基因治疗新药研发项目风险共担承包协议

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER专业合同封面RESUME甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER专业合同封面RESUMEPERSONAL

基因治疗新药研发项目风险共担承包协议甲方（研发方）：甲方名称：______甲方地址：______甲方联系方式：______法定代表人（如有）：______乙方（承包方）：乙方名称：______乙方地址：______乙方联系方式：______法定代表人（如有）：______一、项目描述1.项目名称与目标项目名称为______，项目目标为______（详细说明如预期疗效、适应症等）。项目应符合国家相关法规以及甲方特定的研发要求（如伦理审查、安全性要求等）。乙方应保证所研发的药物在正常使用条件下，自上市之日起______年内（具体时长）不出现因药物质量问题导致的严重不良事件。2.研发质量要求乙方提供的研发成果应具备质量合格证明文件，如临床试验报告、质量检测报告等。研发的药物应满足基因治疗新药的设计要求，包括但不限于疗效、安全性、稳定性等方面的要求。乙方保证所研发药物在临床试验中，符合国家相关法规和伦理标准。二、项目数量与价格1.项目数量甲方预计研发的项目数量如下：项目1：数量为______（单位）。项目2（如有）：数量为______（单位）。实际研发数量以甲方最终书面通知为准，但通知应在项目启动前______天（具体时长）发出。2.项目单价与总价项目1的单价为______元/（单位），项目2（如有）的单价为______元/（单位）。本合同项目总价预计为______元（大写：______），该总价根据预计数量计算得出，最终总价以实际研发数量和相应单价结算为准。三、研发时间与地点1.研发时间乙方应在合同签订后的______个工作日内（具体时长）开始项目研发。对于后续阶段（如有）的研发，乙方应根据甲方项目进度需求，在接到甲方书面通知后的______个工作日内完成。2.研发地点乙方将在甲方位于______（详细地址）的实验室或甲方另行书面指定的地点进行项目研发。四、风险共担与责任1.风险共担甲方和乙方共同承担项目研发过程中可能出现的风险，包括但不限于技术风险、市场风险、政策风险等。双方应按照协议约定，共同承担项目研发过程中的费用，并分享研发成果。2.责任划分甲方负责提供项目研发所需的资金、技术指导和政策支持。若因乙方原因导致项目研发失败或延误，乙方应承担相应的责任和损失。五、双方权利与义务1.甲方权利与义务权利：有权对乙方研发的药物进行检验和审查，如发现药物不符合要求，有权要求乙方重新研发或终止研发。有权根据研发实际情况调整研发方向，但应按照本协议约定的程序通知乙方。义务：在合同规定的时间内接收符合要求的研发成果，并按照协议约定支付研发费用。为乙方研发提供必要的资源支持，如资金、设备、技术资料等。2.乙方权利与义务权利：在按照协议要求完成研发后，有权要求甲方按照约定支付研发费用。如因甲方原因导致研发延迟或其他损失，有权要求甲方承担相应责任。义务：按照协议约定的时间、目标、质量要求完成药物研发。对甲方提供的与药物研发相关的信息和技术要求保密，不得泄露给第三方。六、检验与审查1.检验方式乙方在研发完成后应对药物进行自检，确保药物符合协议要求。甲方在收到药物后的______个工作日内（具体时长）进行审查，可以采用抽检或全检的方式。2.审查标准审查标准以本协议约定的药物名称、目标、质量要求以及国家相关法规为准。如审查不合格，甲方应在审查后______个工作日内（具体时长）通知乙方，乙方应在接到通知后的______个工作日内（具体时长）采取补救措施，如重新研发等。七、付款方式与期限1.预付款协议签订后的______个工作日内（具体时长），甲方支付给乙方协议总价的______%作为预付款，即______元（大写：______）。2.进度款（如有）根据研发进度，在乙方按照甲方要求完成一定阶段的研发后，甲方支付相应比例的进度款。具体支付比例和时间由双方另行书面约定。3.尾款在乙方完成所有研发工作且经甲方审查合格后的______个工作日内（具体时长），甲方支付协议总价的尾款，即协议总价的______%，金额为______元（大写：______）。八、违约责任1.甲方违约责任若甲方未按照协议约定支付研发费用，每逾期一天，应按照未支付金额的______%向乙方支付违约金。如甲方无故要求乙方重新研发或终止研发，应承担因此给乙方造成的损失，包括但不限于研发成本、设备折旧等。2.乙方违约责任若乙方未按照协议约定的时间、目标、质量要求完成药物研发，每逾期一天，应按照协议总价的______%向甲方支付违约金；逾期超过______天（具体时长），甲方有权解除协议，并要求乙方返还已支付的款项，同时乙方应承担甲方因此遭受的全部损失。如乙方研发的药物不符合协议要求，应负责免费重新研发符合要求的药物，并按照协议总价的______%向甲方支付违约金；如因药物质量问题给甲方造成损失，乙方应承担全部赔偿责任。九、合同的变更与解除1.变更本协议的任何变更需经双方书面协商一致，并签订书面变更协议。变更协议作为本协议的组成部分，具有与本协议同等的法律效力。2.解除除本协议约定的解除条件外，经双方协商一致，可以解除本协议。若一方出现严重违约行为，另一方有权解除本协议，并要求违约方承担相应的违约责任。十、不可抗力1.定义本协议所称不可抗力是指不能预见、不能避免并不能克服的客观情况，包括但不限于自然灾害（如地震、洪水等）、战争、政府行为（如政策调整、禁令等）等。2.责任免除在不可抗力事件发生期间，双方应互相通知，并提供相关证明文件。因不可抗力导致无法履行协议义务的一方不承担违约责任，但应尽力采取措施减少损失。如果不可抗力事件持续超过______天（具体时长），双方应协商解决协议的履行问题，如变更协议内容或解除协议等。十一、争议解决1.协商本协议履行过程中发生的争议，双方应通过友好协商解决。2.仲裁若协商不成，双方同意将争议提交合同签订地的人民调解委员会进行调解解决。十二、保密条款1.保密内容双方应对在协议履行过程中知悉的对方商业秘密、技术秘密以及其他机密信息（包括但不限于研发数据、临床试验结果等）予以保密。2.保密期限保密期限自协议签订之日起至协议履行完毕后______年（具体时长）止。十三、协议生效与有效期1.生效本协议自双方代表签字（或盖章）之日起生效。2.有效期本协议有效期自生