184.3数据安全监管制度 204.4数据安全事件应急处理机制 22五、医疗数据流转与共享规范 235.1医疗数据流转规范 235.2数据共享原则与方式 255.3数据共享安全保障 26六、人员培训与管理制度 286.1人员培训要求 286.2人员职责与权限管理 296.3人员考核与激励机制 31七、监督检查与持续改进 327.1监督检查机制 327.2监督检查内容与周期 347.3问题整改与持续改进计划 35八、附则 378.1相关术语解释 378.2规范的修订与解释权 388.3实施日期及过渡安排 40

医疗卫生信息设备监理规范保障医疗数据安全一、引言1.1背景介绍随着信息技术的快速发展，医疗卫生领域的信息设备日益普及，医疗数据规模急剧增长。在这样的背景下，医疗卫生信息设备的监理工作显得尤为关键。本章节旨在阐述医疗卫生信息设备监理规范的重要性及其背景，为后续的详细论述奠定基调。1.背景介绍随着医疗技术的不断进步和智能化医疗系统的广泛应用，医疗卫生信息设备已成为现代医疗体系不可或缺的重要组成部分。这些设备涵盖了从电子病历管理系统到远程诊疗系统，从医学影像设备到实验室自动化分析系统等多个方面。它们不仅提高了医疗服务效率，也为患者带来了更加便捷和精准的医疗服务体验。但同时，伴随着数据规模的不断增长，医疗数据安全与隐私保护的问题也日益凸显。在此背景下，建立一套完善的医疗卫生信息设备监理规范显得尤为重要和紧迫。当前，医疗数据安全面临着多方面的挑战。一方面，随着医疗数据的数字化和网络化，数据泄露、滥用和非法获取的风险不断增大。另一方面，医疗卫生信息设备的运行安全、数据质量以及系统的稳定性和可靠性等问题也直接影响着医疗服务的质量和效率。因此，加强医疗卫生信息设备的监理工作，确保医疗设备的安全运行和医疗数据的可靠保障，已成为当前医疗卫生信息化发展的重要任务之一。在此背景下，医疗卫生信息设备监理规范应运而生。通过建立科学、合理、有效的监理规范，不仅可以保障医疗数据的安全性和隐私性，还可以提高医疗设备的使用效率和医疗服务质量。同时，对于促进医疗卫生领域的信息化发展、提升医疗体系的现代化水平也具有重要意义。因此，本规范旨在明确医疗卫生信息设备的监理要求和方法，为医疗机构和相关管理部门提供指导和依据，确保医疗数据的安全和有效利用。本规范不仅涉及医疗设备硬件的安全性能要求，还包括软件系统的稳定性和数据安全保护措施，涵盖了医疗数据生成、传输、存储、处理和使用等各个环节。通过本规范的实施，可以有效预防医疗数据泄露、滥用等风险，保障患者的合法权益和隐私安全。同时，本规范还将促进医疗卫生信息设备的规范化管理，提高医疗设备的使用效率和服务质量，为医疗卫生事业的持续发展提供有力支撑。1.2目的和意义随着信息技术的飞速发展，医疗卫生行业的信息技术应用也日益广泛。医疗数据作为重要的公共卫生资源和社会信息资源的重要组成部分，其安全性直接关系到患者的隐私安全、医疗机构的正常运营和社会的和谐稳定。在此背景下，建立医疗卫生信息设备的监理规范具有极其重要的意义。一、引言随着医疗信息化建设的深入推进，医疗卫生信息设备在提升医疗服务质量、改善患者就医体验等方面发挥着不可替代的作用。然而，信息设备的广泛应用同时也带来了医疗数据安全的新挑战。因此，制定和实施医疗卫生信息设备监理规范，不仅是保障医疗数据安全的必要举措，更是推动医疗卫生事业健康发展的关键环节。1.2目的和意义制定医疗卫生信息设备监理规范的核心目的在于确保医疗数据的安全、可靠与可用，从而为公众提供更加安全、高效的医疗服务。具体来说，其目的包括以下几个方面：一、确保患者隐私安全。通过规范信息设备的采购、使用和管理流程，防止患者个人信息外泄，保护患者隐私权益不受侵犯。二、促进医疗机构内部管理优化。规范化的信息设备管理有助于医疗机构实现医疗数据的集中管理、统一调配，提高医疗服务效率和管理水平。三、推动医疗卫生行业信息化健康发展。建立科学的监理规范体系，为医疗卫生信息设备的研发、生产和使用提供指导依据，促进行业健康有序发展。这一规范的意义不仅在于保障医疗数据安全本身，还在于通过提升医疗服务质量推动社会整体医疗卫生水平的提升。同时，这一规范的实施对于促进信息技术与医疗卫生行业的深度融合，推动医疗卫生事业的现代化发展具有深远影响。它不仅关乎医疗机构和患者的利益，更是关乎整个社会公共卫生安全和社会稳定的重要一环。因此，制定和实施医疗卫生信息设备监理规范是维护公众利益、推动社会和谐发展的必然要求。1.3适用范围和对象随着信息技术的飞速发展，医疗卫生领域对信息设备的依赖日益加深。为确保医疗数据的安全与可靠，医疗卫生信息设备的监理工作至关重要。本规范旨在明确医疗卫生信息设备监理的要求和流程，确保医疗设备在采集、存储、传输、处理和应用医疗数据过程中的安全性。1.3适用范围和对象本规范适用于涉及医疗卫生领域的各类信息设备，包括但不限于医疗设备内置的信息系统、医疗数据中心、区域医疗信息平台等。规范的对象包括但不限于以下几个方面：一、医疗卫生信息设备包括各类医疗设备中的信息系统组件，如医学影像设备、医疗诊断设备、远程监护系统、电子病历管理系统等。这些设备在采集、处理、存储和传输医疗数据时，必须遵循本规范的安全要求。二、医疗数据中心医疗数据中心作为医疗数据的集中存储和处理场所，其数据安全尤为重要。本规范强调医疗数据中心在数据存储、备份、恢复及安全防护方面的职责和要求，确保数据的完整性和保密性。三、区域医疗信息平台区域医疗信息平台是区域内各医疗机构之间信息共享与交换的枢纽。本规范适用于平台的设计、建设、运行和维护过程，要求平台具备高度的数据安全保障能力，确保医疗数据的互联互通在安全可控的环境下进行。