浙江新东港药业股份有限公司年产30亿（片、粒）固体制剂技改项目环境保护设施竣工验收（固废部分）环评报告

浙江新东港药业股份有限公司年产30亿（片、粒）固体制剂技改项目（固废部分）竣工环境保护验收监测报告表二零二零年七月I 1 3 10 14 16 17 18 19 20 21 25 27 28 29 30 34附件8：验收意见的函（一期噪声、固废部分） 40 1表一/司）；）；（3）原环境保护部《关于印发纸浆造纸等十四个行业建设项目重大）；（4）原环境保护部《建设项目竣工环境保护验收暂行办法》（国环）；）；（6）《国家危险废物名录（2016）》（原中华人民共和国环境保护2（2）《关于同意浙江新东港药业股份有限公司与乐普制药科技有限公司申请排污权转让的批复》（椒环保〔2017〕16号文），台州市环境保护局椒江分局（现台州市生态环境局椒江分局），2017年2（1）原环境保护部《建设项目竣工环境保护验收技术规范制药》）；（2）生态环境部《建设项目竣工环境保护验收技术指南污染影响标准》（GB18599-2001，根据）；3表二浙江乐普药业股份有限公司（原浙江新东港药业股份有限公司）成立于2001年，位有限公司年产30亿（片、粒）固体制剂技改项目环境影响报告表》，并通过了台州市环2018年2月委托台州市环境监测中心站编制了《浙江新东港药业股份有限公司年竣工环境保护验收监测报告》（噪声、固废部分华测甬环验字〔2018〕第022号规定，“编制环境影响报告书、环境影响报告表的建设项目，其配套建设的环境保护设施用”。受台州市生态环境局椒江分局的委托，浙江科达检测有限公司负责开展此项目固废4），表2-1产品方案产品名称计划产量第一期阿托伐他汀钙片10亿片（粒）/a第二期阿托伐他汀钙片20亿片（粒）/a合计阿托伐他汀钙片30亿片（粒）/a表2-2主要设备清单一览表序号设备名称环评实际型号规格数量（台/套）型号规格数量（台/套）一期设备1高效粉碎机FL-2501FL-25012振荡筛ZS-8001ZS-80013负压称量罩114负压除尘罩115真空上料机WP2502WP25026热水罐117湿法制粒机（防爆）PMA800L1PMA800L158沸腾干燥（防爆）Dfi800L1Dfi800L19提升翻转整粒机（防爆）NTFZ-5001NTFZ-5001湿法制粒机PMA800L1PMA800L1沸腾干燥Dfi800L1Dfi800L1提升翻转整粒机NTFZ-5001NTFZ-5001干法制粒机11提升加料机NTD-4001NTD-4001双锥提升混合机CYCLOPS1CYCLOPS1压片机P30302P30302提升加料机NTD-4002NTD-4002胶囊填充CFM-75001CFM-75001提升加料机NTD-4001NTD-400120包衣机Perfima2001Perfima200121包衣液配制罐1122提升加料机NTD-4001NTD-400123提升加料机NTD-4002NTD-400224铝铝/铝塑包装机2225装盒机2226检重机2227打码机2228裹包机2229电子监管码CY7002CY700230装箱机2231捆扎机SK3A2SK3A232提升加料机NTD-4002NTD-400233瓶装线1134电子监管码CY7003CY700335捆扎机SK3A1SK3A136料斗清洗机1137400L料斗202038200L料桶39无油螺杆式空压机2240纯化水系统4t/h14t/h1二期设备1高效粉碎机FL-2501FL-25012振荡筛ZS-8001ZS-80013负压称量罩114负压除尘罩115真空上料机WP2501WP25016热水罐1167湿