医学临床试验伦理委员会合作协议

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER专业合同封面RESUME甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER专业合同封面RESUMEPERSONAL

医学临床试验伦理委员会合作协议甲方（伦理委员会）：甲方名称：______甲方地址：______甲方联系方式：______法定代表人（如有）：______乙方（临床试验机构）：乙方名称：______乙方地址：______乙方联系方式：______法定代表人（如有）：______一、合作协议描述1.合作目的本协议旨在明确甲方与乙方在医学临床试验项目中的伦理审查合作事宜，确保临床试验的伦理合规性。2.伦理审查范围乙方进行的所有医学临床试验项目均需提交甲方进行伦理审查，包括但不限于试验方案、知情同意书、研究数据等。乙方应确保提交的资料真实、完整，并符合国家相关伦理审查标准。二、合作内容与职责1.伦理审查甲方负责对乙方提交的医学临床试验项目进行伦理审查，确保其符合伦理标准。乙方应配合甲方的审查工作，及时提供所需资料，并对审查意见进行整改。2.伦理培训与咨询甲方为乙方提供伦理培训，提高乙方人员的伦理意识。乙方在临床试验过程中遇到伦理问题，可向甲方寻求咨询。三、合作期限与费用1.合作期限本协议有效期为______年，自双方签字盖章之日起生效。协议期满前______个月，双方可协商续签。2.合作费用乙方需支付甲方伦理审查费用，具体金额根据实际情况协商确定。四、保密与责任1.保密义务双方对本协议内容以及合作过程中了解到的对方信息负有保密义务，未经对方同意，不得向任何第三方泄露。2.责任承担甲方在伦理审查过程中，如因自身原因导致审查结果错误，应对由此造成的损失承担相应责任。乙方在临床试验过程中，如因违反伦理规范导致不良后果，应承担相应责任。五、双方权利与义务1.甲方权利与义务权利：有权对乙方提交的临床试验方案进行审查，并提出修改意见。有权对乙方的临床试验过程进行监督，确保其符合伦理审查要求。义务：提供必要的伦理审查服务，确保审查工作及时、公正。对乙方的临床试验资料进行保密，不得泄露给任何第三方。2.乙方权利与义务权利：有权根据伦理审查意见对临床试验方案进行调整。有权在伦理审查通过后，进行临床试验工作。义务：按照伦理审查要求，确保临床试验的合规性。及时向甲方报告临床试验的进展情况，并接受甲方的监督。六、检验与审查1.检验方式乙方应在临床试验开始前，向甲方提交临床试验方案，甲方进行审查。甲方在收到方案后的______个工作日内（具体时长）完成审查，并以书面形式通知乙方审查结果。2.审查标准审查标准以国家相关法律法规、伦理准则以及临床试验规范为准。如审查不合格，甲方应在审查后______个工作日内（具体时长）通知乙方，乙方应在接到通知后的______个工作日内（具体时长）进行修改并重新提交。七、付款方式与期限1.预付款在临床试验方案审查通过后，甲方支付给乙方合同总价的______%作为预付款，即______元（大写：______）。2.进度款（如有）根据临床试验进度，在乙方按照甲方要求完成一定阶段的试验后，甲方支付相应比例的进度款。具体支付比例和时间由双方另行书面约定。3.尾款在临床试验结束后，且所有数据经甲方审核合格后，甲方支付合同总价的尾款，即合同总价的______%，金额为______元（大写：______）。八、违约责任1.甲方违约责任若甲方未按时完成审查，每逾期一天，应按照合同总价的______%向乙方支付违约金。如甲方无故拒绝乙方的修改请求，应承担因此给乙方造成的损失。2.乙方违约责任若乙方未按时提交临床试验方案或提供虚假信息，每逾期一天，应按照合同总价的______%向甲方支付违约金；逾期超过______天（具体时长），甲方有权解除合同，并要求乙方返还已支付的款项，同时乙方应承担甲方因此遭受的全部损失。如乙方违反伦理准则，给患者或试验对象造成损害，乙方应承担全部赔偿责任。九、合同的变更与解除1.变更本协议的任何变更需经双方书面协商一致，并签订书面变更协议。变更协议作为本协议的组成部分，具有与本协议同等的法律效力。2.解除除本协议约定的解除条件外，经双方协商一致，可以解除本协议。若一方出现严重违约行为，另一方有权解除本协议，并要求违约方承担相应的违约责任。十、不可抗力1.定义本协议所称不可抗力是指不能预见、不能避免并不能克服的客观情况，包括但不限于自然灾害（如地震、洪水等）、战争、政府行为（如政策调整、禁令等）等。2.责任免除在不可抗力事件发生期间，双方应互相通知，并提供相关证明文件。因不可抗力导致无法履行协议义务的一方不承担违约责任，但应尽力采取措施减少损失。如果不可抗力事件持续超过______天（具体时长），双方应协商解决协议的履行问题，如变更协议内容或解除协议等。十一、争议解决1.协商本协议履行过程中发生的争议，双方应通过友好协商解决。2.仲裁若协商不成，双方同意将争议提交合同签订地的仲裁委员会进行仲裁解决。十二、保密条款1.保密内容双方应对在协议履行过程中知悉的对方信息、技术资料以及其他机密信息（包括但不限于临床试验数据、伦理审查意见等）予以保密。2.保密期限保密期限自协议签订之日起至协议履行完毕后______年（具体时长）止。十三、协议生效与有效期1.生效本协议自双方代表签字（或盖章）之日起生效。2.有效期本协议有效期自生效之日起至双方权利义务履行完毕之日止。甲方代表