四、医疗数据管理者和使用者任何涉及医疗数据管理和使用的单位和个人，包括医疗机构内部人员、第三方服务商等，都必须遵循本规范。在采集、处理、传输、存储和应用医疗数据时，应确保数据的合法性和正当性，严格遵守数据保护原则，防止数据泄露和滥用。五、医疗数据服务供应商为医疗卫生领域提供数据服务的供应商，需确保所提供服务的合规性和安全性。本规范对其服务的安全性提出明确要求，包括数据加密、访问控制、安全审计等方面，以保障医疗数据在服务过程中的安全。医疗卫生信息设备监理规范适用于涉及医疗卫生信息设备的各个环节和主体，旨在确保医疗数据在采集、存储、传输、处理和应用过程中的安全性，为医疗卫生事业的稳健发展提供有力保障。二、医疗卫生信息设备概述2.1医疗卫生信息设备的定义医疗卫生信息设备是指应用于医疗卫生领域，以电子信息技术为支撑，用于收集、处理、存储、传输、分析和管理医疗数据的各种技术和设备的总称。这些设备在现代医疗体系中扮演着至关重要的角色，为医疗决策提供数据支持，并助力医疗机构提升服务质量与效率。具体定义一、基础概念医疗卫生信息设备是医疗信息化建设的核心组成部分，涵盖了从医疗设备连接到数据中心的各类技术和系统。这些设备包括医疗设备内置的信息化模块、医疗信息系统软件、医疗网络通信设备以及数据中心硬件等。它们的主要功能是实现医疗数据的采集、整合、处理、存储和传输。二、功能特点医疗卫生信息设备具有高度的技术集成性，能够支持医疗活动的数字化和智能化。这些设备通常具备数据采集的实时性和准确性，能够确保医疗数据的及时获取和精确记录。同时，它们还具备强大的数据处理能力，能够支持复杂的医疗数据分析，为医生提供辅助诊断依据。此外，这些设备还具备高度的安全性和可靠性，确保医疗数据的安全存储和传输。三、应用范畴医疗卫生信息设备广泛应用于医疗机构的各个部门和环节，包括但不限于医疗诊断、治疗、管理、科研等领域。在医疗诊断方面，医疗设备如医学影像设备、检验设备等产生的数据，通过信息设备实现数字化存储和传输，为医生提供诊断依据。在治疗方面，信息化设备助力实现远程医疗、智能医嘱等应用，提升治疗效率。在管理上，通过医疗信息系统软件实现患者信息管理、医疗资源管理等功能，提高医疗机构的管理水平。在科研领域，医疗卫生信息设备为医疗数据分析、流行病学研究等提供有力支持。四、发展趋势随着科技的不断发展，医疗卫生信息设备正朝着更加智能化、网络化、标准化的方向发展。未来，这些设备将更加紧密地融入医疗体系，提升医疗服务的质量和效率，为保障医疗数据安全提供更加坚实的基础。医疗卫生信息设备在现代医疗体系中扮演着不可或缺的角色，其定义涵盖了基础概念、功能特点、应用范畴及发展趋势等多个方面，是医疗信息化建设的重要组成部分。2.2医疗卫生信息设备的分类随着医疗技术的不断进步，医疗卫生信息设备在现代医疗体系中发挥着日益重要的作用。这些设备不仅涵盖了传统的医疗仪器，还包括了现代化的信息技术应用，共同构成了现代医疗的信息化网络。2.2医疗卫生信息设备的分类医疗卫生信息设备根据功能、用途和技术特点，可以细分为多种类型，主要的分类介绍：2.2.1诊断设备类这类设备主要用于病人的诊断工作，包括医学影像设备如X光机、超声诊断仪、核磁共振成像（MRI）等。它们能够生成病人的身体图像，帮助医生进行疾病诊断。此外，还包括电子显微镜、生化分析仪等设备，用于实验室分析和微生物检测。2.2.2治疗设备类治疗设备主要用于对疾病的治疗过程。包括手术器械、体外循环机、血液透析仪等。这些设备在手术和重症监护过程中发挥着关键作用，是现代医疗救治不可或缺的部分。2.2.3监护与生命支持设备类监护与生命支持设备主要用于病人的生命指征监测和急救。例如，心电图机、呼吸机、监护仪等，它们能够实时检测病人的生命体征，为医生提供治疗依据，并在紧急情况下提供必要的生命支持。2.2.4信息系统设备类随着医疗信息化的深入发展，信息系统设备在医疗领域的应用越来越广泛。包括医院信息系统（HIS）、电子病历系统（EMR）、医学影像传输系统（PACS）等。这些系统设备负责医疗数据的采集、存储、传输和管理，是医疗数据安全和医疗流程管理的重要保障。2.2.5医用软件类医用软件是运行在计算机系统上的医疗专用软件，用于辅助医生进行诊断、治疗和管理。包括但不限于医学影像处理软件、临床决策支持系统、远程医疗软件等。这些软件的应用提高了医疗工作的效率和准确性。2.2.6物联网与可穿戴设备类近年来，物联网技术和可穿戴设备的快速发展为医疗卫生领域带来了新的机遇。智能健康设备如智能手环、健康监测手表等，能够实时监测用户的健康数据，并与医疗机构进行连接，实现远程医疗和健康管理。医疗卫生信息设备的分类涵盖了诊断、治疗、监护与生命支持以及信息系统等多个方面。随着技术的不断进步和应用的深入，这些设备在保障医疗数据安全和提高医疗服务质量方面将发挥更加重要的作用。2.3医疗卫生信息设备的作用与重要性医疗卫生信息设备在现代医疗体系中扮演着至关重要的角色，其作用是提升医疗服务质量、优化医疗资源配置和提升医疗管理效率。这些设备不仅有助于提升医疗工作的便捷性和精准性，更是保障医疗数据安全不可或缺的一环。2.3.1提升医疗服务质量医疗卫生信息设备如电子病历系统、医学影像处理设备、远程监护仪器等，为医生提供了实时、准确的患者数据。这些设备能够实时记录患者的生命体征、疾病进展等信息，使得医生能够做出更准确的诊断。此外，通过信息设备，医生可以迅速获取患者的历史医疗记录，避免重复检查，减少患者的负担，提高诊疗效率。例如，电子病历系统能够整合患者信息，帮助医生快速追踪患者的治疗历史和用药情况，从而制定更为个性化的治疗方案。2.3.2优化医疗资源配置医疗卫生信息设备的运用有助于优化医疗资源的配置。通过数据分析与挖掘，医疗机构可以更好地了解资源的使用情况，实现资源的合理分配。