法制粒机（防爆）PMA800L1PMA800L18沸腾干燥（防爆）Dfi800L1Dfi800L19提升翻转整粒机（防爆）NTFZ-5001NTFZ-5001双锥提升混合机CYCLOPS1CYCLOPS1压片机P30302P30302提升加料机NTD-4002NTD-4002包衣机Perfima2001Perfima2001包衣液配制罐11提升加料机NTD-4001NTD-4001提升加料机NTD-4003NTD-4003铝包装机33装盒机BHD-2603BHD-2603检重机3320装盒机3321打码机3322裹包机3323电子监管码CY7003CY700324装箱机3325捆扎机SK3A3SK3A326料斗清洗机QD-8003QD-800127洗衣机1128干衣机1129800L料斗430400L料斗/31200L料桶24本次验收范围为年产30亿（片、粒）固体制剂技改项目整体工程及配套的固废防治7表2-3项目原辅材料消耗一览表物料名称规格环评预计消耗总量（t/a）2020年3月-4月实际消耗量预计达产时消耗量（t/a）阿托伐他汀钙医药级395.539.7乳糖医药级25835.5256微晶纤维素医药级碳酸钙医药级9091.6X-1医药级60.926.6X-2医药级2.2欧巴代医药级95%乙醇医药级7.57.6主要包装材料冷铝/600吨600吨铝箔/63吨8.75吨63吨纸盒/4.5亿只0.62亿只4.5亿只纸箱/1200万只1200万只说明书/4.5亿张0.624亿张4.5亿张收缩膜/PE袋/1200万只1200万只打包带/6万捆0.83万捆6万捆本项目的产品为固体制剂，生产工艺流程及产污环节见图2-3。根据调查，本项目实8↓↓ ↓↓↓图2-1制剂生产工艺及产污环节9表2-4项目变更情况汇总表类别变更内容变更情况分析项目建设内容与环评一致。-建设地点及周边敏感点与环评一致。-生产规模与环评一致。-厂区功能布置与环评一致。-生产工艺与环评一致。-原辅料消耗与环评一致。-主要生产设备较环评减少2台料斗清洗机、增加8台800L料斗及8台400L料桶，400L料斗未配置。其余设备数量与环评一致。变动的设备均为辅助设备，不是主要控制产能的设备，产生变化不影响产品产能。污染物防治措施本项目产生的固废主要为废一次性工作防护用品、废制剂片、废包装材料、生化污泥，固废处置措施均能达到环评中固体废物控制标准要求废水依托乐普药业厂区现有废水站处理，产生的生化污泥由乐普药业处置。表三表3-1固废防治措施类型排放源污染物名称环评的防治要求固体废物工人防护废一次性防护用品固废应分类收集，集中存放定期处置，防止日晒雨淋、防止二次污染。危险废物都必须储存于容器中，容器加盖密闭。危险废物则收集后委托台州市危险废物处置中心作无害化处置，并遵守联单转移制度。检验废制剂片（次品）包装废内包装材料包装废外包装材料定点收集，及时清运，由环卫部门统一处理。生化污泥废水处理表3-2固体废物产生及处置情况一览表序号固废名称来源危废代码性质环评处置措施实际处置措施1废一次性防护用品工人防护HW49(900-041-49)危险废物委托台州市危险废物处置中心作无害化处置委托台州市德长环保有限公司处置2废制剂片检验HW02(272-005-02)危险废物3废内包装材料包装HW49(900-041-49)危险废物4废外包装材料包装/一般固废由环卫部门统一处理外售综合利用由乐普药业处置5生化污泥废水处理/一般固废表3-3项目环保设施投资费用序号项目名称实际投资（万元）1废水治理222废气治理603噪声防治4固废处置8合计表3-4项目“三同时”污染防治措施落实情况类型排放源污染物名称防治措施实际防治措