细胞治疗临床试验知情同意与伦理审查规范合同

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细胞治疗临床试验知情同意与伦理审查规范合同甲方（研究机构）：甲方名称：______甲方地址：______甲方联系方式：______法定代表人（如有）：______乙方（受试者）：乙方名称：______乙方地址：______乙方联系方式：______法定代表人（如有）：______一、临床试验描述1.试验名称与目的试验名称为______，目的为______（详细说明试验目的和预期效果）。2.试验内容试验内容包括但不限于受试者筛选、试验方案、治疗方案、随访观察等。乙方同意参与上述试验，并按照试验方案的要求进行治疗和观察。二、知情同意1.知情内容乙方已充分了解试验的相关信息，包括试验目的、方法、预期效果、风险和可能的副作用等。乙方已阅读并理解知情同意书，并在此上签字。2.同意权利乙方有权在任何时候退出试验，并有权获得试验相关信息的解释和帮助。三、伦理审查1.伦理审查机构本试验已通过______（伦理审查机构名称）的伦理审查。2.伦理审查内容伦理审查机构已对试验方案、知情同意过程、受试者权益保护等方面进行审查，并同意进行试验。四、其他约定1.试验期限本试验预计持续______个月，具体时间根据试验进度进行调整。2.试验费用试验费用由甲方承担，乙方无需支付任何费用。3.保密条款乙方同意对试验相关信息进行保密，未经甲方同意不得向任何第三方泄露。五、双方权利与义务1.甲方权利与义务权利：有权对受试者进行筛选，并确保其符合试验入排标准。有权对试验过程进行监督，确保试验按照批准的方案进行。义务：为受试者提供充分的知情信息，并确保其同意参与试验。对受试者的隐私和信息安全进行保护，遵守相关法律法规。2.乙方权利与义务权利：有权获得试验相关的医疗照顾和随访服务。有权在任何时候退出试验，并有权获得相应的医疗支持。义务：按照试验方案的要求参加试验，并遵守试验相关的规定。提供真实的个人信息和健康状况，配合研究人员的调查和评估。六、检验与验收1.检验方式乙方在试验开始前应进行必要的健康检查，确保其符合试验条件。甲方应在试验过程中对受试者的健康状况进行定期检查，并记录相关数据。2.验收标准验收标准以试验方案、伦理审查批准文件和国家相关标准为准。如发现受试者不符合试验条件或试验方案要求，甲方应在发现后立即停止其参与试验。七、付款方式与期限1.预付款试验方案批准后的______个工作日内（具体时长），甲方支付给乙方合同总价的______%作为预付款，即______元（大写：______）。2.进度款（如有）根据试验进度，在乙方完成一定阶段的试验后，甲方支付相应比例的进度款。具体支付比例和时间由双方另行书面约定。3.尾款在试验结束后且经甲方验收合格后的______个工作日内（具体时长），甲方支付合同总价的尾款，即合同总价的______%，金额为______元（大写：______）。八、违约责任1.甲方违约责任若甲方未按照合同约定支付款项，每逾期一天，应按照未支付金额的______%向乙方支付违约金。如甲方未履行试验监督责任，导致试验无法顺利进行，应承担相应责任。2.乙方违约责任若乙方未按照试验方案的要求进行试验，每逾期一天，应按照合同总价的______%向甲方支付违约金；逾期超过______天（具体时长），甲方有权解除合同，并要求乙方返还已支付的款项，同时乙方应承担甲方因此遭受的全部损失。如乙方提供的受试者信息不真实，或未履行受试者保护义务，应承担相应责任。九、合同的变更与解除1.变更本合同任何内容的变更，必须经双方书面同意，并签订书面变更协议。变更协议与本合同具有同等法律效力。2.解除在合同履行期间，如遇特殊情况，经双方协商一致，可以解除本合同。任何一方违约，另一方有权解除合同，并追究违约方的责任。十、不可抗力1.定义不可抗力指不能预见、不能避免并不能克服的客观情况，如自然灾害、社会事件、政府行为等。2.责任免除因不可抗力导致合同无法履行时，双方均不承担违约责任。受不可抗力影响的一方应及时通知对方，并提供相关证明。如果不可抗力持续超过______天（具体时长），双方应协商决定合同的处理方式，包括合同延期或解除。十一、争议解决1.协商合同履行中出现的争议，双方应通过友好协商解决。2.仲裁若协商不成，双方可选择提交仲裁委员会仲裁解决。十二、保密条款1.保密内容双方对本合同履行过程中知悉的对方保密信息，包括但不限于临床试验数据、技术方案等，负有保密义务。2.保密期限保密期限自合同签订之日起至合同终止后______年（具体时长）。十三、合同生效与有效期1.生效本合同自双方签字（或盖章）之日起生效。2.有效期本合同有效期自生效之日起至双方约定的临床试验结束之日止。甲方代表（签字）：_____