例如，通过对历史数据的分析，医疗机构可以预测未来一段时间内的患者流量和病种分布，从而提前进行资源筹备。此外，远程医疗设备的普及使得医疗资源得以向基层延伸，解决了偏远地区医疗资源不足的问题。2.3.3提升医疗管理效率医疗卫生信息设备在医疗管理中发挥着重要作用。医院管理系统、医疗设备管理系统等信息化平台，能够提升医院的管理效率。这些系统可以实现对医疗设备、药品、人员等的实时监控和管理，提高了医疗机构内部运作的效率和准确性。同时，通过数据分析，管理者可以更加精准地了解医院的运营状况，为决策提供有力的数据支持。2.3.4保障医疗数据安全医疗数据安全是医疗卫生信息设备的核心任务之一。随着医疗信息化程度的不断提高，医疗数据的安全问题日益突出。因此，医疗卫生信息设备必须具备高度的数据安全保障能力，包括数据加密、访问控制、数据备份与恢复等机制。只有确保医疗数据的安全，才能保障患者的隐私和医疗服务的正常进行。医疗卫生信息设备在现代医疗体系中发挥着举足轻重的作用，不仅提升了医疗服务质量和管理效率，更在优化资源配置和保障数据安全方面扮演着不可或缺的角色。三、医疗卫生信息设备监理规范3.1监理原则三、医疗卫生信息设备监理规范3.1监理原则医疗卫生信息设备的监理是确保医疗设备正常运行及医疗数据安全的关键环节。在信息化快速发展的背景下，遵循科学、合理、安全、高效的监理原则，对于保障医疗数据安全具有至关重要的意义。具体的监理原则1.安全性原则：医疗信息设备的监理首先要确保数据的安全。设备选型、采购、使用及维护过程中，应严格遵循国家相关安全标准，确保医疗数据在传输、存储、处理各环节的保密性和完整性。这要求设备具备必要的安全防护措施，如数据加密、访问控制、防病毒等。2.可靠性原则：医疗设备的可靠性是保障医疗过程顺利进行的基础。信息设备必须稳定运行，避免因设备故障导致医疗数据丢失或损坏。为此，监理过程中需对设备的性能、质量进行严格把关，确保设备具备高可靠性和稳定性。3.标准化原则：医疗信息设备的监理需遵循国家和行业的标准化要求。包括硬件设备的接口标准化、软件系统的兼容性、数据格式的标准化等。这有利于不同设备间的数据交换和共享，提高医疗设备的使用效率。4.合规性原则：在医疗信息设备的监理过程中，必须符合国家法律法规的要求。设备的采购、使用、管理应遵守相关法律法规，确保医疗数据的合法使用与保护。此外，设备的更新、升级也应符合相关法规的变化要求。5.效率性原则：医疗设备的使用应追求高效，减少不必要的操作环节和等待时间。在监理过程中，应优化设备配置，提高数据处理能力，确保医疗设备在高效运行的同时，满足医疗数据的安全需求。6.人性化原则：医疗设备的操作界面和使用体验应人性化设计，方便医护人员快速掌握和操作。监理过程中需考虑医护人员的操作习惯和需求，确保设备具备良好的人机交互体验。以上原则相互关联，共同构成了医疗卫生信息设备监理的核心内容。遵循这些原则，可确保医疗设备在安全、可靠、高效的环境下运行，为医疗数据的保障提供坚实的基础。3.2监理流程章节三：医疗卫生信息设备监理规范3.2监理流程一、引言医疗卫生信息设备的监理工作对于保障医疗数据安全至关重要。本部分将详细阐述监理流程，以确保医疗设备的信息安全和数据保护符合行业标准和法规要求。二、设备采购与初步评估在医疗卫生信息设备采购阶段，监理人员需参与设备选型，确保所选设备具备必要的安全性能，包括数据加密、访问控制等。设备到货后，需进行初步验收评估，检查设备的安全配置是否符合预设标准。三、设备安装与配置管理安装信息设备时，必须遵循相关的网络安全政策，确保设备与医院网络的安全连接。安装完成后，需进行详细配置管理，包括设置访问权限、更新软件补丁、实施数据备份策略等。四、数据安全保障在设备运行过程中，监理人员应定期对医疗数据进行安全风险评估，确保数据的完整性、保密性和可用性。这包括监控数据访问行为，防止未经授权的访问和恶意攻击。同时，建立数据恢复机制，以应对可能的数据丢失风险。五、系统维护与更新医疗卫生信息设备的软件和硬件系统需要定期维护，以确保其持续稳定运行。维护过程中，需关注最新的安全漏洞信息，并及时进行系统更新和补丁安装。此外，还需对设备的性能进行监控，确保其满足医疗服务的需要。六、人员培训与意识提升为提高员工对医疗数据安全的认识，监理人员需组织定期的信息安全培训活动。培训内容应包括信息安全政策、设备操作规范、应急处理措施等。同时，鼓励员工积极参与安全演练，提高应对突发事件的能力。七、合规性审查与审计定期对医疗卫生信息设备的运行情况进行合规性审查，确保所有操作符合行业法规和标准要求。审查过程中，需关注数据的收集、存储、使用和传输等环节。此外，定期进行安全审计，以验证安全控制的有效性。八、事故响应与处置在发生信息安全事件时，应立即启动应急响应机制，进行事故调查和分析。根据事故的性质和严重程度，采取适当的处置措施，包括恢复数据、追究责任等。事后需总结经验教训，完善预防措施。九、总结与持续改进通过对整个监理流程的回顾和总结，发现潜在的问题和改进空间。不断优化监理流程，提高医疗数据安全保障水平，为医疗服务的顺利开展提供有力支持。3.3设备采购、验收与安装规范一、设备采购规范在医疗卫生信息设备的采购环节，需遵循公开、公平、公正的原则，确保设备性能满足医疗业务需求，并注重数据安全与质量控制。具体规范1.设备选型：根据医疗机构的实际需求，选择符合行业标准、经过权威认证的信息设备，确保设备具备高度的可靠性和稳定性。2.供应商评估：对设备供应商进行严格的资质审查，包括企业规模、产品质量、售后服务等，确保采购的设备来源可靠。3.采购流程：建立严格的采购流程，包括需求确定、市场调研、招标采购、合同签署等环节，确保采购过程透明化，防止不正当行为。