014内部审核程序（计量认证程序文件）

某某单位程序文件文件编号：YKWF/CX014标题：内部审核程序版号：第B版，页码4/41.目的验证质量管理体系是否符合标准要求，是否得到有效的保持、实施和改进。2.适用范围适用于质量管理体系涉及到的所有科室和所有要素的内部审核。3.职责3.1站长负责批准年度内部审核计划。3.2质量负责人全面负责内部审核工作，制定年度内部审核计划，委派内审组长和内审员，批准纠正措施和审核报告。3.3受委派的内审组长负责编制内部审核检查表，实施审核；编制内部审核报告并对纠正措施进行跟踪验证。3.4各责任科室负责纠正措施的制定和组织实施。3.5质量管理科负责内部审核的组织工作，并对内审记录资料整理、归档。4程序内容4.1内部审核计划的编制4.1.1每年年初，质量负责人应编制年度的审核计划，各科室4.1.3审核应每年至少一次，并要求覆盖管理体系的所有要求和科室，出现下列情况时，质量负责人应及时组织附加内部审核：a.出现质量事故，或客户对某一环节连续投诉b.内部监督连续发现质量问题4.1.4每次审核可根据需要审核质量管理体系覆盖的全部要素和科室，也可专门针对某几项要素或科室进行重点审核。4.2内审的组织策划4.2.1质量负责人依据日程表的要求和管理层需要策划和组织年度内审。4.2.2质量负责人指定内审组长，选择经过专门内审培训并具备资格的人员担任内审员。内审员应独立于被审核活动。4.2.3由内审组长编制具体内审计划，内审计划包括：审核目的、审核范围、审核依据、审核组成员、审核日程及时间安排、编制人及批准人、审核报告分发范围等。审核计划经质量负责人批准后实施。4.3内审前的准备工作4.3.1内审员应对质量体系文件进行初审，熟悉有关程序文件，以《检测和校准实验室能力的通用要求》(ISO/IEC17025:1999)为标准对质量手册进行符合性审核。4.3.2编制检查表。根据审核覆盖面、审核对象的规模及复杂程度等决定内审内容。4.3.3内审组长应在审核前l周与受审核科室负责人接触，商定审核的具体时间、受审核科室的发言人和陪同人员、审核内容、审核中双方关心的问题4.4内审的实施4.4.1内审组长主持召开首次会议，向受审核科室阐明审核目的、范围、依据标准、采用的方法和程序，4.4.24.4.3对审核中发现的不符合项出具不符合报告，并做出不符合评价结果。4.4.4现场审核结束后由内审组长召开末次会议，向受审核科室报告本次审核不符合报告的数量及分类，宣读不符合报告，受审核科室负责人确认事实并签字，同时对不符合项的纠正措施预计完成日期做出承诺4.5内审报告的编制4.5.1内审结束一周内，内审组长根据审核结果对质量体系运行情况和存在的主要问题编制《内部审核报告》，交质量负责人审批后按规定范围分发。。4.5.2审核报告内容：a.审核目的、范围、方法和依据b.审核组成员、受审科室c.质量体系运行状况评价d.存在的主要问题分析4.6制定并实施纠正措施4.6.1受审核科室在收到审核报告3个工作日内对不符合项作出详细说明拟采取的纠正措施和完成期限。对不能在短期（1个月）内纠正的不符合项由责任科室填写《纠正措施报告》，报质量负责人批准，4.6.2内审组长对《不符合项/观察项报告》、《纠正措施报告》中的纠正措施项目进行跟踪检查，验证其有效性，将跟踪检查结果记入《不符合项/观察项报告》、《纠正措施报告》中纠正结果栏，报质量负责人批准后由质量管理科保管。4.6.3当审核中发现检测结果的正确性和有效性有问题时应立即采取纠正措施，并由样品受理室负责书面通知可能受到影响的客户。4.6.4在实施纠正措施后如需修改文件，应按照《文件控制和维护程序》（YKWF/CX001）执行。内部审核及其纠正措施均应提交管理评审。4.7记录的保存内部审核中所形成的各种记录、文件均应由质量管理科整理保存，保存期不少于10年。5.支持性文件5.1YKWF/CX001《文件控制和维护程序》5.2YKWF/CX010《反馈和纠正措施程序》5.3YKWF/CX015《评审管理程序》5.4YKWF/CX023《记录和数据控制程序》5.5ISO/IECl7025:1999《检测和校准实验室能力的通用要求》6.记录表格6.6YKWF/JL0515《质量监督记录》6.1YKWF/JL0516《质量体系年度审核计划》6.2YKWF/JL0517《质量体系内部审核日程安排》6.3YKWF/JL0518《质量体系内部审核首次会议签到表》6.4YKWF/JL0519《质量体系内部审核首次会议记录》6.5YKWF/JL0520《内审员委派表》6.5YKWF/JL0521《内部审核检查表》6.7YKWF/JL0522《内部审核不符合项观察项分布情况》6.8YKWF/JL0523《不符合项观察项报告》6.9YKWF/JL0524《内部审核报告》6.10YK