施大气污染物物料混配等过程粉尘生产车间严格执行GMP要求生产车间严格执行GMP要求；车间废气收集后采用布袋除尘+二级水喷淋处理湿法造粒收集后采用二级水喷淋处理水污染物清洗废水化学需氧量收集后经厂内现有废水处理设施处理达标后再经台州水处理发展有限公司二级处理达标后排入台州湾收集后委托乐普药业处理达标后再经台州市水处理发展有限公司处理达标后排入台州湾化验室废水化学需氧量废气喷淋废水化学需氧量固体废物工人防护废一次性防护用品固废应分类收集，集中存放定期处置，防止日晒雨淋、防止二次污染。危险废物都必须储存于容器中，容器加盖密闭。危险废物则收集后委托台州市危险废物处置中心作无害化处置，并遵守联单转移制度。委托台州市德长环保有限公司处置检验废制剂片包装废内包装材料包装废外包装材料定点收集，及时清运，由环卫部门统一处理。外售综合利用生化污泥废水处理由乐普药业处置设备安装在隔音效果较好的GMP洁净厂房内，噪声可达标排放。企业应当定期检查维护设备，定期润滑，保证设备的正常运行。同时在车间外、厂界处加强绿化，以进一步降低噪声对周围环境的影响。本项目设备均安装在按照GMP要求设计安装的洁净厂房内。洁净厂房所用的材料隔音效果较好，同时加上车间的墙壁对噪声有较好的过滤作用。同时企业通过合理布置设备的位置，将高噪声设备布置在远离厂界的位置；选用低噪声设备；加强设备的维护、更新，杜绝因设备不正常运转而产生的高噪声。表3-5环评批复意见（台环建（椒）[2016]33号）落实情况类别环评批复意见落实情况项目建设本项目拟建地位于浙江省台州市椒江区岩头工业区滨海路29号浙江新东港药业股份有限公司厂区内，在厂区内原拆除301车间位置新建制剂车间，车间建筑面积10693平方米，形成年产30亿（片、粒）药物制剂的生产能力。本项目实施单位调整为乐普制药科技有限公司，项目位于浙江省台州市椒江区岩头工业区滨海路27号乐普制药厂区内，在厂区内原拆除301车间位置新建制剂车间，车间建筑药物制剂的生产能力。总量控制企业（浙江新东港药业股份有限公司）核定排污总量CODCr19.85t/a，氨氮3t/a。企业须严格执行总量控制制度，制定排污计划，按计划排学需氧量0.96t/a、氨氮0.14t/a）以无偿形式转让给乐普制药科技有限公司。本项目实施后污染物外排环境量化学需氧0.479t/a、氨氮0.0479t/a，符合总量控制指标值。废水车间室内外严格实行清污分流、雨污分流。废水经预处理达到GB8978-1996《污水综合排放标准》三级标准及DB33/887-2013《工业企业废水氮、磷污染物间接排放限值》后纳入市政污水管网，最终由台州市水处理发展有限公司处理达标后排放。已落实。企业严格实施雨污分流、清污分流制度。项目产生的废水主要为清洗废水、化验废水以及废气喷淋废水等。本项目废水收集后经乐普药业厂内现有废水处理设施处理后纳入市政污水管网，进台州市水处理发展有限公司处理达标后排入台州湾。经监测，厂区废水纳管水质符合相关标准要废气本项目产生的废气主要为加料、粉碎、过筛、混合等过程产生的粉尘以及湿法造粒过程干燥产生的乙醇废气。加强车间废气、粉尘收集处理工作，所有废气必须处理达标后排放。大气污染物排放参照执行GB16297-1996《大气污染物综合排放标准》中新改扩污染源二级标准。已落实。本项目产生的废气主要为加料、粉碎、过筛、混合等过程产生的粉尘以及湿法造粒过程干燥产生的乙醇废气。本项目废气经收集管收集接入车间单独废气处理设施管网，经布袋除尘及二级喷淋处理后高空排放。经监测，本项目废气排放符合相关标准要求。本项目噪声排放执行GB12348-2008《工业企业厂界环境噪声排放标准》3类标准，其中靠近滨海路一侧的南厂界执行GB12348-2008《工业企业厂界环境噪声排放标准》4类标准。