二、设备验收规范设备验收是确保医疗设备质量与性能的重要环节，也是保障医疗数据安全的基础。验收过程中需遵循以下规范：1.验收准备：制定详细的验收标准与流程，确保验收工作有序进行。2.性能测试：对设备各项性能指标进行测试，确保设备性能满足合同要求。3.安全性检查：重点检查设备的网络安全、数据保密等方面，确保医疗数据的安全传输与存储。4.文档审核：审核设备的随机文件、技术资料等，确保设备的合规性与可追溯性。三、设备安装规范设备安装环节直接影响到设备的运行安全与效率，应遵循以下规范：1.安装环境：确保设备安装环境符合设备要求，如温度、湿度、电源等，为设备的稳定运行创造条件。2.安装操作：由专业人员进行设备安装，确保安装过程无误。3.调试校准：设备安装完毕后进行调试与校准，确保设备性能达到最佳状态。4.培训交接：对操作人员进行设备使用培训，确保操作人员能正确、熟练地使用设备，并进行必要的交接文档准备。在设备采购、验收与安装过程中，始终要强调数据安全意识，确保每一步操作都严格遵循相关法规和标准，保障医疗数据的安全、完整和可用。通过规范的流程管理，为医疗机构提供高效、安全、可靠的医疗卫生信息设备支持，助力医疗事业的持续发展。3.4设备使用、维护与报废标准一、设备使用标准1.操作规范医疗卫生信息设备的操作必须遵循严格的操作规程。使用人员需经过专业培训，确保熟练掌握设备操作技能，避免因误操作导致设备损坏或数据丢失。2.使用登记制度建立设备使用登记制度，记录设备的开启、使用、关闭时间，以及使用过程中出现的问题和处理情况。这样有助于追踪设备运行状态，及时发现潜在问题。3.权限管理针对关键医疗信息设备，实施权限管理，确保只有授权人员能够访问和使用。加强设备登录认证，防止未经授权的人员操作设备。二、设备维护标准1.定期维护制定设备定期维护计划，包括硬件和软件。定期对设备进行清洁、检测、升级，确保设备处于良好运行状态。2.故障响应与处理建立设备故障响应机制，一旦设备出现故障，能够迅速响应并处理。对于关键设备，应备有备件，确保故障处理及时有效。3.维护记录对设备的维护情况进行详细记录，包括维护内容、维护人员、维护时间等。这样有助于追踪设备性能变化，评估设备使用寿命。三、设备报废标准1.报废判定依据根据设备的使用年限、性能状况、维修成本等因素综合判定设备是否报废。对于已经无法满足医疗需求或存在安全隐患的设备，应及时报废。2.报废流程制定设备报废流程，包括设备评估、审批、处置等环节。报废的设备应按规定进行处理，防止数据泄露。3.数据处置对于含有医疗数据的设备，在报废前应对数据进行彻底清除或转移，确保数据安全。对于存储有重要数据的设备，报废处理需遵循国家相关数据安全法律法规。4.环保要求在设备报废过程中，应遵循环保要求，对可回收的部分进行分离处理，减少对环境的影响。通过以上标准规范医疗卫生信息设备的使用、维护与报废流程，能够确保医疗数据的完整性和安全性，提高医疗设备的使用效率，为医疗服务提供有力保障。四、医疗数据安全保障措施4.1数据安全基本原则在医疗卫生信息设备监理规范中，医疗数据安全是保障整个医疗卫生体系稳健运行的关键环节。针对医疗数据安全的保障措施，首先要确立明确的数据安全基本原则。一、合法性原则医疗数据安全的首要原则就是合法性。所有数据的收集、存储、处理、传输和使用都必须符合国家法律法规的规定，严格遵守患者隐私权及个人信息保护的相关法律条款。医疗机构需确保在采集数据时获得患者的明确授权，并严格按照授权范围使用数据。二、保密性原则医疗数据涉及患者的个人隐私和敏感信息，因此数据的保密性至关重要。医疗机构应采取加密技术、访问控制、安全审计等措施，确保数据在存储、传输和处理过程中的保密性不被破坏。任何数据的访问和修改都应有明确的记录，可追溯相关责任人。三、完整性原则医疗数据的完整性是确保数据准确性和一致性的基础。在数据生命周期的各个阶段，医疗机构需确保数据的完整性不受破坏。这包括防止数据被篡改或丢失，以及确保数据之间的关联性不受影响。对于任何数据变更，系统应能自动记录变更内容、时间和变更人，以保证数据的可追溯性。四、可靠性原则医疗数据的可靠性是做出正确医疗决策的基础。医疗机构应建立严格的数据校验机制，确保数据的准确性。对于任何来源的数据，都应进行有效性检验和错误处理，避免因为数据错误导致的医疗决策失误。此外，医疗机构还应建立数据备份机制，以防数据丢失或损坏。五、最小化原则在保障医疗服务正常运行的前提下，尽可能减少不必要的数据采集和处理，以降低数据泄露的风险。对于超出医疗服务必要范围的数据采集，应征得患者同意，并在数据处理过程中遵循最小化共享和使用的原则。同时，对外部合作与交流中涉及的数据也应严格控制其使用范围和共享对象。六、持续更新与进化原则随着信息技术的不断发展，数据安全面临的挑战也在不断变化。医疗机构应持续关注数据安全领域的最新动态和技术进展，定期更新数据安全策略和技术手段，确保数据安全措施的持续有效性。同时，加强员工的数据安全意识培训，提高整个机构对于数据安全的防护能力。只有坚持这些基本原则并不断适应新形势下的安全挑战，才能确保医疗数据的安全无虞。4.2数据安全防护措施在医疗卫生信息设备监理规范中，医疗数据安全保障是核心环节之一，而数据安全防护措施则是这一环节的重要组成部分。针对医疗数据的特殊性和敏感性，以下措施被提出以确保数据的安全。一、加强基础设施安全医疗数据的安全防护首先要从基础做起。确保医疗信息系统的硬件设备安全稳定运行，防止因设备故障导致的数据丢失。同时，加强网络基础设施的安全防护，建立稳定的网络环境，防止网络攻击和数据泄露。二、实施访问控制策略实施严格的用户访问权限管理，确保只有授权人员能够访问医疗数据。