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文档简介
提供受试者协议书甲方(委托方):名称:[甲方公司全称]法定代表人:[甲方法人姓名]地址:[甲方公司地址]联系方式:[甲方联系电话]乙方(受托方):姓名:[受试者姓名]性别:[受试者性别]年龄:[受试者年龄]身份证号码:[受试者身份证号]地址:[受试者常住地址]联系方式:[受试者联系电话]鉴于甲方为进行[研究项目名称](以下简称"本项目"),需要招募受试者参与相关研究工作,乙方愿意作为受试者参与本项目。经双方友好协商,依据《中华人民共和国民法典》及相关法律法规的规定,就乙方作为受试者参与本项目的相关事宜达成如下协议:一、标的物或服务具体描述1.项目内容甲方开展的[研究项目名称]旨在研究[简要说明研究目的]。该项目将涉及一系列的医学检查、数据采集、干预措施实施等工作。具体包括但不限于:按照研究方案要求,乙方需配合甲方进行定期的身体检查,检查项目涵盖[详细列举各项检查项目,如血液检查(血常规、生化指标等)、影像学检查(X光、CT等)、功能测试(心肺功能测试等)]。乙方需记录自身的生活习惯、症状变化等信息,包括但不限于饮食、睡眠、日常活动量以及身体出现的任何不适症状及其发作频率、程度等,记录周期为[具体记录周期,如每天/每周等]。根据研究设计,乙方可能需要接受特定的干预措施,如服用[药物名称及剂型]、接受[治疗手段描述,如物理治疗、心理干预等],干预措施的实施时间、频率和方式将严格按照研究方案执行。2.服务要求乙方应严格遵守甲方制定的研究方案,积极配合甲方完成各项研究任务。在参与项目期间,乙方需按时前往甲方指定的地点进行检查、接受干预措施等,不得无故缺席或拖延。乙方应如实提供与研究相关的所有信息,不得隐瞒或虚报自身健康状况、生活习惯等情况。如因乙方故意隐瞒或虚报信息导致研究结果出现偏差,乙方应承担相应的法律责任。二、双方权利与义务(一)甲方权利与义务1.权利有权按照本项目研究方案的要求,对乙方进行各项检查、数据采集及干预措施的实施,以获取真实、有效的研究数据。在乙方违反本协议约定或研究方案要求时,有权要求乙方改正或采取相应的措施,如乙方拒绝改正,甲方有权终止乙方参与本项目,并要求乙方承担因此给甲方造成的损失。有权使用乙方参与本项目过程中所提供的相关信息及数据,但甲方应保证对乙方个人信息的保密义务,未经乙方书面同意,不得向任何第三方泄露乙方的个人隐私信息。2.义务向乙方详细说明本项目的研究目的、方法、步骤、可能存在的风险及预期收益等情况,确保乙方在充分了解相关信息的基础上自愿参与本项目。按照本项目研究方案的要求,为乙方提供必要的医疗检查、干预措施及相关的研究设备和物资,确保研究工作的顺利进行。安排专业的研究人员对乙方参与项目的过程进行指导和监督,及时解答乙方在项目过程中提出的问题。按照国家法律法规及相关伦理准则的要求,对本项目进行伦理审查,并确保研究过程符合伦理规范。在项目实施过程中,如因研究方案的调整可能对乙方权益产生影响,甲方应提前告知乙方,并征得乙方同意。在项目结束后,按照相关规定对乙方参与项目所提供的个人信息及数据进行妥善处理,不得擅自保留或泄露。(二)乙方权利与义务1.权利有权了解本项目的研究目的、方法、步骤、可能存在的风险及预期收益等详细信息,在充分知情的情况下自主决定是否参与本项目。在参与本项目过程中,有权要求甲方提供必要的医疗保障和安全防护措施,确保自身的人身安全和健康不受损害。有权对甲方在项目实施过程中的行为进行监督,如发现甲方存在违反本协议约定或研究方案要求的情况,有权向甲方提出异议并要求改正。在项目结束后,有权要求甲方按照相关规定对其参与项目所提供的个人信息及数据进行妥善处理,不得擅自保留或泄露。