DB32/T 3881-2020中药智能工厂中药水提醇沉提取过程质量监控

ICS3524050

C25..

江苏省地方标准

DB32/T3881—2020

中药智能工厂

中药水提醇沉提取过程质量监控

IntelligentfactoryofChinesemedicine—

Qualitycontroloftheextractionprocessesbywater-extractionand

alcohol-precipitation

2020-10-13发布2020-11-13实施

江苏省市场监督管理局发布

DB32/T3881—2020

目次

前言

…………………………Ⅰ

范围

1………………………1

规范性引用文件

2…………………………1

术语和定义

3………………1

总则

4………………………1

中药水提醇沉提取过程质量监控点

5……………………3

饮片

5.1…………………3

投料

5.2…………………4

煎煮

5.3…………………5

浓缩

5.4…………………7

醇沉

5.5…………………9

收膏

5.6…………………11

质量监控过程要求

6………………………13

概述

6.1…………………13

实时显示

6.2……………13

异常报警

6.3……………13

反馈处理

6.4……………13

数据管理

6.5……………14

权限管理

6.6……………14

审计追踪

6.7……………14

通讯网络

6.8……………14

附录资料性附录质量监控元数据的描述约定

A()……………………15

附录资料性附录数据元的数据类型及表示方式

B()…………………17

参考文献

……………………18

DB32/T3881—2020

前言

本标准按照给出的规则起草

GB/T1.1—2009。

本标准由扬子江药业集团有限公司提出

。

本标准由江苏省医药标准化技术委员会归口

。

本标准起草单位扬子江药业集团有限公司中国标准化研究院

:、。

本标准主要起草人徐开祥岳高峰林彬彬段蕾李晨程刘秀霞刘炳顺黄新兰杨扬杨文珂

:、、、、、、、、、、

刘守华徐凯程

、。

Ⅰ

DB32/T3881—2020

中药智能工厂

中药水提醇沉提取过程质量监控

1范围

本标准规定了中药智能工厂在饮片投料煎煮浓缩醇沉收膏等水提醇沉提取过程的质量监控

、、、、、

要求

。

本标准适用于中药智能工厂水提醇沉提取过程中质量数据的采集监控和数据交换等

、。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于本文件

。,()。

电子商务企业核心元数据

GB/T24663—2009

中药编码规则及编码

GB/T31774—2015

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件

。

31

.

中药智能工厂intelligentfactoryofChinesemedicine

通过构建智能化生产系统网络化分布生产设施实现中药生产过程智能化的工厂

、,。

32

.

指标成分targetingredient

中药饮片中间产品及提取物中满足报批工艺质量要求的成分

、。

33

.

饮片preparedslidesofChinesecrudedrug

经净制切制或炮炙等处理后的药材

、。

34

.

过程分析技术processanalyticaltechnologyPAT

;

为保证最终产品的质量实时测量在中药生产过程中的原辅料中间产品提取物及工艺的关键质

,、、

量属性数据进行监督和控制

。

35

.

提取全过程质量监控系统wholeprocessqualitycon