采用多层次的身份验证机制，如用户名、密码、动态令牌等，避免非法访问和数据滥用。三、加强数据加密保护数据加密是保护医疗数据的重要手段。应采用加密技术对存储和传输的医疗数据进行保护，确保即使数据被窃取，也无法轻易被解密和篡改。同时，对于关键数据，应定期进行加密算法的更新和升级，以应对不断变化的网络安全威胁。四、完善数据备份与恢复机制为防止数据丢失和损坏，应建立完备的数据备份和恢复机制。定期对重要数据进行备份，并存储在安全的地方，确保在数据意外丢失时能够迅速恢复。同时，应定期测试备份数据的完整性和可恢复性，以确保备份的有效性。五、强化数据安全审计与监控建立数据安全审计和监控机制，对医疗数据的访问、使用、修改等操作进行实时监控和记录。通过数据分析，及时发现异常行为，并对潜在的安全风险进行预警和处置。六、提升人员安全意识与技能人员是数据安全的重要保障。应加强对医护人员和信息技术人员的安全意识教育，提高他们对数据安全的重视程度。同时，定期举办数据安全培训，提升他们在数据安全防护方面的技能，使他们能够应对各种网络安全威胁。七、建立应急响应机制为应对突发事件，应建立数据安全的应急响应机制。在发生数据安全事件时，能够迅速响应，采取有效措施，减少损失，并恢复数据的正常运行。通过以上措施的实施，可以有效保障医疗数据安全，确保医疗信息系统的正常运行，为医疗事业的稳定发展提供有力支持。4.3数据安全监管制度在医疗卫生领域，信息设备的监理规范不仅关乎医疗设备运行的安全与效率，更承载着医疗数据安全的重要使命。针对医疗数据的安全保障措施，数据安全监管制度是核心环节之一。一、制度框架构建数据安全监管制度的建立，首先需要结合医疗卫生行业的实际情况，构建完善的制度体系框架。这包括明确数据安全管理的基本原则、监管职责划分、监管范围以及监管流程等内容。制度的制定应确保覆盖数据生成、传输、存储、使用、共享及销毁等各环节。二、明确职责与权限在数据安全监管制度中，必须明确各级管理机构及人员的职责与权限。例如，数据管理部门负责数据的日常管理，包括数据的备份、恢复及安全防护等；而监管部门则负责监督数据管理的全过程，确保数据安全制度的执行。同时，应设立数据安全管理岗位，明确岗位职责，确保每项工作都有专人负责。三、加强安全防护措施制度中应强调数据安全的技术防护措施。包括但不限于数据加密、访问控制、安全审计、入侵检测等。对于医疗数据，特别是敏感数据的保护，应采用高标准的安全防护措施，防止数据泄露、篡改或损坏。此外，还应建立应急响应机制，对可能发生的数据安全事件进行预警和快速响应。四、规范操作流程在数据安全监管制度中，需要详细规范各项操作流程。如数据备份与恢复流程、数据访问申请流程、数据泄露应急处理流程等。每项流程都应细化到具体步骤和操作要求，确保在实际操作中能够严格执行。五、持续培训与意识提升加强对人员的培训和意识提升是数据安全监管制度的重要组成部分。通过定期的培训和教育活动，提高员工对数据安全的认识和操作技能，增强员工的保密意识和安全意识。同时，建立奖惩机制，对严格遵守数据安全规定的个人或团队进行表彰，对违规行为进行惩戒。六、监督与评估机制为确保数据安全监管制度的有效执行，还应建立监督与评估机制。定期对数据安全工作进行检查和评估，发现问题及时整改。同时，接受第三方机构的监督和评估，确保制度的公正性和有效性。数据安全监管制度是医疗卫生信息设备监理规范中不可或缺的一部分。通过构建完善的制度体系、明确职责与权限、加强安全防护措施、规范操作流程以及提升人员意识和建立监督评估机制等措施，能够有效保障医疗数据的安全。4.4数据安全事件应急处理机制一、概述在医疗卫生信息设备监理规范中，数据安全事件的应急处理机制是保障医疗数据安全的关键环节。当数据出现泄露、篡改或非法访问等安全事件时，及时、有效的应急响应能够最大限度地减少损失，保障医疗业务的正常运行。二、应急处理机制构建1.确立应急响应组织：建立专门的医疗数据安全应急响应小组，负责安全事件的监测、预警和应急处置工作。2.制定应急预案：根据可能发生的数据安全事件，制定详细的应急预案，包括事件分类、响应流程、处置措施等。3.设立应急联系渠道：确保应急响应小组与医疗机构内部人员以及相关部门之间沟通渠道的畅通，以便快速响应。三、事件处置流程1.监测与报告：通过技术手段对医疗数据进行实时监测，一旦发现异常，立即按照既定路径报告给应急响应小组。2.风险评估：对报告的安全事件进行风险评估，确定事件的级别和影响范围。3.应急处置：根据事件级别，启动相应的应急预案，组织相关人员进行处置，包括数据恢复、系统修复等。4.记录与分析：对处理过程进行记录，并对事件原因进行深入分析，防止类似事件再次发生。5.反馈与总结：完成应急处置后，将处理结果反馈给相关部门和人员，并总结此次事件的教训和经验。四、具体措施及要求1.人员培训：定期对医疗机构的相关人员进行数据安全培训，提高员工的安全意识和应急处理能力。2.技术升级：不断更新和完善安全技术措施，如加密技术、入侵检测系统等，提高数据安全的防护能力。3.物资准备：确保应急处置所需的设备、工具等物资储备充足，以备不时之需。4.定期演练：定期组织模拟数据安全事件的应急演练，检验应急预案的有效性和可操作性。五、合作与协调加强与当地网络安全部门、公安机关等的沟通与协作，形成联动机制，共同应对重大数据安全事件。六、总结数据安全事件应急处理机制是保障医疗数据安全的重要组成部分。通过建立完善的应急响应体系，加强人员培训和技术升级，确保在面临数据安全挑战时能够迅速、有效地做出响应，最大程度地保护医疗数据的安全。五、医疗数据流转与共享规范5.1医疗数据流转规范医疗数据流转规范在数字化医疗飞速发展的时代，医疗数据的流转与共享成为了提升医疗服务效率与质量的关键环节。