根据本项目的相关规定,有权获得相应的补偿或报酬(如有)。2.义务认真阅读并理解本协议及本项目研究方案的内容,在充分知情且自愿的前提下签署本协议,并承诺严格按照本协议及研究方案的要求参与本项目。积极配合甲方完成本项目的各项研究任务,按照甲方指定的时间、地点和方式接受检查、干预措施等,如实提供与研究相关的所有信息,包括但不限于个人基本信息、健康状况、生活习惯、家族病史等。在参与项目期间,如出现任何不适症状或身体异常情况,应及时告知甲方研究人员,并按照甲方的要求进行进一步的检查和治疗。严格遵守本项目的研究方案及相关操作规程,不得擅自更改或中断研究过程。如因乙方自身原因需要退出本项目,应提前告知甲方,并按照甲方的要求办理相关手续。未经甲方书面同意,不得向任何第三方泄露本项目的研究内容、相关信息及数据,不得干扰本项目的正常进行。尊重甲方研究人员的工作,配合研究人员完成各项研究任务。在项目实施过程中,如对研究方案或相关操作有任何疑问或建议,应及时与研究人员沟通协商,不得擅自采取其他行为。三、补偿与报酬(如有)1.根据本项目的实际情况及相关规定,甲方将给予乙方一定的补偿或报酬(如有)。补偿或报酬的具体金额为人民币[X]元,支付方式为[具体支付方式,如一次性支付/分期支付等]。2.若乙方因参与本项目而产生额外的交通费用、食宿费用等合理支出,甲方将根据实际情况进行审核,并按照相关规定给予相应的报销。乙方应在支出发生后及时向甲方提供有效的票据凭证,以便甲方进行报销处理。报销的具体标准和流程将按照甲方制定的相关财务制度执行。四、保密条款1.双方应对在本项目实施过程中知悉的对方商业秘密、技术秘密、个人隐私等信息予以保密。未经对方书面同意,任何一方不得向任何第三方披露或使用对方的保密信息。2.本条款的保密期限为本协议生效之日起[X]年。在保密期限届满后,双方仍应对涉及对方核心利益的保密信息承担保密义务,直至该等信息不再具有保密价值或已为公众所知悉。3.如一方违反本保密条款的约定,应向对方支付违约金人民币[X]元,并赔偿对方因此遭受的全部损失。如违约金不足以弥补对方损失的,违约方还应继续赔偿对方的差额部分。五、违约责任1.若甲方未按照本协议约定履行义务,导致乙方权益受损的,甲方应承担相应的赔偿责任。赔偿范围包括但不限于乙方因参与本项目而遭受的直接经济损失、医疗费用、精神损害抚慰金等。同时,甲方应继续履行本协议约定的义务,或采取其他合理措施弥补乙方的损失。2.若乙方未按照本协议约定履行义务,如无故缺席研究任务、隐瞒或虚报信息、擅自退出项目等,乙方应向甲方支付违约金人民币[X]元,并赔偿甲方因此遭受的全部损失。损失包括但不限于研究数据无效导致的研究项目延误、重新招募受试者的费用、研究资源的浪费等。如乙方的违约行为给甲方造成严重后果,甲方有权依法追究乙方的法律责任。3.如因不可抗力或其他不可预见、不可避免的因素导致一方无法履行本协议约定的义务,该方不承担违约责任。但应在不可抗力事件发生后的合理时间内通知对方,并提供相关证明文件。在不可抗力事件影响消除后,双方应协商恢复本协议的履行或根据不可抗力事件对协议履行的影响程度,协商变更或解除本协议。六、争议解决1.本协议的签订、履行、解释及争议解决均适用中华人民共和国法律。2.双方在履行本协议过程中如发生争议,应首先通过友好协商解决;协商不成的,任何一方均有权向有管辖权的人民法院提起诉讼。七、其他条款1.本协议自双方签字(或盖章)之日起生效,有效期至本项目结束。2.本协议一式两份,甲乙双方各执一份,具有同等法律效力。3.本协议未尽事宜,双方可另行协商并签订补充
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