合理布置设备的位置，将高噪声设备布置在远离厂界的位置；尽量选用低噪声设备，在设备发出噪声的部位要加上一定的消声和减震措施；加强设备的维护、更新，杜绝因设备不正常运转而产生的高噪声；厂区内加强绿化，减少噪声传播。已落实。本项目设备均安装在按照GMP要求设计安装的洁净厂房内。洁净厂房所用的材料隔音效果较好，同时加上车间的墙壁对噪声有较好的过滤作用。同时企业通过合理布置设备的位置，将高噪声设备布置在远离厂界的位置；选用低噪声设备；加强设备的维护、更新，杜绝因设备不正常运转而产生的高噪声。经监测，本项目实施后厂界噪声排放符合相关标准要求。本项目产生的固废要分类收集、规范堆放，禁止露天堆放，防止二次污染。生活垃圾由环卫部门统一收集处理，做到日产日清。废外包装材料、生化污泥等一般固废执行GB18599-2001《一般工业固体废物贮存、处置场污染控制标准》及其修改单（环境保护部公告2013年第36号）、废一次性防护用品、废制剂片（次品）、已落实。固体废物分类收集、规范堆放。废一次性工作防护用品、废制剂片、废包装材料为危险废物，收集后委托台州市德长环保有限公司处置；废外包装材料外售综合利用。废水依托乐普药业厂区现有废水站处理，故产生的生化污泥由乐普药业处置。废内包装材料等危险废物执行GB18597-2001《危险废物贮存污染控制标准》及其修改单（环境保护部公告2013年第36号）。表四操作间各处，考虑到生产所在的GMP洁净厂房对粉尘有较好的控制，因此本项目产生的用低噪声设备，做好相应的隔声降噪措施，1、厂区内做好雨污分流、清污分流，各类废水经收集后经厂内废水处理设施处理达环，加强对清下水系统的监测；建设、维护好废水排放3、加强危险固废分类收集贮存工作，设置规范固废堆场，防止风吹、日晒、雨淋，4、充分选用先进的低噪设备，做好减震、消声、隔声措施，同时做好设备维修保养人负责环境保护工作，及时将“三废”处理情况上综上所述，浙江新东港药业股份有限公司年产30亿（片、粒）固体制剂技改项目在因此，从环境保护角度看，浙江新东港药业股份有限公司年产30亿（片、粒）固体号文《关于浙江新东港药业股份有限公司年产30亿（片、粒）固体制剂技改项目申领排表五存、处置等是否按照《一般工业固体废物贮存、处置场污染控制标准》（以及《关于发布<一般工业固体废物贮存、处置场污染控制标准>（GB18599-2001）等3项国家污染物控制标准修改单的公告》（公告2013年第36号，2013.6.8）的要求进行以表六表6-1本项目固体废物利用处置方式汇总表序号固废名称危废代码性质环评产生量（t/a）2020年3-4月实际产生量t预计达产时产生量（t/a）环评处置措施实际处置措施1废一次性防护用品900-041-49危险废物10.040.3委托台州市危险废物处置中心作无害化处置委托台州市德长环保有限公司处置2废制剂片*272-005-02危险废物0.50.8866.43废内包装材料900-041-49危险废物0.60.090.654废外包装材料/一般固废4.50.64.3由环卫部门统一处理外售综合利用5生化污泥*/一般固废50.463.3由乐普药业处置注：建设单位2020年3月-4月期间共生产固体制剂4.16亿（片、粒）。带*废制剂片实际包含次品及过期药品，企业次品产生量约为0.4t/a，过期药产生量约为6t/a（具体产生量需根据每年实际生产销售情况核算生化污泥产生量根据本项目废水产生量、乐普药业废水处理量及其生化污泥产生量来折算。表6-2建设项目危险废物贮存场所基本情况一览表序号贮存场所名称危险废物名称危险废物类别危险废