为确保医疗数据的安全流转，需制定明确的规范与标准。对医疗数据流转规范的详细阐述。一、数据流转原则医疗数据流转应遵循合法、安全、可追溯的原则。确保数据的采集、存储、处理、传输等各环节均在法律框架内进行，保障患者隐私权益不受侵犯。同时，确保数据流转的全程可追溯，以便在出现问题时能够及时查明原因并采取相应措施。二、数据采集与存储在数据采集阶段，应明确数据采集的规范与标准，确保数据的准确性、完整性。数据存储应选择符合国家安全标准的存储介质和存储方式，确保数据的安全性和完整性。同时，应采用加密技术和其他安全措施，防止数据泄露和非法访问。三、数据传输医疗数据传输应遵循国家网络信息安全相关规定，确保数据传输过程中的安全性。应采用加密传输、数字签名等技术手段，确保数据的完整性和真实性。同时，应建立数据传输的日志记录系统，以便在出现问题时能够追溯和调查。四、数据使用与共享在数据使用方面，医疗机构应明确使用范围和使用目的，确保数据不被滥用。在数据共享方面，应建立数据共享平台，明确共享数据的范围、方式和权限。同时，应制定数据共享协议，明确各方的责任和义务，确保数据共享的安全性和合法性。五、监管与审计建立健全的监管机制，对医疗数据的流转进行实时监控和审计。对于数据的异常流转和非法访问，应及时发现并处理。同时，定期对医疗机构的数据流转进行审计，确保数据的合规性和安全性。六、人员培训与管理加强对医疗数据流转相关人员的培训和管理，提高人员的安全意识和技术水平。确保人员能够按照规范操作，避免数据泄露和非法访问的风险。医疗数据流转规范是保障医疗数据安全的关键环节。只有建立完善的流转规范，才能确保医疗数据的安全、合法、有效流转，为医疗服务提供有力支持。因此，医疗机构应高度重视医疗数据流转规范的建设与实施，确保医疗数据的安全与合规。5.2数据共享原则与方式在医疗卫生领域，数据的共享对于提升医疗服务效率和质量至关重要。为确保医疗数据在流转和共享过程中的安全性和规范性，必须明确数据共享的原则和方式。数据共享原则（一）合法性原则：医疗数据的共享必须在法律框架下进行，遵循国家相关法律法规的规定，保护患者隐私和信息安全。（二）最小授权原则：根据数据的重要性和敏感性，对请求共享数据的主体进行权限划分，确保只有经过授权的人员或机构才能访问相应数据。（三）目的明确原则：数据共享必须有明确的目的，且该目的应与医疗卫生服务的实际需求相符。（四）保障安全原则：在数据共享过程中，应采取必要的技术和管理措施，确保数据不被非法获取、篡改或滥用。数据共享方式（一）基于平台的数据共享：建立统一的医疗卫生信息平台，实现医疗机构之间的数据互联互通。通过API接口或数据交换接口，实现数据的实时共享和调用。（二）点对点数据共享：对于特定合作机构或项目，可在严格遵守法律法规的前提下，通过加密传输、安全通道等方式进行点对点的数据共享。（三）匿名化处理共享：对医疗数据进行匿名化处理，去除敏感信息，确保无法识别到特定个体，进而实现更大范围的数据共享和利用。这种方式适用于科研、大数据分析等领域。（四）第三方托管共享：将医疗数据交由第三方机构进行管理和存储，通过签订严格的数据使用协议，确保数据的合规使用和安全流转。在实际操作中，医疗机构应根据具体情况选择合适的数据共享方式。同时，应建立数据共享审计机制，对每一次数据共享行为进行记录和分析，确保数据的合法合规使用。此外，加强人员培训，提高员工对数据安全的重视程度和操作技能，防止因人为因素导致的数据泄露风险。通过制定明确的数据共享原则和方式，并辅以严格的操作规范和技术保障，可以确保医疗数据在流转和共享过程中的安全性和规范性，为医疗卫生事业的持续发展提供有力支撑。5.3数据共享安全保障在医疗卫生领域，随着信息技术的深入应用，医疗数据的流转与共享已成为提升医疗服务效率与质量的关键环节。为确保医疗数据在流转与共享过程中的安全性，必须制定严格的数据共享安全保障措施。一、明确数据共享安全需求在医疗数据共享过程中，需明确数据的安全需求，包括数据的保密性、完整性及可用性。应确保医疗数据在传输、存储、处理及访问等各环节中，不被未经授权的第三方获取或篡改，同时保证授权用户能在合适的时间获取所需数据。二、建立数据共享安全机制构建完善的数据共享安全机制是保障医疗数据安全的关键。这包括制定数据访问控制策略、实施数据加密技术、建立数据备份与恢复机制等。访问控制策略应明确不同用户的数据访问权限，确保只有授权人员能够访问敏感数据。数据加密技术则能确保数据在传输过程中的安全。三、强化数据安全监管与审计实施严格的数据安全监管与审计措施，有助于追踪数据的流转情况，确保数据的合规使用。医疗机构应建立数据使用日志，记录数据的访问、修改及删除等操作，并对异常行为进行监控和报警。同时，定期对数据进行审计，确保数据的完整性和安全性。四、加强人员培训与意识提升人员是医疗数据安全的关键因素。医疗机构应加强对员工的培训，提高员工的数据安全意识，使其了解数据安全的重要性及违规操作的后果。此外，还应培养员工的数据安全操作技能，使其能够正确、规范地处理医疗数据。五、合作与协同共享在保障医疗数据安全的前提下，医疗机构之间应加强合作，实现数据的协同共享。通过制定统一的数据共享标准与规范，确保数据在机构间安全、高效地流转。同时，建立数据共享平台，为医疗机构提供数据交换的通道，促进医疗资源的优化配置和医疗服务水平的提升。医疗数据的安全直接关系到患者的隐私及医疗质量。在推进医疗数据流转与共享的过程中，必须强化数据安全保障措施，确保医疗数据的安全、合规使用，为医疗卫生事业的健康发展提供有力支撑。六、人员培训与管理制度6.1人员培训要求在医疗卫生信息设备监理工作中，人员培训是确保医疗数据安全的关键环节之一。针对此，本规范对人员培训提出了以下要求：一、基础培训要求所有参与医疗卫生信息设备操作与管理的工作人员，必须接受基础的信息技术培训和医疗数据安全意识教育。培训内容应包括：信息设备的操作规范、常见问题的处理、医疗数据的保密意识等。确保每位工作人员都能熟练掌握基本操作技能，并深刻理解数据安全的重要性。二、专业技能培训针对从事医疗卫生信息设备高级管理、维护和技术支持的核心人员，应进行专业技能培训。培训内容应涵盖：信息设备的进阶维护技巧、最新技术动态、网络安全知识、数据备份与恢复流程等。通过专业技能培训，提升核心人员在面对复杂技术问题和安全挑战时的应对能力。三、定期知识更新随着信息技术的快速发展，医疗数据安全和设备维护的知识也在不断更新。因此，应定期组织工作人员进行知识更新培训，确保他们的知识和技能能够跟上时代的发展，有效应对新技术带来的挑战。四、安全操作规范培训针对医疗数据安全的特殊性质，应制定严格的安全操作规范，并对所有相关人员进行培训。培训内容应包括：数据保密规定、安全操作流程、应急处理措施等。确保每位工作人员都能严格遵守安全规定，防止数据泄露和不当使用。五、实践操作能力培训除了理论知识的传授，实践操作能力的培养也是至关重要的。通过组织实际操作演练、模拟故障处理等活动，提升工作人员的实践操作能力，确保在遇到实际问题时能够迅速、准确地处理。六、培训效果评估与反馈每次培训后，都应进行效果评估，收集参与人员的反馈意见。根据评估结果和反馈意见，不断优化培训内容和方法，确保培训效果达到最佳。同时，建立培训档案，记录每位工作人员的培训情况，为其后续的职业发展提供参考。通过以上严格的人员培训要求，确保医疗卫生信息设备操作人员具备足够的专业知识和技能，为医疗数据的安全保障提供坚实的人力支撑。6.2人员职责与权限管理一、人员职责概述在医疗卫生信息设备监理工作中，人员职责的明确是保障医疗数据安全的基础。每位参与信息设备监理工作的员工都需要明确自身的职责范围，确保在各自岗位上有效执行相关政策和规定。二、职责划分1.技术人员：负责医疗卫生信息设备的日常运行维护，确保设备稳定运行，对设备故障进行及时排查和处理，同时保证数据的安全传输与存储。2.数据管理人员：负责医疗数据的收集、整理、存储和分析工作，确保数据的准确性和完整性，防止数据泄露。3.安全管理专员：负责制定和执行信息安全政策，组织安全培训和演练，监控信息安全事件，及时响应并处理安全漏洞。三、权限管理权限管理是为了确保不同职责的人员只能访问其职责范围内的数据和资源，防止数据泄露和误操作。1.分级授权：根据人员职责的不同，设置不同的访问权限。如技术人员可能只能访问设备维护相关的数据，而数据管理人员则可访问所有数据但无修改权限。2.访问控制：建立严格的访问控制机制，包括身份验证和访问审计。只有经过授权的人员才能访问信息系统，并且所有访问行为都会被记录，以便追踪和审查。3.权限审批：对于特殊的高级别权限，如系统管理员权限，需经过严格的审批流程，确保赋予权限的合理性。四、职责与权限的动态调整随着人员职责的变化或工作需求的变化，人员的职责与权限也需要进行相应的调整。这种调整必须经过严格的审核和批准，确保不会出现职责与权限的混乱。五、培训与考核定期对员工进行职责和权限相关的培训，确保员工了解自己的职责和权限范围，并熟练掌握相关技能。同时，建立考核机制，对员工进行定期的考核，确保其能够胜任相应的工作。六、违规处理对于违反职责与权限管理规定的行为，如越权访问、数据泄露等，必须严肃处理，确保信息设备监理工作的严肃性和权威性。通过以上措施，可以明确人员的职责与权限，确保医疗卫生信息设备监理工作的顺利进行，保障医疗数据的安全。6.3人员考核与激励机制一、人员考核在医疗卫生信息设备监理工作中，人员考核是确保团队专业能力和服务质量的关键环节。针对医疗数据安全及信息设备监理工作特性，制定如下考核标准：1.技能水平考核：定期对员工进行医疗卫生信息设备操作、数据安全保障措施、技术标准与流程等方面的实际操作能力评估。确保每位员工都能熟练掌握相关技能，适应岗位需求。2.业务知识测试：定期进行业务知识考试，包括医疗卫生政策法规、数据安全法规、信息技术知识等，检验员工对业务知识的掌握程度。3.工作绩效考评：依据岗位职责和工作目标，对员工的工作绩效进行定期评价，包括工作效率、团队协作、问题解决能力等。二、激励机制为了提升员工的工作积极性和创新能力，需要建立有效的激励机制：1.职业发展路径：明确员工职业发展路径，提供岗位晋升和专业技能提升的机会，鼓励员工持续学习和进步。2.薪酬与奖励制度：根据员工的绩效考核结果，实行差别化薪酬制度，对表现优秀的员工给予相应的奖金、津贴等奖励。3.培训与学习资源：提供丰富的培训资源和学习机会，支持员工参加各类专业培训、研讨会和学术会议，促进知识更新和技能提升。4.荣誉表彰机制：对在医疗数据安全保障、信息设备监理工作中做出突出贡献的员工进行表彰和奖励，树立榜样作用。5.团队建设活动：定期组织团队活动，增强团队凝聚力和协作精神，提高员工的工作满意度和归属感。通过以上考核与激励机制的实施，能够确保医疗卫生信息设备监理团队的专业水平和服务质量，提高员工对数据安全保障工作的重视程度，促进团队的整体发展和创新能力的提升。同时，也能吸引和留住更多优秀人才，为医疗数据安全和医疗卫生事业的发展提供坚实的人才保障。七、监督检查与持续改进7.1监督检查机制一、监督检查概述在医疗卫生信息设备监理规范中，监督检查机制是确保医疗数据安全的关键环节。通过建立全面的监督检查体系，能够及时发现数据安全风险隐患，为持续改进提供有力支撑。本章节将重点阐述监督检查机制的构建与实施。二、监督检查机制的构建（一）组织架构与职责划分监督检查机制需在医疗卫生机构内部建立专项工作小组，明确小组成员的职责分工。该小组应具备独立性和权威性，负责全面监督医疗数据的安全管理工作。同时，应设立专项监督岗位，确保监督检查工作的专业性和持续性。（二）检查内容与标准制定监督检查的内容应涵盖医疗数据全生命周期的各个环节，包括但不限于数据采集、存储、处理、传输和销毁。检查标准应依据国家相关法律法规及行业标准制定，确保监督检查工作的科学性和规范性。三、监督检查的实施过程（一）定期自查与专项检查结合医疗卫生机构应定期进行内部自查，同时根据实际需要开展专项检查。自查应重点关注日常操作中的安全隐患和流程漏洞，专项检查则应针对特定环节或新技术应用进行深入剖析。（二）检查流程与方法监督检查应遵循严格的检查流程，包括计划制定、现场检查、问题反馈等环节。检查方法应结合现场审查、文档审查、员工访谈等多种手段，确保检查结果的全面性和准确性。四、持续改进的保障措施监督检查的目的在于发现问题并持续改进。针对监督检查中发现的问题，应立即采取整改措施，并对整改情况进行跟踪和复查。同时，应建立数据安全管理档案，记录监督检查和整改的全过程，为持续改进提供数据支持。此外，应通过培训、宣传等方式提高全体员工的数据安全意识，形成人人参与数据安全管理的良好氛围。五、与其他机制的协同作用监督检查机制应与医疗数据安全管理中的其他机制如风险评估机制、应急响应机制等相互衔接，形成协同作用。通过信息共享和沟通协作，共同保障医疗数据的安全。监督检查机制的构建与实施，能够有效保障医疗卫生信息设备的安全运行和医疗数据的安全管理，为医疗卫生事业的持续发展提供坚实支撑。7.2监督检查内容与周期一、监督检查内容医疗卫生信息设备的监理规范中，监督检查内容是为了确保医疗数据安全的关键环节。针对医疗数据安全的监督检查，主要包括以下几个方面：1.数据存储安全性的审查：检查医疗信息设备的数据存储是否符合国家相关安全标准，确保数据的安全存储与备份机制有效实施。2.数据传输安全性的检查：核实医疗数据在传输过程中的加密保护措施是否到位，确保数据传输过程中不被非法获取或篡改。3.设备运行安全性的评估：对医疗卫生信息设备的运行状况进行定期评估，确保设备正常运行且不存在安全隐患。4.网络安全防护能力的审查：检查网络安全系统的有效性，包括防火墙、入侵检测系统等，确保网络不受外部攻击，保障医疗数据安全。二、监督检查周期监督检查周期应根据医疗机构的具体情况以及数据安全风险等级来设定。一般来说，监督检查周期包括以下几个阶段：1.日常巡查：定期进行日常巡查，重点关注设备运行状态及数据传输情况，确保实时掌握数据安全情况。2.季度检查：每季度进行一次全面的检查，包括数据存储、传输安全以及网络安全防护的全面评估。3.半年度评估：每半年结合医疗机构实际业务开展情况，对信息设备进行深度评估，确保各项安全措施的有效性。4.年度审计：每年至少进行一次全面的审计，对医疗数据安全管理体系进行全面审查和优化建议，确保医疗数据安全管理体系的持续改进和适应性。此外，对于突发事件或紧急情况下的数据安全保障措施，应有相应的应急响应机制，包括应急检查、风险评估和处置等步骤，确保在紧急情况下迅速响应并恢复数据安全状态。对于重要的医疗数据和信息设备，应进行更加严格的监控和管理。通过定期的监督检查与持续改进，医疗机构能够确保医疗卫生信息设备的正常运行和数据安全，为患者提供更加安全可靠的医疗服务。7.3问题整改与持续改进计划在医疗卫生信息设备监理工作中，针对监督检查中发现的问题进行整改，并持续改进，是确保医疗数据安全的重要环节。本章节将详细说明问题整改的流程及持续改进计划的制定。一、问题识别与评估通过监督检查，对发现的问题进行准确识别，并对问题的性质、影响范围及潜在风险进行客观评估。问题可能涉及硬件设备的安全隐患、软件系统的缺陷、操作流程的不规范以及数据管理的漏洞等。二、问题整改流程1.问题报告：一旦发现任何问题，应立即向相关管理部门报告，确保问题得到及时处理。2.专项小组成立：组建由技术专家、管理人员等组成的专项整改小组，负责问题的整改工作。3.制定整改方案：根据问题的性质和影响，制定具体的整改措施和方案。4.实施整改：按照整改方案，逐一落实整改措施。5.验证整改效果：整改完成后，进行验证测试，确保问题得到有效解决。三、持续改进计划制定问题整改完成后，应总结经验教训，分析问题的根本原因，并据此制定持续改进计划，以避免类似问题再次发生。1.分析问题根源：针对已整改的问题，进行深入分析，找出问题的根本原因，可能是技术缺陷、管理漏洞或人员操作不当等。2.制定预防措施：根据问题根源，制定相应的预防措施，如升级信息系统、完善管理制度、加强人员培训等。3.建立长期监控机制：对关键设备和系统进行长期监控，及时发现并处理潜在问题。4.定期审查与更新：定期对改进措施进行评估和审查，确保持续改进的有效性，并根据实际情况进行必要的调整。5.跨部门协作：加强与其他部门（如医疗、护理、信息技术等）的沟通与协作，共同推进改进措施的落实。四、总结问题整改与持续改进是保障医疗数据安全的重要环节。通过严格的监督检查，及时发现问题，采取有效措施进行整改，并基于实践经验制定持续改进计划，可以不断提升医疗卫生信息设备监理工作的水平，确保医疗数据的安全与完整。八、附则8.1相关术语解释一、医疗卫生信息设备监理规范概述本规范涉及的医疗卫生信息设备监理，指的是对医疗领域内所使用的信息技术设备进行规范化管理和监督，确保设备合规运行，保障医疗数据的安全性和完整性。随着医疗信息化进程的不断推进，医疗卫生信息设备在提升医疗服务效率的同时，其安全性问题也日益凸显，因此建立科学、合理的监理规范至关重要。二、医疗数据安全定义及重要